سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2029

سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا، حسب نوع المنتج (الخلايا الوسيطة المشتقة من النخاع العظمي، الخلايا الجذعية المشيمية أو السرية، الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الأنسجة الدهنية، وغيرها)، النوع (العلاج بالخلايا الجذعية الخيفي والعلاج بالخلايا الجذعية الذاتية)، التطبيق (الاضطرابات العضلية الهيكلية) ، مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف (AGVHD)، الجروح والإصابات، أمراض القلب والأوعية الدموية، العمليات الجراحية، أمراض الجهاز الهضمي، وغيرها)، المستخدم النهائي (المستشفيات والمراكز الجراحية، شركات العلاج، شركات الخدمات، وغيرها)، قناة التوزيع (المباشر المناقصة، الموزعون الخارجيون) اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2029

تحليل السوق وحجمه

يمكن أن تؤدي الأمراض المزمنة - بما في ذلك السرطان، واضطرابات العضلات والعظام، واضطرابات الأعصاب، والإصابات المزمنة، وأمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي - إلى دخول المستشفى، والإعاقة طويلة الأمد، وانخفاض نوعية الحياة، والوفاة.

تخترق الخلايا الجذعية الوسيطة وتندمج في أعضاء متعددة، وتصلح إصابات القلب والأوعية الدموية والرئة والنخاع الشوكي، وتحسن حالة أمراض المناعة الذاتية وأمراض الكبد والعظام والغضاريف. تعتبر الخلايا الجذعية أداة فعالة لعلاج الالتهابات الناجمة عن الالتهاب، أو فشل الجهاز المناعي، أو تنكس الأنسجة.

الدوافع المسؤولة عن نمو سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا هي زيادة حدوث الأمراض المزمنة، وارتفاع الموافقات على شهادات GMP لمرافق إنتاج العلاج بالخلايا، ونمو قطاع التكنولوجيا الحيوية وارتفاع التجارب السريرية للعلاجات القائمة على الخلايا الجذعية. ومع ذلك، فإن العوامل التي من المتوقع أن تحد من نمو السوق هي ارتفاع تكلفة البحوث القائمة على الخلايا الجذعية، والمخاطر التي تواجهها أثناء الخضوع للعلاج بالخلايا الجذعية، وتوافر البدائل.

يعد العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا داعمًا ويهدف إلى تقليل شدة الأعراض. تحلل أبحاث سوق Data Bridge أنه من المتوقع أن يصل سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا إلى قيمة 8.15 مليون دولار أمريكي وينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.0٪ خلال الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029.

تعريف السوق

الخلايا الجذعية هي المواد الأولية للجسم والتي تتولد منها جميع الخلايا الأخرى ذات الوظائف المتخصصة. في ظل الظروف المناسبة في الجسم أو المختبر، تنقسم الخلايا الجذعية لتكوين المزيد من الخلايا التي تسمى الخلايا الوليدة. تصبح الخلايا الوليدة خلايا جذعية جديدة أو خلايا متخصصة (تمايز) لها وظيفة أكثر تحديدًا، مثل خلايا الدم، مخ خلايا، خلايا عضلة القلب، أو خلايا العظام. لقد أثار الاهتمام الكبير بالخلايا الجذعية اهتمامًا بين علماء الأبحاث. إن فهم كيفية تطور المرض وحدوثه باستخدام الخلايا الجذعية، وتوليد خلايا سليمة لتحل محل الخلايا، واختبار سلامة الأدوية الجديدة وفعاليتها، هي الأسباب العلمية لاستخدام علاجات الخلايا الجذعية.

يعزز العلاج بالخلايا الجذعية استجابة إصلاح الأنسجة المختلة أو المصابة باستخدام الخلايا الجذعية أو مشتقاتها. وهو الفصل التالي في زرع الأعضاء ويستخدم الخلايا بدلاً من الأعضاء المانحة، والتي تكون محدودة العرض. الخلايا الجذعية البالغة، مثل الأنسجة الدهنية المشتقة اللحمة المتوسطة الخلايا الجذعية، نخاع العظم- الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة، والخلايا الجذعية المشيمية أو السرية، توجد بأعداد صغيرة في معظم الأنسجة. تنشأ الخلايا الجذعية الجنينية من الأجنة التي يتراوح عمرها من ثلاثة إلى خمسة أيام. تشير المؤشرات الناشئة إلى أن الخلايا الجذعية البالغة قد تكون قادرة على تكوين أنواع مختلفة من الخلايا.

سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا ديناميات

السائقين

• ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة والإصابة بها

الأمراض المزمنة هي حالات صحية شائعة في جميع أنحاء العالم. وفي أوروبا، يعاني واحد من كل ثلاثة بالغين من أمراض مزمنة. لقد أثرت الأمراض المزمنة على صحة ونوعية حياة العديد من المواطنين. يمكن أن تؤدي الأمراض المزمنة - بما في ذلك السرطان، واضطرابات العضلات والعظام، واضطرابات الأعصاب، والإصابات المزمنة، وأمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي - إلى دخول المستشفى، والإعاقة طويلة الأمد، وانخفاض نوعية الحياة، والوفاة.

تخترق الخلايا الجذعية الوسيطة وتندمج في أعضاء متعددة، وتصلح إصابات القلب والأوعية الدموية والرئة والنخاع الشوكي، وتحسن حالة أمراض المناعة الذاتية وأمراض الكبد والعظام والغضاريف. تعتبر الخلايا الجذعية أداة فعالة لعلاج الأمراض الناجمة عن الالتهابات، وفشل الجهاز المناعي، و/أو تنكس الأنسجة.

على سبيل المثال،

• في عام 2021، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، أصيب ما يقرب من 1.7 مليار شخص باضطرابات عضلية هيكلية في جميع أنحاء العالم. آلام أسفل الظهر تسبب عبئا كبيرا من الاضطرابات العضلية الهيكلية.
• ارتفاع معدلات البحث والتطوير وتوافر التمويل لأبحاث الخلايا الجذعية

يتم تمويل أبحاث الخلايا الجذعية من ميزانية المعهد الوطني للصحة (NIH). ويقوم القطاع الخاص أيضًا بتمويل أبحاث الخلايا الجذعية، ولكن مثل هذا الاستثمار يحدث عمومًا في وقت لاحق، أثناء مرحلة الاختبار والتطوير، ثم أثناء الأبحاث الأساسية الأولية. ومع كون العلاج بالخلايا الجذعية مجالًا جديدًا، يجب أن تشرف عليه هيئة حكومية غير متحيزة. إن إدارة الغذاء والدواء حذرة وشاملة، لكنها تكافح بلا نهاية من أجل التمويل، وتقوم باستثمار طويل الأجل يربط الدفع بالمستفيدين المحتملين في المستقبل.

على سبيل المثال،

• في ديسمبر 2021، في المملكة المتحدة، قام مركز البحوث الطبية والتكنولوجيا الحيوية وBBSRC بتمويل بنك الخلايا الجذعية في المملكة المتحدة لتنفيذ مشاريع بحثية لمستودع معتمد أخلاقيًا وخاضع لمراقبة الجودة ومضمون لخطوط الخلايا الجذعية البشرية والأجنة والبالغين.
• ارتفاع الموافقات على شهادات GMP لمرافق إنتاج العلاج بالخلايا

تضمن ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) أن يتم إنتاج المنتجات والتحكم فيها بشكل متسق وفقًا لمعايير الجودة الحديثة المناسبة للاستخدام المقصود منها. وبالتالي، تساهم مبادئ GMP بشكل كبير في تزويد المستهلكين والمرضى بمنتجات ذات جودة ثابتة ومستويات أمان عالية.

إن الحصول على شهادة GMP سيؤدي إلى منع الأخطاء. يتيح الاعتماد الذي تم الحصول عليه للمصنعين إنتاج خطوط الخلايا في بيئة معقمة متطابقة وقابلة للتكرار. ولذلك، فإن شهادة GMP قد تعزز نمو سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا.

فرص

• ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية

علاوة على ذلك، فإن ارتفاع أنشطة البحث والتطوير وزيادة الاستثمارات من قبل المؤسسات الحكومية والخاصة سيعزز الفرص الجديدة لمعدل نمو السوق.

على سبيل المثال،

• في عام 2020، بحسب يوروستات، بلغ الإنفاق على الصحة في الاتحاد الأوروبي 1,309.6 مليون دولار أمريكي
• المبادرات الاستراتيجية من قبل اللاعبين في السوق

أدى الطلب على العلاج بالخلايا الجذعية إلى زيادة الطلب في أوروبا بسبب علاج الحالات المزمنة في الوقت المناسب. هذه العوامل المواتية تعزز الحاجة إلى الأدوية، ولتحقيق طلب السوق، يستخدم اللاعبون الصغار والكبار في السوق استراتيجيات مختلفة.

ويحاول اللاعبون الرئيسيون أيضًا وضع استراتيجيات محددة، مثل إطلاق المنتجات والاستحواذ والموافقات والتوسعات والشراكات، لضمان حسن سير الأعمال وتجنب المخاطر وزيادة النمو طويل المدى في مبيعات السوق. .

تساعد هذه المبادرات الإستراتيجية من قبل اللاعبين في السوق، بما في ذلك الاستحواذ والمؤتمرات وإطلاق منتجات القطاعات المركزة، الشركات على النمو وتحسين حافظات منتجات الشركة، مما يؤدي في النهاية إلى توليد المزيد من الإيرادات. وبالتالي، فإن هذه المبادرات الإستراتيجية من قبل اللاعبين في السوق توفر فرصة تساعدهم على دفع نمو السوق.

القيود/التحديات

• ارتفاع تكلفة أبحاث العلاج بالخلايا الجذعية

يعد العلاج بالخلايا الجذعية خيارًا علاجيًا متطورًا وجديدًا لعلاج العديد من الاضطرابات. في بعض الأحيان، تكون تكلفة العلاج مصدر قلق لعدة حالات. إجراءات العلاج بالخلايا الجذعية. لا يزال مجال الخلايا الجذعية متخصصًا للغاية ولم يتم اعتماده من قبل شركات التأمين الرئيسية. لا يغطي التأمين الطبي تكلفة العلاج البحثي القائم على العلاج بالخلايا الجذعية. يتم دفع هذه التكاليف على المرضى. ولذلك، من المتوقع أن تظهر التكلفة المرتفعة الحالية اتجاها تنازليا.

على سبيل المثال،

• في عام 2021، ذكرت البيانات الصادرة عن Gift of Life، وهي مؤسسة خيرية شقيقة في المملكة المتحدة لـ Podari Zhizn، أن تكلفة العلاج بالخلايا الجذعية للاضطرابات العضلية الهيكلية تبلغ 4861.44 دولارًا أمريكيًا إلى 5401.60 دولارًا أمريكيًا
• المخاطر التي تواجهها أثناء الخضوع للعلاج بالخلايا الجذعية

تمت ملاحظة مخاطر محددة من قبل المعالجين بالخلايا الجذعية وعلماء الأبحاث أثناء تطوير النماذج العلاجية للخلايا الجذعية. التحدي الرئيسي الذي نواجهه أثناء استخدام العلاج بالخلايا الجذعية هو تحديد المصادر الأمثل للخلايا. يعتبر العلاج بالخلايا الجذعية راسخًا وينمو بسرعة في البلدان المتقدمة؛ ومع ذلك، هناك مخاطر معينة تمنع نمو هذا العلاج في البلدان النامية. المعايير تحد من استخدام العلاج بالخلايا الجذعية. ومن ثم، هناك بعض المخاطر التي لوحظت بالنسبة للمرضى الذين يخضعون للعلاج بالخلايا الجذعية.

على سبيل المثال،

• المخاطر التي يتم مواجهتها أثناء الخضوع للعلاج بالخلايا الجذعية هي عدم الاستقرار الوراثي، وتكوين الورم، وتكوين الخلايا الجذعية بشكل غير مناسب، والرفض المناعي للخلايا الجذعية المزروعة، والنزيف أثناء جراحة الأعصاب، والعدوى بعد العملية الجراحية.
• المخاطر التي تواجه بعد زراعة الخلايا الجذعية هي التوزيع غير السليم وتوطين الخلايا الجذعية بعد الزرع. يمكن للخلايا الجذعية متعددة القدرات أن تشكل ورمًا مسخيًا (ورمًا)
• لوائح صارمة

تعتبر المبادئ التوجيهية التنظيمية لعلاجات الخلايا الجذعية صارمة مقارنة بالإرشادات القديمة. يتعين على الشركات المصنعة إجراء تغييرات محددة على المنتج قبل الموافقة عليه، وهو ما من المتوقع أن يسبب تأخيرات. يتعين على الشركات مراجعة مواصفات المنتج وشهاداته بعناية قبل تصنيف منتجاتها وفقًا لإدارة الغذاء والدواء (FDA) والاتحاد الأوروبي (EU). تتمتع كل دولة بسلطتها التنظيمية المسؤولة عن تطبيق القواعد واللوائح المتعلقة بتطوير الأدوية وترخيصها وتسجيلها وتصنيعها وتسويقها ووضع العلامات على المنتجات الصيدلانية.

ينظم مركز التقييم والأبحاث البيولوجية (CBER) التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الأنسجة البشرية والخلايا والمنتجات القائمة على الأنسجة المخصصة للزرع، بما في ذلك الخلايا الجذعية المكونة للدم.

على سبيل المثال،

• في المملكة المتحدة، تقوم وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بتنظيم وتقديم المبادئ التوجيهية للعلاج بالخلايا الجذعية؛ عندما يعتبر العلاج بالخلايا الجذعية منتجًا طبيًا (MP)، من حيث الجودة والسلامة (Q وS)، ولوائح الاختبار

يقدم تقرير سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا تفاصيل التطورات الأخيرة الجديدة، واللوائح التجارية، وتحليل الاستيراد والتصدير، وتحليل الإنتاج، وتحسين سلسلة القيمة، والحصة السوقية، وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، ويحلل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة، التغييرات في لوائح السوق، وتحليل نمو السوق الاستراتيجي، وحجم السوق، ونمو سوق الفئات، ومنافذ التطبيق والهيمنة، والموافقات على المنتجات، وإطلاق المنتجات، والتوسعات الجغرافية، والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا، اتصل بشركة Data Bridge Market Research للحصول على ملخص للمحلل؛ سيساعدك فريقنا على اتخاذ قرار مستنير بشأن السوق لتحقيق نمو السوق.

تحليل وبائيات المرضى

يوفر لك سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا أيضًا تحليلًا مفصلاً للسوق لتحليل المريض والتشخيص والعلاج. تعد معدلات الانتشار والإصابة والوفيات والالتزام بعضًا من متغيرات البيانات المتوفرة في التقرير. يتم تحليل تحليلات التأثير المباشر أو غير المباشر لعلم الأوبئة على نمو السوق لإنشاء نموذج إحصائي متعدد المتغيرات أكثر قوة للتنبؤ بالسوق خلال فترة النمو.

تأثير كوفيد-19 على سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا

خلال الوباء، كان للعلاج بالخلايا الجذعية تأثير ملحوظ في تقليل الوفيات والمراضة لدى المرضى المصابين بكوفيد-19. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات واسعة النطاق للموافقة على هذه النتائج. ينبغي تحديد بروتوكول للعلاج بالخلايا الجذعية في عدوى كوفيد-19 لتحقيق أفضل النتائج السريرية الممكنة. تم إجراء التجارب السريرية خلال فترة كوفيد-19.

التطورات الجديدة

• في سبتمبر 2020، شركة تاكيدا للأدوية المحدودة. حصلت على موافقة المنتج من وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية لتصنيع وتسويق Alofisel (darvadstrocel) والخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الشحوم لعلاج الناسور حول الشرج المعقد في المرضى الذين يعانون من مرض كرون اللمعي غير النشط أو النشط بشكل معتدل (CD) ). ستؤدي الموافقة المستلمة إلى موافقة ما بعد السوق وإطلاق المنتج. ومن المتوقع أن يزيد هذا من نمو السوق.

أوروبا العلاج بالخلايا الجذعية سوق نِطَاق

يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا إلى خمسة قطاعات بناءً على نوع المنتج والنوع والتطبيق والمستخدم النهائي وقناة التوزيع. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

نوع المنتج

• الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من نخاع العظم
• الخلايا الجذعية المشيمية أو السرية
• الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الأنسجة الدهنية
• آحرون

على أساس نوع المنتج، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا إلى مشتقات نخاع العظم اللحمة المتوسطة الخلايا الجذعية، والخلايا الجذعية المشيمية أو السرية، والخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الأنسجة الدهنية، وغيرها.

يكتب

• العلاج بالخلايا الجذعية الخيفي
• العلاج بالخلايا الجذعية الذاتية

على أساس النوع، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا إلى: الخلايا الجذعية الخيفية العلاج، والعلاج بالخلايا الجذعية الذاتية.

طلب

• الاضطرابات العضلية الهيكلية
• الجروح والإصابات
• مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف (AGVHD)
• العمليات الجراحية
• أمراض الجهاز الهضمي
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• آحرون

على أساس التطبيق، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا إلى اضطرابات العضلات والعظام، الجروح والإصابات، ومرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف (AGVHD)، والعمليات الجراحية، أمراض الجهاز الهضميوأمراض القلب والأوعية الدموية وغيرها.

المستخدم النهائي

• المستشفيات والمراكز الجراحية
• الشركات العلاجية
• شركات الخدمات
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا إلى مستشفيات ومراكز جراحية، علاجي الشركات وشركات الخدمات وغيرها.

قناة توزيع

• المناقصات المباشرة
• موزعو الطرف الثالث

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا إلى مناقصة مباشرة وموزعين خارجيين.

سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا التحليل/الرؤى الإقليمية

يتم تحليل سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا، ويتم توفير رؤى واتجاهات حجم السوق حسب المناطق ونوع المنتج والنوع والتطبيق والمستخدم النهائي وقناة التوزيع، كما هو مشار إليه أعلاه.

بعض البلدان التي يغطيها تقرير سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا هي إيطاليا، وبلجيكا، وجمهورية التشيك، وألمانيا، والمملكة المتحدة، وإسبانيا، والمجر، وبولندا. ومن المتوقع أن تهيمن إيطاليا على السوق بسبب ارتفاع الموافقة على التجارب السريرية في أبحاث الخلايا الجذعية والتطورات في مجال الخلايا الجذعية البشرية.

يوفر قسم الدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغييرات في اللوائح في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، والمبيعات البديلة، والتركيبة السكانية للبلد، وبائيات الأمراض، وتعريفات الاستيراد والتصدير، من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية الأوروبية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير قنوات المبيعات في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.

المشهد التنافسي وأوروبا سوق العلاج بالخلايا الجذعية تحليل المشاركة

يوفر المشهد التنافسي لسوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا تفاصيل من قبل المنافس. التفاصيل المضمنة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد في أوروبا، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدرات الإنتاج، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج، واتساع نطاقه. ، هيمنة التطبيق. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات المتعلق بسوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق العلاج بالخلايا الجذعية في أوروبا هم شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited، وHolostem Terapie Avanzate Srl، وJCR Pharmaceuticals Co., Ltd، وANTEROGEN.CO., LTD، وMEDIPOST، وOrthofix Medical Inc.، وBioRestorative Therapies, Inc. وSTEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD وPluristem Inc.، من بين شركات أخرى.

مناهج البحث العلمي

يتم جمع البيانات وتحليل سنة الأساس باستخدام وحدات جمع البيانات ذات أحجام العينات الكبيرة. يتم تحليل بيانات السوق وتقديرها باستخدام نماذج إحصائية ومتماسكة للسوق. كما يعد تحليل حصة السوق وتحليل الاتجاه الرئيسي من عوامل النجاح الرئيسية في تقرير السوق. لمعرفة المزيد، يرجى طلب مكالمة محلل أو يمكنك إسقاط استفسارك. منهجية البحث الرئيسية التي يستخدمها فريق بحث DBMR هي تثليث البيانات الذي يتضمن استخراج البيانات، وتحليل تأثير متغيرات البيانات على السوق، والتحقق الأولي (خبير الصناعة). وبصرف النظر عن ذلك، تتضمن نماذج البيانات شبكة تحديد مواقع البائعين، وتحليل الخط الزمني للسوق، ونظرة عامة على السوق ودليله، وشبكة تحديد مواقع الشركة، وتحليل حصة الشركة في السوق، ومعايير القياس، وأوروبا مقابل الإقليمية، وتحليل حصص البائعين. لمعرفة المزيد عن منهجية البحث، قم بإسقاط استفسار للتحدث إلى خبراء الصناعة لدينا.