تقرير تحليل حجم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية وحصته واتجاهاته - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية

• بلغت قيمة سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية 1.57 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  3.46 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.4% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى الانتشار المتزايد لأمراض صمامات القلب، وشيخوخة السكان، والاعتماد السريع للإجراءات طفيفة التوغل مثل استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة/استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة، وتقنيات الصمامات الاصطناعية المتقدمة، والتي أصبحت بدائل قياسية لجراحة القلب المفتوح في كل من الممارسة السريرية وطلب المرضى.
• علاوة على ذلك، فإن البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية، وأطر السداد الراسخة، والأحجام الإجرائية العالية، وخاصة في الولايات المتحدة، تدفع إلى تبني الحلول الجديدة للإصلاح والاستبدال في المجال السريري والاستثمار فيها، مما يؤدي إلى تكامل أكبر لتقنيات الوصول والتصوير والأجهزة المبتكرة في جميع مرافق رعاية القلب.

تحليل سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية

• تُعدّ إجراءات إصلاح واستبدال صمامات القلب، بما في ذلك الأساليب الجراحية والقسطرة، مكونات حيوية متزايدة الأهمية في رعاية القلب والأوعية الدموية في كل من المستشفيات ومراكز القلب المتخصصة، وذلك لقدرتها على علاج أمراض صمامات القلب بفعالية، وتحسين نتائج المرضى، والحد من معدلات الاعتلال والوفيات على المدى الطويل.
• يرجع الطلب المتزايد على هذه الإجراءات في المقام الأول إلى الانتشار المتزايد لتضيق الصمامات، وقصور الصمامات، وتدلي الصمام التاجي، وشيخوخة السكان، والتقدم في التقنيات طفيفة التوغل مثل صمامات TAVI/TAVR، والتي توفر فترات نقاهة أقصر ومخاطر إجرائية أقل مقارنة بجراحة القلب المفتوح التقليدية
• هيمنت الولايات المتحدة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب بحصة إيرادات بلغت 78.3% في عام 2025، وهو ما تميز ببنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، وأحجام عمليات جراحية عالية، وأطر سداد متطورة، وحضور قوي لشركات تصنيع الأجهزة الرئيسية.
• تُعد كندا الدولة الأسرع نموًا في سوق أمريكا الشمالية، مدفوعةً بتزايد الإقبال على الإجراءات طفيفة التوغل، وتوسيع القدرات الاستيعابية للمستشفيات، وزيادة الوعي بتدخلات صمامات القلب، ومبادرات الرعاية الصحية العامة الداعمة التي تُسهّل الوصول إلى رعاية القلب والأوعية الدموية المتقدمة.
• هيمنت صمامات TAVI/TAVR على السوق بحصة بلغت 45% في عام 2025، مدفوعة بالتبني السريري السريع، والنتائج المثبتة لدى المرضى ذوي المخاطر العالية، والتوسع في استخدامها لدى المرضى ذوي المخاطر المتوسطة والمنخفضة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية       

اتجاهات سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية

الإجراءات طفيفة التوغل والموجهة بالصور

• يُعدّ التوجه المتزايد نحو الإجراءات طفيفة التوغل والموجهة بالصور، مثل عمليات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) والجراحات بمساعدة الروبوت، اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية، مما يُحسّن دقة الإجراءات وتعافي المرضى.
  • فعلى سبيل المثال، تُجرى عمليات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) بشكل متزايد تحت توجيه التصوير في الوقت الفعلي، مما يسمح لأطباء القلب باستبدال الصمامات الأبهرية بأقل قدر من الشقوق الجراحية، مما يقلل من مدة الإقامة في المستشفى والمضاعفات بعد الجراحة.
• يُمكّن دمج تقنيات التصوير المتقدمة والتدخلات القائمة على القسطرة الأطباء من إجراء تحديد حجم الصمام ووضعه بدقة أكبر، وتحسين نتائج الإجراءات، وتقليل المخاطر المرتبطة بجراحة القلب المفتوح التقليدية.
• يُسهّل الدمج السلس للتصوير والتوجيه الإجرائي في سير عمل رعاية القلب المراقبة والتقييم في الوقت الفعلي لوظيفة الصمام، مما يُحسّن سلامة المريض ومعدلات النجاح بشكل عام.
• يُعيد هذا التوجه نحو التدخلات الجراحية طفيفة التوغل والموجهة بالصور تشكيل توقعات المرضى وممارسات المستشفيات بشكل جذري، مما يدفع مصنعي الأجهزة الطبية إلى الابتكار بأنظمة صمامات أكثر ذكاءً ودقة.
• يتزايد اعتماد تقنيات الصمامات المتقدمة والأنظمة المدعومة بالروبوتات بسرعة بين البالغين وكبار السن على حد سواء، حيث تولي المستشفيات أولوية متزايدة للتعافي الأسرع، وانخفاض معدلات المضاعفات، وتقليل الصدمات الإجرائية.
• يُتيح التكامل الناشئ للذكاء الاصطناعي والتحليلات التنبؤية في إجراءات صمامات القلب للأطباء توقع المضاعفات وتحسين خطط العلاج الخاصة بكل مريض، مما يُحسّن معدلات نجاح الإجراءات.

ديناميكيات سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية

السائق

ارتفاع معدل انتشار أمراض صمامات القلب وشيخوخة السكان

• يُعد تزايد حالات تضيق الصمامات، وقصور الصمامات، وتدلي الصمام التاجي، بالإضافة إلى شيخوخة السكان، عاملاً مهماً في زيادة الطلب على عمليات إصلاح واستبدال صمامات القلب.
  • فعلى سبيل المثال، أفادت شركة إدواردز لايف ساينسز في عام 2025 بزيادة استخدام صمامات TAVR بين المرضى المسنين، مما يعكس تزايد حجم العمليات الجراحية في المستشفيات في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
• مع ازدياد وعي المرضى بالخيارات الجراحية طفيفة التوغل، تقدم المستشفيات حلولاً متطورة لإصلاح واستبدال الصمامات، مما يوفر بدائل لجراحة القلب المفتوح مع تحسين معدلات التعافي.
• علاوة على ذلك، فإن توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، ودعم سداد التكاليف، ومراكز القلب المتخصصة، تجعل التدخلات المتعلقة بالصمامات أكثر سهولة، مما يزيد من الإقبال على هذه الإجراءات.
• إن تزايد الإقبال على الإجراءات ذات المخاطر الإجرائية المنخفضة، وفترات الإقامة القصيرة في المستشفى، والنتائج الأفضل على المدى الطويل، يدفع إلى اعتماد صمامات TAVI/TAVR، وعمليات استبدال الصمامات الجراحية، وتقنيات الإصلاح في جميع أنحاء أمريكا الشمالية
• تساهم الاستثمارات المتزايدة من قبل شركات الأجهزة الطبية في البحث والتطوير لأنظمة الصمامات من الجيل التالي في دفع عجلة الابتكار، وتوسيع نطاق المنتجات، وتحسين كفاءة الإجراءات الطبية.
  • فعلى سبيل المثال، أطلقت شركتا ميدترونيك وأبوت تصميمات محسّنة لصمامات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) تتميز بمتانة معززة وسهولة في الزرع، مما يشجع على اعتمادها على نطاق أوسع بين مجموعات المرضى ذوي المخاطر العالية والمتوسطة.

ضبط النفس/التحدي

ارتفاع تكاليف الإجراءات وعقبات الامتثال التنظيمي

• تشكل التكلفة المرتفعة نسبياً لإجراءات إصلاح واستبدال صمامات القلب، بالإضافة إلى المتطلبات التنظيمية المعقدة، تحدياً كبيراً لنمو السوق على نطاق أوسع
  • فعلى سبيل المثال، تتطلب عمليات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) والإجراءات التي تتم بمساعدة الروبوت في كثير من الأحيان معدات متخصصة وكوادر مدربة تدريباً عالياً، مما يؤدي إلى ارتفاع التكاليف الأولية للمستشفيات والمرضى.
• تؤدي الموافقات الصارمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومتطلبات الامتثال لأجهزة الصمامات الجديدة إلى زيادة الجداول الزمنية للتطوير والتكاليف بالنسبة لمصنعي الأجهزة الطبية، مما يبطئ إطلاق المنتجات.
• بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي محدودية التغطية التأمينية وقيود السداد في بعض الحالات إلى تقييد وصول المرضى، لا سيما في المستشفيات الصغيرة أو للمرضى الذين لديهم خطط تأمين غير تقليدية.
• سيكون التغلب على هذه التحديات من خلال ابتكارات الأجهزة الفعالة من حيث التكلفة، وتبسيط الموافقات التنظيمية، وتوسيع سياسات التعويض، أمراً حيوياً لتحقيق نمو مستدام في سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية.
• قد تؤدي المضاعفات الإجرائية المحتملة والحاجة إلى تدخلات متابعة إلى عزوف المرضى عن اختيار إجراءات صمامات القلب، وخاصة في الفئات السكانية عالية الخطورة.
  • فعلى سبيل المثال، تُركز المستشفيات على برامج المراقبة بعد العمليات الجراحية وتثقيف المرضى لتقليل المضاعفات وتعزيز الثقة في إجراءات صمامات القلب طفيفة التوغل

نطاق سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والإجراء والاستخدام النهائي وقناة التوزيع.

• المنتج الفرعي

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية إلى استبدال صمامات القلب جراحيًا، وإصلاح صمامات القلب جراحيًا، وصمامات TAVI/TAVR، والطُعوم، والرقع، والأدوية، وغيرها. وقد هيمنت صمامات TAVI/TAVR على السوق بحصة إيرادات بلغت 45% في عام 2025، مدفوعةً بالإقبال المتزايد عليها بين كبار السن والمرضى ذوي المخاطر العالية. وتُفضّل المستشفيات ومراكز القلب المتخصصة بشكل متزايد إجراء TAVR نظرًا لطبيعته طفيفة التوغل، وفترة النقاهة الأقصر، وانخفاض مخاطر العملية مقارنةً بجراحة القلب المفتوح. وغالبًا ما يُعطي المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة الأولوية لإجراءات TAVI لتجنب الإقامة المطولة في المستشفى، مما يجعل هذا القطاع الأكثر ربحية. كما عزز توفر تصاميم الصمامات المتقدمة ذات المتانة المحسّنة وسهولة الزرع من هيمنة صمامات TAVI/TAVR. بالإضافة إلى ذلك، يُساهم ازدياد الوعي بين أطباء القلب والمرضى حول التدخلات طفيفة التوغل في استمرار ريادتها للسوق. يحظى هذا القطاع بدعم من استثمارات قوية في البحث والتطوير من قبل الشركات المصنعة الرئيسية، مما يضمن استمرار الابتكار والتبني.

من المتوقع أن يشهد قطاع استبدال صمامات القلب جراحيًا أسرع معدل نمو بنسبة 18.5% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالطلب المتزايد على حلول متينة وطويلة الأمد للمرضى متوسطي الخطورة. وتساهم التطورات في التقنيات الجراحية وتحسين نتائج ما بعد الجراحة في جعل عمليات الاستبدال الجراحية التقليدية أكثر جاذبية. غالبًا ما يفضل الجراحون هذا النهج في الحالات المعقدة التي لا يُناسبها استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR)، كما أن توسيع البنية التحتية لجراحة القلب في المستشفيات في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا يُعزز من تبني هذه التقنية. وتشجع برامج التدريب المُحسّنة والأساليب الجراحية الهجينة طفيفة التوغل أيضًا على النمو. ويساهم المرضى الذين يبحثون عن حلول نهائية وطويلة الأمد لاختلال وظائف الصمامات في التوسع المستدام لهذا القطاع.

• حسب الإجراء

استنادًا إلى نوع الإجراء، يُقسّم السوق إلى إجراءات جراحية وغير جراحية. وقد هيمنت الإجراءات الجراحية على السوق بحصة بلغت 60% في عام 2025، نظرًا لاعتمادها السريري الراسخ ونتائجها طويلة الأمد المُثبتة. تُتيح الإجراءات الجراحية لأطباء القلب تحكمًا شاملًا في إصلاح أو استبدال الصمامات، مما يجعلها مناسبة للحالات التشريحية المعقدة. وتواصل المستشفيات الاستثمار في البنية التحتية الجراحية، مما يدعم ارتفاع حجم العمليات الجراحية ويضمن استمرار هيمنتها. ويُساهم تفضيل المرضى للتصحيح النهائي وثقة الأطباء في نتائج الجراحة في تعزيز هذه الريادة. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز وجود جراحي قلب مُدربين تدريبًا عاليًا ومراكز قلب متخصصة في أمريكا الشمالية من هيمنة الإجراءات الجراحية. كما تدعم الأدلة السريرية القوية وسياسات التعويضات المُواتية نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الإجراءات غير الجراحية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 19.2% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد الإقبال على تقنيات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) طفيفة التوغل. تُقلل هذه الإجراءات من فترة النقاهة، ومدة الإقامة في المستشفى، ومخاطر العملية، مما يجعلها خيارًا جذابًا لكبار السن والمرضى ذوي المخاطر العالية. كما يُساهم توسع مختبرات قسطرة القلب المتخصصة وحملات التوعية بشأن التدخلات طفيفة التوغل في تسريع هذا النمو. فعلى سبيل المثال، تُفضل العديد من المستشفيات الآن إجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) على جراحة القلب المفتوح للمرضى المؤهلين. ويُسهم الابتكار المستمر في تكنولوجيا الصمامات وأنظمة التوصيل أيضًا في تسريع تبني الإجراءات غير الجراحية.

•  حسب الإشارة

استنادًا إلى دواعي الاستخدام، يُقسّم السوق إلى تضيّق الصمامات، وقصور الصمامات، وتدلي الصمام التاجي، وغيرها. وقد هيمنت شريحة تضيّق الصمامات على السوق بحصة بلغت 42% في عام 2025، مدفوعةً بانتشارها الواسع بين كبار السن والحاجة المُلحة للتدخل في الوقت المناسب. غالبًا ما يؤدي التضيّق الشديد إلى قصور القلب ومضاعفات أخرى، مما يجعل التدخل المبكر ضروريًا. يشهد استخدام تقنيتي استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) لعلاج مرضى التضيّق نموًا متزايدًا، مما يعزز حصة السوق. تُعطي المستشفيات الأولوية لعلاج التضيّق نظرًا لأهميته السريرية، مما يزيد من عدد العمليات الجراحية. تستفيد هذه الشريحة من البحث والتطوير المستمر في تصميم الصمامات والتصوير الطبي لتحسين نتائج المرضى. كما يُعزز وعي الأطباء وتوصيات الإرشادات الطبية هيمنتها.

من المتوقع أن يشهد قطاع قصور الصمامات أسرع نمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 17.8% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بارتفاع معدلات التشخيص وتحسن خيارات العلاج. يُمكّن الكشف المبكر عن القصور من التدخل قبل حدوث مضاعفات خطيرة، مما يزيد من الإقبال على الإجراءات العلاجية. على سبيل المثال، تسمح الأساليب الجراحية والقسطرة المُدمجة بوضع خطط علاجية مرنة. كما أن ازدياد الوعي بين أطباء القلب والمرضى بالفوائد طويلة الأجل يُسرّع نمو السوق. وتُساهم التطورات في أجهزة الإصلاح والتقنيات طفيفة التوغل في تسريع تبني هذا القطاع.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى مستشفيات، ومراكز متخصصة، ومختبرات قسطرة القلب، ومراكز جراحة اليوم الواحد، وغيرها. هيمنت المستشفيات على السوق بحصة بلغت 68% في عام 2025، نظرًا لارتفاع حجم العمليات الجراحية وبنيتها التحتية المتطورة في مجال الجراحة والقسطرة. توفر المستشفيات مرافق شاملة للرعاية قبل وبعد العمليات الجراحية، مما يُتيح إجراء تدخلات معقدة. يُعزى هذا الهيمنة إلى تفضيل المرضى للعمليات الجراحية في المستشفيات لما توفره من أمان وإمكانية الوصول إلى جراحين ذوي خبرة. تواصل المستشفيات الكبيرة في الولايات المتحدة وكندا الاستثمار في مختبرات القسطرة المجهزة بتقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) وغرف العمليات الهجينة. تضمن الشراكات القوية مع مُصنّعي الأجهزة توافر تقنيات الصمامات المتقدمة. كما يُسهم دور المستشفيات في التدريب والتجارب السريرية في دعم ريادتها في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع مختبرات قسطرة القلب أسرع نمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 20.3% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد الإقبال على إجراءات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) طفيفة التوغل. فعلى سبيل المثال، تُمكّن هذه المختبرات من وضع الصمام بدقة عالية باستخدام التصوير الموجه، مع تقليل مدة الإجراء. كما يُساهم نمو مراكز القسطرة المتخصصة للمرضى الخارجيين، وزيادة وعي المرضى، في زيادة عدد الإجراءات. ويُسرّع التوجه نحو تقليل مدة الإقامة في المستشفى والتدخلات الفعالة من حيث التكلفة من وتيرة الإقبال على هذه الإجراءات. وتدعم الاستثمارات في أنظمة التصوير والتوصيل المتطورة التوسع السريع في هذا القطاع.

• عن طريق قناة التوزيع

استنادًا إلى قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى المناقصات المباشرة، ومبيعات التجزئة، وغيرها. وقد هيمنت المناقصات المباشرة على السوق بحصة بلغت 55% في عام 2025، حيث تلجأ المستشفيات ومراكز القلب الكبيرة غالبًا إلى شراء الأجهزة مباشرةً من الشركات المصنعة لضمان استمرارية الإمداد والحصول على خصومات على الكميات الكبيرة. وتتيح المناقصات المباشرة التفاوض على عقود الخدمة والتدريب ودعم ما بعد البيع، مما يُحسّن الكفاءة التشغيلية. وغالبًا ما تُشترى صمامات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) والصمامات الجراحية عالية القيمة من خلال هذه القناة نظرًا للمتطلبات التنظيمية ومتطلبات الجودة. وتُعزز العلاقات طويلة الأمد مع الموردين وخيارات التخصيص هذه الهيمنة. كما يُشجع دعم الشركات المصنعة لتدريب المستخدمين على الأجهزة والإرشادات الإجرائية على الشراء عبر المناقصات المباشرة.

من المتوقع أن يشهد قطاع مبيعات التجزئة أسرع نمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.7% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد توفر أجهزة صمامات القلب من خلال الموزعين المعتمدين وتجار التجزئة المتخصصين في أجهزة القلب. فعلى سبيل المثال، تعتمد المراكز المتخصصة الصغيرة والمستشفيات الناشئة بشكل متزايد على قنوات البيع بالتجزئة لتوفير منتجات الإصلاح والاستبدال في الوقت المناسب. كما يُسهم توسع شبكة الموزعين الإقليميين في كندا والولايات المتحدة في تسريع هذا النمو. وتُعد سهولة الشراء ومرونة أحجام الطلبات وسرعة التسليم من العوامل الرئيسية التي تُسهم في زيادة الإقبال على هذه الأجهزة. كذلك، يُعزز ازدياد وعي الأطباء بخيارات صمامات القلب طفيفة التوغل من نمو مبيعات التجزئة.

تحليل إقليمي لسوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية

• هيمنت الولايات المتحدة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب بحصة إيرادات بلغت 78.3% في عام 2025، وهو ما تميز ببنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، وأحجام عمليات جراحية عالية، وأطر سداد متطورة، وحضور قوي لشركات تصنيع الأجهزة الرئيسية.
• يُقدّر المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في الولايات المتحدة الأمريكية بشدة فعالية وسلامة وتقليل فترات التعافي التي توفرها عمليات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) والتدخلات الجراحية في صمامات القلب، والتي تُحسّن النتائج طويلة المدى ونوعية الحياة للفئات السكانية عالية الخطورة وكبار السن.
• ويتعزز هذا التبني القوي بالاستثمارات في غرف العمليات الهجينة، ومراكز القلب المتخصصة، وبرامج التدريب القوية للجراحين وأطباء القلب التدخليين، مما يجعل إجراءات إصلاح واستبدال صمامات القلب الحل المفضل في جميع المستشفيات على مستوى البلاد.

نظرة عامة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في الولايات المتحدة

هيمنت الولايات المتحدة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية، محققةً أعلى حصة من الإيرادات بلغت 78.3% في عام 2025، مدفوعةً بارتفاع معدل انتشار أمراض صمامات القلب وتزايد نسبة كبار السن في المجتمع. وتتجه المستشفيات ومراكز القلب المتخصصة بشكل متزايد إلى استخدام تقنيات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) والإجراءات الجراحية المتقدمة للصمامات، نظرًا لطبيعتها طفيفة التوغل، وقصر فترة النقاهة، وتحسين نتائج المرضى. ويُسهم تفضيل الإجراءات المبتكرة، إلى جانب البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية وسياسات التعويضات المواتية، في تسريع نمو السوق. علاوة على ذلك، يدعم ازدياد وعي أطباء القلب والمرضى بالخيارات طفيفة التوغل، إلى جانب الاستثمارات المستمرة في البحث والتطوير من قبل الشركات المصنعة الرئيسية للأجهزة الطبية، استمرار التوسع. كما تستفيد الولايات المتحدة من ارتفاع حجم العمليات الجراحية واعتمادها المبكر لتقنيات صمامات الجيل التالي، مما يضمن لها الريادة في أمريكا الشمالية.

نظرة عامة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في كندا

يُعدّ سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في كندا القطاع الأسرع نموًا على مستوى البلاد، مدفوعًا بتزايد الإقبال على الإجراءات طفيفة التوغل وتوسيع القدرات الاستيعابية للمستشفيات. وتساهم مبادرات الرعاية الصحية العامة وتغطية التأمين الصحي في تعزيز وصول المرضى إلى التدخلات المتقدمة في مجال الصمامات. وتستثمر المستشفيات في غرف العمليات الهجينة، ومختبرات قسطرة القلب، ومراكز القلب المتخصصة لتلبية الطلب المتزايد. كما تُسهم حملات توعية المرضى وبرامج تدريب الأطباء في زيادة عدد العمليات الجراحية. بالإضافة إلى ذلك، يُتيح الانتشار المتزايد لأمراض صمامات القلب وارتفاع نسبة كبار السن في كندا فرصًا لإجراء عمليات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) وعمليات الصمامات الجراحية. ويُعزز هذا النمو أيضًا من خلال الأبحاث المدعومة حكوميًا والشراكات مع شركات الأجهزة الطبية لتطوير حلول الجيل القادم من الصمامات.

نظرة عامة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في المكسيك

يشهد سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في المكسيك نموًا ملحوظًا، مدفوعًا بزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية والرعاية القلبية المتخصصة. ويتزايد الإقبال على الإجراءات طفيفة التوغل تدريجيًا، نتيجةً لتنامي الوعي بإدارة أمراض صمامات القلب وتوسع القدرات الاستيعابية للمستشفيات. وقد بدأت المستشفيات الرئيسية ومراكز القلب الخاصة بتطبيق إجراءات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) إلى جانب التدخلات الجراحية التقليدية. وتساهم برامج الرعاية الصحية الحكومية الداعمة وتزايد التغطية التأمينية للمرضى ذوي المخاطر العالية في تسهيل هذا النمو. كما تُسهم مبادرات تثقيف المرضى والتعاون مع مصنعي الأجهزة في تسريع وتيرة تبني هذه الإجراءات. ومن المتوقع أن يستمر السوق في النمو مع تحسن البنية التحتية وسهولة الوصول إلى الخدمات، لا سيما في المراكز الحضرية.

حصة سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية

تتصدر شركات راسخة صناعة إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية، بما في ذلك:

• شركة إدواردز لايف ساينسز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• ميدترونيك (أيرلندا)
• شركة بوسطن ساينتيفيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أرتيفيون (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة BioStable Science and Engineering Inc (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة كوليبيري لصمامات القلب (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة جينا فالف للتكنولوجيا (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة الأجهزة التدخلية الدقيقة (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة نيوفاسك (كندا)
• فالكير ميديكال (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ليفانوفا بي إل سي (المملكة المتحدة)
• شركة كاردييك دايمنشنز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أون-إكس لايف تكنولوجيز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة كورسيم (إيطاليا)
• شركة تي تي كي للرعاية الصحية المحدودة (الهند)
• سيميتيس (الولايات المتحدة)
• ميريل لعلوم الحياة (الهند)
• ساهاجاناند للتكنولوجيات الطبية) (الهند)
• بيو جلو (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أمريكا الشمالية؟

• في ديسمبر 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام استبدال الصمام التاجي SAPIEN M3 من شركة Edwards Lifesciences، مسجلةً بذلك أول علاج عبر القسطرة عبر الحاجز الأذيني يُعتمد في الولايات المتحدة لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتجاع تاجي متوسط ​​إلى شديد مصحوب بأعراض، والذين لا يُناسبهم التدخل الجراحي أو العلاج الترميمي. يُوسّع هذا النظام خيارات العلاج طفيفة التوغل، ويستند إلى بيانات تجارب سريرية إيجابية تُظهر انخفاضًا ملحوظًا في الارتجاع التاجي وتحسينات كبيرة في جودة الحياة.
• في مايو 2025، حصلت شركة أبوت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام Tendyne™ لاستبدال الصمام التاجي عبر القسطرة (TMVR)، وهو جهاز فريد من نوعه لعلاج أمراض الصمام التاجي لدى المرضى الذين يعانون من تكلس شديد في الحلقة التاجية (MAC) والذين لا يُعدّون مرشحين لجراحة القلب المفتوح أو الإصلاح. يوفر نظام Tendyne بديلاً قابلاً لإعادة التموضع بالكامل وبأقل قدر من التدخل الجراحي للجراحة التقليدية.
• في مارس 2025، قدمت شركة ميدترونيك بيانات النتائج السريرية لخمس سنوات لنظام Evolut™ TAVR الخاص بها، والتي أظهرت أداءً مستدامًا ومعدلات وفيات وسكتات دماغية مُسببة للإعاقة مماثلة لتلك الخاصة بالاستبدال الجراحي لدى مرضى تضيق الأبهر الشديد منخفضي الخطورة. تدعم هذه النتائج طويلة الأجل اعتماد تقنية TAVR على نطاق أوسع كبديل لجراحة القلب المفتوح.
• في يناير 2025، أصبح فريق MUSC Health أول فريق في الولايات المتحدة يزرع جهازًا جديدًا عبر القسطرة لعلاج ارتجاع الصمام ثلاثي الشرفات، مما يدل على التبني السريري المتزايد لبدائل صمامات القلب الجديدة خارج نطاق الأبهر والمترالي، ويشير إلى الابتكار في علاجات صمامات القلب للحالات التي لا تحظى بالرعاية الكافية.
• في يناير 2025، أعلنت شركة TRiCares عن أولى عمليات زرع نظام Topaz لاستبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة في الولايات المتحدة، وذلك كجزء من دراسة جدوى مبكرة في الولايات المتحدة. ويمثل هذا الإنجاز إحدى الخطوات الأولى نحو علاجات استبدال الصمام ثلاثي الشرفات طفيفة التوغل للمرضى الذين يعانون من قصور شديد في الصمام ثلاثي الشرفات والذين يُعتبرون معرضين لمخاطر جراحية عالية.

SKU-63637