سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية، حسب الخدمة (الكتابة التنظيمية والتقديمات، والتسجيل التنظيمي وتطبيقات التجارب السريرية، والاستشارات التنظيمية، والتمثيل القانوني، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)، وغيرها)، والمؤشرات (علم الأورام، طب الأعصاب، أمراض القلب، الكيمياء السريرية والمقايسة المناعية، الطب الدقيق، الأمراض المعدية، مرض السكري، الاختبارات الجينية، فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، أمراض الدم، اختبار المخدرات/علم الصيدلة الجيني، نقل الدم، نقطة الرعاية، وغيرها)، وضع النشر (السحابي والمحلي) )، حجم المنظمة (المؤسسات الصغيرة والمتوسطة (SMES) والمؤسسات الكبيرة)، المرحلة (السريرية، وقبل السريرية، وPMA (ترخيص ما بعد السوق)))، والفئة (الدرجة الأولى، والفئة الثانية، والفئة الثالثة)، والمستخدم النهائي (الصيدلانية) الشركات، وشركات الأجهزة الطبية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، وغيرها)، والدولة (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك) اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2029.
تحليل السوق والرؤى: سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية
من المتوقع أن يحقق سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية نموًا في السوق في الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029. تحلل أبحاث السوق Data Bridge أن السوق ينمو بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 13.4٪ في الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029 ومن المتوقع أن يصل إلى 779,587.15 ألف دولار أمريكي بحلول عام 2029.
- منتجات التشخيص في المختبر هي الكواشف والأجهزة والأنظمة المستخدمة لتشخيص المرض أو الحالات الأخرى، بما في ذلك تحديد الحالة الصحية للفرد لعلاج المرض أو تخفيفه أو علاجه أو الوقاية منه. هذه المنتجات مخصصة للاستخدام في جمع عينات الجسم البشري وإعدادها وفحصها. تلعب الشؤون التنظيمية دورًا حاسمًا في صناعة أجهزة التشخيص المختبري (IVD) والأجهزة الطبية. تستلزم خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية الكتابة الطبية ونشر الوثائق التنظيمية من قبل المتخصصين الذين يساهمون في إنتاج وثائق عالية الجودة لمشاريع البحوث السريرية. يتزايد الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للخدمات التنظيمية بشكل كبير في الدراسات السريرية التي يتم إجراؤها في الاقتصادات الناشئة، مما يوفر منصة صحية لنمو هذه الصناعة.
العوامل الرئيسية التي تدفع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD هي أن تطوير الدعم القائم على المشروع يؤدي إلى اتفاقية الاستعانة بمصادر خارجية طويلة الأجل بين المنظمات والتقدم التكنولوجي في مختلف أجهزة التشخيص المختبرية. تؤدي الزيادة في أنشطة البحث والتطوير التي تقوم بها الشركات في جميع أنحاء المنطقة إلى خلق فرص لنمو السوق. تعتبر التكلفة المرتفعة المتعلقة بالصيانة والاستعانة بمصادر خارجية لـ IVD بمثابة العائق الرئيسي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية لـ IVD. يمثل نقص الموظفين المهرة للتعامل مع أجهزة التشخيص المختبرية تحديًا كبيرًا لنمو السوق.
يقدم تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD تفاصيل عن حصة السوق والتطورات الجديدة وتحليل خطوط إنتاج المنتجات وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، ويحلل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغيرات في لوائح السوق والموافقات على المنتجات والقرارات الإستراتيجية والمنتج الإطلاقات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. لفهم التحليل وسيناريو السوق اتصل بنا للحصول على ملخص المحللسيساعدك فريقنا على إنشاء حل يؤثر على الإيرادات لتحقيق هدفك المنشود.
أمريكا الشمالية IVD الشؤون التنظيمية الاستعانة بمصادر خارجية نطاق السوق وحجم السوق
يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية إلى سبعة قطاعات بارزة تعتمد على الخدمات والمؤشر ووضع النشر وحجم المؤسسة والمرحلة والطبقة والمستخدم النهائي.
- على أساس الخدمات، وأمريكا الشمالية IVD ينقسم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية إلى الكتابة والتقديمات التنظيمية، والتسجيل التنظيمي وتطبيقات التجارب السريرية، والاستشارات التنظيمية، والتمثيل القانوني، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات تصنيع الكيمياء والضوابط (CMC)، وغيرها. في عام 2022، من المتوقع أن تهيمن الكتابة والتقديمات التنظيمية على السوق حيث تستجيب الصناعة للعديد من التطورات واسعة النطاق، والتي أدت إلى الابتكارات والتوسع في تقنيات IVD. وتشمل هذه الاتجاهات واسعة النطاق شيخوخة السكان، وزيادة حدوث الأمراض المعدية، وتأثير كبار مبتكري التكنولوجيا وقبول الرعاية الشخصية، والرغبة في سهولة الاستخدام.
- على أساس الإشارة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية إلى علم الأورام، وأمراض الأعصاب، وأمراض القلب، والكيمياء السريرية والمقايسات المناعية، والطب الدقيق، والأمراض المعدية، والسكري، والاختبارات الجينية، وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وأمراض الدم، واختبار المخدرات/علم الصيدلة الجيني، دم نقل الدم، ونقطة الرعاية، وغيرها. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع الأورام لأنه يعمل على تحسين القدرة على التنبؤ بعملية تطوير أدوية الأورام ويصبح أداة مفيدة لأطباء الأورام عند اتخاذ قرار بشأن خطة علاج للمريض
- على أساس وضع النشر، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية إلى سحابي ومحلي. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن القطاع السحابي حيث توفر تقنية الحوسبة السحابية في تنظيم IVD بنية تحتية مستقرة مع أقصى إنتاج للشركات التي تتعامل مع أنظمة IVD نظرًا لخصائصها الفعالة من حيث التكلفة ومرنة الحلول.
- على أساس حجم المنظمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية إلى مؤسسات صغيرة ومتوسطة (SMES) ومؤسسات كبيرة. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع المؤسسات الكبيرة حيث يشارك في التكنولوجيا عالية الجودة ومحفظة الخدمات المتعلقة بهيئة IVD التنظيمية.
- على أساس المرحلة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية إلى سريري، وما قبل السريري، وPMA (ترخيص ما بعد السوق). في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن القطاع السريري على السوق لأن التجارب السريرية تتطلب موافقة السلطات، ويجب تقديم كل نتيجة وتسجيلها بدقة قبل تقديمها، كما أن خدمات الشؤون التنظيمية مطلوبة بشكل كبير في هذا المجال.
- على أساس الفئة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية إلى الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع الفئة الأولى على السوق لأنه لا ينطوي على أي مخاطر على الصحة العامة أو مخاطر شخصية منخفضة مع أدنى اللوائح. هناك طلب كبير على هذه الأجهزة ويندرج 47٪ من الأجهزة الطبية ضمن هذه الفئة.
- على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية إلى شركات الأدوية وشركات الأجهزة الطبية وشركات التكنولوجيا الحيوية وغيرها. وفي عام 2022، من المتوقع أن تهيمن شركات الأجهزة الطبية على السوق من خلال الظهور في مختلف الخدمات والمعايير التكنولوجية الفعالة.
أمريكا الشمالية IVD الشؤون التنظيمية الاستعانة بمصادر خارجية لتحليل مستوى الدولة في السوق
يتم تحليل سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية ويتم توفير معلومات حجم السوق من قبل البلد والخدمات والمؤشر ووضع النشر وحجم المؤسسة والمرحلة والفئة والمستخدم النهائي.
الدول المشمولة في تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية هي الولايات المتحدة والمكسيك وكندا.
تهيمن الولايات المتحدة على السوق في منطقة أمريكا الشمالية بسبب التطورات المتزايدة في التقنيات الجديدة في قطاع الرعاية الصحية والاستحواذ الاستراتيجي والشراكة بين المنظمات.
يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، ومبيعات الاستبدال، والتركيبة السكانية للدولة، والإجراءات التنظيمية وتعريفات الاستيراد والتصدير من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. بالإضافة إلى ذلك، يتم أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، ويتم أخذ تأثير قنوات المبيعات في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.
ارتفاع الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD
يوفر لك سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية أيضًا تحليلًا تفصيليًا للسوق لكل نمو في الصناعة من خلال المبيعات ومبيعات المكونات وتأثير التطور التكنولوجي في الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD والتغيرات في السيناريوهات التنظيمية مع دعمها لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD . البيانات متاحة للفترة التاريخية 2012 إلى 2020.
المشهد التنافسي والشؤون التنظيمية IVD لأمريكا الشمالية والاستعانة بمصادر خارجية لتحليل حصة السوق
يوفر المشهد التنافسي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وخطوط أنابيب تجارب المنتج، والموافقات على المنتج، وبراءات الاختراع، عرض المنتج واتساعه، وهيمنة التطبيق، ومنحنى شريان الحياة للتكنولوجيا. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات المتعلق بسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية.
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في التقرير هم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD وهم Freyr Solutions و AXSource و LORENZ Life Sciences Group و PPD Inc. (شركة تابعة لشركة Thremofisher Scientific Inc.) و Promedica International و California Corporation و Assent Compliance Inc. ، MakroCare، EMERGO، ICON، Parexel International Corporation، CRITERIUM، INC.، Groupe ProductLife SA، Propharma Group، VCLS، Labcorp Drug Development، WuXi AppTec، Charles River Laboratories، Genpact، Medpace، Regulatory Compliance Associates Inc.، RQM+، Saraca Solutions Private Limited، وPBC BioMed، وDor Pharmaceutical Services، وQserve، وmdiConsultants، Inc. وغيرها. يفهم محللو DBMR نقاط القوة التنافسية ويقدمون تحليلًا تنافسيًا لكل منافس على حدة.
بدأت أيضًا العديد من عمليات تطوير المنتجات من قبل الشركات في جميع أنحاء العالم والتي تعمل أيضًا على تسريع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في أمريكا الشمالية.
على سبيل المثال،
- في سبتمبر 2021، أعلنت تانيست عن دعم البحث والتطوير بملايين اليورو لشركة ICON plc لتسريع تكنولوجيا التجارب السريرية اللامركزية. أعلن تانيست ووزير المشاريع والتجارة والتوظيف، ليو فارادكار تي دي، أن ICON plc (NASDAQ: ICLR)، شركة عالمية مقرها دبلن حصلت الشركة، المزودة لخدمات تطوير الأدوية وتسويقها لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، على دعم بحث وتطوير بقيمة 4 ملايين دولار أمريكي تديره مؤسسة Enterprise Ireland لمواصلة تعزيز حلول البيانات وتكنولوجيا التجارب السريرية اللامركزية. وقد ساعد هذا الشركة على تحسين مكانتها في السوق.
- وفي أكتوبر 2021، استحوذت مجموعة بروفارما على شركة فارميكا للاستشارات. استحوذت ProPharma Group، وهي شركة تابعة لشركة Odyssey Investment Partners، على Pharmica Consulting، وهي شركة استشارات في علوم الحياة تقدم حلولًا استشارية لإدارة المشاريع (PM) وبرامج عمليات خاصة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لتنفيذ التجارب السريرية. وقد ساعد هذا الشركة على توسيع أعمالها على مستوى العالم في السوق.
تعمل الشراكة والمشاريع المشتركة والاستراتيجيات الأخرى على تعزيز حصة الشركة في السوق من خلال زيادة التغطية والحضور. كما أنه يوفر فائدة للمؤسسة لتحسين عروضها الخاصة بالشؤون التنظيمية IVD والاستعانة بمصادر خارجية من خلال نطاق موسع من الحجم.
SKU-
