السوق العالمية لأدوية اضطرابات التخزين الليزوزومي – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

تحليل حجم سوق أدوية اضطرابات التخزين الليزوزومي

اضطرابات تخزين الليزوزومات هي اضطرابات أيضية موروثة تتميز بتراكم غير طبيعي للعديد من المواد الكيميائية الضارة في خلايا الجسم بسبب نقص الإنزيمات. هناك ما يقرب من 50 من هذه الأمراض، ويمكن أن تؤثر على الهيكل العظمي والدماغ والجلد والقلب والجهاز العصبي المركزي، من بين مكونات الجسم الأخرى. لا يزال هناك المزيد من اضطرابات تخزين الليزوزومات قيد الاكتشاف. في حين أن التجارب السريرية لعلاجات محتملة لبعض هذه الاضطرابات جارية، فإن العديد من أمراض تخزين الليزوزومات تفتقر إلى دواء معتمد.                           

تحلل شركة Data Bridge Market Research أن أدوية اضطراب تخزين الليزوزومات، والتي بلغت 9738.63 مليون دولار أمريكي في عام 2022، سترتفع إلى 21646.92 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030 ومن المتوقع أن تخضع لمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.50٪ خلال الفترة المتوقعة. تهيمن "العلاج باستبدال الإنزيم" على قطاع علاج أدوية اضطراب تخزين الليزوزومات بسبب ارتفاع معدل انتشار مرض الليزوزومات بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي أعدتها شركة Data Bridge Market Research أيضًا تحليل الخبراء المتعمق وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

نطاق وتجزئة سوق أدوية اضطرابات التخزين الليزوزومي

تعريف السوق

مرض الليزوزوم أو تخزين الليزوزوم هو مرض أيضي وراثي نادر. وهو ناتج عن التمثيل الغذائي الخاطئ أو المتحور، مما يؤدي إلى نقص أو نقص الإنزيمات، مما يؤدي إلى تراكم غير طبيعي للمواد في خلايا الجسم المختلفة. إذا تم ذلك قبل سن الثانية، فإن زرع نخاع العظم (BMT) يمنع بنجاح التخلف العقلي التدريجي لدى الأطفال المصابين بـ MPS IH (مرض هيرلر). يعد العلاج بالاستبدال الإنزيمي (ERT) ناجحًا لأولئك الذين يعانون من مرض غوشيه من النوع الأول. تحسنت فقر الدم وانخفاض عدد الصفائح الدموية، وانخفض تضخم الكبد والطحال بشكل ملحوظ، وتحسنت التشوهات الهيكلية. الأفراد المصابون بمرض غوشيه من النوع الثاني والثالث الذين يتلقون العلاج بالاستبدال الإنزيمي يلاحظون أيضًا تحسنًا في هذه العلامات الجهازية.

ديناميكيات سوق أدوية اضطرابات التخزين الليسوسومي

السائقين

• الانتشار والوعي:

لقد أدى الاعتراف المتزايد باضطرابات تخزين الليسوسومات وتشخيصها في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعّالة. ومع تزايد الوعي بهذه الاضطرابات الجينية النادرة، يتم التعرف على المزيد من المرضى، مما يؤدي إلى زيادة الحاجة إلى تطوير الأدوية .

• الحاجة الطبية غير الملباة

اضطرابات تخزين الليزوزومات هي مجموعة من الأمراض الوراثية النادرة التي تتميز بنقص إنزيمات معينة داخل الليزوزومات، مما يؤدي إلى تراكم المواد غير المهضومة في الخلايا. غالبًا ما تؤدي هذه الاضطرابات إلى أعراض شديدة ومتقدمة ويمكن أن تهدد الحياة. نظرًا لخيارات العلاج المحدودة المتاحة، هناك حاجة طبية كبيرة غير ملباة للعلاجات الفعالة، مما يدفع إلى تطوير الأدوية في هذا المجال .

• حوافز الأدوية اليتيمة

لقد طبقت الحكومات والهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم حوافز مختلفة لتعزيز تطوير الأدوية للأمراض النادرة، بما في ذلك اضطرابات التخزين الليسوسومي. وقد تشمل هذه الحوافز الحصرية الممتدة للسوق، والائتمانات الضريبية، ومنح البحوث، والمسارات التنظيمية المتسارعة. وتشجع مثل هذه الحوافز شركات الأدوية على الاستثمار في جهود البحث والتطوير لهذه الحالات النادرة .

• التطورات في التكنولوجيا الحيوية

لقد ساهم التقدم في التكنولوجيا الحيوية وتقنيات اكتشاف الأدوية بشكل كبير في تطوير علاجات جديدة لاضطرابات تخزين الليسوسومات. وقد أظهرت الأساليب المبتكرة مثل علاجات استبدال الإنزيم وعلاجات تقليل الركيزة والعلاجات الجينية ومثبطات الجزيئات الصغيرة نتائج واعدة في الدراسات السريرية وما قبل السريرية، مما أدى إلى زيادة الاستثمار في هذا المجال .

فرص

• سوق كبير قابل للاستهداف

في حين أن اضطرابات LSD الفردية نادرة، إلا أن هناك أكثر من 50 اضطرابًا معروفًا في تخزين الليسوسومات، ولكل منها عيوب وراثية ومظاهر سريرية فريدة. وبشكل جماعي، تؤثر هذه الاضطرابات على عدد كبير من المرضى في جميع أنحاء العالم. إن الانتشار المشترك لـ LSDs يجعل السوق قابلاً للمعالجة بشكل كبير، مما يوفر فرصة لمطوري الأدوية والمصنعين.

• خيارات العلاج المحدودة

تاريخيًا، كانت خيارات علاج اضطرابات الـLSD محدودة، حيث كانت تركز في المقام الأول على إدارة الأعراض. ​​ومع ذلك، أدت التطورات الأخيرة في فهم البيولوجيا الأساسية لهذه الاضطرابات إلى تطوير علاجات مبتكرة. وقد أدى توافر علاجات تعديل المرض، مثل علاجات استبدال الإنزيم وعلاجات تقليل الركيزة والعلاجات الجينية ومثبطات الجزيئات الصغيرة، إلى توسيع نطاق العلاج، مما يوفر خيارات أفضل للمرضى ويدفع نمو السوق.

القيود/التحديات

• عدد محدود من المرضى

إن اضطرابات التخزين الليسوسومي هي أمراض وراثية نادرة، ويؤثر كل اضطراب محدد على عدد صغير نسبيًا من المرضى. ويشكل عدد المرضى المحدود تحديات أمام مطوري الأدوية ومصنعيها في تحقيق اقتصاديات الحجم وتوليد إيرادات كبيرة. وقد يثني حجم السوق الصغير أيضًا بعض الشركات عن الاستثمار في البحث والتطوير لأدوية إل إس دي.

• تكلفة التطوير العالية

إن تطوير عقاقير لعلاج الأمراض النادرة، بما في ذلك عقار إل إس دي، قد يكون مكلفًا ويستغرق وقتًا طويلاً. وقد تكون تكاليف إجراء التجارب السريرية والحصول على الموافقات التنظيمية وضمان السلامة والفعالية كبيرة. وقد يؤدي عدد المرضى الصغير نسبيًا والطبيعة المعقدة لعقار إل إس دي إلى ارتفاع التكاليف لكل مريض، مما يجعل تطوير عقاقير إل إس دي أمرًا صعبًا ماليًا بالنسبة لبعض الشركات.

يقدم تقرير سوق الرعاية التلطيفية هذا تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة، واللوائح التجارية، وتحليل الاستيراد والتصدير، وتحليل الإنتاج، وتحسين سلسلة القيمة، وحصة السوق، وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة، والتغيرات في لوائح السوق، وتحليل نمو السوق الاستراتيجي، وحجم السوق، ونمو سوق الفئات، ومنافذ التطبيق والهيمنة، وموافقات المنتجات، وإطلاق المنتجات، والتوسعات الجغرافية، والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول سوق الرعاية التلطيفية، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز للمحلل، سيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.

التطورات الأخيرة

• في يناير 2021، أعلنت شركة M6P Therapeutics، وهي شركة علوم حيوية مملوكة للقطاع الخاص تعمل على تطوير الجيل التالي من العلاجات الإنزيمية والجينية لاضطرابات تخزين الليزوزومات (LSDs)، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت ستة تصنيفات لأمراض الأطفال النادرة (RPDDs) لبرامج مختلفة ضمن خط أنابيب التطوير الخاص بها لاضطرابات تخزين الليزوزومات (LSDs)، بما في ذلك أربعة إنزيم معاد التركيب وبرنامجين للعلاج الجيني
• في يوليو 2019، أطلقت شركة Takeda Pharmaceutical Company مجموعة علاجات استبدال الإنزيم لاضطرابات تخزين الليسوسومات (LSD) في الهند، مما أدى إلى توسيع نطاق علاجاتها للأمراض النادرة على مستوى البلاد

نطاق الأدوية العالمية لعلاج اضطراب تخزين الليسوسومات

يتم تقسيم أدوية اضطرابات التخزين الليزوزومية على أساس العلاج والمؤشر والمستخدم النهائي. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

علاج

• العلاج بالاستبدال الإنزيمي
• العلاج بالخلايا الجذعية
•  العلاج بتقليل الركيزة
•  آحرون

إشارة  

• مرض غوشيه
• مرض فابري
•  متلازمة بومبي
•  داء السكاريد المخاطي
• آحرون

المستخدم النهائي

• المستشفيات
• العيادات
• آحرون

تحليل إقليمي/رؤى حول أدوية اضطراب تخزين الليسوسومات

يتم تحليل أدوية اضطراب التخزين الليزوزومي، ويتم توفير رؤى حجم السوق والاتجاهات حسب البلد والعلاج والمؤشر والمستخدم النهائي كما هو مذكور أعلاه.

الدول التي يغطيها تقرير أدوية اضطراب تخزين الليزوزومات هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وهولندا وسويسرا وبلجيكا وروسيا وإيطاليا وإسبانيا وتركيا وبقية أوروبا والصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وسنغافورة وماليزيا وأستراليا وتايلاند وإندونيسيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب أفريقيا ومصر وإسرائيل وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية

تهيمن أمريكا الشمالية على أدوية اضطرابات التخزين الليزوزومية بسبب القاعدة القوية للمرافق الصحية، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في السوق، والانتشار المتزايد لأمراض الليزوزوم، والعدد المتزايد من أنشطة البحث في هذه المنطقة.   

من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030 بسبب الزيادة في المبادرات الحكومية لتعزيز الوعي، وارتفاع السياحة العلاجية، وأنشطة البحث المتنامية في المنطقة، وتوافر أسواق ضخمة غير مستغلة، وتجمع سكاني كبير، والطلب المتزايد على الرعاية الصحية عالية الجودة في المنطقة.

كما يوفر قسم الدولة في التقرير عوامل فردية مؤثرة على السوق والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة المصب والمصب والاتجاهات الفنية وتحليل قوى بورتر الخمس ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. أيضًا، يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة أثناء تقديم تحليل تنبؤي لبيانات الدولة.   

نمو البنية التحتية للرعاية الصحية والقاعدة المركبة واختراق التكنولوجيا الجديدة

توفر لك أدوية اضطراب التخزين الليزوزومي أيضًا تحليلًا تفصيليًا للسوق لكل بلد لنمو الإنفاق على الرعاية الصحية للمعدات الرأسمالية، والقاعدة المثبتة لأنواع مختلفة من المنتجات لأدوية اضطراب التخزين الليزوزومي، وتأثير التكنولوجيا باستخدام منحنيات خط الحياة والتغييرات في سيناريوهات التنظيم الصحي وتأثيرها على أدوية اضطراب التخزين الليزوزومي. البيانات متاحة للفترة التاريخية 2010-2020.

تحليل المنافسة وأدوية اضطرابات التخزين الليزوزومية

يوفر المشهد التنافسي لأدوية اضطراب التخزين الليزوزومي تفاصيل حسب المنافس. تتضمن التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والحضور العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج ونطاقه، وهيمنة التطبيق. ترتبط نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات فيما يتعلق بأدوية اضطراب التخزين الليزوزومي.

بعض اللاعبين الرئيسيين الذين يعملون في مجال أدوية اضطراب تخزين الليزوزومات هم:

• نوفارتيس أيه جي (سويسرا)
• جونسون آند جونسون برايفيت ليمتد (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (أيرلندا)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• أليرجان (أيرلندا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة جلاكسو سميث كلاين المحدودة (المملكة المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• ميرك كي جي ايه ايه (ألمانيا)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة بوهرينغر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة أميكوس ثيرابيوتكس المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة موديرنا (الولايات المتحدة)
• شركة جرينوفيشن بيوتيك المحدودة (ألمانيا)
• بيومارين (الولايات المتحدة)
• شركة جيه سي آر للأدوية المحدودة (اليابان)
• ISU ABXIS (كوريا الجنوبية)
• شركة إيدورسيا للأدوية المحدودة (سويسرا)
• شركة أفروبيو (الولايات المتحدة)
• شركة ريسفيرلوجيكس (كندا)
• إنزيفانت (الولايات المتحدة)
• شركة CHIESI Farmaceutici SpA (إيطاليا) 

SKU-59872