فترة التنبؤ 
حجم السوق (سنة الأساس) 
حجم السوق (سنة التنبؤ)
معدل نمو سنوي مركبسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية، حسب توقعات الخدمات (الاستشارات التنظيمية، التمثيل القانوني، الكتابة والنشر التنظيمي، تسجيل المنتجات، تطبيقات التجارب السريرية والخدمات الأخرى)، الحجم (صغير ومتوسط وكبير)، الفئة (الأدوية والأدوية الجنيسة والمبتكرون والبيولوجيا ، التكنولوجيا الحيوية، ATMPs، الأجهزة الطبية، العلاجية والتشخيصية)، المؤشرات (علم الأورام، طب الأعصاب، أمراض القلب، علم المناعة وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية، السريرية وPMA (ترخيص ما بعد السوق)، المستخدم النهائي (شركات الأجهزة الطبية، شركات الأدوية و شركات التكنولوجيا الحيوية) – اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2030.
الشؤون التنظيمية الاستعانة بمصادر خارجية تحليل السوق وحجمها
تعد الزيادة الكبيرة في التكاليف الثابتة للموارد الداخلية للشؤون التنظيمية وأنشطة التشغيل مثل التدريب والتكنولوجيا والمعرفة المتخصصة والمرافق هي العامل الدافع الرئيسي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. يعد العدد المتزايد من التجارب السريرية أيضًا عاملاً دافعًا لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. يعد التحسين في العملية التي تركز على أنشطة ما قبل التسويق وما بعد التسويق، وانخفاض تكلفة الخدمة التنظيمية، بمثابة فرصة لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية.
تمثل المخاطر المرتبطة بأمن البيانات والوصول إلى النظام تحديًا كبيرًا لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. ومع ذلك، فإن فقدان السيطرة والتقدم التكنولوجي الذي يؤدي إلى تقلبات الأسعار هو العائق الرئيسي في نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية خلال الفترة المتوقعة.
تحلل أبحاث سوق Data Bridge أن سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية الذي بلغ 9,389.20 مليون دولار أمريكي في عام 2022، سيصل إلى 15,312.19 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، ومن المتوقع أن يشهد معدل نمو سنوي مركب قدره 10.66٪ خلال الفترة المتوقعة. يهيمن "علم الأورام" على قطاع المؤشرات في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية بسبب زيادة انتشار السرطان. بالإضافة إلى الأفكار حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية، ومعدل النمو، والتجزئة، والتغطية الجغرافية، واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي تنظمها Data Bridge Market Research أيضًا تحليل الخبراء المتعمق، وعلم أوبئة المرضى، وتحليل خطوط الأنابيب، وتحليل الأسعار، والإطار التنظيمي.
الشؤون التنظيمية الاستعانة بمصادر خارجية نطاق السوق والتجزئة
|
تقرير المقياس |
تفاصيل |
|
فترة التنبؤ |
2023 إلى 2030 |
|
سنة الأساس |
2022 |
|
سنوات تاريخية |
2021 (قابل للتخصيص حتى 2015-2020) |
|
الوحدات الكمية |
الإيرادات بمليون دولار أمريكي، الأحجام بالوحدات، التسعير بالدولار الأمريكي |
|
القطاعات المغطاة |
توقعات الخدمات (الاستشارات التنظيمية، التمثيل القانوني، الكتابة والنشر التنظيمي، تسجيل المنتجات، تطبيقات التجارب السريرية والخدمات الأخرى)، الحجم (صغير، متوسط وكبير)، الفئة (الأدوية، الأدوية الجنيسة، المبتكرون، البيولوجيا، التكنولوجيا الحيوية، ATMPs، الأجهزة الطبية، العلاجية والتشخيصية)، المؤشرات (علم الأورام، طب الأعصاب، أمراض القلب، علم المناعة وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية، السريرية وPMA (ترخيص ما بعد السوق)، المستخدم النهائي (شركات الأجهزة الطبية، شركات الأدوية و شركات التكنولوجيا الحيوية) |
|
البلدان المشمولة |
الولايات المتحدة، كندا، المكسيك، ألمانيا، إيطاليا، المملكة المتحدة، فرنسا، إسبانيا، هولندا، بلجيكا، سويسرا، تركيا، روسيا، بقية أوروبا، اليابان، الصين، الهند، كوريا الجنوبية، أستراليا، سنغافورة، ماليزيا، تايلاند، إندونيسيا، الفلبين , بقية دول آسيا والمحيط الهادئ، البرازيل، الأرجنتين، بقية أمريكا الجنوبية، جنوب أفريقيا، المملكة العربية السعودية، الإمارات العربية المتحدة، مصر، إسرائيل، بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا |
|
تغطية لاعبي السوق |
Accell Clinical Research, LLC (الولايات المتحدة)، Genpact (الولايات المتحدة)، CRITERIUM, INC. (الولايات المتحدة)، PRA Health Sciences (الولايات المتحدة)، Promedica International (الولايات المتحدة)، WuXiAppTec (الصين)، Medpace (الولايات المتحدة)، PPD Inc. (الولايات المتحدة) )، مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة)، ICON plc (الولايات المتحدة)، Covance (الولايات المتحدة)، شركة Parexel International Corporation. (الولايات المتحدة)، Freyr، Navitas Clinical Research, Inc. (الولايات المتحدة)، Medelis, Inc. (الولايات المتحدة)، Sciformix (الولايات المتحدة)، Tech Tammina (الولايات المتحدة)، Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd. (أيرلندا)، BIOMAPAS (ليتوانيا)، PROFESSIONALS (أستراليا)، وشركة CompareNetworks, Inc. (الولايات المتحدة) وغيرها |
|
فرص السوق |
|
تعريف السوق
الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هي الخدمات التي تستخدمها شركات تصنيع الأجهزة الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والطبية للحصول على الموافقات التنظيمية السريعة من مختلف المنظمات. تتضمن الإجراءات التنظيمية بشكل أساسي اختبارات مكثفة لمنتج معين لضمان حماية الصحة العامة، وترخيص التسويق، والاستيراد والتوزيع وتلبية سلامة المنتج وأدائه، ويضمن اللاعب في السوق أن المنتج يلبي جميع المتطلبات التنظيمية.
ديناميكيات سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية
السائقين
- زيادة التعقيد التنظيمي
المتطلبات التنظيمية في صناعات مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية أجهزة طبية أصبحت أكثر تعقيدا وتنوعا. يدفع هذا التعقيد الشركات إلى البحث عن خبرات تنظيمية متخصصة من شركاء الاستعانة بمصادر خارجية لضمان الامتثال والتنقل بكفاءة في اللوائح التنظيمية المتطورة.
- التقدم التكنولوجي السريع
تقدم صناعات مثل الأدوية والأجهزة الطبية باستمرار منتجات وتقنيات مبتكرة. لمواكبة وتيرة الابتكار، تعتمد الشركات على شركاء الاستعانة بمصادر خارجية ذوي المعرفة المتخصصة للتغلب على العقبات التنظيمية بكفاءة وتقديم منتجات جديدة إلى السوق بشكل أسرع.
- التركيز على الكفاءات الأساسية
تدرك الشركات بشكل متزايد أهمية التركيز على كفاءاتها الأساسية، مثل البحث والتطوير والتصنيع والتسويق. ومن خلال الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية، يمكنهم تفويض المهام التنظيمية للخبراء وتخصيص المزيد من الموارد لأنشطة أعمالهم الأساسية.
- المرونة وقابلية التوسع
يوفر نموذج الاستعانة بمصادر خارجية المرونة وقابلية التوسع للتكيف مع الاحتياجات التنظيمية المتغيرة. يمكن للشركات توسيع نطاق عملياتها التنظيمية لأعلى أو لأسفل بناءً على متطلبات المشروع، مما يسمح بتخصيص الموارد بكفاءة.
فرص
- توسيع الصناعات الدوائية والرعاية الصحية
يشهد قطاعا الأدوية والرعاية الصحية نمواً سريعاً على مستوى العالم، مدفوعاً بشيخوخة السكان، وزيادة نفقات الرعاية الصحية، وتطوير علاجات وأجهزة طبية مبتكرة. يخلق هذا النمو فرصة كبيرة لالاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية حيث تبحث الشركات عن طرق فعالة للتنقل عبر المناظر الطبيعية التنظيمية المعقدة وتقديم المنتجات إلى السوق بشكل أسرع.
- اعتماد التقنيات المتقدمة
اعتماد التقنيات المتقدمة، مثل الذكاء الاصطناعي (الذكاء الاصطناعي) وتحليلات البيانات، يمكن أن تعزز عمليات الشؤون التنظيمية. يمكن لمقدمي خدمات الاستعانة بمصادر خارجية الاستفادة من هذه التقنيات لتبسيط إدارة البيانات التنظيمية، وعمليات التقديم، والامتثال، وتقديم حلول مبتكرة للعملاء.
القيود/التحديات
- المخاوف المتعلقة بالسرية وأمن البيانات
غالبًا ما تتضمن الشؤون التنظيمية بيانات حساسة وسرية، بما في ذلك معلومات المنتجات الخاصة وبيانات التجارب السريرية. قد تتردد الشركات في الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الأنشطة بسبب المخاوف بشأن أمن البيانات وانتهاكات السرية وحماية الملكية الفكرية.
- تحديات مراقبة الجودة
قد يكون الحفاظ على معايير الجودة والرقابة المتسقة أمرًا صعبًا عند الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. قد تقلق الشركات بشأن مستوى سيطرتها على العمليات التنظيمية وما إذا كان بمقدور مقدمي الخدمات الخارجيين الحفاظ على نفس معايير الجودة والامتثال.
- تغيير المشهد التنظيمي
تتطور البيئات التنظيمية باستمرار، مع إدخال لوائح ومبادئ توجيهية جديدة في مختلف المناطق والصناعات. يمكن أن تشكل مواكبة هذه التغييرات وضمان الامتثال عبر ولايات قضائية متعددة تحديًا كبيرًا لمقدمي خدمات الاستعانة بمصادر خارجية وعملائهم.
- خصوصية البيانات والأمن
يتطلب التعامل مع البيانات التنظيمية الحساسة، بما في ذلك معلومات التجارب السريرية وبيانات المرضى، التزامًا صارمًا بلوائح خصوصية البيانات مثل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) في أوروبا. يعد ضمان أمان وخصوصية البيانات عبر الحدود وأثناء عملية الاستعانة بمصادر خارجية تحديًا معقدًا.
يقدم تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية تفاصيل التطورات الأخيرة الجديدة، واللوائح التجارية، وتحليل الاستيراد والتصدير، وتحليل الإنتاج، وتحسين سلسلة القيمة، وحصة السوق، وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، ويحلل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة، والتغيرات في لوائح السوق، التحليل الاستراتيجي لنمو السوق، حجم السوق، نمو سوق الفئات، مجالات التطبيق والهيمنة، الموافقات على المنتجات، إطلاق المنتجات، التوسعات الجغرافية، الابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول الشؤون التنظيمية لسوق الاستعانة بمصادر خارجية، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على ملخص محلل، سيساعدك فريقنا على اتخاذ قرار مستنير بشأن السوق لتحقيق نمو السوق.
التطورات الجديدة
- في فبراير 2021، استحوذت شركة ICON plc على شركة PRA Health Sciences, Inc. في صفقة نقدية وأسهم تبلغ قيمتها حوالي 12 مليار دولار أمريكي. وقد أدى هذا الاستحواذ إلى تعزيز عرض خدمات الشؤون الطبية للشركة
- في أغسطس 2021، استحوذت مجموعة ProPharma على شركة iSafety Systems ومقرها الهند. ومن المتوقع أن يؤدي هذا الاستحواذ إلى تعزيز مكانة ProPharma Group باعتبارها المزود العالمي الرئيسي للاستشارات التنظيمية واستشارات الامتثال واليقظة الدوائية وخدمات الأبحاث السريرية والمعلومات الطبية.
نطاق سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية
يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية على أساس توقعات الخدمة والحجم والفئة والمؤشر والمرحلة والمستخدم النهائي. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.
توقعات الخدمة
- الاستشارات التنظيمية
- التمثيل القانوني
- الكتابة التنظيمية والنشر
- تسجيل المنتج
- تطبيقات التجارب السريرية
- خدمات أخرى
مقاس
- صغير
- واسطة
- كبير
فئة
- المخدرات
- الأدوية العامة
- المبتكرون
- البيولوجيا
- التكنولوجيا الحيوية
- أجهزة الصراف الآلي
- أجهزة طبية
- علاجي
- التشخيص
إشارة
- علم الأورام
- علم الأعصاب
- أمراض القلب
- علم المناعة
- آحرون
منصة
- ما قبل السريرية
- مرضي
- PMA (ترخيص ما بعد السوق)
المستخدم النهائي
- شركات الأجهزة الطبية
- شركات الادوية
- شركات التكنولوجيا الحيوية
تحليل/رؤى إقليمية لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية
يتم تحليل سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية ويتم توفير رؤى واتجاهات حجم السوق من خلال توقعات الخدمة والحجم والفئة والمؤشر والمرحلة والمستخدم النهائي كما هو مشار إليه أعلاه.
الدول المشمولة في تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وألمانيا وإيطاليا والمملكة المتحدة وفرنسا وإسبانيا وهولندا وبلجيكا وسويسرا وتركيا وروسيا وبقية أوروبا واليابان والصين والهند وكوريا الجنوبية، أستراليا وسنغافورة وماليزيا وتايلاند وإندونيسيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ والبرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية وجنوب إفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة ومصر وإسرائيل وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا.
ومن المرجح أن تقود أمريكا الشمالية سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. كان السوق الإقليمي مدفوعًا بانخفاض تكاليف العمالة وزيادة توافر القوى العاملة الماهرة وزيادة عدد العمالة التجارب السريرية وعدد متزايد من الشركات التي تحاول دخول الأسواق. ومع ذلك، فإن السوق المتنامية مع لاعبين جدد هو العامل الرئيسي الذي يدفع نمو السوق الإقليمية. من المتوقع أن يُظهر السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ معدل نمو كبير خلال الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030 بسبب العدد المتزايد من شركات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية وتوافر القوى العاملة الماهرة.
يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعتبر نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة النهائية والمتدفقة، والاتجاهات الفنية وتحليل القوى الخمس لبورتر، ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أيضًا أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة مع تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.
المشهد التنافسي والشؤون التنظيمية الاستعانة بمصادر خارجية لتحليل حصص السوق
يوفر المشهد التنافسي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدرات الإنتاج، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج واتساع نطاقه، والتطبيق هيمنة. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة المتعلق بسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية.
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هم:
- شركة Accell Clinical Research, LLC (الولايات المتحدة)
- جينباكت (الولايات المتحدة)
- شركة كريتريوم (الولايات المتحدة)
- العلوم الصحية PRA (الولايات المتحدة)
- بروميديكا الدولية (الولايات المتحدة)
- WuXiAppTec (الصين)
- ميدبيس (الولايات المتحدة)
- شركة PPD (الولايات المتحدة)
- مختبرات نهر تشارلز (الولايات المتحدة)
- ICON plc (الولايات المتحدة)
- كوفانس (الولايات المتحدة)
- شركة باركسيل الدولية. (نحن)
- فراير، شركة نافيتاس للأبحاث السريرية (الولايات المتحدة)
- شركة ميديل (نحن)
- سايفورميكس (الولايات المتحدة)
- تامينا التقنية (الولايات المتحدة)
- أكورن للخدمات الاستشارية التنظيمية المحدودة (أيرلندا)
- بيوماباس (ليتوانيا)
- المتخصصون التنظيميون (أستراليا)
- شركة ComparNetworks, Inc. (الولايات المتحدة)،
SKU-
