السوق العالمية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2029

تحليل السوق والحجم                              

على مدى السنوات القليلة الماضية، تمت الموافقة على العديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تستهدف نقاط التفتيش المناعية مثل CTLA-4 وPD-1 وPD-L1، ولكل منها طريقة عملها الخاصة. يركز المصنعون جهودهم على إنشاء أدوية من العديد من التصنيفات لعلاج اضطرابات مختلفة، من السرطان إلى الأمراض النادرة. يتم استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة جنبًا إلى جنب مع الأدوية الكيميائية بشكل متزايد لعلاج الأورام الخبيثة المختلفة. على سبيل المثال، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دارزالكس (داراتوموماب) بالاشتراك مع بوماليدوميد وديكساميثازون في عام 2017 لعلاج المرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد الذين تلقوا علاجين سابقًا.

تحلل شركة Data Bridge Market Research أن سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة قُدرت بـ 180.5 مليار دولار أمريكي في عام 2021 ومن المتوقع أن تصل إلى 493.61 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، مسجلة معدل نمو سنوي مركب بنسبة 13.40٪ خلال الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029. بالإضافة إلى رؤى السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو وشرائح السوق والتغطية الجغرافية واللاعبين في السوق وسيناريو السوق، يتضمن تقرير السوق الذي أعده فريق Data Bridge Market Research أيضًا تحليلًا متعمقًا من الخبراء وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

نطاق التقرير وتقسيم السوق

تعريف السوق

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي شكل من أشكال العلاج المناعي حيث يتم إنتاج العديد من نسخ الجسم المضاد الواحد في المختبر. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج الالتهابات والسرطان وغيرها من الاضطرابات. يتم تصنيف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على أنها فئرانية أو هجينة أو بشرية أو بشرية، اعتمادًا على المصدر. يتم إنتاج الأجسام المضادة الفأرية فقط من مصدر فئراني، في حين تجمع الأجسام المضادة الكيميرية بين مناطق فئران وبشرية. تتكون الأجسام المضادة البشرية من أجسام مضادة بشرية مع العديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للفئران أو الجرذان.

ديناميكيات سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

السائقين

• ارتفاع معدل انتشار السرطان

إن الانتشار المتزايد للسرطان هو عامل رئيسي يدفع معدل نمو سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة خلال الفترة المتوقعة 2022-2029. أصبحت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تستخدم بشكل متزايد في علاج العديد من أنواع السرطان في البلدان الصناعية، وذلك بسبب الارتفاع السريع لسوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في جميع أنحاء العالم. وفقًا لبحث GOLOBOCAN 2020، كان هناك 19.3 مليون تشخيص جديد للسرطان وحوالي 10 ملايين حالة وفاة مرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم.

• ظهور جائحة كوفيد-19

من المتوقع أن يؤدي ظهور جائحة كوفيد-19 إلى دفع معدل نمو السوق. وقد دفعت الزيادة المفاجئة في عدد الأشخاص المصابين بكوفيد-19 وخطر الوفيات المرتبط به إلى تطوير علاجات قابلة للتطبيق. وعلاوة على ذلك، نظرًا لإمكانية الفيروس في تقليل عبء المرض، يشارك العديد من المشاركين في الصناعة بنشاط في تطوير أجسام مضادة وحيدة النسيلة جديدة للوقاية من فيروس كوفيد-19 وعلاجه.

علاوة على ذلك، فإن المبادرات المتزايدة من قبل المنظمات العامة والخاصة لنشر الوعي وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية من شأنها أن توسع سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. بالإضافة إلى ذلك، فإن نمط الحياة المستقرة للناس والزيادة الكبيرة في عدد السكان المسنين من شأنه أن يؤدي إلى توسع سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. إلى جانب ذلك، فإن الطلب المتزايد على الأدوية الشخصية والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية من شأنه أن يعزز معدل نمو السوق.

فرص

• زيادة في عدد أنشطة البحث والتطوير         

من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من أنشطة البحث والتطوير إلى خلق فرص جديدة لنمو سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في السنوات القادمة. قد تساهم العلاجات الجديدة القائمة على الجينات، والبحوث الجديدة المتعلقة بتطبيق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في علاج أمراض مميتة أخرى، مثل COVID-19، وتشخيص الأمراض، وعلاج أمراض أخرى، بما في ذلك المناعة الذاتية، وعلاج الأمراض الفيروسية، وموافقة الحكومة على الأجسام المضادة الجديدة في نمو السوق. على سبيل المثال، وقعت Union Chimique Belge (UCB) اتفاقية ترخيص مع Roche وGenentech في يوليو 2020 لتصنيع وتسويق UCB0107، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة قوي لعلاج الشلل النووي التقدمي (PSP) ومرض الزهايمر، ولكن لا يزال قيد الدراسة.

• ارتفاع الموافقات التنظيمية وإطلاق العلاجات

إن الموافقة المتزايدة من قبل الهيئات التنظيمية على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تدعم إطلاق أدوية جديدة، ومن المرجح أن تغذي نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. على سبيل المثال، في عام 2018، أعلنت شركة Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (وهي شركة تابعة لشركة Roche Holding AG) أن دوائها، Satralizumab، حصل على تصنيف العلاج الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. في مايو 2018، حصلت شركة Johnson & Johnson على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Darzalex، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم بالاشتراك مع Velcade وmelphalan وprednisone لعلاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان النخاع المتعدد والذين ليسوا مرشحين لزراعة الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT).

علاوة على ذلك، فإن زيادة الاستثمار في تطوير التقنيات المتقدمة وزيادة عدد الأسواق الناشئة من شأنها أن توفر فرصًا مفيدة لنمو سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة خلال الفترة المتوقعة.

القيود/التحديات

من ناحية أخرى، ستعيق التكلفة المرتفعة المرتبطة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة معدل نمو السوق. كما أن الافتقار إلى البنية التحتية للرعاية الصحية في الاقتصادات النامية ونقص المتخصصين المهرة سيشكل تحديًا لسوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. بالإضافة إلى ذلك، فإن اللوائح الحكومية الصارمة وفقدان براءات الاختراع من شأنهما أن يعملا على تقييد معدل نمو السوق وإعاقته بشكل أكبر خلال الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029.

يقدم تقرير سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هذا تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة، واللوائح التجارية، وتحليل الاستيراد والتصدير، وتحليل الإنتاج، وتحسين سلسلة القيمة، وحصة السوق، وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة، والتغيرات في لوائح السوق، وتحليل نمو السوق الاستراتيجي، وحجم السوق، ونمو سوق الفئات، ومنافذ التطبيق والهيمنة، وموافقات المنتجات، وإطلاق المنتجات، والتوسعات الجغرافية، والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز محلل، وسيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.

تحليل وبائيات المرضى

يوفر لك سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أيضًا تحليلًا تفصيليًا للسوق لتحليل المرضى والتشخيص والعلاج. الانتشار، والوقوع، والوفيات، ومعدلات الالتزام هي بعض متغيرات البيانات المتوفرة في التقرير. يتم تحليل تحليلات التأثير المباشر أو غير المباشر لعلم الأوبئة على نمو السوق لإنشاء نموذج إحصائي متعدد المتغيرات أكثر قوة وشمولاً للتنبؤ بالسوق في فترة النمو.

تأثير COVID-19 على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

كان لتفشي فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) والإغلاق الذي تلاه في العديد من بلدان العالم تأثيرًا كبيرًا على الوضع المالي للمؤسسات في كافة القطاعات. ويعد قطاع الرعاية الصحية الخاص أحد المجالات التي كان للوباء تأثيرًا كبيرًا عليها.

لقد أدى تفشي فيروس COVID-19 إلى تعزيز سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. وقد دفع الارتفاع المفاجئ في عدد الأشخاص المصابين بـ COVID-19 وخطر الوفيات المرتبط به إلى تطوير علاجات قابلة للتطبيق. وعلاوة على ذلك، نظرًا لإمكانية الفيروس في تقليل عبء المرض، يشارك العديد من المشاركين في الصناعة بنشاط في تطوير أجسام مضادة وحيدة النسيلة جديدة للوقاية من فيروس COVID-19 وعلاجه. علاوة على ذلك، خلال الوباء، أدى العدد الكبير من التجارب السريرية النشطة لإنشاء علاج دوائي جديد ومجموعة متنوعة من الموافقات الصيدلانية للاستخدام الطارئ في علاج COVID-19 إلى تسريع نمو السوق.

التطورات الأخيرة

• في نوفمبر 2021، حصلت شركة بريستول مايرز سكويب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أوبديفو (نيفولوماب) بالإضافة إلى عقار يرفوي (إيبيليموماب) مع العلاج الكيميائي المحدود كعلاج أولي لسرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي أو المتكرر. المرضى الذين يعانون من مرض حرشفي أو غير حرشفي، بغض النظر عن التعبير عن PD-L1، مؤهلون للعلاج. 1 تم استخدام برنامج إدارة الغذاء والدواء التجريبي لفحص الأورام في الوقت الفعلي (RTOR) لمراجعة هذا التطبيق، والذي يهدف إلى ضمان تقديم الأدوية الآمنة والفعالة للمرضى في أقرب وقت ممكن.

نطاق سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة العالمية

يتم تقسيم سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على أساس طرق الإنتاج والمصدر والمؤشر وطريقة الإدارة والمستخدمين النهائيين وقناة التوزيع. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

طرق الإنتاج

• في الجسم الحي
• في المختبر

مصدر

• الفأر
• كيميريك
• إنساني
• بشر
• آحرون

إشارة

• سرطان
• أمراض المناعة الذاتية
• الأمراض الالتهابية
• الأمراض المعدية
• آحرون

طريق الإدارة

• وريدي
• تحت الجلد
• داخل الجسم الزجاجي
• آحرون

المستخدمون النهائيون

• المستشفيات
• عيادات متخصصة
• الرعاية المنزلية
• آحرون

قناة التوزيع

• صيدلية المستشفى
• صيدلية التجزئة
• صيدلية على الإنترنت
• آحرون

تحليل/رؤى إقليمية لسوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

يتم تحليل سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وتوفير رؤى حجم السوق والاتجاهات حسب البلد وطرق الإنتاج والمصدر والمؤشر وطريقة الإدارة والمستخدمين النهائيين وقناة التوزيع كما هو مذكور أعلاه.

الدول التي يغطيها تقرير سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك في أمريكا الشمالية وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وهولندا وسويسرا وبلجيكا وروسيا وإيطاليا وإسبانيا وتركيا وبقية أوروبا في أوروبا والصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وسنغافورة وماليزيا وأستراليا وتايلاند وإندونيسيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ (APAC) في منطقة آسيا والمحيط الهادئ (APAC) والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب إفريقيا ومصر وإسرائيل وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA) كجزء من الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA) والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية كجزء من أمريكا الجنوبية

تهيمن أمريكا الشمالية على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من حيث حصة السوق وإيرادات السوق وستستمر في تعزيز هيمنتها خلال فترة التوقعات. ويرجع ذلك إلى وجود لاعبين رئيسيين رئيسيين وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية من شأنه أن يدفع معدل نمو السوق في هذه المنطقة. بالإضافة إلى ذلك، فإن الزيادة في عدد أنشطة البحث والتطوير والانتشار العالي للأمراض المزمنة من شأنه أن يدفع معدل نمو السوق في هذه المنطقة.

من المتوقع أن ينمو سوق منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029 بسبب ارتفاع مستوى الدخل المتاح في هذه المنطقة. كما أن تطوير البنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة عدد الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة من شأنه أن يدفع معدل نمو السوق في هذه المنطقة.

يقدم قسم الدولة في التقرير أيضًا عوامل التأثير الفردية على السوق والتغييرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة المصب والمصب، والاتجاهات الفنية وتحليل قوى بورتر الخمس، ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. أيضًا، يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة أثناء تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.   

تحليل المشهد التنافسي وحصة سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

يوفر المشهد التنافسي لسوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تفاصيل حسب المنافس. تتضمن التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المتولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والحضور العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج ونطاقه، وهيمنة التطبيق. ترتبط نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات فيما يتعلق بسوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هم:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة جلاكسو سميث كلاين المحدودة (المملكة المتحدة)
• نوفارتيس أيه جي (سويسرا)
• ميلان نيفادا (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة ف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• زيدوس كاديلا (الهند)
• لوبين (الهند)
• شركة أمينيل للأدوية المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة ريجينيرون للأدوية (الولايات المتحدة)
• بيوجين (الولايات المتحدة)
• شركة إيلي ليلي (الولايات المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة إيساي المحدودة (اليابان)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• شركة باير ايه جي (ألمانيا)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• جونسون آند جونسون برايفيت ليمتد (الولايات المتحدة)

SKU-53307