سوق الهند وأوروبا العامة للحقن - اتجاهات الصناعة وتوقعات حتى عام 2035

سوق الحقن العامة في الهند وأوروبا، من خلال التطبيق العلاجي (الأورام، واضطرابات القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، وإدارة الألم، والاضطرابات الأيضية (السكري)، واضطرابات المناعة)، والأدوية البديلة الحيوية (سيماجلوتيد، إيبوتيدليد فومارات، إيفولوكوماب، أليروكوماب، أنيدولافونجين، دولجلوتيد، ليكسسيناتيد و Exenatide و Liraglutide و Adalimumab)، المستخدم النهائي (موزعو المبيعات المباشرة، تجار الأدوية بالجملة، مخازن الأدوية، الصيدلة، منظمات الشراء الجماعي (GPOs)، وغيرها)، قناة التوزيع (تجار الأدوية بالجملة، الشركات المصنعة للعقود، سلاسل الصيدليات، منظمات الشراء الجماعي) (GPOs)، وغيرها) - اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2035.

الهند وأوروبا تحليل السوق العامة للحقن وحجمها

إن الحقن العامة، كونها أكثر اقتصادا من نظيراتها ذات العلامات التجارية، تقدم حلا جذابا لأنظمة الرعاية الصحية التي تهدف إلى إدارة التكاليف دون المساس بالجودة مما يدفع نمو السوق. ومن المتوقع أن يؤدي صعود نمو السوق من خلال زيادة التركيز على تصنيع الأبحاث التعاقدية إلى خلق فرصة لنمو السوق.

تحلل أبحاث سوق Data Bridge أن سوق الحقن العامة في الهند وأوروبا ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.0٪ في الفترة المتوقعة من 2024 إلى 2035 ومن المتوقع أن يصل إلى 119,063.77 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2031 من 43,499.40 مليون دولار أمريكي في عام 2023. من المتوقع أن تؤدي الأمراض المزمنة والزيادة في تطوير وإنتاج الحقن العامة إلى زيادة توسع السوق.

تعريف السوق

يصف مصطلح "الحقن العام" إدارة المستحضرات الصيدلانية عن طريق الحقن باستخدام الأدوية الجنيسة. تُفضل طريقة توصيل الدواء نظرًا لفعاليتها في توفير إدارة دقيقة للجرعة وتكون بمثابة نسخة احتياطية عندما يكون تناول الدواء عن طريق الفم غير ممكن أو ليس فعالاً. يعد إعطاء الأدوية العامة عن طريق الحقن أمرًا ضروريًا للرعاية الصحية لأنها توفر بدائل بأسعار معقولة دون التضحية بالمتطلبات العلاجية.

الهند وأوروبا ديناميكيات السوق العامة للحقن

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق ومزاياه وفرصه وقيوده وتحدياته. كل هذا نناقشه بالتفصيل أدناه:

السائقين

• طفرة في تطوير وإنتاج الحقن العامة

يشهد السوق دفعة ملحوظة بسبب تصاعد تطوير وإنتاج الحقن العامة. هناك عدة عوامل، بما في ذلك التركيز المتزايد على فعالية التكلفة في الرعاية الصحية، تدفع هذه الزيادة.

توفر الأدوية العامة القابلة للحقن، كونها أكثر اقتصادا من نظيراتها ذات العلامات التجارية، حلا جذابا لأنظمة الرعاية الصحية التي تهدف إلى إدارة التكاليف دون المساس بالجودة.

وقد أدى انتهاء صلاحية براءات الاختراع لمختلف الأدوية القابلة للحقن ذات العلامات التجارية إلى فتح المزيد من السبل أمام البدائل العامة، وتعزيز المنافسة الصحية وتوسيع الخيارات لمقدمي الرعاية الصحية. يلعب الدعم التنظيمي والبيئات المواتية في أوروبا دورًا محوريًا في تشجيع الموافقة العامة على الحقن ودخول السوق. بالإضافة إلى ذلك، فإن الطلب المتزايد على البدائل الحيوية، وخاصة الإصدارات العامة من الأدوية البيولوجية المعقدة القابلة للحقن، يسهم بشكل كبير في المشهد المتزايد لتطوير الأدوية العامة القابلة للحقن.

• تصاعد معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة

وقد أدى هذا الارتفاع في الأمراض المزمنة إلى خلق طلب غير مسبوق على التدخلات العلاجية المستهدفة والفعالة. وقد برزت أنظمة توصيل الأدوية عن طريق الحقن كأدوات لا غنى عنها في معالجة التعقيدات المرتبطة بإدارة هذه التحديات الصحية المستمرة. تتطلب الطبيعة المتأصلة للأمراض المزمنة في كثير من الأحيان التحكم الدقيق في الجرعة وإدارة الدواء بشكل مستمر، وهي المجالات التي يتفوق فيها توصيل الأدوية عن طريق الحقن. يكتسب السوق أهمية من خلال تقديم الحلول التي تؤدي إلى تحسين نتائج العلاج، وتحسين إدارة المرضى، وزيادة الفعالية العلاجية حيث تتصارع أنظمة الرعاية الصحية على مستوى العالم مع العبء المتصاعد للحالات المزمنة.

في الختام، يرتبط اتجاه السوق بشكل معقد بقدرته على معالجة متطلبات الرعاية الصحية المعقدة الناشئة عن تصاعد انتشار الأمراض المزمنة. يعزز السوق دوره المحوري باعتباره

فرصة

• صعود نمو السوق من خلال زيادة التركيز على تصنيع الأبحاث التعاقدية

أصبحت منظمات البحث والتصنيع التعاقدية (CRMOs) تحظى بشعبية متزايدة بين شركات الأدوية، وخاصة تلك العاملة في تطوير الأدوية الجنيسة. يستخدم التصنيع التعاقدي الخبرة المتخصصة، وتحسين الإجراءات، وزيادة إنتاج الأدوية الجنيسة. يمكن لشركات الأدوية التركيز على مهاراتها الأساسية، والتي تشمل التسويق والبحث والامتثال التنظيمي باستخدام منظمات إدارة علاقات العملاء (CRMO) للتعامل مع الإنتاج. إن قطاع الأدوية يتغير، ومعه تتزايد الحاجة إلى الكفاءة والاقتصاد والمرونة في اكتشاف الأدوية وإنتاجها. تعتبر منظمات CRMO، أو منظمات البحث والتصنيع التعاقدية، ضرورية لمساعدة منتجي الأدوية الجنيسة على تلبية هذه التوقعات لأنها تقدم خدمات متخصصة. تقوم شركات الأدوية بالاستعانة بمصادر خارجية لمراحل مختلفة من عملياتها بسبب المتطلبات التنظيمية المقيدة، والتعقيد المتزايد لإجراءات أبحاث الأدوية، وضرورة تكنولوجيا التصنيع المبتكرة.

القيود/التحديات

• ضمان والحفاظ على معايير الجودة العالية

تتطلب عمليات مراقبة الجودة الصارمة المتأصلة في التصنيع عن طريق الحقن اهتمامًا دقيقًا بالتفاصيل في كل مرحلة. ويستلزم تلبية هذه المعايير استثمارات كبيرة في التكنولوجيا، والبنية التحتية، والموظفين المهرة، وهو ما يمكن أن يساهم في ارتفاع تكاليف الإنتاج. وبالإضافة إلى ذلك، قد تؤدي متطلبات الامتثال الصارمة أيضًا إلى تمديد وقت طرح الأدوية الجديدة القابلة للحقن في الأسواق. وعلى الرغم من هذه التحديات، فإن الالتزام بالحفاظ على الجودة العالية أمر ضروري لحماية سلامة المرضى ودعم سلامة ممارسات الرعاية الصحية.

على الرغم من التحديات التي تفرضها قيود ضمان الجودة، إلا أنها تبرز كجانب محوري يؤكد التزام الصناعة الثابت بتوفير الأدوية القابلة للحقن الآمنة والفعالة. ويلعب هذا الالتزام دورًا أساسيًا في ضمان ثقة المرضى ورفاههم على نطاق عالمي.

• الخدمات اللوجستية الناشئة عن متطلبات التخزين والنقل المتخصصة

يتم تصنيع الأدوية الجنيسة في كثير من الأحيان من قبل العديد من الشركات المصنعة، مما يؤدي إلى اختلاف التركيبات والتعبئة. على الرغم من أن الأدوية الجنيسة تأتي في تركيبات مختلفة، إلا أنها قد تكون أكثر عرضة للتغيرات في الرطوبة ودرجة الحرارة أثناء تخزينها ونقلها. وتنشأ المشكلة من احتمال أن بعض الأدوية العامة، وخاصة تلك التي لها متطلبات استقرار محددة، قد تتطلب إعدادات تخزين محددة للحفاظ على فعاليتها وسلامتها.

قد تكون بعض التركيبات المعقدة والأدوية العامة عرضة للتغيرات في درجة الحرارة والتعرض للضوء. قد تتعرض سلامة هذه الأدوية للخطر بسبب عدم كفاية التخزين، مما قد يؤدي إلى انخفاض الفعالية العلاجية أو حتى مشاكل تتعلق بالسلامة عند تناولها. علاوة على ذلك، فإن تجار الجملة والموزعين ليسوا سوى اثنين من الوسطاء العديدين الذين يشاركون بشكل متكرر في شبكات التوزيع العالمية للأدوية الجنيسة. يشكل التعرض لظروف تخزين غير مناسبة خطرًا في كل مرحلة من مراحل سلسلة التوريد. يصبح هذا مهمًا بشكل خاص في المناطق ذات البنية التحتية الأقل تطورًا أو التنظيم غير المتساوي لدرجة حرارة النقل.

التطورات الأخيرة

• في يناير 2024، دخلت شركة Sun Pharmaceutical Industries Limited وشركة Taro Pharmaceutical Industries Ltd. رسميًا في اتفاقية اندماج نهائية. وبموجب هذه الاتفاقية، ستقوم شركة Sun Pharma، باعتبارها المساهم المسيطر في شركة Taro، بالاستحواذ على جميع الأسهم العادية القائمة في شركة Taro، باستثناء تلك التي تمتلكها بالفعل شركة Sun Pharma أو الشركات التابعة لها. سيتم الاستحواذ بسعر نقدي قدره 43.00 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد بدون فوائد. من المتوقع أن يؤدي هذا الاندماج إلى إنشاء كيان أكثر قوة وتنافسية، مما يؤدي إلى تحقيق فوائد محتملة مثل زيادة التواجد في السوق والكفاءة التشغيلية والقدرات الموسعة لشركة Sun Pharma وTaro Pharmaceutical Industries Ltd.
• في نوفمبر 2023، قدم فريسينيوس كابي Tyenne، وهو البديل الحيوي لعقار توسيليزوماب المرجعي لـ RoActemra (tocilizumab)، في الاتحاد الأوروبي. يمثل Tyenne أول بديل حيوي لـ tocilizumab في أوروبا لمعالجة العديد من الأمراض الالتهابية والمناعية. وسوف توسع نطاق منتجاتها
• في أغسطس 2023، حصلت شركة Aurobindo Pharma على الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لإنتاج وتسويق فانكومايسين هيدروكلوريد للحقن USP في قوارير أحادية الجرعة بقوة 1.25 جم/قارورة و1.5 جم/قارورة. هذه التركيبات متكافئة بيولوجيًا ومكافئة علاجيًا للدواء المرجعي المدرج (RLD)، فانكومايسين هيدروكلوريد للحقن USP، المصنعة بواسطة Mylan Laboratories Ltd.
• في يونيو 2023، أعلنت شركة Dr. Reddy's Laboratories Ltd. عن افتتاح قسمها الجديد المخصص "RGenX"، مما يمثل دخولها إلى سوق الأدوية التجارية الهندية. يعتقد الدكتور ريدي أن هذا سيوفر للمرضى إمكانية الوصول إلى مجموعة أكبر من المنتجات بأسعار معقولة. سيعمل المشروع الجديد على تعزيز هدف الشركة المتمثل في خدمة أكثر من 1.5 مليار مريض بحلول عام 2030. وقد ساعد ذلك الشركة على توسيع أعمالها مع توفر المنتجات.
• في ديسمبر 2023، طرحت شركة الحكمة للأدوية PLC حقن فينيليفرين حمض الهيدروكلوريك، USP، المتوفر بجرعات 500 ميكروجرام/5 مل و1000 ميكروجرام/10 مل. هذا المنتج متوفر الآن في الولايات المتحدة في قوارير جاهزة للاستخدام. استخدامه المقصود هو رفع ضغط الدم لدى البالغين الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم المهم سريريًا والذي يحدث بشكل أساسي بسبب توسع الأوعية أثناء التخدير. وقد ساعد هذا الشركة على توسيع سوقها.

الهند وأوروبا نطاق السوق العام للحقن

يتم تقسيم سوق الحقن العامة في الهند وأوروبا إلى ثلاثة قطاعات بارزة، والتي تعتمد على التطبيق العلاجي والمستخدم النهائي والأدوية الحيوية وقناة التوزيع. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة على السوق القيمة ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

التطبيق العلاجي

• علم الأورام
• اضطرابات القلب والأوعية الدموية
• أمراض معدية
• إدارة الألم
• الاضطراب الاستقلابي (السكري)
• اضطرابات المناعة

على أساس التطبيق العلاجي، يتم تقسيم السوق إلى الأورام، واضطرابات القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، وإدارة الألم، واضطرابات التمثيل الغذائي (السكري)، واضطرابات المناعة.

الأدوية الحيوية

• سيماجلوتيد
• إيبوتيدلايد فومارات
• إيفولوكوماب
• أليروكوماب
• أنيدولافونجين
• اكسيناتيد
• ليكسيناتيد
• دولجلوتايد
• أداليموماب

على أساس الأدوية الحيوية، يتم تقسيم السوق إلى سيماجلوتيد، إيبوتيليد فومارات، إيفولوكوماب، أليروكوماب، أنيدولافونجين، إكسيناتيد، ليكسسيناتيد، دولجلوتيد، وأداليموماب.

المستخدم النهائي

• موزعين المبيعات المباشرة
• تجار الأدوية بالجملة
• مخازن الأدوية
• مقابل
• منظمات الشراء الجماعية (GPOs)
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى موزعي المبيعات المباشرة وتجار الجملة للأدوية ومخازن الأدوية والصيدليات ومنظمات الشراء الجماعية (GPOs) وغيرها.

قناة توزيع

• تجار الأدوية بالجملة
• مصنعي العقود
• سلاسل الصيدليات
• منظمات الشراء الجماعية (GPOs)
• آحرون

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى تجار الجملة للأدوية، والشركات المصنعة للعقود، وسلاسل الصيدليات، ومنظمات الشراء الجماعية (GPOs)، وغيرها.

التحليل الإقليمي/الرؤى الإقليمية لسوق الحقن العامة في الهند وأوروبا

يتم تحليل السوق العامة للحقن في الهند وأوروبا ويتم توفير رؤى واتجاهات حجم السوق من خلال التطبيق العلاجي والمستخدم النهائي والأدوية الحيوية وقناة التوزيع.

الدولة/المنطقة المشمولة في تقرير السوق هذا هي الهند وأوروبا.

من المتوقع أن تهيمن أوروبا على سوق الأدوية العامة القابلة للحقن في الهند وأوروبا بسبب التقدم التكنولوجي في جزيئات الأدوية العامة القابلة للحقن في المنطقة

كما يوفر قسم الدولة من التقرير العوامل الفردية المؤثرة على السوق والتغيرات في تنظيم السوق التي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة النهائية والمنبعية، والاتجاهات الفنية، وتحليل القوى الخمس لبورتر، ودراسات الحالة، بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية الإقليمية/القطرية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير التعريفات المحلية، وطرق التجارة في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.

سوق الهند وأوروبا العامة للحقن: المشهد التنافسي وتحليل الأسهم

يوفر المشهد التنافسي لسوق الحقن العامة في الهند وأوروبا تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد الإقليمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج واتساع نطاقه، والتطبيق هيمنة. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق الحقن العامة في الهند وأوروبا هم Cipla Inc.، Dr. Reddy's Laboratories Ltd، Sanofi، Viatris Inc.، Fresenius Kabi AG، Sandoz Group AG، GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD، Gland Pharma Limited، Par Pharmaceutical، وشركة صن للصناعات الدوائية المحدودة، من بين شركات أخرى.