تقرير تحليل حجم سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام العالمية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام

• بلغت قيمة سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام العالمية 36.35 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  108.53 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 14.65% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى تزايد اعتماد واستخدام التقنيات أحادية الاستخدام في تصنيع وأبحاث المستحضرات الصيدلانية الحيوية، مدفوعًا بالطلب المتزايد على المنتجات البيولوجية واللقاحات والعلاجات الخلوية والجينية ، مما يُسرّع التحول من المفاعلات الحيوية التقليدية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ إلى أنظمة أكثر مرونة وفعالية من حيث التكلفة وقابلة للاستخدام لمرة واحدة.
• علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد في الصناعة على تقليل مخاطر التلوث، وتقصير أوقات التسليم، وخفض النفقات الرأسمالية، وسهولة التوسع، يجعل أنظمة المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد الخيار المفضل للعديد من منظمات التصنيع التعاقدي، وشركات التكنولوجيا الحيوية، ومختبرات الأبحاث.

تحليل سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام

• تُعد أنظمة المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد، بما في ذلك المفاعلات الحيوية القابلة للتصرف، والخلاطات، والمرشحات، ووحدات معالجة السوائل، مكونات حيوية متزايدة الأهمية في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية الحديثة نظرًا لقدرتها على تقليل مخاطر التلوث، وإلغاء متطلبات التنظيف، وتقديم حلول مرنة وسريعة النشر لإنتاج المستحضرات البيولوجية واللقاحات والعلاجات المتقدمة.
• يتزايد الطلب على حلول المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد بشكل أساسي نتيجة للزيادة الكبيرة في تطوير المنتجات البيولوجية والعلاج الخلوي والجيني، والتوسع المتزايد في قدرات التصنيع الحيوي، وتفضيل الصناعة المتنامي لأنظمة الإنتاج الفعالة من حيث التكلفة والقابلة للتطوير والتي يتم التحكم في التلوث فيها، والتي تدعم عمليات تغيير العمليات بشكل أسرع.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق أنظمة المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد بحصة إيرادات بلغت 38.9% في عام 2025، مدعومة بنظام بيئي راسخ للصناعات الدوائية الحيوية، واستثمارات قوية في البحث والتطوير، واعتماد مبكر للتقنيات المتقدمة التي تستخدم لمرة واحدة عبر شركات الأدوية الحيوية الكبرى ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMOs).
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نموًا في سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام خلال فترة التوقعات، وذلك بسبب التوسع السريع في البنية التحتية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وزيادة الاستثمارات الحكومية والخاصة في مجال التكنولوجيا الحيوية ، والتحول المتزايد نحو أنظمة إنتاج مرنة وفعالة من حيث التكلفة في مراكز التكنولوجيا الحيوية الناشئة.
• هيمن قطاع المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام على السوق العالمية بحصة سوقية بلغت 33.8% في عام 2025، مدفوعًا بدوره المحوري في عمليات المعالجة الأولية، والطلب القوي على أشكال المفاعلات القابلة للتطوير والاستخدام لمرة واحدة، وقدرته على دعم تصنيع المنتجات البيولوجية واللقاحات على نطاق سريري وتجاري.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام 

اتجاهات سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام

تحسين الكفاءة من خلال الأتمتة والتحليلات المتكاملة

• يُعدّ تعميق دمج الأتمتة وتحليلات العمليات المتقدمة والتحكم القائم على البيانات ضمن منصات التصنيع أحادية الاستخدام اتجاهًا هامًا ومتسارعًا في السوق العالمية لأنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام، مما يعزز قابلية التوسع والاتساق والكفاءة التشغيلية في جميع مراحل إنتاج المنتجات البيولوجية.
  • على سبيل المثال، تقدم شركات المعالجة الحيوية الرائدة أنظمة مفاعلات حيوية أحادية الاستخدام مدمجة مع أدوات مراقبة متقدمة، مما يتيح التحكم السلس في معايير مثل الرقم الهيدروجيني والأكسجين المذاب ودرجة الحرارة لدعم سير العمل المؤتمت بالكامل.
• يُمكّن التكامل بين الأتمتة والتحليلات الآنية الأنظمة أحادية الاستخدام من فهم سلوك العمليات، وتحسين عمليات التشغيل، وإرسال تنبيهات ذكية عند حدوث أي انحرافات، بينما توفر تقنيات الاستشعار المحسّنة دقةً أكبر في عمليات الإنتاج الأولية والنهائية. علاوة على ذلك، تُقلل الأنظمة الآلية المغلقة من مخاطر التلوث، وتعزز اتساق الدفعات، وتُقصر مدة إنتاج المستحضرات البيولوجية والعلاجات الخلوية.
• يتيح التكامل السلس للأنظمة أحادية الاستخدام مع المنصات الرقمية وأنظمة تنفيذ التصنيع (MES) الإشراف المركزي على وحدات معالجة متعددة، مما يسمح للمصنعين بتنسيق عمليات الإنتاج الأولية والنهائية وعمليات التعبئة والتغليف من خلال واجهة رقمية موحدة.
• يُعيد هذا التوجه نحو الأنظمة الذكية والمؤتمتة والمتكاملة للغاية ذات الاستخدام الواحد تشكيل التوقعات بشكل جذري فيما يتعلق بسير العمل في مجال المعالجة الحيوية الحديثة. ونتيجة لذلك، تعمل شركات مثل سارتوريوس وثرمو فيشر ساينتيفيك على تطوير مفاعلات حيوية وخلاطات أحادية الاستخدام جاهزة للأتمتة، ومجهزة بأجهزة استشعار متطورة وقدرات تكامل البيانات لتحسين الإنتاج الحيوي.
• يتزايد الطلب على الحلول أحادية الاستخدام المزودة بالتحكم الآلي والتحليلات المتكاملة بسرعة في قطاعي الصناعات الدوائية الحيوية والتصنيع التعاقدي، حيث تولي المؤسسات أولوية متزايدة للكفاءة والمرونة والسرعة في إنتاج المنتجات البيولوجية.

ديناميكيات سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام

السائق

الحاجة المتزايدة نتيجة ارتفاع الطلب على المنتجات البيولوجية واعتماد أساليب التصنيع المرنة

• يُعد الانتشار المتزايد للمنتجات البيولوجية واللقاحات والعلاجات المتقدمة، إلى جانب التبني المتسارع لبيئات التصنيع المرنة والوحداتية، محركًا رئيسيًا للطلب المتزايد على أنظمة المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد.
  • فعلى سبيل المثال، في عام 2025، أعلنت العديد من شركات تصنيع المنتجات البيولوجية عن توسيع مرافقها المعيارية المجهزة بتقنيات يمكن التخلص منها بالكامل لتسريع إنتاج المنتجات البيولوجية السريرية والتجارية، مما يؤكد التحولات على مستوى الصناعة نحو بنية تحتية مرنة.
• بينما تسعى شركات الأدوية الحيوية إلى تقليل مخاطر التلوث، وتوسيع نطاق العمليات بسرعة، وتقليل وقت التوقف، توفر الأنظمة ذات الاستخدام الواحد مزايا مثل سرعة الإنجاز، وتقليل متطلبات التنظيف، وتحسين المرونة التشغيلية مقارنة بالمعدات المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ
• علاوة على ذلك، فإن الشعبية المتزايدة للتصنيع الحيوي اللامركزي وظهور دفعات التجارب السريرية الأصغر حجمًا يزيدان من الاعتماد على المنصات ذات الاستخدام الواحد، والتي توفر قابلية التوسع وسهولة التكامل عبر احتياجات الإنتاج المتنوعة.
• تُعدّ القدرة على تمكين عمليات التشغيل الفوري، وتبسيط نقل العمليات بين المواقع، وتقليل متطلبات الاستثمار الرأسمالي، عوامل رئيسية تدفع إلى تبني هذه التقنيات من قبل مطوري المنتجات البيولوجية وشركات تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية. كما يُسهم التوافر المتزايد للأنظمة المتقدمة أحادية الاستخدام لمعالجة المراحل الأولية والنهائية في نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

مخاوف التفاعل المادي وعقبات الامتثال التنظيمي

• تشكل المخاوف المتعلقة بتوافق المواد، والمواد القابلة للاستخلاص والترشيح، وتحديات الحصول على الموافقات التنظيمية، عائقًا كبيرًا أمام التوسع في استخدام العمليات الحيوية أحادية الاستخدام. ونظرًا لاعتماد هذه الأنظمة على مكونات بوليمرية، فإن ضمان سلامة المنتج واستقراره يتطلب عملية تحقق شاملة.
  • فعلى سبيل المثال، أثارت التقارير التي تسلط الضوء على التباين في جودة البوليمر ووجود مركبات قابلة للاستخلاص في بعض المكونات أحادية الاستخدام، مخاوف لدى مصنعي المستحضرات الصيدلانية الحيوية والجهات التنظيمية.
• يُعدّ معالجة هذه المخاوف من خلال معايير اختبار صارمة، وتحسين تركيبات المواد، وتوفير وثائق شفافة من الموردين، أمرًا بالغ الأهمية لبناء ثقة الصناعة. وتؤكد شركات مثل ميرك وسيتيفا على استخدام مواد عالية النقاء وسلاسل توريد موثقة لطمأنة المستخدمين النهائيين. إضافةً إلى ذلك، قد تُشكّل التكلفة المتكررة المرتفعة نسبيًا للمواد الاستهلاكية، مقارنةً بأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ، عائقًا أمام المصنّعين ذوي الميزانيات المحدودة، لا سيما في الأسواق الناشئة.
• على الرغم من أن كفاءة التوريد ومبادرات الاستدامة المحسّنة تساعد في خفض التكاليف، إلا أن التكلفة طويلة الأجل المرتبطة بالمكونات التي تُستخدم لمرة واحدة لا تزال تعيق اعتمادها على نطاق واسع في العمليات واسعة النطاق.
• سيكون التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين علوم المواد، والتوافق مع الأنظمة، وتحسين إدارة المواد القابلة للاستخلاص، واستراتيجيات تحسين التكاليف، أمراً بالغ الأهمية لتحقيق نمو مستدام في السوق.

نطاق سوق أنظمة المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والتطبيق والمستخدم النهائي.

• المنتج الفرعي

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم السوق إلى أكياس وحاويات الوسائط، ومجموعات الترشيح، والمفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام، والخلاطات أحادية الاستخدام، والمفاعلات الحيوية، وأجهزة الترشيح ذات التدفق المماسي، والمرشحات العميقة، وأنظمة أخذ العينات، وأنظمة الخلط، ومجموعات الأنابيب، وغيرها من المنتجات. وقد هيمنت المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام على السوق بحصة سوقية بلغت 33.8% من الإيرادات في عام 2025، مدفوعةً بدورها المحوري في إنتاج المستحضرات البيولوجية واللقاحات. يُفضّل مصنّعو المستحضرات الصيدلانية الحيوية المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لمرونتها في توسيع نطاق الإنتاج من الدفعات السريرية إلى التجارية. تُقلّل هذه الأنظمة من مخاطر التلوث المتبادل وتُغني عن إجراءات التنظيف والتعقيم المعقدة، ما يُمثّل ميزةً رئيسيةً مقارنةً بالمفاعلات التقليدية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. إضافةً إلى ذلك، يُتيح توافقها مع أجهزة الاستشعار المتقدمة وأنظمة التشغيل الآلي تحكمًا دقيقًا في معايير العملية مثل الرقم الهيدروجيني ودرجة الحرارة والأكسجين المذاب. كما يُعزّز تصميمها المعياري وسهولة دمجها في المنشآت القائمة هيمنتها.

من المتوقع أن يشهد قطاع وحدات الترشيح أسرع معدل نمو بنسبة 20.5% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد استخدامها في عمليات المعالجة اللاحقة لتنقية المنتجات وتصفية مزارع الخلايا. تدعم وحدات الترشيح سير العمل السريع أحادي الاستخدام، مما يقلل من التلوث ووقت التوقف التشغيلي. وتُعد هذه الوحدات بالغة الأهمية لضمان جودة المنتج واتساقه، لا سيما في إنتاج المستحضرات البيولوجية والعلاجات الخلوية والجينية. يتزايد لجوء المصنّعين إلى حلول الترشيح عالية الأداء لتحسين الإنتاجية وكفاءة العمليات. كما أن التركيز المتزايد من الجهات التنظيمية على تعقيم المنتجات والتحقق من صحة العمليات يُسهم في زيادة الإقبال عليها. توفر وحدات الترشيح مرونة في تطبيقات متعددة، مما يجعلها جذابة للغاية لمصنّعي العقود وشركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم السوق إلى قطاعات الترشيح والتخزين وزراعة الخلايا والخلط والتنقية. وقد هيمن قطاع زراعة الخلايا على السوق بحصة بلغت 29.3% من إيرادات السوق في عام 2025، وذلك بفضل الدور المحوري للأنظمة أحادية الاستخدام في إنتاج المستحضرات البيولوجية واللقاحات والعلاجات المتقدمة. توفر المنصات أحادية الاستخدام بيئة معقمة ومغلقة لتكاثر الخلايا، مما يقلل بشكل كبير من مخاطر التلوث وتفاوت العمليات. كما يُحسّن التحكم الآلي في معايير المفاعل الحيوي من إمكانية تكرار النتائج، بينما تسمح الأنظمة أحادية الاستخدام بتسارع دورة الإنتاج مقارنةً بالأوعية التقليدية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. وتُعزز سهولة التوسع من المختبر إلى الإنتاج التجريبي والتجاري هذا القطاع. ويتيح التكامل مع أجهزة الاستشعار وأنظمة المراقبة المتقدمة تحكمًا دقيقًا، مما يدعم الامتثال للوائح التنظيمية ويضمن جودة عالية للمنتجات.

من المتوقع أن يشهد قطاع الخلط أسرع معدل نمو بنسبة 18.9% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالطلب المتزايد على الخلط السريع والمتجانس لوسائط الاستنبات والمحاليل المنظمة وسوائل المعالجة. توفر الخلاطات أحادية الاستخدام مرونةً في عمليات الإنتاج الأولية والنهائية، وتقلل من مخاطر التلوث المرتبطة بالأنظمة التقليدية التي تتطلب تنظيفًا مكثفًا. كما أن التوسع في استخدام أنظمة التصنيع المغلقة وتصاميم المنشآت المعيارية يُسرّع من وتيرة استخدام حلول الخلط أحادية الاستخدام. ويُعدّ تحسين التحكم في العمليات، والتكامل مع أنظمة المراقبة الرقمية، والتوافق مع سير العمل الآلي، من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في هذا القطاع الفرعي.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى شركات تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، ومراكز أبحاث وتطوير علوم الحياة، ومنظمات ومصنعي الأبحاث التعاقدية. وقد هيمنت شركات تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية على السوق بحصة إيرادات بلغت 41.2% في عام 2025، مدعومةً بالطلب العالمي المتزايد على المنتجات البيولوجية واللقاحات والعلاجات المتقدمة. وتُسرع الشركات المصنعة الكبيرة والمتوسطة الحجم في تبني أنظمة الاستخدام الواحد لتقليل النفقات الرأسمالية، وتقصير مدة العمليات، وتحسين مرونة الإنتاج. وتتيح منصات الاستخدام الواحد للشركات المصنعة توسيع نطاق الإنتاج بسرعة دون الحاجة إلى الاستثمار في بنية تحتية مكلفة من الفولاذ المقاوم للصدأ. كما يُعزز الامتثال التنظيمي المُحسّن والكفاءة التشغيلية هيمنتها. وتستفيد الشركات المصنعة من انخفاض مخاطر التلوث المتبادل وتبسيط عملية التحقق من التنظيف، مما يُتيح إطلاق المنتجات بشكل أسرع.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات البحث التعاقدي والتصنيع (CROs/CMOs) أسرع معدل نمو بنسبة 19.6% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتوجه الاستعانة بمصادر خارجية في إنتاج المستحضرات البيولوجية والعلاج الجيني. تفضل منظمات البحث التعاقدي والتصنيع أنظمة الاستخدام الواحد لما تتميز به من مرونة وفعالية من حيث التكلفة، وقدرتها على إدارة مشاريع عملاء متعددة في آن واحد. تتيح تقنيات الاستخدام الواحد لهذه المنظمات توفير حلول تصنيع مرنة وقابلة للتطوير وخالية من التلوث لإنتاج دفعات صغيرة للتجارب السريرية. ويُعدّ التواجد المتزايد لشركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة والشركات الناشئة التي تستعين بمصادر خارجية للإنتاج عاملًا رئيسيًا في دفع هذا التوجه. إضافةً إلى ذلك، تستفيد منظمات البحث التعاقدي والتصنيع من منصات الاستخدام الواحد لتلبية المتطلبات التنظيمية بكفاءة مع الحفاظ على معايير جودة عالية.

تحليل إقليمي لسوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق أنظمة المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد بحصة إيرادات بلغت 38.9% في عام 2025، مدعومة بنظام بيئي راسخ للصناعات الدوائية الحيوية، واستثمارات قوية في البحث والتطوير، واعتماد مبكر للتقنيات المتقدمة التي تستخدم لمرة واحدة عبر شركات الأدوية الحيوية الكبرى ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMOs).
• يُعطي المصنّعون في المنطقة الأولوية للكفاءة التشغيلية، ومكافحة التلوث، وقابلية التوسع، مما يؤدي إلى انتشار واسع النطاق للمفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام، والخلاطات، ومجموعات الترشيح، والمكونات الأخرى التي يمكن التخلص منها في جميع مراحل العمليات الأولية والنهائية.
• ويتعزز هذا التبني القوي بفضل البنية التحتية القوية للبحث والتطوير، والقوى العاملة المتقدمة تقنيًا، والبيئات التنظيمية والتمويلية الداعمة، مما يجعل أمريكا الشمالية مركزًا رئيسيًا لتصنيع المنتجات البيولوجية المبتكرة وعلى نطاق واسع.

نظرة عامة على سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في الولايات المتحدة

استحوذ سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات بنسبة 82% في عام 2025 في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بالتوسع السريع في إنتاج المنتجات البيولوجية واللقاحات والعلاج الخلوي والجيني. ويتجه المصنّعون بشكل متزايد إلى اعتماد الأنظمة أحادية الاستخدام لتعزيز الكفاءة التشغيلية، والحد من مخاطر التلوث، وتوسيع نطاق الإنتاج بسرعة. كما أن التوجه المتزايد نحو مرافق التصنيع الحيوي المعيارية والمرنة، إلى جانب أتمتة العمليات المتقدمة والتحليلات، يُسهم بشكل أكبر في دفع نمو السوق. علاوة على ذلك، يُسهم وجود شركات الأدوية الحيوية الرائدة ومنظمات التصنيع التعاقدي التي تستثمر في تقنيات الاستخدام الواحد بشكل كبير في توسع السوق.

نظرة عامة على سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بشكل أساسي بالمعايير التنظيمية الصارمة لتصنيع المنتجات البيولوجية، والطلب المتزايد على منصات إنتاج مرنة. كما أن ارتفاع استثمارات شركات الأدوية الحيوية، وتوسع مراكز الأبحاث في المناطق الحضرية، واعتماد الأنظمة أحادية الاستخدام في كل من الإنتاج السريري والتجاري، كلها عوامل تُسهم في نمو السوق. ويُقبل المصنّعون الأوروبيون أيضًا على هذه الأنظمة لما توفره من فعالية من حيث التكلفة، وكفاءة تشغيلية، وتقليل في وقت الاستجابة. وتشهد المنطقة إقبالًا ملحوظًا على هذه الأنظمة في مختلف قطاعات التصنيع التعاقدي، ومرافق الأبحاث، ومواقع إنتاج المنتجات البيولوجية التجارية.

نظرة عامة على سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على ابتكار المستحضرات الصيدلانية الحيوية وتسريع إنتاج المنتجات البيولوجية. ويدعم الطلب على حلول التصنيع المعيارية والقابلة للاستخدام لمرة واحدة كل من مبادرات البحث المدعومة حكوميًا والعدد المتزايد من الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية. بالإضافة إلى ذلك، تشجع المخاوف المتعلقة بالتلوث وكفاءة التشغيل الشركات على التحول من المعدات المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ إلى منصات أحادية الاستخدام. ومن المتوقع أن يستمر النظام البيئي الراسخ لعلوم الحياة في المملكة المتحدة والحضور القوي لشركات التصنيع التعاقدي في تحفيز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد الوعي بأهمية عمليات التصنيع الحيوي الفعالة والخالية من التلوث، والطلب المتزايد على حلول إنتاج مستدامة بيئيًا. وتساهم البنية التحتية المتطورة للصناعات الدوائية الحيوية في ألمانيا، إلى جانب تركيزها على ابتكار العمليات، في تعزيز استخدام المفاعلات الحيوية والخلاطات ووحدات الترشيح أحادية الاستخدام. ويتزايد انتشار دمج التقنيات أحادية الاستخدام مع أنظمة المراقبة الآلية، حيث يولي المصنّعون أولوية قصوى للامتثال للوائح التنظيمية، وجودة المنتج، وكفاءة التشغيل في كل من الإنتاج السريري والتجاري.

نظرة عامة على سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب بنسبة 25% خلال الفترة 2026-2033، مدفوعًا بزيادة البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتوسيع القدرات الإنتاجية، والاستثمارات في التصنيع المعياري في دول مثل الصين والهند واليابان. ويُسهم التوجه المتزايد في المنطقة نحو أنظمة إنتاج مرنة وفعالة من حيث التكلفة، مدعومًا بمبادرات حكومية تُشجع الابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية، في زيادة الإقبال على هذه الأنظمة. علاوة على ذلك، ومع بروز منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز لتصنيع المستحضرات البيولوجية التعاقدي، يتزايد توفر أنظمة الاستخدام الواحد وانخفاض تكلفتها، مما يُتيح استخدامها على نطاق أوسع في شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة وشركات تصنيع الأدوية التعاقدية.

نظرة عامة على سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في اليابان

يشهد سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في اليابان نموًا متسارعًا بفضل بيئة التكنولوجيا الحيوية المتطورة في البلاد، وانتشار حلول التصنيع الآلي، وتزايد الطلب على المنتجات البيولوجية والعلاجات التجديدية. ويولي المصنّعون اليابانيون أهمية قصوى لمنصات الإنتاج المرنة والخالية من التلوث لتعزيز كفاءة العمليات والامتثال للوائح التنظيمية. كما يُسهم دمج أنظمة الاستخدام الواحد مع أدوات المراقبة والتحليل الرقمية في تعزيز هذا النمو. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع نسبة كبار السن في اليابان وتزايد احتياجات الرعاية الصحية إلى زيادة الطلب على إنتاج المنتجات البيولوجية بسرعة وأمان وعلى نطاق واسع في القطاعين السريري والتجاري.

نظرة عامة على سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في الهند

استحوذ سوق أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام في الهند على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى التوسع السريع لقطاع تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في البلاد، وارتفاع استثمارات البحث والتطوير، والحضور القوي لشركات التصنيع التعاقدي. وتُصبح الهند سوقًا رئيسية لإنتاج المستحضرات البيولوجية واللقاحات والعلاجات الخلوية والجينية، ويتزايد اعتماد أنظمة الاستخدام الواحد في التصنيع السريري والتجاري. ويُعد دعم الحكومة لمراكز التكنولوجيا الحيوية، وتوفر التقنيات ذات الاستخدام الواحد بأسعار معقولة، والطلب المتزايد على حلول التصنيع المرنة والخالية من التلوث، من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في الهند.

حصة السوق لأنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام

تتصدر صناعة أنظمة المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة سارتوريوس المساهمة (ألمانيا)
• شركة ميرك كيه جي إيه إيه (ألمانيا)
• داناهر (الولايات المتحدة)
• شركة بال (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة إيبندورف إس إي (ألمانيا)
• شركة كورنينج (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أفانتور (الولايات المتحدة الأمريكية)
• سان غوبان لعلوم الحياة (فرنسا)
• باركر هانيفين (الولايات المتحدة)
• شركة إنتغريس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ميسنر لمنتجات الترشيح (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ريبليجين (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة بي بي إس للتكنولوجيا الحيوية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ABEC (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة سيليكسوس المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة ديستيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أبليكون للتكنولوجيا الحيوية (هولندا)
• جي إي هيلثكير (الولايات المتحدة)
• شركة رينتشلير بيوفارما إس إي (ألمانيا)

ما هي التطورات الأخيرة في السوق العالمية لأنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام؟

• في مارس 2025، وسّعت شركة Cytiva محفظة مفاعلاتها الحيوية من منصة Xcellerex X بإضافة مفاعلات حيوية أحادية الاستخدام بسعة 500 لتر و2000 لتر. يتيح هذا التوسع للعلماء والمصنّعين الانتقال بسلاسة من نطاق المختبرات/التجارب الصغيرة إلى الإنتاج التجاري (2000 لتر)، مما يُحسّن المرونة التشغيلية ويُسرّع الانتقال من دفعات التجارب السريرية إلى الإنتاج التجاري واسع النطاق.
• في يونيو 2024، قامت شركة أراجين بيوساينس (شركة متخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية) بالتحقق من صحة مفاعلات جيتينج الحيوية أحادية الاستخدام SUPR (بسعة 50 لترًا و250 لترًا) لإنتاج الأجسام المضادة المؤتلفة على نطاق واسع. وأظهر التحقق إمكانية توسيع نطاق عملية الإنتاج الأولية بالكامل بسلاسة باستخدام أنظمة أحادية الاستخدام دون أي فقدان في الأداء، مع ضمان نمو خلوي ثابت، وملامح مستقرة للمستقلبات/الأس الهيدروجيني/الأسمولية، وإنتاجية عالية. ويؤكد هذا التطبيق العملي على تزايد الثقة في المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لتصنيع المنتجات البيولوجية عالية الجودة وعلى نطاق واسع.
• في أبريل 2024، كشفت شركة Cytiva النقاب عن نظام الخلط المغناطيسي Xcellerex أحادي الاستخدام في مؤتمر INTERPHEX 2024. يتوفر هذا الخلاط بسعتين: 2000 لتر و3000 لتر، ويعالج معضلةً أساسيةً: وهي التحضير واسع النطاق للأوساط والمحاليل المنظمة وغيرها من الحلول اللازمة لتصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والأدوية الجينية. يُسهم تصميمه في تقليل المخاطر المرتبطة بالتسرب أو التلوث في عمليات الاستخدام الفردي واسعة النطاق، مما يجعل المعالجة الحيوية واسعة النطاق أكثر أمانًا وموثوقية.
• في مارس 2024، طرحت شركة جيتينج نظام مفاعل الإنتاج أحادي الاستخدام SUPR، وهو منصة مفاعل حيوي أكبر حجماً للاستخدام الأحادي، مصممة خصيصاً للتصنيع التجريبي والتصنيع وفقاً لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). أُطلق النظام مبدئياً بإصدارين: 50 لترًا و250 لترًا. يأتي مفاعل SUPR معقماً بأشعة جاما ومُجمّعاً مسبقاً، مما يقلل الحاجة إلى التعقيم أو التنظيف داخل المنشأة. يُسهم نظام تحميل الأكياس "السريع" وأنظمة التحكم القابلة للتكوين والتصميم القابل للتطوير في الربط بين البحث على نطاق المختبر والإنتاج على نطاق واسع، مما يجعل المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام أكثر سهولة ويقلل من أعباء البنية التحتية.
• في أبريل 2023، أطلقت شركة Cytiva سلسلة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام "X-platform" (بسعتي 50 لترًا و200 لترًا مبدئيًا) لتبسيط عمليات المعالجة الحيوية الأولية. تأتي منصة X-platform مزودة ببرنامج أتمتة (Figurate) وأداة مدمجة لتوسيع نطاق الإنتاج (Bioreactor Scaler)، مما يساعد على توحيد العمليات وتقليل التجارب والأخطاء في عملية التوسع. ونتيجة لذلك، يصبح تصنيع المنتجات البيولوجية، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والنواقل الفيروسية، والعلاجات الجينية، أكثر كفاءة، مع تبسيط عمليات سلسلة التوريد، وانخفاض محتمل في التكاليف، وتقصير في الجداول الزمنية.

SKU-46501