السوق العالمية لأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) – اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2031

سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC)، من خلال وضع التسليم (استضافة الويب، والقائمة على السحابة، والمؤسسة المرخصة)، ومرحلة التجارب السريرية (المرحلة الأولى، والمرحلة الثانية، والمرحلة الثالثة، والمرحلة الرابعة)، والمستخدم النهائي (منظمات الأبحاث التعاقدية) (CROs)، شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، شركات الأجهزة الطبية والمستشفيات) - اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2031.

تحليل سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) وحجمها

شهد سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) نموًا كبيرًا خلال السنوات الأخيرة، مدفوعًا بالطلب المتزايد على جمع البيانات وإدارتها وتحليلها بكفاءة عبر قطاع الأبحاث السريرية. العدد المتزايد من التجارب السريرية في مجال الأدوية و التكنولوجيا الحيوية تساهم القطاعات أيضًا في نمو سوق أنظمة EDC. على سبيل المثال، وفقًا لمنصة سجل التجارب السريرية الدولية لمنظمة الصحة العالمية (ICTRP)، زادت التجارب السريرية على مستوى العالم من 57039 في عام 2019 إلى 65409 في عام 2021. وبالتالي، تصبح EDC أداة أو حلًا حاسمًا لإدارة كميات هائلة من بيانات التجارب السريرية بكفاءة. مما يؤدي إلى اعتمادها على نطاق واسع، وبالتالي تعزيز نمو السوق.

تحلل أبحاث سوق Data Bridge أن سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC)، الذي بلغ 1.7 مليار دولار أمريكي في عام 2023، من المتوقع أن يصل إلى 3.81 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2031، ومن المتوقع أن يشهد معدل نمو سنوي مركب قدره 10.6٪ خلال الفترة المتوقعة 2024 حتى عام 2031. بالإضافة إلى الأفكار حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية، ومعدل النمو، والتجزئة، والتغطية الجغرافية، واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي تنظمها Data Bridge Market Research أيضًا تحليلًا متعمقًا للخبراء، وعلم أوبئة المرضى، وتحليل خطوط الأنابيب، تحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

نطاق التقرير وتقسيم السوق

تعريف السوق

تم تصميم أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) لجمع بيانات التجارب السريرية بتنسيق إلكتروني. ترتبط غالبية البيانات التي يتم جمعها في نظام EDC بشكل أساسي بإدارة بيانات نموذج تقرير الحالة الإلكتروني (eCRF). تتضمن الوظيفة المشتركة لـ EDC مكون واجهة المستخدم الرسومية لإدخال البيانات وإذن مستخدم فريد وآمن داخل النظام. بالإضافة إلى ذلك، تُستخدم هذه الأنظمة لتحل محل طرق جمع البيانات الورقية التقليدية، مما يسمح للمؤسسات بتبسيط العمليات المتعلقة بالبيانات وتحسين دقة البيانات وكفاءتها.

ديناميكيات سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC).

السائقين

• زيادة التجارب السريرية والأنشطة البحثية

تشهد صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية طفرة في التجارب السريرية والأنشطة البحثية، مدفوعة بعوامل مثل الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، والحاجة إلى علاجات مبتكرة، والمتطلبات التنظيمية لتطوير الأدوية والموافقة عليها. تلعب أنظمة EDC دورًا حاسمًا في تبسيط جمع البيانات وإدارتها وتحليلها في التجارب السريرية، مما يوفر الكفاءة والدقة والوصول إلى البيانات في الوقت الفعلي. يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على أنظمة EDC، مما يدفع نمو السوق.

• التقدم في تكنولوجيا الرعاية الصحية والبنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات

لقد أدى التقدم التكنولوجي في البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات في مجال الرعاية الصحية، بما في ذلك الحوسبة السحابية وتقنيات الهاتف المحمول وتحليلات البيانات، إلى تحويل مشهد إدارة البيانات السريرية. تستفيد أنظمة EDC من هذه التطورات لتوفير منصات قابلة للتطوير وآمنة وسهلة الاستخدام لالتقاط بيانات التجارب السريرية وتخزينها وتحليلها. يعتمد اعتماد أنظمة EDC على الحاجة إلى قابلية التشغيل البيني وتكامل البيانات والوصول في الوقت الفعلي إلى البيانات السريرية عبر مواقع متفرقة جغرافيًا، مما يسهل التعاون الفعال بين أصحاب المصلحة وتسريع الجداول الزمنية للتجارب السريرية.

• نمو الاستثمار في مرافق الرعاية الصحية

يعد التركيز المتزايد على تحسين حالة مرافق الرعاية الصحية وتحسين البنية التحتية الشاملة للرعاية الصحية عاملاً مهمًا آخر يعزز نمو السوق. إن تزايد عدد الشراكات والتعاون الاستراتيجي بين القطاعين العام والخاص فيما يتعلق بتمويل وتطبيق التكنولوجيا الجديدة والمحسنة يؤدي إلى خلق فرص سوقية مربحة.

فرص

• التوسع في الأسواق الناشئة

تشهد الاقتصادات الناشئة، وخاصة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، وأمريكا اللاتينية، والشرق الأوسط، نموا سريعا في البحوث السريرية والصناعات الدوائية. إن تزايد انتشار الأمراض المزمنة، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، والتحسينات في الأطر التنظيمية توفر فرصًا كبيرة لاعتماد أنظمة EDC في هذه المناطق. يمكن لموردي EDC الاستفادة من الطلب المتزايد على حلول التجارب السريرية من خلال توسيع تواجدهم في الأسواق الناشئة، وتخصيص العروض لتلبية المتطلبات التنظيمية المحلية، ومعالجة الاحتياجات الفريدة لأنظمة الرعاية الصحية المتنوعة.

• التكامل مع مصادر بيانات العالم الحقيقي (RWD).

يوفر تكامل أنظمة EDC مع مصادر البيانات الواقعية (RWD) مثل السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs) والأجهزة القابلة للارتداء والبيانات الصحية الصادرة عن المريض (PGHD) فرصًا لتعزيز عرض القيمة لمنصات EDC. يمكن لأنظمة EDC أن توفر رؤى شاملة حول نتائج صحة المرضى، وفعالية العلاج، وملفات تعريف السلامة، مما يمكّن الباحثين من إجراء دراسات أكثر قوة للأدلة الواقعية (RWE) ومراقبة ما بعد التسويق. يمكن لموردي EDC اغتنام الفرص لتطوير حلول قابلة للتشغيل البيني تعمل على سد الفجوة بين التجارب السريرية والممارسات الواقعية، وتقديم حلول شاملة لإدارة البيانات للجهات الراعية والمنظمين وأصحاب المصلحة في مجال الرعاية الصحية.

القيود

• ارتفاع تكاليف التنفيذ والصيانة

يمكن أن يكون الاستثمار الأولي المطلوب لتنفيذ أنظمة EDC، بما في ذلك ترخيص البرامج والبنية التحتية للأجهزة وتدريب الموظفين، كبيرًا. بالإضافة إلى ذلك، تساهم تكاليف الصيانة والدعم المستمرة في إجمالي تكلفة الملكية. بالنسبة للمؤسسات الصغيرة، خاصة تلك التي تعمل في بيئات محدودة الموارد أو ذات ميزانيات محدودة، فإن التكاليف الأولية المرتفعة والمتكررة المرتبطة بأنظمة EDC قد تكون بمثابة عائق أمام الاعتماد، مما يحد من نمو السوق.

• مخاوف تتعلق بأمن البيانات والخصوصية

تتضمن أنظمة EDC جمع وتخزين ونقل بيانات التجارب السريرية الحساسة، بما في ذلك المعلومات الصحية للمريض ونتائج الدراسات. يعد ضمان أمان البيانات وحماية خصوصية المريض والامتثال للمتطلبات التنظيمية مثل قانون قابلية النقل والمساءلة للتأمين الصحي (HIPAA) في الولايات المتحدة واللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) في أوروبا من الاعتبارات الحاسمة لموردي EDC ومؤسسات الرعاية الصحية. قد تؤدي المخاوف بشأن انتهاكات البيانات وتهديدات الأمن السيبراني وعدم الامتثال التنظيمي إلى منع اعتماد أنظمة EDC أو إبطاء تنفيذها، خاصة بين المؤسسات التي لديها متطلبات صارمة لأمن البيانات.

التحديات

• تعقيد تكامل النظام وقابلية التشغيل البيني

تحتاج أنظمة EDC إلى التكامل بسلاسة مع أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية (EHR) الحالية، وأنظمة إدارة معلومات المختبرات (LIMS)، وغيرها من منصات إدارة التجارب السريرية لتمكين تبادل البيانات وقابلية التشغيل البيني. ومع ذلك، فإن تعقيد تكامل النظام، ومشكلات التوافق، وتحديات التشغيل البيني بين الأنظمة المتباينة يمكن أن تعيق عملية التنفيذ. قد تواجه مؤسسات الرعاية الصحية صعوبات في تحقيق التكامل السلس، مما يؤدي إلى التأخير وزيادة التكاليف والاضطرابات التشغيلية.

• مقاومة التغيير وتدريب الموظفين

غالبًا ما يتطلب تنفيذ أنظمة EDC تغييرات في سير العمل والأدوار والعمليات الحالية داخل مؤسسات الرعاية الصحية وفرق البحث السريري. مقاومة التغيير بين أصحاب المصلحة، بما في ذلك المحققين ومنسقي البحوث وموظفي الدراسة، يمكن أن تشكل عائقا كبيرا أمام اعتمادها. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي عدم كفاية التدريب والدعم للمستخدمين النهائيين إلى انخفاض قبول المستخدم، وتقليل استخدام النظام، وعدم الكفاءة في التقاط البيانات وإدارتها.

يقدم تقرير سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC) تفاصيل التطورات الأخيرة الجديدة، واللوائح التجارية، وتحليل الاستيراد والتصدير، وتحليل الإنتاج، وتحسين سلسلة القيمة، وحصة السوق، وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، ويحلل الفرص من حيث الناشئة جيوب الإيرادات، والتغيرات في لوائح السوق، والتحليل الاستراتيجي لنمو السوق، وحجم السوق، ونمو سوق الفئات، ومنافذ التطبيقات والهيمنة، والموافقات على المنتجات، وإطلاق المنتجات، والتوسعات الجغرافية، والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC)، اتصل بشركة Data Bridge Market Research للحصول على ملخص محلل، سيساعدك فريقنا على اتخاذ قرار مستنير بشأن السوق لتحقيق نمو السوق.

التطورات الجديدة

• في فبراير 2022، اختارت شركة Clinixir Company Limited، وهي شركة CRO رائدة مقرها في تايلاند، حلول اليقظة الدوائية والأبحاث السريرية من Oracle لتكون منصة eClinical الخاصة بها. وشمل ذلك Oracle Clinical One EDC كجزء من الحلول المنفذة. ساعدت هذه الإستراتيجية الشركة على تعزيز نمو إيراداتها
• في مارس 2020، أطلقت شركة Elsevier، المزود الرئيسي لتحليلات المعلومات، Veridata EDC لالتقاط بيانات المرضى لأغراض الأبحاث السريرية. وتم توفير الحل مجانًا للباحثين الذين يعملون على تطوير لقاحات كوفيد-19 وعلاجات أخرى. وقد ساعد ذلك الشركة على توسيع عروض منتجاتها وقاعدة عملائها

نطاق سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC).

يتم تقسيم سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC) على أساس وضع التسليم ومرحلة التجارب السريرية والمستخدم النهائي. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

وضع التوصيل

• الحلول المستندة إلى السحابة (SAAS).
• الحلول المستضافة على الويب (حسب الطلب).
• حلول المؤسسات المرخصة (داخل الشركة).

مرحلة التجارب السريرية

• المرحلة الاولى
• المرحلة الثانية
• المرحلة الثالثة
• المرحلة الرابعة

المستخدم النهائي

• منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
• شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
• شركات الأجهزة الطبية
• المستشفيات
• المستخدمين النهائيين الآخرين

تحليل / رؤى إقليمية لسوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC).

يتم تحليل السوق العالمية لأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) وتقديم رؤى واتجاهات حجم السوق حسب البلد وطريقة التسليم ومرحلة التجارب السريرية والمستخدم النهائي كما هو مشار إليه أعلاه.

الدول المشمولة في تقرير سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC) هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك والمملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا وهولندا وسويسرا وروسيا وبلجيكا وتركيا وبقية أوروبا والصين واليابان، الهند وأستراليا وكوريا الجنوبية وسنغافورة وتايلاند وماليزيا وإندونيسيا والفلبين وبقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ (APAC) والبرازيل وبقية أمريكا الجنوبية في أمريكا الجنوبية وجنوب أفريقيا وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا في الشرق الأوسط و أفريقيا (MEA).

يهيمن سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) في أمريكا الشمالية بسبب موطئ قدم قوي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى وشركات الأجهزة الطبية والمؤسسات البحثية والأكاديمية التي تعزز نمو السوق. وبالإضافة إلى ذلك، فإن توافر البنية التحتية المتطورة يدفع عجلة النمو الإقليمي.

من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ قدرًا كبيرًا من النمو في سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) بسبب الضرورة السريعة لدعم التطبيب عن بعد والرعاية الصحية. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي التحديث والتطوير في مجال الاتصالات إلى دفع نمو سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) في المنطقة في السنوات القادمة.

يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة النهائية والمنبعية، والاتجاهات الفنية وتحليل القوى الخمس لبورتر، ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أيضًا أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة مع تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.

نمو البنية التحتية للرعاية الصحية والقاعدة المثبتة واختراق التكنولوجيا الجديدة

يوفر لك سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC) أيضًا تحليلًا تفصيليًا للسوق لنمو كل دولة في نفقات الرعاية الصحية للمعدات الرأسمالية، وقاعدة مثبتة لأنواع مختلفة من المنتجات لسوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC)، وتأثير التكنولوجيا باستخدام منحنيات خط الحياة والتغيرات في السيناريوهات التنظيمية للرعاية الصحية وتأثيرها على سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC). البيانات متاحة للفترة التاريخية 2016-2021.

تحليل حصة سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC) للمشهد التنافسي

يوفر المشهد التنافسي لسوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC) تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدرات الإنتاج، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج واتساع نطاقه، والتطبيق هيمنة. تتعلق نقاط البيانات المقدمة أعلاه فقط بتركيز الشركات المتعلق بسوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC).

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية العالمية (EDC) هم:

• أوبن كلينيكا، إل إل سي (الولايات المتحدة)
• شركة Medidata Solution, Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة Datatrak International, Inc. (الولايات المتحدة)
• الحلول السريرية (الولايات المتحدة)
• اكسيليانت (الولايات المتحدة)
• أوراكل - (الولايات المتحدة)
• شركة Omni Comm Systems, Inc. (الولايات المتحدة)
• DSG, Inc. (الولايات المتحدة)
• أنظمة Veeva -(الولايات المتحدة)
• مدنت (الولايات المتحدة)