أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF السوق، حسب الإشارة (قلة العدلات، الأورام، الأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية، اضطرابات الدم، نقص انسجام النمو وغيرها)، الجرعة (أحادية ومركبة)، طريق الإدارة (الوريد، تحت الجلد) ، التعبئة والتغليف (قوارير الاستخدام الواحد والمحاقن المعبأة مسبقًا)، المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات، المعاهد البحثية والأكاديمية، المراكز الجراحية المتنقلة وغيرها)، قناة التوزيع (صيدلية المستشفى، صيدلية الإنترنت، صيدلية البيع بالتجزئة وغيرها) - اتجاهات الصناعة وتوقعاتها إلى عام 2030.
أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF تحليل السوق والرؤى
أدت الزيادة في الوقاية من السرطان في البلدان المتقدمة والحكومات إلى إطلاق مبادرات واعية للتثقيف حول العلاج المبكر، وتعزيز سوق مبيعات البديل الحيوي G-CSF في أمريكا اللاتينية. Grafeel وColstim وNeukine وFilcad، وهي بدائل حيوية معتمدة وفعالة من حيث التكلفة ومتوفرة بسهولة في البلدان النامية، ستؤدي إلى نمو كبير في السوق. والصين والهند هما الدولتان اللتان يتزايد فيهما عدد مرضى السرطان، وهو ما من المرجح أن يعزز سوق أمريكا اللاتينية. وبالتالي، فإن استخدام البدائل الحيوية يساعد في تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمرضى مقارنة باستخدام المستحضرات الدوائية الحيوية الأصلية، مما يزيد الطلب في سوق مبيعات البدائل الحيوية G-CSF بأمريكا اللاتينية. نظرًا لعمليات التصنيع البيولوجية المعقدة للبدائل الحيوية الفردية، فإن تكاليف البدائل الحيوية ليست منخفضة مثل الأدوية الجنيسة. من المتوقع أن يؤدي تزايد انتشار أمراض المناعة الذاتية والأمراض المزمنة النادرة إلى دفع نمو السوق القطاعي.
تحلل أبحاث سوق Data Bridge أنه من المتوقع أن يصل سوق أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF إلى قيمة 430.97 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.6٪ خلال الفترة المتوقعة. يغطي تقرير السوق هذا أيضًا تحليل الأسعار وتحليل براءات الاختراع والتقدم التكنولوجي بعمق.
تقرير المقياس |
تفاصيل |
فترة التنبؤ |
2023 إلى 2030 |
سنة الأساس |
2022 |
سنوات تاريخية |
2021 (قابل للتخصيص حتى 2020-2015) |
الوحدات الكمية |
الإيرادات بمليون دولار أمريكي، التسعير بالدولار الأمريكي |
القطاعات المغطاة |
حسب الإشارة (قلة العدلات، الأورام، الأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية، اضطرابات الدم، نقص انسجام النمو وغيرها)، الجرعة (أحادية ومركبة)، طريقة الإعطاء (عن طريق الوريد، تحت الجلد)، التعبئة والتغليف (قوارير الاستخدام الواحد والمحاقن المعبأة مسبقًا)، النهاية المستخدم (المستشفيات والعيادات، المعاهد البحثية والأكاديمية، المراكز الجراحية المتنقلة وغيرها)، قناة التوزيع (صيدلية المستشفى، صيدلية الإنترنت، صيدلية البيع بالتجزئة وغيرها) |
البلدان المشمولة |
المكسيك، وكولومبيا، والبرازيل، والأرجنتين، وتشيلي، وبيرو، والإكوادور، وبقية دول أمريكا اللاتينية |
تغطية لاعبي السوق |
USV Private Limited، شركة Viatris Inc.، Biocon، Fresenius Kabi AG، Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.، Amgen Inc.، Pfizer Inc.، Sandoz International GmbH، Apotex Inc.، Cadila Pharmaceuticals، Dr. Reddy's Laboratories Ltd.، أمنيال فارماسيوتيكالز إل إل سي، كوهيروس بيوساينسز، أكورد هيلث كير، ناب فارماسيوتيكالز ليمتد، إنتاس فارماسيوتيكالز ليمتد، مونديفارما إنترناشيونال، تيفا للصناعات الدوائية المحدودة، سبيكتروم فارماسيوتيكالز، إنك، كيوا كيرين المحدودة، شركة جيانغسو هينغروي للأدوية. المحدودة، من بين أمور أخرى. |
تعريف السوق لأمريكا اللاتينية G-CSF/PEG-G-CSF
عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) هو دواء يستخدم لعلاج قلة العدلات. هذا هو المرض الذي يكون فيه عدد خلايا الدم البيضاء أقل من المتوسط وينتج عن بعض أشكال العلاج الكيميائي. الأنواع الرئيسية لـ G-CSF هي اللينوجراستيم (Granostery)، والفيلجراستيم (Neupogen، وzarzio، وnivestim، وaccofil)، والفيلجراستيم طويل المفعول (pegylated) (pegfilgrastim، وneulasta، وpelmeg، وziextenco)، وlipegfilgrastim (lonquex). Lenograstim هو عامل علاجي مؤتلف غليكوزيلاتي مشابه كيميائيًا أو مطابق لعامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة البشرية (G-CSF) الموجود بشكل طبيعي. تشمل المنتجات المختلفة أجهزة لوحية والكبسولات وتعالج السرطان واضطرابات الدم ونقص هرمون النمو والأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية.
أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF السوق ديناميات
يتناول هذا القسم فهم محركات السوق ومزاياه وفرصه وقيوده وتحدياته. كل هذا نناقشه بالتفصيل أدناه:
السائقين
- تزايد حالات الإصابة بسرطانات الدم والأمراض السرطانية
السرطان هو مصطلح عام للعديد من الأمراض التي يمكن أن تؤثر على أي جزء من الجسم. المصطلحات الأخرى المستخدمة للسرطان هي الأورام الخبيثة والأورام. ومن خصائص السرطان هو التشكل السريع للخلايا غير الطبيعية التي تنمو خارج الحدود الطبيعية ويمكن أن تغزو الأجزاء المجاورة من الجسم وتنتشر إلى أعضاء أخرى؛ وتسمى العملية الأخيرة ورم خبيث. الانبثاث واسعة النطاق هي السبب الرئيسي للوفاة بالسرطان.
Filgrastim هو عامل محفز لمستعمرة الخلايا المحببة (GCSF) يساعد على زيادة عدد العدلات في الدم. يستخدم Filgrastim وpegfilgrastim بشكل كبير لزيادة خلايا الدم البيضاء بعد العلاج الكيميائي للسرطان أو العلاج الإشعاعي.
- زيادة حالات قلة العدلات الحموية
تشير قلة العدلات الحموية إلى الحمى أثناء قلة العدلات الكبيرة. إذا كان المريض يعاني من قلة العدلات، فقد يكون خطر الإصابة بالعدوى أعلى من المعتاد، وقد تكون شدة عدوى معينة أعلى أيضًا. قلة العدلات الحموية هي أكثر مضاعفات علاج السرطان شيوعًا والتي تهدد الحياة. غالبًا ما يكون علاجها حالة طوارئ للأورام.
قلة العدلات الحموية هي قلة العدلات المصحوبة بالحمى. تشير قلة العدلات إلى انخفاض في تركيز العدلات في الدم. العدلات هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعد في مكافحة العدوى كجزء من الجهاز المناعي. تعرف جمعية الأمراض المعدية الأمريكية قلة العدلات بأنها عدد العدلات المطلق (ANC) الذي يقل عن 1500 خلية / مم3. يزداد خطر الإصابة بالعدوى وحمى قلة العدلات بشكل كبير مع قلة العدلات الشديدة، والتي تُعرف بأنها عدد العدلات المطلق (ANC) الذي يقل عن 500 خلية / مم3. يتم تعريف الحمى على أنها درجة حرارة فموية واحدة أكبر من أو تساوي 101 درجة فهرنهايت (38.3 درجة مئوية) أو درجة حرارة مستمرة أكبر من أو تساوي 100.4 درجة فهرنهايت (38.0 درجة مئوية) أو أكثر لمدة ساعة واحدة أو أكثر.
ضبط النفس
- اللوائح الحكومية الصارمة
تواجه شركات الأدوية التي تقوم بتطوير البدائل الحيوية مثل filgrastim تحديًا كبيرًا في عملية الموافقة على منتجاتها. لدى كل دولة عملية موافقة مختلفة لجميع الأدوية والعلاجات واللقاحات والأجهزة الطبية. ومع ذلك، من الصعب اتباع إجراءات الموافقة هذه. ويرجع ذلك إلى اللوائح والأدلة المختلفة المطلوبة لإثبات فعالية المنتج وسلامته.
تضمن المتطلبات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية نفس معايير الجودة والسلامة والفعالية العالية للبدائل الحيوية كما هو الحال بالنسبة للمواد البيولوجية الأصلية. كما أنها تتضمن أيضًا عملية مقارنة صارمة مع المنتج المرجعي ولكنها غير مقبولة عالميًا من قبل الهيئات التنظيمية خارج الاتحاد الأوروبي (EU). تجدر الإشارة إلى أن "المستحضرات البيولوجية المشابهة" المعتمدة في الهند، و"المستحضرات البيولوجية المولدة" المعتمدة في إيران، و"المواد البيولوجية المشابهة للأدوية البيولوجية" المعتمدة في الأرجنتين، والمستحضرات البيولوجية غير المنشأ المعتمدة في جنوب أفريقيا ربما لم تكن مرخصة لو كانت قد خضعت للحظر. العمليات التنظيمية الصارمة المطلوبة للموافقة على البدائل الحيوية في الاتحاد الأوروبي.
فرصة
- يساعد استخدام البدائل الحيوية على تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمرضى
تتمتع البدائل الحيوية بالقدرة على إحداث تغيير جذري في الرعاية الصحية من خلال توفير علاجات أقل تكلفة وفعالة للمرضى وتوفير المزيد من خيارات العلاج للأطباء. يتطلب تطوير البدائل الحيوية تحليلًا دقيقًا لإثبات تكافؤها مع المنتج المرجعي وضمان عدم وجود اختلافات ذات معنى سريريًا في سلامتها وفعاليتها ونقاوتها. ونتيجة لذلك، تستطيع الأنظمة الصحية توجيه المدخرات طويلة الأجل نحو تحسينات شاملة في رعاية المرضى. للمساعدة في إنشاء سوق مزدهر للبدائل الحيوية وضمان وصول المرضى إليها، يمكن لواضعي السياسات اتخاذ خطوات لتقليل تكلفة البدائل الحيوية أو إزالتها وتشجيع الأطباء على وصف البدائل الحيوية مقارنة بأوروبا.
تحدي
- آثار جانبية متعددة لـ G-CSF
عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) هو دواء يستخدم لعلاج قلة العدلات، وهو اضطراب تتسبب فيه أشكال معينة من العلاج الكيميائي في انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء عن المتوسط. G-CSF هو نوع من عوامل النمو الذي يجعل نخاع العظم ينتج المزيد من خلايا الدم البيضاء لتقليل خطر العدوى بعد بعض أنواع علاج السرطان. ولكن هناك آثار جانبية متعددة لـ G-CSF، مثل آلام العظام أو العضلات، والكدمات، ونزيف اللثة أو نزيف الأنف، والإسهال، وارتفاع درجة الحرارة (الحمى)، وضيق التنفس والشحوب، والتهاب الفم والحلق والأمعاء وممرات الظهر، و، من بين أمور أخرى. يمكن ملاحظة هذه الآثار الجانبية لدى أكثر من 10 من كل 100 شخص (أكثر من 10%).
وفقا لدراسة أجراها NCBI، فإن معظم المتبرعين العاديين الذين يتلقون G-CSF يعانون من آثار جانبية، ولكنها خفيفة إلى معتدلة في الدرجة. واجه تسعون بالمائة من المتبرعين بعض الآثار الجانبية لـ G-CSF. وكانت التأثيرات الأكثر شيوعاً هي آلام العظام (83%)، والصداع (39%)، وآلام الجسم (23%)، والتعب (14%)، والغثيان والقيء (12%)، والتي من المتوقع أن تشكل تحدياً بالنسبة للمرضى. نمو السوق.
تأثير ما بعد كوفيد-19 على سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أمريكا اللاتينية
كان لوباء COVID-19 تأثير إيجابي إلى حد ما على سوق G-CSF/ PEG-G-CSF. لقد فرض الوباء معايير وأنظمة جديدة، مثل التباعد الاجتماعي والإغلاق، لمنع انتشار الفيروس. ونتيجة لذلك، اضطر الناس في جميع أنحاء العالم إلى البقاء في المنزل، مما أدى إلى ظهور اتجاهات جديدة مثل العمل في المنزل. وقد أدت هذه الإقامة في المنزل إلى انخفاض في تشخيص الأمراض والتنبؤ بها. وقد ساعد التركيز المتزايد على الرعاية الذاتية وممارسة الرياضة والصحة تطبيقات ومنصات اللياقة البدنية على اكتساب قوة جذب كبيرة في أعقاب الوباء.
يتخذ المصنعون قرارات استراتيجية مختلفة للتعافي من آثار فيروس كورونا (COVID-19). يقوم اللاعبون بإجراء العديد من أنشطة البحث والتطوير وإطلاق المنتجات والشراكات الإستراتيجية لتحسين التكنولوجيا ونتائج الاختبار المشاركة في سوق تشخيص زرع الأعضاء.
التطورات الأخيرة
- في يوليو 2018، أطلقت شركة Accord Healthcare، وهي شركة تابعة لشركة Intas Pharmaceuticals Ltd.، بديلًا حيويًا لـpegfilgrastim في جميع أنحاء أوروبا بعد حصولها على الضوء الأخضر لـPegfilgrastim® (pegfilgrastim) من قبل CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري). ساعد هذا المنتج الذي تم إطلاقه الشركة على توسيع أعمالها في جميع أنحاء أوروبا.
- في مارس 2022، أعلنت شركة Kashiv Biosciences عن الموافقة على طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ filgrastim-ayow، وهو بديل حيوي مرجعي لـ Neupogen من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يتم تسويق المنتج تحت اسم الملكية RELEUKO.
نطاق سوق أمريكا اللاتينية G-CSF/PEG-G-CSF
يتم تقسيم سوق أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF إلى الإشارة والجرعة وطريق الإدارة والتعبئة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع. يساعدك النمو بين القطاعات على تحليل جيوب النمو المتخصصة واستراتيجيات الاقتراب من السوق وتحديد مجالات التطبيق الأساسية لديك والفرق في الأسواق المستهدفة.
أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF السوق، حسب الإشارة
- العدلات
- علم الأورام
- الأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية
- اضطرابات الدم
- نقص هرمون النمو
- آحرون
على أساس الإشارة، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أمريكا اللاتينية إلى قلة العدلات، والأورام، والأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية، واضطرابات الدم، ونقص هرمون النمو وغيرها.
أمريكا اللاتينية سوق G-CSF / PEG-G-CSF، حسب الجرعة
- كثرة الوحيدات
- مزيج
على أساس الجرعة، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أمريكا اللاتينية إلى أحادي ومركب.
أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF السوق، عن طريق الإدارة
- عن طريق الوريد
- تحت الجلد
على أساس طريق الإدارة، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أمريكا اللاتينية إلى حقن وريدية وتحت الجلد.
أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF السوق، عن طريق التعبئة والتغليف
- قوارير ذات استخدام واحد
- المحاقن المعبأة مسبقًا
على أساس التعبئة والتغليف، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أمريكا اللاتينية إلى قوارير للاستخدام الفردي ومحاقن مملوءة مسبقًا.
أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF السوق، حسب المستخدم النهائي
- المستشفيات والعيادات
- المعاهد البحثية والأكاديمية
- المراكز الجراحية المتنقلة
- آحرون
على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم أمريكا اللاتينية G-CSF/PEG-G-CSF إلى مستشفيات وعيادات ومعاهد بحثية وأكاديمية ومراكز جراحية متنقلة وغيرها.
أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF السوق، من خلال قناة التوزيع
- صيدلية المستشفى
- صيدلية على الانترنت
- صيدلية التجزئة
- آحرون
على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أمريكا اللاتينية إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات الإنترنت، وصيدليات البيع بالتجزئة وغيرها.
تحليل/رؤى السوق الإقليمية لأمريكا اللاتينية G-CSF/ PEG-G-CSF
يتم تحليل سوق أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF ويتم توفير معلومات حجم السوق بناءً على البلد والمؤشر والجرعة وطريق الإدارة والتعبئة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.
يشمل سوق أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF دول المكسيك وكولومبيا والبرازيل والأرجنتين وشيلي وبيرو والإكوادور وبقية أمريكا اللاتينية.
تهيمن المكسيك على السوق بسبب وجود لاعبين رئيسيين في السوق في أكبر سوق استهلاكية ذات ناتج محلي إجمالي مرتفع.
يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، ومبيعات الاستبدال، والتركيبة السكانية للدولة، والإجراءات التنظيمية، وتعريفات الاستيراد والتصدير، من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أيضًا أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية في أمريكا اللاتينية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير قنوات المبيعات في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.
المشهد التنافسي وتحليل حصة السوق في أمريكا اللاتينية G-CSF/ PEG-G-CSF
يوفر المشهد التنافسي لسوق أمريكا اللاتينية G-CSF / PEG-G-CSF تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وخطوط أنابيب تجارب المنتج، وموافقات المنتج، وبراءات الاختراع، وعرض المنتج والتنفس، هيمنة التطبيق، منحنى شريان الحياة للتكنولوجيا. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة على سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أمريكا اللاتينية.
بعض الشركات الكبرى التي تتعامل في السوق هي USV Private Limited، Viatris Inc.، Biocon، Fresenius Kabi AG، Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.، Amgen Inc.، Pfizer Inc.، Sandoz International GmbH، Apotex Inc.، كاديلا فارماسيوتيكالز، مختبرات دكتور ريدي المحدودة، أمنيال فارماسيوتيكالز إل إل سي، كوهيروس بيوساينسز، أكورد هيلثكير، ناب فارماسيوتيكالز ليمتد، إنتاس فارماسيوتيكالز ليمتد، مونديفارما إنترناشيونال، تيفا للصناعات الدوائية المحدودة، سبيكتروم فارماسيوتيكالز، إنك، شركة كيوا كيرين. ، المحدودة، جيانغسو هينغروي للصناعات الدوائية المحدودة، من بين أمور أخرى.
SKU-