فترة التنبؤ 
حجم السوق (سنة الأساس) 
حجم السوق (سنة التنبؤ)
معدل نمو سنوي مركبسوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في أمريكا الشمالية، حسب الجزيء (جزيء صغير وجزيء كبير)، النوع (المكونات الصيدلانية النشطة المبتكرة والمكونات الصيدلانية النشطة العامة المبتكرة)، نوع الشركة المصنعة (الشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات الأسيرة والشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات التجارية)، التوليف (الاصطناعية) المكونات الصيدلانية الفعالة والمكونات الصيدلانية النشطة في مجال التكنولوجيا الحيوية)، التخليق الكيميائي (أسيتامينوفين، أرتيميسينين، ساكساجليبتين، كلوريد الصوديوم، إيبوبروفين، لوسارتان البوتاسيوم، إنوكسابارين الصوديوم، روفيناميد، نابروكسين، تاموكسيفين، وغيرها)، نوع الدواء (الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية) -العداد)، الاستخدام (السريري والبحثي)، الفعالية (المكونات الصيدلانية النشطة ذات الفعالية المنخفضة إلى المتوسطة، والمكونات الصيدلانية الفعالة القوية إلى العالية الفعالية)، التطبيق العلاجي (أمراض القلب، الجهاز العصبي المركزي وأمراض الأعصاب، علم الأورام، جراحة العظام، أمراض الغدد الصماء، أمراض الرئة، أمراض الجهاز الهضمي، أمراض الكلى، طب العيون، والتطبيقات العلاجية الأخرى) - اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2031.
تحليل سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في أمريكا الشمالية وحجمها
يلعب سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) دورًا حيويًا في تركيب الأدوية. تضمن واجهات برمجة التطبيقات عالية الجودة الفعالية والسلامة والاتساق في الأدوية. تستفيد شركات الأدوية من سوق API المتنوع من خلال الوصول إلى خيارات فعالة من حيث التكلفة، وتمكين التطوير السريع للأدوية، وتلبية المعايير التنظيمية. وفي نهاية المطاف، يحصل المرضى على أدوية موثوقة وبأسعار معقولة، مما يؤدي إلى تحسين نتائج الرعاية الصحية العالمية.
تشير تقارير منظمة الصحة العالمية (WHO) إلى أن أمراض القلب والأوعية الدموية تودي بحياة 17.9 مليون شخص سنويًا، مما يجعلها السبب الرئيسي للوفيات على مستوى العالم. العنصر الصيدلاني النشط (API) هو المادة الأساسية التي تحرك فعالية الدواء، في حين تتضمن التركيبة تحسين مخاليط المكونات للاستخدام الصيدلاني.
تحلل أبحاث سوق Data Bridge أن حجم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في أمريكا الشمالية قد قدر بـ 68.32 مليار دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن يصل إلى 90.67 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2031، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.6٪ خلال الفترة المتوقعة من 2024 إلى 2031. وهذا يدل على أن القيمة السوقية. بالإضافة إلى الأفكار حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية، ومعدل النمو، والتجزئة، والتغطية الجغرافية، واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي تنظمها Data Bridge Market Research أيضًا تحليل الخبراء المتعمق، وعلم أوبئة المرضى، وتحليل خطوط الأنابيب، وتحليل الأسعار، والإطار التنظيمي.
نطاق سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في أمريكا الشمالية وتقسيمه إلى أجزاء
|
تقرير المقياس |
تفاصيل |
|
فترة التنبؤ |
2024 إلى 2031 |
|
سنة الأساس |
2023 |
|
سنوات تاريخية |
2022 (قابل للتخصيص حتى 2016-2021) |
|
الوحدات الكمية |
الإيرادات بمليار دولار أمريكي، الأحجام بالوحدات، التسعير بالدولار الأمريكي |
|
القطاعات المغطاة |
الجزيء (جزيء صغير وجزيء كبير)، النوع (المكونات الصيدلانية النشطة المبتكرة والمكونات الصيدلانية النشطة المبتكرة العامة)، نوع الشركة المصنعة (الشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات الأسيرة والشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات التجارية)، التوليف (المكونات الصيدلانية النشطة الاصطناعية والمكونات الصيدلانية النشطة في مجال التكنولوجيا الحيوية)، المواد الكيميائية التوليف (أسيتامينوفين، أرتيميسينين، ساكساجليبتين، كلوريد الصوديوم، إيبوبروفين، لوسارتان البوتاسيوم، إنوكسابارين الصوديوم، روفيناميد، نابروكسين، تاموكسيفين، وغيرها)، نوع الدواء (الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية)، والاستخدام (السريري والبحثي)، الفعالية (المكونات الصيدلانية النشطة ذات الفعالية المنخفضة إلى المتوسطة، والمكونات الصيدلانية الفعالة القوية إلى العالية الفعالية)، التطبيق العلاجي (أمراض القلب، الجهاز العصبي المركزي وطب الأعصاب، طب الأورام، جراحة العظام، طب الغدد الصماء، أمراض الرئة، أمراض الجهاز الهضمي، أمراض الكلى، طب العيون، وغيرها من العلاجات العلاجية طلب) |
|
البلدان المشمولة |
الولايات المتحدة وكندا والمكسيك |
|
تغطية لاعبي السوق |
مختبرات دكتور ريدي المحدودة (الهند)، شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)، شركة جلاكسو سميث كلاين بي إل سي (المملكة المتحدة)، شركة فايزر (الولايات المتحدة)، أوروبيندو فارما (الهند)، سانوفي (فرنسا)، لوبين (الهند)، شركة سيبلا. (الولايات المتحدة)، BASF SE (ألمانيا)، Merck KGaA (ألمانيا)، Novo Nordisk A/S (الدنمارك)، AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)، Alembic Pharmaceuticals Limited (الهند)، AstraZeneca (المملكة المتحدة)، Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (أيرلندا)، وAlkem Labs (الهند)، وSaneca Pharmaceuticals (سلوفاكيا)، وJubilant Pharmova Limited (الهند)، وNeuland Laboratories Ltd (الهند) |
|
فرص السوق |
|
تعريف السوق
المكونات الصيدلانية النشطة (API) هي المكونات النشطة بيولوجيًا في الأدوية المسؤولة عن آثارها العلاجية. فهي جوهر التركيبات الصيدلانية، وتوفر الخصائص الطبية المطلوبة. تخضع واجهات برمجة التطبيقات لاختبارات وتنظيمات صارمة لضمان السلامة والفعالية. هذه المواد حاسمة في تصنيع الأدوية، ومحورية في تطوير المنتجات الصيدلانية المختلفة.
ديناميكيات سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في أمريكا الشمالية
السائقين
- تزايد سوق الأدوية الجنيسة
توفر الأدوية الجنيسة، التي تعتمد على واجهات برمجة التطبيقات كمكونات نشطة، بدائل فعالة من حيث التكلفة للأدوية ذات العلامات التجارية، مما يعزز نمو إنتاج واجهات برمجة التطبيقات. يعكس هذا الاتجاه التفضيل المتزايد للخيارات الصيدلانية ذات الأسعار المعقولة، خاصة في المناطق ذات موارد الرعاية الصحية المحدودة وارتفاع تكاليف الرعاية الصحية. إن سوق الأدوية الجنيسة المتنامي، وخاصة في الدول النامية، يدفع الطلب على API.
- زيادة انتشار الأمراض المزمنة
يؤدي الارتفاع الكبير في الأمراض المزمنة مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والسكري إلى زيادة الطلب على المكونات الصيدلانية النشطة (APIs). لا غنى عن واجهات برمجة التطبيقات (APIs) في صياغة الأدوية لمكافحة هذه الحالات. وبالتالي، فإن الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة يدفع إلى الحاجة إلى واجهات برمجة التطبيقات، وهي مكونات أساسية في تركيب الأدوية التي تستهدف هذه الأمراض.
على سبيل المثال، وفقًا لإحصاءات عام 2022 الصادرة عن الاتحاد الدولي للسكري (IDF)، من المتوقع أن ترتفع حالات الإصابة بالسكري إلى 643 مليونًا بحلول عام 2030 وإلى 784 مليونًا بحلول عام 2045، مما يسلط الضوء على اتجاه مثير للقلق في انتشار مرض السكري على مستوى العالم.
فرص
- زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج API
إن الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج API للمصنعين المتخصصين، مدفوعًا بمزايا التكلفة والفوائد التنظيمية، يدفع نمو منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) ومنظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs)، مما يشكل مشهد تصنيع الأدوية. يعكس هذا الاتجاه تحولًا استراتيجيًا في واجهة برمجة التطبيقات (API) في ديناميكيات صناعة الأدوية، مما يؤدي إلى تحسين قدرات الإنتاج وتعزيز سلاسل التوريد العالمية.
على سبيل المثال، في أكتوبر 2022، دخلت شركة Mendus AB في شراكة مع Minaris Regeneative Medicine GmbH لتسهيل نقل التكنولوجيا لتصنيع DCP-001، وهو برنامج التطوير الرئيسي الخاص بها. يخضع DCP-001 للتقييم في تجربة ADVANCE II المرحلة 2 لمنع تكرار الورم في سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وتجربة أليسون المرحلة الأولى في سرطان المبيض.
- التقدم التكنولوجي في تصنيع API
أحدثت التطورات التكنولوجية في تصنيع API ثورة في تقنيات التوليف والإنتاج، مما أدى إلى تعزيز الكفاءة وخفض تكاليف الإنتاج ورفع جودة المنتج. تعتبر هذه الابتكارات محركات محورية تدفع نمو سوق API، مما يضمن توفير أدوية عالية الجودة مع تعزيز إمكانية الوصول والقدرة على تحمل التكاليف للمرضى في جميع أنحاء العالم.
القيود/التحديات
- ارتفاع تكاليف البحث والتطوير
ترتفع تكاليف البحث والتطوير لاكتشاف وتطوير واجهة برمجة التطبيقات الجديدة. وتؤدي عدم القدرة على التنبؤ بنتائج البحث والتطوير والجداول الزمنية الطويلة إلى زيادة التحدي. يواجه مصنعو واجهة برمجة التطبيقات (API) مخاطر استثمارية كبيرة ويجب عليهم التنقل عبر مسارات غير مؤكدة لجلب منتجات جديدة إلى السوق، مما يستلزم تخصيص الموارد بعناية واتخاذ قرارات استراتيجية للتخفيف من العقبات المالية والتشغيلية.
- التحول في أنماط المرض والاتجاهات العلاجية
ويجب على الشركات المصنعة أن تتكيف بسرعة مع سياسات الرعاية الصحية المتغيرة، والأمراض الناشئة، والتفضيلات العلاجية المتغيرة. يمكن أن يؤدي الفشل في توقع هذه التغييرات والاستجابة لها إلى انخفاض حصة السوق، وتناقص تدفقات الإيرادات، والتقادم المحتمل في المشهد الصيدلاني التنافسي. تتحدى التحولات في أنماط الأمراض والاتجاهات العلاجية سوق API من خلال تغيير ديناميكيات الطلب.
يقدم تقرير السوق هذا تفاصيل التطورات الأخيرة الجديدة، واللوائح التجارية، وتحليل الاستيراد والتصدير، وتحليل الإنتاج، وتحسين سلسلة القيمة، والحصة السوقية، وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، ويحلل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة، والتغيرات في لوائح السوق، تحليل نمو السوق الاستراتيجي، حجم السوق، نمو سوق الفئات، مجالات التطبيق والهيمنة، الموافقات على المنتجات، إطلاق المنتجات، التوسعات الجغرافية، الابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول السوق، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على ملخص محلل، وسيساعدك فريقنا على اتخاذ قرار مستنير بشأن السوق لتحقيق نمو السوق.
التطورات الجديدة
- في أبريل 2023، وافقت شركة Aurobindo Pharma على نقل وحدتي API (الوحدة V وXVII) إلى شركتها الفرعية المملوكة بالكامل Apitoria Pharma Private Limited، مما أدى إلى تبسيط العمليات.
- في يناير 2023، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب الدواء التكميلي الجديد لجارديانس، مما أدى إلى توسيع نطاق استخدامه ليشمل البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة، مما يلبي الحاجة الطبية الحرجة
- في يونيو 2022، أدى تقديم شركة فايزر لطلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار باكسلوفيد إلى تطوير مجموعة منتجات المنظمة، مما يعد بالابتكار في خيارات العلاج
- في أكتوبر 2021، افتتحت شركة Boehringer Ingelheim International Gmbh منشأة حديثة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وهي مزرعة الخلايا واسعة النطاق (LSCC)، في فيينا، النمسا، مما يمثل التزام الشركة بالتكنولوجيا المتطورة والاستثمار الكبير في التقدم.
- في أبريل 2020، حصلت شركة Dr. Reddy's Laboratories Ltd. على تقرير EIR من هيئة تنظيم الرعاية الصحية الأمريكية لمصنعي المكونات الصيدلانية النشطة في نالجوندا، مما عزز قدرات التصنيع وضمان الامتثال لمعايير الجودة الصارمة، وتعزيز كفاءة الإنتاج وجودة المنتج.
نطاق سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في أمريكا الشمالية
يتم تقسيم السوق على أساس الجزيء والنوع ونوع الشركة المصنعة والتوليف والتوليف الكيميائي ونوع الدواء والاستخدام والفعالية والتطبيق العلاجي. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.
مركب
- جزيء صغير
- جزيء كبير
يكتب
- المكونات الصيدلانية الفعالة المبتكرة
- المكونات الصيدلانية النشطة المبتكرة العامة
نوع الشركة المصنعة
- الشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات الأسير
- الشركة المصنعة لواجهة برمجة تطبيقات التاجر
توليف
- المكونات الصيدلانية النشطة الاصطناعية
- المكونات الصيدلانية النشطة للتكنولوجيا الحيوية
التركيب الكيميائي
- أسِيتامينُوفين
- مادة الأرتيميسينين
- ساكساجليبتين
- كلوريد الصوديوم
- ايبوبروفين
- البوتاسيوم اللوسارتان
- إنوكسابارين الصوديوم
- روفيناميد
- نابروكسين
- تاموكسيفين
- آحرون
نوع الدواء
- الدواء الموصوف
- دون وصفة طبية
الاستخدام
- مرضي
- بحث
فاعلية
- المكونات الصيدلانية النشطة ذات الفعالية المنخفضة إلى المتوسطة
- مكونات صيدلانية فعالة قوية إلى عالية الفعالية
التطبيق العلاجي
- أمراض القلب
- الجهاز العصبي المركزي وعلم الأعصاب
- علم الأورام
- تقويم العظام
- الغدد الصماء
- أمراض الرئة
- أمراض الجهاز الهضمي
- أمراض الكلى
- طب العيون
- تطبيق علاجي آخر
تحليل/رؤى سوق المكونات الصيدلانية النشطة في أمريكا الشمالية (API).
يتم تحليل السوق وتقديم رؤى واتجاهات حجم السوق حسب البلد والجزيء والنوع ونوع الشركة المصنعة والتوليف والتخليق الكيميائي ونوع الدواء والاستخدام والفعالية والتطبيق العلاجي كما هو مشار إليه أعلاه.
الدول التي يغطيها تقرير السوق هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.
تعد الولايات المتحدة الدولة الأسرع نموًا في السوق باعتبارها الدولة الأسرع نموًا، مدفوعة بانتشار الشركات المصنعة، وزيادة الموافقات على المنتجات للعلاج، ومبادرات الحكومة والمنظمات الصيدلانية لرفع مستوى الوعي بالمرض. هذه العوامل مجتمعة تدفع توسع السوق والابتكار في المنطقة.
يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعتبر نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة النهائية والمنبعية، والاتجاهات الفنية وتحليل القوى الخمس لبورتر، ودراسات الحالة بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أيضًا أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة مع تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.
نمو البنية التحتية للرعاية الصحية القاعدة المثبتة واختراق التكنولوجيا الجديدة
يوفر لك السوق أيضًا تحليلًا تفصيليًا للسوق لنمو كل دولة في نفقات الرعاية الصحية للمعدات الرأسمالية، وقاعدة مثبتة لأنواع مختلفة من المنتجات لسوق تشخيص أمراض المناعة الذاتية العالمية، وتأثير التكنولوجيا باستخدام منحنيات خط الحياة والتغيرات في السيناريوهات التنظيمية للرعاية الصحية وتأثيرها. فى السوق. البيانات متاحة للفترة التاريخية 2016-2021.
المشهد التنافسي وتحليل حصة سوق المكونات الصيدلانية النشطة في أمريكا الشمالية
يوفر المشهد التنافسي للسوق تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدرات الإنتاج، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج واتساع نطاقه، والتطبيق هيمنة. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات المتعلق بسوق المكونات الصيدلانية النشطة (API).
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق هم:
- مختبرات دكتور ريدي المحدودة (الهند)
- شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
- شركة جلاكسو سميث كلاين بي إل سي (المملكة المتحدة)
- شركة فايزر (الولايات المتحدة)
- أوروبيندو فارما (الهند)
- سانوفي (فرنسا)
- الترمس (الهند)
- شركة سيبلا (الولايات المتحدة)
- باسف سي (ألمانيا)
- ميرك KGaA (ألمانيا)
- نوفو نورديسك إيه/إس (الدنمارك)
- شركة آبفي (الولايات المتحدة)
- شركة ألمبيك للأدوية المحدودة (الهند)
- أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
- تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (أيرلندا)
- مختبرات ألكم (الهند)
- شركة سانيكا للأدوية (سلوفاكيا)
- شركة جوبيلانت فارموفا المحدودة (الهند)
- مختبرات نيولاند المحدودة (الهند)
SKU-
