Global Regulatory Affairs Outsourcing Market
حجم السوق بالمليار دولار أمريكي
CAGR :
% 
 فترة التنبؤ |
2023 –2030 |
 حجم السوق (السنة الأساسية) |
USD 9,389.20 Million |
 حجم السوق (سنة التنبؤ) |
USD 15,312.19 Million |
 CAGR |
% |
| اللاعبين الرئيسيين في الأسواق |
|
السوق العالمية لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية، حسب توقعات الخدمات (الاستشارات التنظيمية، التمثيل القانوني، الكتابة التنظيمية والنشر، تسجيل المنتجات، تطبيقات التجارب السريرية وغيرها من الخدمات)، الحجم (صغير ومتوسط وكبير)، الفئة (الأدوية، الأدوية الجنيسة، المبتكرون، المواد البيولوجية، التكنولوجيا الحيوية، ATMPs، الأجهزة الطبية، العلاجية والتشخيصية)، المؤشرات (علم الأورام، علم الأعصاب، أمراض القلب، علم المناعة وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية، السريرية وما بعد ترخيص التسويق)، المستخدم النهائي (شركات الأجهزة الطبية، شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية) - اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030.
تحليل حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية
إن الزيادة الكبيرة في التكاليف الثابتة للموارد الداخلية للشؤون التنظيمية وأنشطة التشغيل مثل التدريب والتكنولوجيا والمعرفة المتخصصة والمرافق هي العامل الرئيسي الدافع لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. كما أن العدد المتزايد من التجارب السريرية هو أيضًا عامل دافع لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. إن التحسن في العملية التي تركز على أنشطة ما قبل التسويق وما بعد التسويق، وانخفاض تكلفة الخدمة التنظيمية هي فرصة لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية.
تشكل المخاطر المرتبطة بأمن البيانات والوصول إلى النظام تحديًا كبيرًا لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. ومع ذلك، فإن فقدان السيطرة والتقدم التكنولوجي الذي يؤدي إلى تقلبات الأسعار هو القيد الرئيسي في نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية خلال فترة التنبؤ.
تحلل شركة Data Bridge Market Research أن سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية الذي بلغ 9,389.20 مليون دولار أمريكي في عام 2022، سيرتفع إلى 15,312.19 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، ومن المتوقع أن يخضع لمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.66٪ خلال الفترة المتوقعة. تهيمن "علم الأورام" على قطاع المؤشرات في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية بسبب زيادة انتشار السرطان. بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي أعدتها شركة Data Bridge Market Research أيضًا تحليلًا متعمقًا من الخبراء وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.
نطاق وتقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية
|
تقرير القياس |
تفاصيل |
|
فترة التنبؤ |
2023 إلى 2030 |
|
سنة الأساس |
2022 |
|
سنوات تاريخية |
2021 (قابلة للتخصيص حتى 2015-2020) |
|
وحدات كمية |
الإيرادات بالملايين من الدولارات الأمريكية، الأحجام بالوحدات، التسعير بالدولار الأمريكي |
|
القطاعات المغطاة |
نظرة عامة على الخدمات (الاستشارات التنظيمية، التمثيل القانوني، الكتابة التنظيمية والنشر، تسجيل المنتجات، طلبات التجارب السريرية والخدمات الأخرى)، الحجم (صغير ومتوسط وكبير)، الفئة (الأدوية، الأدوية الجنيسة، المبتكرون، المواد البيولوجية ، التكنولوجيا الحيوية، منتجات المستحضرات الصيدلانية غير التقليدية، الأجهزة الطبية، العلاجية والتشخيصية)، المؤشرات (علم الأورام، علم الأعصاب، أمراض القلب، علم المناعة وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية، السريرية وما بعد الترخيص للتسويق)، المستخدم النهائي (شركات الأجهزة الطبية، شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية) |
|
الدول المغطاة |
الولايات المتحدة الأمريكية، كندا، المكسيك، ألمانيا، إيطاليا، المملكة المتحدة، فرنسا، إسبانيا، هولندا، بلجيكا، سويسرا، تركيا، روسيا، بقية أوروبا، اليابان، الصين، الهند، كوريا الجنوبية، أستراليا، سنغافورة، ماليزيا، تايلاند، إندونيسيا، الفلبين، بقية دول آسيا والمحيط الهادئ، البرازيل، الأرجنتين، بقية دول أمريكا الجنوبية، جنوب أفريقيا، المملكة العربية السعودية، الإمارات العربية المتحدة، مصر، إسرائيل، بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا |
|
الجهات الفاعلة في السوق المشمولة |
Accell Clinical Research, LLC (الولايات المتحدة)، Genpact (الولايات المتحدة)، CRITERIUM, INC. (الولايات المتحدة)، PRA Health Sciences (الولايات المتحدة)، Promedica International (الولايات المتحدة)، WuXiAppTec (الصين)، Medpace (الولايات المتحدة)، PPD Inc. (الولايات المتحدة)، Charles River Laboratories (الولايات المتحدة)، ICON plc (الولايات المتحدة)، Covance (الولايات المتحدة)، Parexel International Corporation. (الولايات المتحدة)، Freyr، Navitas Clinical Research, Inc. (الولايات المتحدة)، Medelis, Inc. (الولايات المتحدة)، Sciformix (الولايات المتحدة)، Tech Tammina (الولايات المتحدة)، Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd. (أيرلندا)، BIOMAPAS (ليتوانيا)، REGULATORY PROFESSIONALS (أستراليا)، CompareNetworks, Inc. (الولايات المتحدة) وغيرها |
|
فرص السوق |
|
تعريف السوق
إن الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هي الخدمات التي تستخدمها شركات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية للحصول على الموافقات التنظيمية السريعة من مختلف المنظمات. تتضمن الشؤون التنظيمية بشكل أساسي إجراء اختبارات مكثفة لمنتج معين لضمان حماية الصحة العامة، وترخيص التسويق، والاستيراد والتوزيع، وتلبية سلامة المنتج وأدائه، ويضمن اللاعب في السوق أن المنتج يلبي جميع المتطلبات التنظيمية.
ديناميكيات سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية
السائقين
- تزايد التعقيد التنظيمي
أصبحت المتطلبات التنظيمية في الصناعات مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية أكثر تعقيدًا وتنوعًا. يدفع هذا التعقيد الشركات إلى البحث عن الخبرة التنظيمية المتخصصة من شركاء التعهيد الخارجي لضمان الامتثال والتنقل بكفاءة بين اللوائح المتطورة.
- التقدم التكنولوجي السريع
تقدم الصناعات مثل الأدوية والأجهزة الطبية باستمرار منتجات وتقنيات مبتكرة. ولمواكبة وتيرة الابتكار، تعتمد الشركات على شركاء خارجيين يتمتعون بمعرفة متخصصة للتغلب على العقبات التنظيمية بكفاءة وطرح منتجات جديدة في السوق بشكل أسرع.
- التركيز على الكفاءات الأساسية
تدرك الشركات بشكل متزايد أهمية التركيز على كفاءاتها الأساسية، مثل البحث والتطوير والتصنيع والتسويق. ومن خلال الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية، يمكنها تفويض المهام التنظيمية إلى خبراء وتخصيص المزيد من الموارد لأنشطتها التجارية الأساسية.
- المرونة وقابلية التوسع
يوفر نموذج الاستعانة بمصادر خارجية المرونة والقدرة على التوسع للتكيف مع الاحتياجات التنظيمية المتغيرة. ويمكن للشركات توسيع نطاق عملياتها التنظيمية أو تقليصها بناءً على متطلبات المشروع، مما يسمح بتخصيص الموارد بكفاءة.
فرص
- توسع الصناعات الدوائية والصحية
يشهد قطاعا الأدوية والرعاية الصحية نموًا سريعًا على مستوى العالم، مدفوعًا بارتفاع معدلات الشيخوخة بين السكان، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتطوير العلاجات والأجهزة الطبية المبتكرة. ويخلق هذا النمو فرصة كبيرة لتعهيد الشؤون التنظيمية إلى جهات خارجية، حيث تسعى الشركات إلى إيجاد طرق فعّالة للتنقل بين المناظر التنظيمية المعقدة وطرح المنتجات في السوق بشكل أسرع.
- اعتماد التقنيات المتقدمة
إن تبني التقنيات المتقدمة، مثل الذكاء الاصطناعي وتحليلات البيانات، من شأنه أن يعزز عمليات الشؤون التنظيمية. ويمكن لمقدمي الخدمات الخارجية الاستفادة من هذه التقنيات لتبسيط إدارة البيانات التنظيمية، وتقديمها، والامتثال لها، وتقديم حلول مبتكرة للعملاء.
القيود/التحديات
- المخاوف المتعلقة بالسرية وأمن البيانات
غالبًا ما تتضمن الشؤون التنظيمية بيانات حساسة وسرية، بما في ذلك معلومات المنتجات الملكية وبيانات التجارب السريرية. وقد تتردد الشركات في الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الأنشطة بسبب المخاوف بشأن أمن البيانات وانتهاكات السرية وحماية الملكية الفكرية.
- تحديات مراقبة الجودة
قد يكون الحفاظ على معايير الجودة والإشراف المتسقة أمرًا صعبًا عند الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. قد تقلق الشركات بشأن مستوى السيطرة التي تتمتع بها على العمليات التنظيمية وما إذا كان مقدمو الخدمات الخارجيون قادرين على الحفاظ على نفس معايير الجودة والامتثال.
- تغير المشهد التنظيمي
تتطور البيئات التنظيمية باستمرار، مع طرح لوائح وإرشادات جديدة في مناطق وصناعات مختلفة. وقد يشكل مواكبة هذه التغييرات وضمان الامتثال عبر ولايات قضائية متعددة تحديًا كبيرًا لمقدمي خدمات الاستعانة بمصادر خارجية وعملائهم.
- خصوصية البيانات والأمان
تتطلب معالجة البيانات التنظيمية الحساسة، بما في ذلك معلومات التجارب السريرية وبيانات المرضى، الالتزام الصارم بلوائح حماية البيانات مثل اللائحة العامة لحماية البيانات في أوروبا. إن ضمان أمن وخصوصية البيانات عبر الحدود وأثناء عملية الاستعانة بمصادر خارجية يشكل تحديًا معقدًا.
يقدم تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة واللوائح التجارية وتحليل الاستيراد والتصدير وتحليل الإنتاج وتحسين سلسلة القيمة وحصة السوق وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغيرات في لوائح السوق وتحليل نمو السوق الاستراتيجي وحجم السوق ونمو سوق الفئات ومنافذ التطبيق والهيمنة وموافقات المنتجات وإطلاق المنتجات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز محلل، وسيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.
التطورات الأخيرة
- في فبراير 2021، استحوذت شركة ICON plc على شركة PRA Health Sciences, Inc. في صفقة نقدية وأسهم بقيمة تقريبية تبلغ 12 مليار دولار أمريكي. وقد عزز هذا الاستحواذ من عرض خدمات الشؤون الطبية للشركة
- في أغسطس 2021، استحوذت مجموعة ProPharma على شركة iSafety Systems التي تتخذ من الهند مقراً لها. ومن المتوقع أن يعزز هذا الاستحواذ من مكانة مجموعة ProPharma باعتبارها المزود العالمي الرئيسي للاستشارات التنظيمية والامتثالية، واليقظة الدوائية، وخدمات البحث السريري، والمعلومات الطبية.
نطاق سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية
يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية على أساس توقعات الخدمة والحجم والفئة والمؤشر والمرحلة والمستخدم النهائي. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.
توقعات الخدمة
- الاستشارات التنظيمية
- التمثيل القانوني
- الكتابة التنظيمية والنشر
- تسجيل المنتج
- تطبيقات التجارب السريرية
- خدمات أخرى
مقاس
- صغير
- واسطة
- كبير
فئة
- المخدرات
- الأنواع العامة
- المبتكرون
- المواد البيولوجية
- التكنولوجيا الحيوية
- برامج إدارة الأصول الرقمية
- الأجهزة الطبية
- علاجي
- التشخيص
إشارة
- علم الأورام
- طب الأعصاب
- طب القلب
- علم المناعة
- آحرون
منصة
- ما قبل السريرية
- سريري
- PMA (ترخيص ما بعد التسويق)
المستخدم النهائي
- شركات الأجهزة الطبية
- شركات الأدوية
- شركات التكنولوجيا الحيوية
تحليل/رؤى إقليمية لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية
يتم تحليل سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية ويتم توفير رؤى حجم السوق والاتجاهات حسب توقعات الخدمة والحجم والفئة والمؤشر والمرحلة والمستخدم النهائي كما هو مذكور أعلاه.
الدول التي يغطيها تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وألمانيا وإيطاليا والمملكة المتحدة وفرنسا وإسبانيا وهولندا وبلجيكا وسويسرا وتركيا وروسيا وبقية أوروبا واليابان والصين والهند وكوريا الجنوبية وأستراليا وسنغافورة وماليزيا وتايلاند وإندونيسيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية وجنوب إفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة ومصر وإسرائيل وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا.
من المرجح أن تقود أمريكا الشمالية سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. وقد تم دفع السوق الإقليمية من خلال انخفاض تكاليف العمالة وزيادة توافر القوى العاملة الماهرة وزيادة عدد التجارب السريرية وعدد متزايد من الشركات التي تحاول دخول الأسواق. ومع ذلك، فإن السوق المتنامية مع اللاعبين الجدد هي العامل الرئيسي الذي يدفع نمو السوق الإقليمية. ومن المتوقع أن يُظهر السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ معدل نمو كبير خلال الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030 بسبب العدد المتزايد من شركات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية وتوافر القوى العاملة الماهرة.
كما يوفر قسم الدولة في التقرير عوامل التأثير الفردية على السوق والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة المنبعية والصاعدة، والاتجاهات الفنية وتحليل قوى بورتر الخمس، ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. أيضًا، يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة أثناء تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.
تحليل حصة سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية والمنافسة
يوفر المشهد التنافسي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية تفاصيل حسب المنافس. تتضمن التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والحضور العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج ونطاقه، وهيمنة التطبيق. ترتبط نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة فيما يتعلق بسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية.
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هم:
- شركة أكسل للأبحاث السريرية، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
- جينباكت (الولايات المتحدة)
- كريتيريوم المحدودة (الولايات المتحدة)
- PRA Health Sciences (الولايات المتحدة)
- بروميديكا الدولية(الولايات المتحدة)
- ووكسيابتيك (الصين)
- ميدبايس (الولايات المتحدة)
- شركة PPD (الولايات المتحدة)
- مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة)
- شركة ايكون المحدودة (الولايات المتحدة)
- كوفانس (الولايات المتحدة)
- شركة باركسيل الدولية. (الولايات المتحدة)
- فريير، شركة نافيتاس للأبحاث السريرية (الولايات المتحدة)
- شركة مديليس (الولايات المتحدة)
- سكيفورميكس (الولايات المتحدة)
- تيك تامينا(الولايات المتحدة)
- شركة أكورن للخدمات الاستشارية التنظيمية المحدودة (أيرلندا)
- بيومابا (ليتوانيا)
- المهنيون التنظيميون (أستراليا)
- CompareNetworks, Inc. (الولايات المتحدة)،
SKU-
احصل على إمكانية الوصول عبر الإنترنت إلى التقرير الخاص بأول سحابة استخبارات سوقية في العالم
- لوحة معلومات تحليل البيانات التفاعلية
- لوحة معلومات تحليل الشركة للفرص ذات إمكانات النمو العالية
- إمكانية وصول محلل الأبحاث للتخصيص والاستعلامات
- تحليل المنافسين باستخدام لوحة معلومات تفاعلية
- آخر الأخبار والتحديثات وتحليل الاتجاهات
- استغل قوة تحليل المعايير لتتبع المنافسين بشكل شامل
منهجية البحث
يتم جمع البيانات وتحليل سنة الأساس باستخدام وحدات جمع البيانات ذات أحجام العينات الكبيرة. تتضمن المرحلة الحصول على معلومات السوق أو البيانات ذات الصلة من خلال مصادر واستراتيجيات مختلفة. تتضمن فحص وتخطيط جميع البيانات المكتسبة من الماضي مسبقًا. كما تتضمن فحص التناقضات في المعلومات التي شوهدت عبر مصادر المعلومات المختلفة. يتم تحليل بيانات السوق وتقديرها باستخدام نماذج إحصائية ومتماسكة للسوق. كما أن تحليل حصة السوق وتحليل الاتجاهات الرئيسية هي عوامل النجاح الرئيسية في تقرير السوق. لمعرفة المزيد، يرجى طلب مكالمة محلل أو إرسال استفسارك.
منهجية البحث الرئيسية التي يستخدمها فريق بحث DBMR هي التثليث البيانات والتي تتضمن استخراج البيانات وتحليل تأثير متغيرات البيانات على السوق والتحقق الأولي (من قبل خبراء الصناعة). تتضمن نماذج البيانات شبكة تحديد موقف البائعين، وتحليل خط زمني للسوق، ونظرة عامة على السوق ودليل، وشبكة تحديد موقف الشركة، وتحليل براءات الاختراع، وتحليل التسعير، وتحليل حصة الشركة في السوق، ومعايير القياس، وتحليل حصة البائعين على المستوى العالمي مقابل الإقليمي. لمعرفة المزيد عن منهجية البحث، أرسل استفسارًا للتحدث إلى خبراء الصناعة لدينا.
التخصيص متاح
تعد Data Bridge Market Research رائدة في مجال البحوث التكوينية المتقدمة. ونحن نفخر بخدمة عملائنا الحاليين والجدد بالبيانات والتحليلات التي تتطابق مع هدفهم. ويمكن تخصيص التقرير ليشمل تحليل اتجاه الأسعار للعلامات التجارية المستهدفة وفهم السوق في بلدان إضافية (اطلب قائمة البلدان)، وبيانات نتائج التجارب السريرية، ومراجعة الأدبيات، وتحليل السوق المجدد وقاعدة المنتج. ويمكن تحليل تحليل السوق للمنافسين المستهدفين من التحليل القائم على التكنولوجيا إلى استراتيجيات محفظة السوق. ويمكننا إضافة عدد كبير من المنافسين الذين تحتاج إلى بيانات عنهم بالتنسيق وأسلوب البيانات الذي تبحث عنه. ويمكن لفريق المحللين لدينا أيضًا تزويدك بالبيانات في ملفات Excel الخام أو جداول البيانات المحورية (كتاب الحقائق) أو مساعدتك في إنشاء عروض تقديمية من مجموعات البيانات المتوفرة في التقرير.
