سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية – اتجاهات الصناعة وتوقعات حتى عام 2030

سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية، حسب نوع الناقل (الناقل الفيروسي والناقل غير الفيروسي)، الطريقة (خارج الجسم الحي وداخل الجسم الحي)، التطبيق (اضطرابات الأورام، أمراض القلب والأوعية الدموية، الأمراض المعدية، الأمراض النادرة، الاضطرابات العصبية، والأمراض الأخرى) )، المستخدم النهائي (معاهد السرطان، المستشفيات، معاهد البحوث، وغيرها) - اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2030.

تحليل ورؤى سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

من المتوقع أن ينمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية في العام المتوقع بسبب زيادة عدد اللاعبين في السوق وتوافر الخدمات والمنتجات المتقدمة. إلى جانب ذلك، يشارك المصنعون في نشاط البحث والتطوير لإطلاق منتجات جديدة في السوق.

ومن المتوقع أن يؤدي البحث المتزايد في العلاج الجيني وتقنياته وتطويره إلى تعزيز نمو السوق بشكل أكبر. ومع ذلك، من المتوقع أن تعيق المخاوف الأخلاقية والسلامة أثناء تنفيذ هذه الطريقة نمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية خلال الفترة المتوقعة. ومن المتوقع أن يوفر الطلب المتزايد على العلاج الجيني، وهو مجال ناشئ ومتقدم في الهندسة الوراثية والرعاية الصحية، فرصًا للسوق لتعزيز أساليب العلاج والتشخيص.

ومن المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على رعاية صحية أفضل لمرضى السرطان والاضطرابات الوراثية إلى تعزيز نمو السوق. ومع ذلك، من المتوقع أن تشكل التكلفة العالية للتشخيص ونقص المتخصصين المهرة والمعتمدين تحديًا لنمو السوق.

تحلل أبحاث سوق Data Bridge أنه من المتوقع أن يصل سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى 13,418.96 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.8٪ خلال الفترة المتوقعة. يمثل المنتج الجزء الأكثر أهمية في السوق بسبب الاستخدام المتزايد لمنتجات أبحاث الإكسوسوم في التشخيص والعلاج.

تعريف سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

العلاج الجيني هو استراتيجية طبية تعالج المشكلة الوراثية الأساسية من أجل علاج المرض أو الوقاية منه. بدلًا من استخدام الأدوية أو الجراحة، تسمح إجراءات العلاج الجيني للأطباء بمعالجة المشكلة عن طريق تغيير التركيب الجيني للشخص. يتم علاج عدد قليل من الاضطرابات المختارة، بما في ذلك حالة العين التي تسمى كمنة ليبر الخلقية وحالة العضلات التي تسمى ضمور العضلات الشوكي، عن طريق العلاج الجيني. وللتأكد من أنها ستكون آمنة وفعالة، تخضع العديد من العلاجات الجينية الأخرى للدراسة. يهدف المتخصصون الطبيون إلى تطبيق التقنية الواعدة لتحرير الجينوم قريبًا لعلاج الأمراض البشرية.

تعد القدرة على نقل الجين العلاجي بنجاح إلى الخلية المستهدفة أهم شرط أساسي لنجاح العلاج الجيني. بمجرد نقل هذا الجين، يجب أن يذهب إلى نواة جدار الخلية، حيث سيكون بمثابة نموذج لصنع جزيئات البروتين. ثم يتم إنتاج الإجراء العلاجي الرئيسي بواسطة البروتين. على سبيل المثال، يمكن استخدام تدمير الخلايا في علاج الأورام، في حين يمكن استخدام الحفاظ على الخلايا في حالة مرض التنكس العصبي. ومع ذلك، من المتوقع أن تؤدي اللوائح والمعايير الصارمة للموافقة على المنتجات وتسويقها إلى تقييد نمو السوق.

ديناميكيات سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق ومزاياه وفرصه وقيوده وتحدياته. كل هذا نناقشه بالتفصيل أدناه:    

السائقين

• أساليب جديدة للعلاج الجيني

لقد جلب العلاج الجيني علاجات دائمة لأمراض كانت في السابق مجرد علاجات مؤقتة. لفترة طويلة جدًا، لم ينجح العلاج الجيني؛ إلا أنه في السنوات الأخيرة تم تسجيل حالات علاجية فعالة وطويلة الأمد. بالنسبة لمجموعة واسعة من الأمراض الوراثية، بما في ذلك تشوهات الدم، ونقص المناعة، ومشاكل الرؤية، وتجديد الخلايا العصبية، واضطرابات التمثيل الغذائي، وأنواع مختلفة من السرطان، تم تحقيق نتائج واعدة.

ومع مزيد من الخصوصية وآثار جانبية أقل، فإن العلاج الجيني لديه القدرة على أن يكون دواء مخصصًا يمكنه "شفاء" مجموعة متنوعة من الأمراض. يشير العلاج الجيني عمومًا إلى نقل المادة الوراثية لعلاج مرض ما، أو على الأقل لتحسين الحالة السريرية للمريض. يعد استخدام الفيروسات كنواقل وراثية لتوصيل الجين المطلوب إلى الخلايا المستهدفة إحدى طرق كيفية عمل العلاج الجيني. يتم تصنيف هذه النواقل على أنها نواقل فيروسية قائمة على الحمض النووي الريبي (RNA) أو على الحمض النووي (DNA) اعتمادًا على نوع الجينوم الذي تحتوي عليه.

يتفق غالبية الخبراء على أن العلاج الجيني لديه القدرة على أن يكون الاستخدام الأكثر إثارة للاهتمام لأبحاث الحمض النووي حتى الآن. قد يتم يومًا ما استخدام حقنة بسيطة في الوريد لعامل نقل الجينات لإدارة الجينات كدواء، والبحث عن الخلايا المستهدفة من أجل التكامل الصبغي المستقر والمحدد بالموقع والتعبير الجيني اللاحق. من المتوقع أن تكون هناك حاجة للعلاج الجيني باستخدام التقنيات الثورية التي يتم اختبارها من قبل الباحثين في جميع أنحاء العالم ودمجها في العلاج التقليدي، ومن المتوقع أن تكون بمثابة محرك لنمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية.

• زيادة انتشار الاضطرابات الوراثية

إن نسبة كبيرة من الوفيات قبل الولادة ووفيات الأطفال حديثي الولادة في العديد من دول الإقليم ترجع إلى الأمراض الوراثية والخلقية. غالبًا ما تنتج العديد من الأمراض متعددة العوامل عن عوامل وراثية أيضًا. التغيرات الجينية الموجودة بشكل أساسي في كل خلية في الجسم تسبب العديد من الأمراض الوراثية. وبالتالي فإن هذه الأمراض تؤثر في كثير من الأحيان على العديد من أجهزة الجسم، ولا يمكن علاج معظمها.

على سبيل المثال،

• أشارت وزارة الصحة إلى أن ما يقرب من ستة من كل عشرة أشخاص سيتأثرون بمرض له بعض الروابط الوراثية، وفقًا لحكومة غرب أستراليا. يمكن أن تتراوح الاضطرابات الوراثية من طفيفة إلى شديدة جدًا. يعاني ما بين 3 و5% من الأطفال حديثي الولادة المولودين في غرب أستراليا من اضطرابات وراثية أو تشوهات خلقية

الطفرات والتعرض للمواد الكيميائية والإشعاع، من بين أمور أخرى، يمكن أن تؤدي جميعها إلى اضطرابات وراثية. على الرغم من أن بعض الأمراض قد تم علاجها بالعلاج الجيني، فإن غالبية خطط علاج الاضطرابات الوراثية لا تغير الشذوذ الجيني الأساسي. ولهذا السبب، فإن انتشار التشوهات الجينية آخذ في الارتفاع بشكل ملحوظ في جميع الفئات العمرية ومن المتوقع أن تكون جميع المناطق الجغرافية تقريبًا بمثابة محرك لنمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية.

ضبط النفس

• ارتفاع تكلفة العلاج الجيني

يتضمن خط جديد من العلاجات الطبية يسمى العلاج الجيني استبدال أو حذف أو إدخال المعلومات الجينية في جينوم المريض من أجل علاج الحالة. على الرغم من أن العلاج الجيني لا يزال في بداياته، فقد أظهر بالفعل وعدًا هائلاً لعلاج وحتى علاج الأمراض التي كانت مستعصية على العلاج. لا يزال تسعير العلاج الجيني غير خاضع للرقابة إلى حد كبير ويتم تحديده على أساس كل حالة على حدة في العديد من الدول، مع التركيز في كثير من الأحيان على دفعة واحدة مقدمًا.

على سبيل المثال،

• وفقًا لمقال إخباري نُشر في Web MD في فبراير 2023، فإن Hemgenix تحطم الأرقام القياسية ولكنها ليست حالة شاذة. في سبتمبر 2022، تم طرح دواء Skysona، وهو دواء لعلاج حالة عصبية نادرة، للبيع مقابل 3 ملايين دولار. قبل شهر واحد فقط، ظهر Zynteglo، وهو علاج جيني لحالة الدم الوراثية، لأول مرة في السوق مقابل 2.8 مليون دولار. علاج للحالة الوراثية ضمور العضلات الشوكي، الذي يقتل الرضع والأطفال الصغار، يسمى Zolgensma بتكلفة 2.1 مليون دولار في عام 2019.

وحتى لو لم تكن دائمًا علاجية بشكل كامل، فإن العلاجات الجينية يمكن أن تحدث تحولًا حقيقيًا. العائق الرئيسي أمام الوصول إلى العلاج الجيني هو التكلفة. سيخضع المشهد العلاجي للعديد من الأمراض الوراثية النادرة لتغييرات كبيرة مع توفر منتجات إضافية للعلاج الجيني، مما يوفر للمرضى بدائل علاجية محتملة لأول مرة. إن صعوبة التأكد من أن جميع المرضى، وليس مجرد مجموعة صغيرة تتمتع بالإمكانيات المالية والقدرة على الوصول إلى التكنولوجيا، قد يستفيدون من هذه العلاجات المتطورة، يجب أن تعالجها أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم. ولكن بسبب ارتفاع تكلفة العلاج

فرصة

• ارتفاع مستوى الاستحواذ الاستراتيجي والشراكة بين المنظمات

في الآونة الأخيرة، تتقدم منظمات مختلفة نحو الشراكة والتعاون لتطوير منتجات العلاج الجيني المختلفة التي تعتبر ضرورية للكشف عن الاضطرابات الوراثية. ليس هذا فقط، فبمساعدة الشراكات والاتفاقيات، تستطيع الشركتان تطوير مجموعة جديدة من التقنيات والمنصات التي ستساعد في اكتشاف الأمراض.

وبمساعدة اتفاقية طويلة الأجل، يمكن لكلا الشركتين تقديم تسعير الأبعاد لمنتجات العلاج الجيني استجابة لطلب المستهلكين في السوق. إن مثل هذه الشراكة والاتفاق المتبادل لا يفيد الشركتين فحسب، بل يخلق أيضًا الكثير من الفرص لنمو السوق.

على سبيل المثال،

• في يوليو 2022، أعلنت شركة Novartis Pharmaceuticals UK عن ​​إطلاق Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022، في شراكة استثمارية هي الأولى على مستوى العالم مع Medtronic ltd، وRYSE Asset Management، ومؤسسة NHS Foundation Trust التابعة لمستشفى تشيلسي وويستمنستر وجمعيتها الخيرية الرسمية CW+.

ولذلك، من المتوقع أن تؤدي زيادة التعاون والشراكات إلى خلق الكثير من الفرص لنمو السوق

تحدي

• لوائح صارمة لمنتجات العلاج الجيني

يتزايد استخدام العلاج الجيني في جميع أنحاء العالم بسرعة، مع نمو عدد السكان المسنين والعديد من الأمراض المزمنة التي يمكن الوقاية منها عن طريق التشخيص المبكر والعلاج في الوقت المناسب. وفي الوقت نفسه، يتعين على الجهات الفاعلة في مجال العلاج الجيني في السوق اتباع لوائح معينة للحصول على موافقة السلطات العليا لإطلاق المنتج في المنطقة. يجب اتباع هذه الإرشادات الصارمة، وهذه واحدة من أصعب المهام بين جميع الخطوات. تختلف الموافقة المسبقة على تسويق منتجات العلاج الجيني المختلفة من بلد إلى آخر.

على سبيل المثال،

• في عام 2022، وفقًا للمعلومات المقدمة من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ينظم مركز التقييم والأبحاث البيولوجية (CBER) منتجات العلاج الخلوي ومنتجات العلاج الجيني البشري وبعض الأجهزة المتعلقة بالعلاج بالخلايا والجينات. يستخدم CBER كلاً من قانون خدمة الصحة العامة والقانون الفيدرالي للأدوية ومستحضرات التجميل كقوانين تمكينية للرقابة.

وبالتالي، تختلف اللوائح الصارمة لمنتجات العلاج الجيني باختلاف البلدان والتي من المتوقع أن تشكل تحديًا في نمو السوق.

التطورات الأخيرة

• في ديسمبر 2022، أعلنت شركة Kite Pharma, Inc. وشركة Daiichi Sankyo Co., Ltd. أن وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) وافقت على دواء Yescarta (axicabtagene ciloleucel)، وهو علاج بالخلايا التائية لمستقبل المستضد الخيميري (CAR). ، للعلاج الأولي للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة/المقاومة (R/R LBCL): سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة، وسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنصفية الأولية، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتحول، وسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية عالية الجودة . يجب فقط علاج المرضى الذين لم يسبق لهم إجراء عملية نقل خلايا CAR T الموجهة ضد مستضد CD19 باستخدام Yescarta
• في ديسمبر، أعلنت شركة Ferring Pharmaceuticals أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg)، وهو علاج جيني جديد قائم على ناقلات الفيروسات الغدية، لعلاج المرضى البالغين المصابين ببكتيريا Bacillus Calmette-Guérin (BCG) شديدة الخطورة. ) - سرطان المثانة غير المستجيب للعضلات (NMIBC) مع سرطان في الموقع (CIS) مع أو بدون أورام حليمية. وقد ساعد هذا الشركة على توسيع محفظة منتجاتها

نطاق سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى أربعة قطاعات بارزة بناءً على نوع الناقل والطريقة والتطبيق والمستخدم النهائي. يساعدك النمو بين القطاعات على تحليل جيوب النمو المتخصصة واستراتيجيات الاقتراب من السوق وتحديد مجالات التطبيق الأساسية لديك والفرق في الأسواق المستهدفة.

حسب نوع المتجهات

• ناقلات الفيروسية
• ناقلات غير فيروسية

على أساس نوع الناقل، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى ناقلات فيروسية وغير فيروسية.

حسب الطريقة

• السابقين فيفو
• في الجسم الحي

على أساس الطريقة، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى خارج الجسم الحي وفي الجسم الحي.

عن طريق التطبيق

• اضطرابات الأورام
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• الأمراض المعدية
• الأمراض النادرة
• الاضطرابات العصبية
• أمراض أخرى

على أساس التطبيق، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى اضطرابات الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المعدية والأمراض النادرة والاضطرابات العصبية وأمراض أخرى.

بواسطة المستخدم النهائي

• معاهد السرطان
• المستشفيات
• معاهد البحوث
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى معاهد السرطان والمستشفيات ومعاهد البحوث وغيرها.

تحليل / رؤى إقليمية لسوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى أربعة قطاعات بارزة بناءً على نوع الناقل والطريقة والتطبيق والمستخدم النهائي.

الدول المشمولة في تقرير السوق هذا هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.

من المتوقع أن تنمو الولايات المتحدة بسبب ارتفاع التقدم التكنولوجي في سوق منتجات العلاج الجيني.

تهيمن الولايات المتحدة على منطقة أمريكا الشمالية بسبب الحضور القوي للاعبين الرئيسيين Novartis AG وKite Pharma. تهيمن ألمانيا على منطقة أوروبا بسبب الإنتاج الضخم لمنتجات العلاج الجيني وزيادة الطلب من الأسواق الناشئة والتوسع. تهيمن الصين على منطقة آسيا والمحيط الهادئ بسبب زيادة ميول العملاء نحو العمليات الطبية الأقل تدخلاً.

يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، ومبيعات الاستبدال، والتركيبة السكانية للدولة، والإجراءات التنظيمية، وتعريفات الاستيراد والتصدير، من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية في أمريكا الشمالية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير قنوات المبيعات في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.

المشهد التنافسي وتحليل حصص سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يوفر المشهد التنافسي لسوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المضمنة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، والموافقات على المنتج، وعرض المنتج والتنفس، وهيمنة التطبيق، وشريان حياة نوع المنتج. منحنى. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة على سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية هم: Novartis AG، وKite Pharma (شركة تابعة لشركة Gilead Sciences, Inc.)، وuniQure NV، وOxford Biomedica، وSpark Therapeutics، Inc.، وSIBONO، وBluebird bio، Inc. وShanghai Sunway Biotech Co. Ltd. وBiogen وDendreon Pharmaceuticals LLC. وAmgen Inc. وAnGes, Inc. وEnzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience وغيرها.