سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في الشرق الأوسط وأفريقيا، حسب الخدمة (الكتابة التنظيمية والتقديمات، التسجيل التنظيمي وتطبيقات التجارب السريرية، الاستشارات التنظيمية، التمثيل القانوني، خدمات إدارة البيانات، خدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)، وغيرها)، الإشارة ( علم الأورام، طب الأعصاب، أمراض القلب، الكيمياء السريرية والمقايسة المناعية، الطب الدقيق، الأمراض المعدية، مرض السكري، الاختبارات الجينية، فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز، أمراض الدم، اختبار المخدرات / علم الصيدلة الجيني، نقل الدم، نقطة الرعاية، وغيرها)، نموذج النشر (السحابي وعلى -المباني)، حجم المنظمة (المؤسسات الصغيرة والمتوسطة (SMES) والمؤسسات الكبيرة)، المرحلة (السريرية، وقبل السريرية، وPMA (ترخيص ما بعد السوق)))، والفئة (الدرجة الأولى، والفئة الثانية، والفئة الثالثة)، والمستخدم النهائي (شركات الأدوية، شركات الأجهزة الطبية، شركات التكنولوجيا الحيوية، وغيرها)، الدولة (جنوب أفريقيا، المملكة العربية السعودية، الإمارات العربية المتحدة، مصر، إسرائيل، بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا) اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2029.
تحليل السوق والرؤى: الشرق الأوسط وأفريقيا IVD الشؤون التنظيمية سوق الاستعانة بمصادر خارجية
من المتوقع أن يحقق سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا نموًا في السوق في الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029. وتحلل أبحاث السوق Data Bridge أن السوق ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.6٪ في الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029 والمتوقع لتصل إلى 47,861.92 ألف دولار أمريكي بحلول عام 2029.
- في المختبر التشخيص المنتجات هي الكواشف والأجهزة والأنظمة المستخدمة لتشخيص المرض أو الحالات الأخرى، بما في ذلك تحديد الحالة الصحية للفرد لعلاج المرض أو تخفيفه أو علاجه أو الوقاية منه. هذه المنتجات مخصصة للاستخدام في جمع عينات الجسم البشري وإعدادها وفحصها. تلعب الشؤون التنظيمية دورًا حاسمًا في صناعة أجهزة التشخيص المختبري (IVD) والأجهزة الطبية. تستلزم خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية الكتابة الطبية ونشر الوثائق التنظيمية من قبل المتخصصين الذين يساهمون في إنتاج وثائق عالية الجودة لمشاريع البحوث السريرية. يتزايد الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للخدمات التنظيمية بشكل كبير في الدراسات السريرية التي يتم إجراؤها في الاقتصادات الناشئة، مما يوفر منصة صحية لنمو هذه الصناعة.
تتمثل العوامل الرئيسية التي تدفع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في IVD في ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة في جميع أنحاء المنطقة والتقدم التكنولوجي في مختلف أجهزة التشخيص المختبرية. يؤدي الارتفاع في الاستحواذ الاستراتيجي والشراكة بين المنظمات إلى خلق فرص لنمو السوق. يعد تغيير اللوائح المتعلقة بالأجهزة الطبية في مناطق مختلفة بمثابة العائق الرئيسي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD. يمثل الافتقار إلى البنية التحتية في خدمات الرعاية الصحية تحديًا كبيرًا لنمو السوق.
يقدم تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD تفاصيل عن حصة السوق والتطورات الجديدة وتحليل خطوط إنتاج المنتجات وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، ويحلل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغيرات في لوائح السوق والموافقات على المنتجات والقرارات الإستراتيجية والمنتج الإطلاقات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. لفهم التحليل وسيناريو السوق، اتصل بنا للحصول على ملخص المحلل، وسيساعدك فريقنا على إنشاء حل يؤثر على الإيرادات لتحقيق هدفك المنشود.
الشرق الأوسط وأفريقيا الشؤون التنظيمية IVD نطاق سوق الاستعانة بمصادر خارجية وحجم السوق
يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى سبعة قطاعات بارزة تعتمد على الخدمات والمؤشر ووضع النشر وحجم المؤسسة والمرحلة والطبقة والمستخدم النهائي.
- على أساس الخدمات، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى الكتابة والتقديمات التنظيمية، والتسجيل التنظيمي وتطبيقات التجارب السريرية، والاستشارات التنظيمية، والتمثيل القانوني، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات تصنيع الكيمياء والضوابط (CMC)، و اخرين. في عام 2022، من المتوقع أن تهيمن الكتابة والتقديمات التنظيمية لأنها فعالة من حيث التكلفة وتوفر الخصائص المرنة للحل لتقنية الحوسبة السحابية في تنظيم IVD بنية تحتية ثابتة مع أقصى قدر من المخرجات لمؤسسات التعامل مع أنظمة IVD.
- على أساس المؤشرات، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى علم الأورام، وأمراض الأعصاب، وأمراض القلب، والكيمياء السريرية والمقايسات المناعية، والطب الدقيق، والأمراض المعدية، والسكري، والاختبارات الجينية، وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وأمراض الدم، واختبار المخدرات/ علم الصيدلة الجيني، ونقل الدم، ونقطة الرعاية، وغيرها. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع الأورام لأنه يساعد في تحسين القدرة على التنبؤ بعملية تطوير أدوية الأورام ويصبح أداة مهمة لطبيب الأورام فيما يتعلق باختيار العلاج للمريض.
- على أساس وضع النشر، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى سحابي ومحلي. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع السحابة لأنه الحل الذي تتميز به الخصائص المرنة لتكنولوجيا الحوسبة السحابية، وهو فعال من حيث التكلفة في تنظيم IVD الذي يوفر بنية تحتية ثابتة مع أقصى قدر من الإنتاج للمؤسسات التي تتعامل مع أنظمة IVD.
- على أساس حجم المنظمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى مؤسسات صغيرة ومتوسطة (SMES) ومؤسسات كبيرة. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع المؤسسات الكبيرة مع ارتفاع عمليات الاستحواذ الاستراتيجي والشراكة بين المنظمات.
- على أساس المرحلة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى سريري، وما قبل السريري، وPMA (ترخيص ما بعد السوق). في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن القطاع السريري على السوق مع ظهور العديد من الخدمات والمعايير التكنولوجية الفعالة.
- على أساس الفئة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع الفئة الأولى على السوق لأنه لا ينطوي على أي مخاطر على الصحة العامة أو مخاطر شخصية منخفضة مع أدنى اللوائح. هناك طلب كبير على هذه الأجهزة ويندرج 47٪ من الأجهزة الطبية ضمن هذه الفئة.
- على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى شركات الأدوية وشركات الأجهزة الطبية وشركات التكنولوجيا الحيوية وغيرها. في عام 2022، من المتوقع أن تهيمن شركات الأجهزة الطبية على السوق، حيث تحتل صناعة الرعاية الصحية المرتبة الثانية بين جميع الصناعات عندما يتعلق الأمر بالمبلغ الذي تنفقه على البحث والتطوير. وقد أدى ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية إلى تحسين توفير فرص البحث والتطوير.
الشرق الأوسط وأفريقيا IVD الشؤون التنظيمية تحليل مستوى الدولة لسوق الاستعانة بمصادر خارجية
يتم تحليل سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا ويتم توفير معلومات حجم السوق حسب البلد والخدمات والمؤشر ووضع النشر وحجم المؤسسة والمرحلة والفئة والمستخدم النهائي.
الدول المشمولة في تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في الشرق الأوسط وأفريقيا IVD هي جنوب إفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة ومصر وإسرائيل وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا.
تهيمن جنوب أفريقيا على السوق في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا بسبب التطورات في قطاع الرعاية الصحية والتقدم التكنولوجي في شركات أنشطة البحث والتطوير في جميع أنحاء المنطقة.
يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة والمبيعات البديلة والتركيبة السكانية للبلد والإجراءات التنظيمية وتعريفات الاستيراد والتصدير من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. بالإضافة إلى ذلك، يتم أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، ويتم أخذ تأثير قنوات المبيعات في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.
ارتفاع الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD
يوفر لك سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا أيضًا تحليلًا تفصيليًا للسوق لكل نمو في الصناعة في كل دولة من خلال المبيعات ومبيعات المكونات وتأثير التطور التكنولوجي في الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD والتغيرات في السيناريوهات التنظيمية مع دعمها للشؤون التنظيمية IVD سوق الاستعانة بمصادر خارجية. البيانات متاحة للفترة التاريخية 2012 إلى 2020.
المشهد التنافسي والشؤون التنظيمية في الشرق الأوسط وأفريقيا IVD تحليل حصة السوق من الاستعانة بمصادر خارجية
يوفر المشهد التنافسي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وخطوط أنابيب تجارب المنتج، والموافقات على المنتج، وبراءات الاختراع، عرض المنتج واتساعه، وهيمنة التطبيق، ومنحنى شريان الحياة للتكنولوجيا. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات المتعلق بسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا.
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في التقرير هم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD وهم Freyr Solutions، PPD Inc. (شركة تابعة لشركة Thremofisher Scientific Inc.)، EMERGO، ICON، Parexel International Corporation، CRITERIUM، INC.، Groupe ProductLife SA، Labcorp تطوير الأدوية، WuXi AppTec، Genpact، Medpace، Dor Pharmaceutical Services، Qserve، من بين آخرين. يفهم محللو DBMR نقاط القوة التنافسية ويقدمون تحليلًا تنافسيًا لكل منافس على حدة.
بدأت أيضًا العديد من عمليات تطوير المنتجات من قبل الشركات في جميع أنحاء العالم والتي تعمل أيضًا على تسريع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في الشرق الأوسط وأفريقيا.
على سبيل المثال،
- في نوفمبر 2021، أدرجت مجلة USA-9 Technology شركة Freyr ضمن "أفضل 10 مزودي حلول تقنية لعام 2021. USA-9.com هي مجلة تقنية أدرجت Freyr Solutions، وهي شركة عالمية رائدة في تقديم الحلول التنظيمية والخدمات، على أنها "" أفضل 10 موفري حلول تقنية لعام 2021 حيث يواصل Fryer تصميم حلول برمجية مبتكرة ودعم العملاء في تحقيق أهداف الامتثال الخاصة بهم. وقد ساعد هذا الشركة على زيادة شعبيتها.
- في ديسمبر 2021، استحوذت شركة Labcorp Drug Development على شركة Toxikon Corporation، وهي منظمة بحثية تعاقدية تقدم خدمة الاختبارات غير السريرية الأفضل في فئتها. أدت إضافة Toxikon إلى Labcorp Drug Development إلى تعزيز محفظة التطوير غير السريري القوية لدى Labcorp، وإنشاء بصمة استراتيجية للشركة للدخول في شراكة مع عملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في منطقة بوسطن، ماساشوستس. وقد ساعد هذا الشركة على توسيع أعمالها.
تعمل الشراكة والمشاريع المشتركة والاستراتيجيات الأخرى على تعزيز حصة الشركة في السوق من خلال زيادة التغطية والحضور. كما أنه يوفر فائدة للمؤسسة لتحسين عروضها الخاصة بالشؤون التنظيمية IVD والاستعانة بمصادر خارجية من خلال نطاق موسع من الحجم.
SKU-