السوق العالمية للاختبارات المعملية المطورة (LDTs) – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2031

تحليل حجم سوق الاختبارات المطورة في المختبر (LDTs).

تُستخدم الاختبارات المعملية غالبًا عندما تكون هناك حاجة لاختبار غير متوفر تجاريًا أو عندما لا تلبي الاختبارات الحالية المتطلبات المحددة لفئة معينة من المرضى. المختبرات التي تطور الاختبارات المعملية مسؤولة عن ضمان دقة الاختبارات وموثوقيتها وصلاحيتها السريرية، والامتثال للمتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة. لعبت الاختبارات المعملية دورًا حاسمًا في تطوير الطب الشخصي والتشخيص الدقيق، حيث تسمح للمختبرات بتخصيص الاختبارات وفقًا للاحتياجات المحددة للمرضى الأفراد.

تحلل شركة Data Bridge Market Research أن سوق الاختبارات المعملية العالمية (LDTs) الذي بلغ 12.13 مليار دولار أمريكي في عام 2023، من المتوقع أن يصل إلى 27.36 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2031، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.7٪ خلال الفترة المتوقعة من 2024 إلى 2031. بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، فإن تقارير السوق التي أعدتها شركة Data Bridge Market Research تتضمن أيضًا تحليل الخبراء المتعمق وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

نطاق التقرير وتقسيم السوق      

تعريف السوق

الاختبارات التي تم تطويرها في المختبر (LDTs)، والمعروفة أيضًا باسم الاختبارات التي تم تطويرها داخليًا أو الاختبارات التي تم تحضيرها في المنزل، هي اختبارات تشخيصية تم تطويرها وتنفيذها بواسطة مختبرات فردية لأغراض سريرية محددة. عادةً ما يتم تصميم هذه الاختبارات للكشف عن وقياس وجود مؤشر حيوي معين أو طفرة جينية أو سمة جزيئية أو خلوية أخرى مرتبطة بمرض أو حالة. على عكس الاختبارات المتاحة تجاريًا، والتي يتم تصنيعها وتسويقها بواسطة شركات التشخيص، يتم تطوير الاختبارات التي تم تطويرها في المختبر والتحقق من صحتها وتنفيذها داخل مختبر واحد.

ديناميكيات سوق الاختبارات المعملية العالمية (LDTs)

السائقين

• التطورات في التشخيص الجزيئي

لقد أحدثت التقنيات الجزيئية مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، والتسلسل من الجيل التالي (NGS) ، ورسم ملامح التعبير الجيني ثورة في الاختبارات التشخيصية، مما يسمح باكتشاف الأمراض والحالات بشكل أكثر دقة. وقد مكنت هذه التطورات المختبرات من تطوير اختبارات تشخيصية أكثر تطوراً واستهدافاً، مما أدى إلى نمو السوق.

• الطلب المتزايد على الطب الشخصي

كما ساهم الطلب المتزايد على الطب الشخصي في نمو السوق. يهدف الطب الشخصي إلى تخصيص العلاج الطبي للخصائص الفردية لكل مريض، بما في ذلك تركيبته الجينية وأسلوب حياته وبيئته. تلعب الاختبارات المعملية دورًا حاسمًا في الطب الشخصي من خلال توفير معلومات تشخيصية تساعد مقدمي الرعاية الصحية على تخصيص خطط علاج المرضى. مع تزايد انتشار الطب الشخصي، سيستمر الطلب على الاختبارات المعملية في الارتفاع.

• تزايد انتشار الأمراض المزمنة

أدى الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والسكري إلى زيادة الحاجة إلى اختبارات تشخيصية أكثر دقة وموثوقية. يمكن أن تلعب اختبارات التشخيص المختبري دورًا رئيسيًا في الكشف المبكر عن الأمراض المزمنة ومراقبتها، مما يساعد على تحسين نتائج المرضى وتقليل تكاليف الرعاية الصحية. إن العبء المتزايد للأمراض المزمنة في جميع أنحاء العالم يدفع الطلب على اختبارات التشخيص المختبري ويغذي النمو في السوق.

فرص

• زيادة التركيز على الكشف المبكر عن الأمراض

يعد الكشف المبكر عن المرض محور تركيز متزايد باعتباره استراتيجية أساسية لتحسين نتائج المرضى وخفض تكاليف الرعاية الصحية. يسمح الكشف المبكر بالتدخل والعلاج في الوقت المناسب، مما قد يحسن بشكل كبير من فرص تحقيق نتائج ناجحة. تعد الاختبارات المعملية مناسبة للكشف المبكر عن المرض، حيث يمكن تطويرها والتحقق من صحتها بسرعة لاستهداف المؤشرات الحيوية أو مؤشرات المرض المحددة. إن التركيز المتزايد على الكشف المبكر يدفع الطلب على الاختبارات المعملية ويخلق فرصًا جديدة لنمو السوق.

• زيادة اعتماد الاختبارات في نقطة الرعاية

إن التبني المتزايد لاختبارات نقطة الرعاية (POCT) يخلق فرصًا جديدة للسوق. تسمح اختبارات نقطة الرعاية بإجراء اختبارات تشخيصية سريعة في موقع رعاية المريض أو بالقرب منه، مما يمكن مقدمي الرعاية الصحية من اتخاذ قرارات علاجية فورية. تعد اختبارات التشخيص المختبري مناسبة تمامًا لاختبارات نقطة الرعاية، حيث يمكن تطويرها والتحقق من صحتها بسرعة لاستخدامها في الإعدادات اللامركزية. إن الطلب المتزايد على اختبارات نقطة الرعاية يدفع الحاجة إلى اختبارات تشخيص مختبري جديدة يمكن استخدامها في هذه الإعدادات، مما يخلق فرصًا جديدة لنمو السوق.

القيود/التحديات

• بيئة تنظيمية متقلبة ومعقدة

إن أحد التحديات المهمة التي تواجه السوق هو المشهد التنظيمي المعقد والمتطور. فالدول المختلفة لديها لوائح مختلفة فيما يتعلق باختبارات التشخيص المختبري، حيث تفرض بعض الولايات القضائية قيودًا صارمة أو تتطلب التحقق والإشراف المكثفين. ويمكن أن تعيق هذه التحديات التنظيمية نمو السوق من خلال زيادة التكلفة والوقت اللازمين لتطوير وإطلاق اختبارات تشخيص مختبرية جديدة، وخلق حالة من عدم اليقين للمختبرات ومقدمي الرعاية الصحية.

• مراقبة الجودة والتوحيد القياسي

Ensuring the quality and consistency of LDTs can be challenging, particularly for laboratories that may not have access to standardized reagents and protocols. Variability in testing methodologies and results can lead to discrepancies in patient care and may undermine the credibility of LDTs. Establishing quality control measures and standardization protocols for LDTs is essential but can be resource-intensive and time-consuming, posing a challenge to market growth.

• Competition from Commercially Available Tests

The availability of commercially available tests for many diseases and conditions can challenge the global LDTs market. Commercial tests often undergo rigorous validation and regulatory approval processes, giving them a perceived advantage regarding reliability and credibility. Laboratories developing LDTs may struggle to compete with these commercially available tests, particularly in gaining acceptance from healthcare providers and payers.

This laboratory-developed tests (LDTs) market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the laboratory-developed tests (LDTs) market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Developments

• In February 2023, Guardant Health disclosed that United Healthcare would cover its Guardant360 CDx blood test as a companion diagnostic for advanced lung and breast cancer. This development facilitated the company's expansion of its global footprint
• In May 2022, OPKO Health, Inc. purchased ModeX Therapeutics, a privately held biotechnology firm concentrating on creating innovative multi-specific immune therapies for cancer and infectious diseases. This acquisition aided the company in establishing its global network

Global Laboratory-Developed Tests (LDTs) Market Scope

The laboratory-developed tests (LDTs) market is segmented into eight notable segments based on test type, product type, sample type, therapeutic area, gender, age group, end user, and distribution channel. The growth among segments helps you analyze niche pockets of growth and strategies to approach the market and determine your core application areas and the difference in your target markets.

Test Type

• Clinical Chemistry and Immunology
• Critical Care
• Hematology
• Molecular Diagnostics
• Microbiology
• Other Test

Product Type

• Consumables
• Analyzers and Instruments
• Accessories

Sample Type

• Blood
• Urine
• Tissue
• Cerebrospinal fluid (CSF)
• Others

Therapeutic Area

• Infections
• Genetic Disorders
• Oncology/Cancer
• Autoimmune Disease
• Urology
• Gynecology
• Others

Gender

• Male
• Female

Age Group

• Geriatrics
• Adults
• Pediatric

End User

• Hospital-Based Labs
• Stand-Alone Labs
• Diagnostic Chains
• Academic Institutes
• Clinical Research Organizations
• Specialty Diagnostic Centers
• Others

Distribution Channel

• Direct Tender
• Retail Slaes
• Third Party Distribution
• Others

Global Laboratory-Developed Tests (LDTs) Market Regional Analysis/Insights

The laboratory-developed tests (LDTs) market is analyzed and market size insights and trends are provided by country, test type, product type, sample type, therapeutic area, gender, age group, end user, and distribution channel as referenced above.

The countries covered in the the market are U.S., Canada, Mexico, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific, Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa, Brazil, Argentina, and Rest of South America.

North America is expected to dominate the market and be the fastest growing region due to the rise in healthcare spending, the increasing incidence of chronic diseases, the expanding elderly population, and growing government funding.

Top of Form

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Healthcare Infrastructure Growth Installed base and New Technology Penetration

The laboratory-developed tests (LDTs) market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for laboratory-developed tests (LDTs) market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the laboratory-developed tests (LDTs) market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Global Laboratory-Developed Tests (LDTs) Market Share Analysis

يوفر المشهد التنافسي لسوق الاختبارات المطوّرة في المختبر (LDTs) تفاصيل حسب المنافس. تتضمن التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المتولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والحضور العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج ونطاقه، وهيمنة التطبيق. ترتبط نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات فيما يتعلق بسوق الاختبارات المطوّرة في المختبر (LDTs).

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق الاختبارات المطورة في المختبر (LDTs) هم:

• روش،(سويسرا)
• بيوميريوكس،(فرنسا)
• شركة سيسميكس (اليابان)
• شركة بيوميريكا، (الولايات المتحدة)
• بيو، مختبرات راد، المحدودة، (الولايات المتحدة)
• BD (بيكتون، ديكينسون وشركاه)، (الولايات المتحدة)
• شركة كويست دياجنوستيكس المحدودة، (الولايات المتحدة) 
• شركة هولوجيك، (الولايات المتحدة)
• شركة سيمنز للحلول الطبية في الولايات المتحدة الأمريكية، (الولايات المتحدة)
• أبوت،(الولايات المتحدة)
• يوروفينز ساينتيفيك،(الولايات المتحدة)
• شركة بيكمان كولتر، (الولايات المتحدة)
• 23andMe، Inc.،(الولايات المتحدة)
• شركة OPKO Health، (الولايات المتحدة)

SKU-54116