تقرير تحليل حجم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا وحصته واتجاهاته - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا

• بلغت قيمة سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا 1.50 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  3.71 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.0% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى ارتفاع معدل انتشار أمراض صمامات القلب، وشيخوخة السكان، والتطورات المستمرة في تقنيات صمامات القلب طفيفة التوغل وعبر القسطرة في جميع أنحاء المنطقة.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد الإقبال على الإجراءات الأقل توغلاً، وتحسن النتائج السريرية، والانتشار المتزايد للصمامات الحيوية والميكانيكية المتطورة، كلها عوامل تُرسخ مكانة إصلاح واستبدال صمامات القلب كتدخلات بالغة الأهمية في رعاية القلب والأوعية الدموية. وتساهم هذه العوامل المتضافرة في تسريع وتيرة العمليات الجراحية واعتماد التقنيات الحديثة، مما يعزز نمو السوق بشكل ملحوظ.

تحليل سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا

• تُعدّ حلول إصلاح واستبدال صمامات القلب، بما في ذلك المنتجات الجراحية ومنتجات القسطرة لعلاج أمراض القلب الهيكلية، مكونات حيوية متزايدة الأهمية في الرعاية القلبية الوعائية المتقدمة في جميع أنحاء أوروبا، وذلك بفضل فعاليتها السريرية المثبتة، وتحسين نتائج المرضى، وتوسع استخدامها في كل من التدخلات القلبية الاختيارية والطارئة.
• يعود الطلب المتزايد على إصلاح واستبدال صمامات القلب بشكل أساسي إلى ارتفاع معدل انتشار تضيق الصمامات وقصورها، وشيخوخة السكان السريعة، وتزايد الإقبال على الإجراءات طفيفة التوغل وغير الجراحية مثل TAVI/TAVR
• هيمنت ألمانيا على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا بحصة إيرادات بلغت 29.6% في عام 2025، مدعومة بأحجام عمليات عالية، وأطر سداد قوية، وبنية تحتية متطورة للمستشفيات، واعتماد مبكر لتقنيات صمامات القلب عبر القسطرة في مراكز القلب الرئيسية
• من المتوقع أن تكون فرنسا أسرع الدول نموًا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعةً بزيادة الاستثمارات في طب القلب التدخلي، وتوسيع نطاق الوصول إلى الإجراءات غير الجراحية، والسياسات الصحية المواتية.
• هيمنت صمامات TAVI / TAVR على السوق بحصة بلغت 41.3% في عام 2025، مدفوعةً بالتبني السريري القوي لحالات تضيق الصمامات، لا سيما بين كبار السن والمرضى ذوي المخاطر العالية، والابتعاد المستمر عن إجراءات جراحة القلب المفتوح التقليدية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا       

اتجاهات سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا

تزايد الإقبال على الإجراءات طفيفة التوغل والإجراءات عبر القسطرة

• يُعدّ التحوّل المتزايد نحو الإجراءات طفيفة التوغل والإجراءات عبر القسطرة، ولا سيما إجراءات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR)، اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا، مدفوعاً بتحسّن النتائج السريرية وانخفاض مخاطر الإجراءات مقارنةً بجراحة القلب المفتوح التقليدية.
  • على سبيل المثال، أصبح زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة خيارًا علاجيًا مفضلًا في العديد من الدول الأوروبية الكبرى مثل ألمانيا وفرنسا، وخاصة لكبار السن والمرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين لا يُعتبرون مرشحين مثاليين للعمليات الجراحية.
• تُتيح التطورات التكنولوجية في تصميم الصمامات، والتصوير الموجه، وأنظمة التوصيل عبر القسطرة، دقةً أكبر في الإجراءات، وإقامةً أقصر في المستشفى، وتعافياً أسرع للمرضى. فعلى سبيل المثال، توفر صمامات TAVI من الجيل الجديد متانة محسّنة ومعدلات تسرب أقل حول الصمام.
• يُسهّل دمج تقنيات التصوير المتقدمة وأدوات التخطيط الرقمي إجراء تقييم أفضل قبل العملية ومراقبة أفضل بعد العملية، مما يسمح للأطباء بتحسين استراتيجيات العلاج لكل مريض على حدة.
• يُعيد هذا التوجه نحو أساليب علاجية أقل توغلاً وأكثر تركيزاً على المريض تشكيل أنماط الممارسة السريرية والمبادئ التوجيهية للعلاج في جميع أنحاء أوروبا، مما يشجع على اعتماد أوسع لعلاجات إصلاح واستبدال صمامات القلب.
• ونتيجة لذلك، يركز كبار مصنعي الأجهزة الطبية بشكل متزايد على توسيع نطاق منتجاتهم من صمامات القسطرة وبرامج التجارب السريرية لتلبية احتياجات شريحة أوسع من المرضى وتعزيز وجودهم في السوق الأوروبية.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التعاون المتزايد بين المستشفيات ومعاهد البحوث ومصنعي الأجهزة يعزز الابتكار ويسرع من طرح تقنيات صمامات القلب من الجيل التالي

ديناميكيات سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا

السائق

تزايد عبء الأمراض وشيخوخة السكان في جميع أنحاء أوروبا

• يُعدّ تزايد انتشار أمراض صمامات القلب، بالإضافة إلى شيخوخة سكان أوروبا السريعة، عاملاً رئيسياً في ارتفاع الطلب على عمليات إصلاح واستبدال صمامات القلب.
  • فعلى سبيل المثال، يتم تشخيص تضيق الأبهر التنكسي بشكل متزايد بين كبار السن في دول مثل ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا، مما يزيد بشكل كبير من الحاجة إلى عمليات استبدال الصمام.
• تُتيح التطورات في تقنيات التشخيص وتحسين الوصول إلى برامج فحص القلب الكشف المبكر عن اضطرابات الصمامات، مما يزيد من معدلات العلاج.
• علاوة على ذلك، فإن سياسات التعويض المواتية والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية في العديد من الدول الأوروبية تدعم زيادة الإقبال على إجراءات صمامات القلب الجراحية وغير الجراحية.
• يستمر الوعي المتزايد بين المرضى والأطباء بشأن فوائد التدخل المبكر في صمامات القلب، بما في ذلك تحسين فرص البقاء على قيد الحياة ونوعية الحياة، في دفع نمو السوق
• تساهم زيادة استثمارات الحكومات ومقدمي الرعاية الصحية في البنية التحتية لرعاية القلب والأوعية الدموية في دعم زيادة حجم العمليات الجراحية في جميع أنحاء أوروبا
• بالإضافة إلى ذلك، فإن توسيع نطاق استخدام علاجات إصلاح واستبدال صمامات القلب يُمكّن من علاج شريحة أوسع من المرضى، مما يُساهم في التوسع المستدام للسوق.

ضبط النفس/التحدي

ارتفاع تكاليف الإجراءات ومتطلبات تنظيمية صارمة

• تشكل التكلفة العالية المرتبطة بإجراءات إصلاح واستبدال صمامات القلب المتقدمة، وخاصةً إجراء TAVI/TAVR، تحديًا كبيرًا أمام التوسع في السوق في جميع أنحاء أوروبا
  • فعلى سبيل المثال، تتطلب إجراءات صمامات القلب عبر القسطرة أجهزة باهظة الثمن، وبنية تحتية متخصصة، وفرقًا سريرية مدربة تدريبًا عاليًا، مما قد يحد من إمكانية الوصول إليها في أنظمة الرعاية الصحية الحساسة للتكاليف.
• قد تؤدي إجراءات الموافقة التنظيمية الصارمة ومتطلبات الأدلة السريرية الدقيقة في أوروبا إلى تأخير إطلاق المنتجات وزيادة تكاليف التطوير بالنسبة للمصنعين.
• بالإضافة إلى ذلك، قد تحد الاختلافات في سياسات السداد بين الدول من وصول المرضى إلى علاجات الصمامات المتقدمة، لا سيما في الأسواق الأوروبية الناشئة.
• يُعدّ التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين التكاليف، وتوسيع نطاق التغطية التأمينية، وتبسيط الإجراءات التنظيمية أمراً بالغ الأهمية لضمان النمو المستدام لسوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا.
• قد يؤدي محدودية توافر مراكز القلب المتخصصة في بعض المناطق إلى زيادة تقييد وصول المرضى إلى التدخلات المتقدمة في صمامات القلب
• علاوة على ذلك، فإن المخاوف المتعلقة بمتانة التقنيات الحديثة للصمامات على المدى الطويل والحاجة إلى متابعة سريرية مطولة قد تبطئ من اعتمادها بين مقدمي الرعاية الصحية المحافظين.

نطاق سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والإجراء والاستخدام النهائي وقناة التوزيع.

• المنتج الفرعي

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا إلى استبدال صمامات القلب جراحيًا، وإصلاح صمامات القلب جراحيًا، وصمامات TAVI/TAVR، والطُعوم، والرقع، والأدوية، وغيرها. وقد هيمنت صمامات TAVI/TAVR على السوق في عام 2025 بحصة سوقية بلغت 41.3%، مدفوعةً بالاعتماد السريري الواسع لعلاج تضيق الصمامات، وخاصةً تضيق الأبهر، في جميع أنحاء أوروبا. وتُفضّل هذه الصمامات على نطاق واسع لكبار السن والمرضى ذوي المخاطر العالية نظرًا لطبيعتها طفيفة التوغل وانخفاض معدلات الوفيات أثناء الجراحة. كما يُحسّن تقليل مدة الإقامة في المستشفى وسرعة التعافي بعد العملية نتائج المرضى بشكل ملحوظ. وقد شجّع الدعم القوي للتغطية التأمينية في دول مثل ألمانيا وفرنسا على زيادة عدد العمليات. ويُساهم الابتكار المستمر في مواد الصمامات وأنظمة توصيلها في تحسين متانتها وسلامتها. كما تُعزّز المؤشرات السريرية المتوسعة هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع جراحة إصلاح صمامات القلب أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد الإقبال على الإصلاح بدلًا من الاستبدال لدى المرضى الأصغر سنًا والأقل عرضة للمخاطر. يحافظ إصلاح الصمام على بنية الصمام الأصلية ويقلل الحاجة إلى العلاج بمضادات التخثر مدى الحياة. كما أن التطورات في تقنيات التصوير الجراحي والإصلاح تُحسّن معدلات نجاح العملية. ويؤدي ارتفاع تشخيص تدلي الصمام التاجي إلى زيادة الطلب على عمليات الإصلاح. وتدعم النتائج الإيجابية طويلة الأمد مقارنةً بالاستبدال اعتماد هذه التقنية على نطاق أوسع في الممارسة السريرية. وتساهم الخبرة المتنامية لدى جراحي القلب في جميع أنحاء أوروبا في تسريع نمو هذا القطاع.

• حسب الإجراء

استنادًا إلى نوع الإجراء، ينقسم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا إلى إجراءات جراحية وغير جراحية. وقد هيمنت الإجراءات غير الجراحية على السوق في عام 2025، مدفوعةً بالتوسع السريع لعمليات إصلاح الصمامات عبر القسطرة في جميع أنحاء أوروبا. تُقلل هذه الإجراءات بشكل ملحوظ من الصدمة الجراحية وفترة النقاهة مقارنةً بجراحة القلب المفتوح. ويُعزز الإقبال الكبير عليها بين كبار السن والمرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة هيمنة هذا القطاع. كما يُسهّل تزايد توفر مختبرات القسطرة الوصول إليها على نطاق أوسع. وتُواصل بيانات التجارب السريرية القوية تأكيد سلامة وفعالية هذه الإجراءات. وتُساهم أنظمة السداد المواتية في دعم استمرار هذه الهيمنة.

من المتوقع أن يشهد قطاع العمليات الجراحية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بالطلب المتزايد على علاج أمراض الصمامات المعقدة والمتعددة. لا تزال بعض فئات المرضى بحاجة إلى التدخل الجراحي المفتوح لتحقيق أفضل النتائج. وتساهم التطورات في تقنيات الجراحة طفيفة التوغل في تقليل مخاطر العمليات الجراحية. كما أن تحسين الرعاية ما بعد الجراحة يعزز معدلات التعافي. ويدعم ازدياد الخبرة الجراحية في مراكز القلب الأوروبية زيادة عدد العمليات الجراحية. ويساهم ارتفاع عدد الإحالات للحالات المعقدة في تعزيز هذا النمو.

• حسب الإشارة

استنادًا إلى دواعي الاستخدام، يُقسّم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا إلى تضيّق الصمامات، وقصور الصمامات، وتدلي الصمام التاجي، وغيرها. وقد هيمن قطاع تضيّق الصمامات على السوق في عام 2025، ويعود ذلك أساسًا إلى ارتفاع معدل انتشار تضيّق الصمام الأبهري بين كبار السن في أوروبا. ويزداد معدل الإصابة بأمراض الصمامات التنكسية بشكل ملحوظ مع التقدم في السن. وتُعدّ إجراءات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) هي الخيار الأمثل لعلاج التضيّق. وتُسهم برامج الفحص المُحسّنة في التشخيص المبكر. وقد رسّخت النتائج السريرية المتميزة استبدال الصمام كمعيار للرعاية. ولا تزال أعداد العمليات الجراحية الكبيرة تُعزّز هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع قصور الصمامات أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة تشخيص ارتجاع الصمامين التاجي وثلاثي الشرفات. ويؤدي ازدياد الوعي بين الأطباء إلى التدخل المبكر. كما يدعم تزايد الإقبال على إجراءات إصلاح الصمامات هذا التوسع. وتساهم التطورات التكنولوجية في أجهزة الإصلاح في تحسين نجاح العلاج. ويؤدي التوسع في استخدام تقنيات الإصلاح طفيفة التوغل إلى زيادة الإقبال عليها. كما أن توسيع معايير الأهلية للعلاج يُسهم في تسريع النمو.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا إلى المستشفيات، والمراكز المتخصصة، ومختبرات قسطرة القلب، ومراكز الجراحة النهارية، وغيرها. وقد هيمن قطاع المستشفيات على السوق في عام 2025 بفضل وجود بنية تحتية متطورة لأمراض القلب وكوادر طبية متخصصة. وتُجرى معظم عمليات الصمامات المعقدة في المستشفيات. كما يُسهم توفر غرف العمليات الهجينة في تعزيز كفاءة العمليات. ويدعم التدفق الكبير للمرضى إجراء عدد كبير من العمليات. وتشجع أنظمة السداد المواتية على التدخلات الطبية في المستشفيات. وتُعزز إمكانيات الرعاية الطارئة القوية هذه الهيمنة.

من المتوقع أن يشهد قطاع مختبرات قسطرة القلب أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد عدد عمليات استبدال الصمامات عبر القسطرة. ويدعم زيادة الاستثمار في البنية التحتية القائمة على القسطرة هذا التوسع. كما أن تقليل مدة العمليات يُحسّن من كفاءة معالجة المرضى. ويساهم التوسع المتزايد في لامركزية الرعاية القلبية في زيادة الاستخدام. ويُسرّع تزايد تفضيل الأطباء للإجراءات طفيفة التوغل من وتيرة النمو. كما أن تحسين الوصول إلى هذه التقنيات في المناطق الحضرية وشبه الحضرية يُعزز من تبنيها.

• عن طريق قناة التوزيع

استنادًا إلى قنوات التوزيع، يُقسّم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا إلى المناقصات المباشرة، ومبيعات التجزئة، وغيرها. وقد هيمنت المناقصات المباشرة على السوق في عام 2025، مدفوعةً بممارسات الشراء المركزية في أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية. وتعتمد المستشفيات العامة بشكل كبير على الشراء عبر المناقصات. ويُتيح الشراء بالجملة كفاءة التكلفة للأجهزة عالية القيمة. وتضمن عقود الموردين طويلة الأجل توافرًا مستمرًا. كما يدعم الإشراف التنظيمي القوي عمليات الشراء الموحدة. ويُحافظ الطلب الكبير على هيمنة هذه القناة.

من المتوقع أن يشهد قطاع مبيعات التجزئة أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتوسع المستشفيات الخاصة ومراكز القلب المتخصصة. ويساهم ازدياد العمليات الجراحية الاختيارية وعمليات العيادات الخارجية في زيادة الطلب. كما أن دورات الشراء الأسرع تُحسّن المرونة التشغيلية. ويدعم تزايد الإنفاق على الرعاية الصحية الخاصة هذا التوسع. وتُعزز شبكات التوزيع المُحسّنة إمكانية الوصول إلى الخدمات. ويُساهم تزايد الإقبال على الشراء المُخصّص في تسريع النمو.

تحليل إقليمي لسوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا

• هيمنت ألمانيا على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا بحصة إيرادات بلغت 29.6% في عام 2025، مدعومة بأحجام عمليات عالية، وأطر سداد قوية، وبنية تحتية متطورة للمستشفيات، واعتماد مبكر لتقنيات صمامات القلب عبر القسطرة في مراكز القلب الرئيسية
• يولي مقدمو الرعاية الصحية في ألمانيا أهمية كبيرة للتشخيص المبكر والتدخل في الوقت المناسب، مدعومين بشبكة كثيفة من مراكز القلب المتخصصة، وأطباء ذوي خبرة، واعتماد واسع النطاق للتقنيات المتقدمة مثل TAVI/TAVR
• ويتعزز هذا التفوق بشكل أكبر من خلال أطر السداد المواتية، والتمويل القوي للرعاية الصحية العامة، والاستثمارات المستمرة في البنية التحتية للقلب، مما يجعل ألمانيا الدولة الرائدة في عمليات إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا.

نظرة عامة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في ألمانيا

هيمنت ألمانيا على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا عام 2025، مدعومةً بحجم عمليات كبير وبنية تحتية متطورة للرعاية الصحية. تمتلك ألمانيا شبكة واسعة من مراكز القلب المتخصصة واعتمادًا كبيرًا لتقنيات صمامات القلب عبر القسطرة. يُعدّ الأطباء الألمان من أوائل المتبنين لأساليب العلاج المبتكرة، لا سيما لعلاج تضيق الأبهر. كما يتيح نظام التأمين الصحي الشامل للمرضى الوصول إلى إجراءات متقدمة. ويعزز البحث السريري والابتكار المستمران ريادة ألمانيا في هذا المجال. ونتيجةً لذلك، تبقى ألمانيا المساهم الرئيسي في إيرادات أوروبا.

نظرة عامة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في فرنسا

من المتوقع أن يشهد سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في فرنسا نموًا مطردًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالدعم الحكومي القوي للرعاية القلبية الوعائية. ويساهم تزايد الإقبال على الإجراءات طفيفة التوغل في تحسين نتائج المرضى. تمتلك فرنسا مراكز قلبية راسخة تتمتع بخبرة متنامية في عمليات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR). كما أن ارتفاع مستوى الوعي بأمراض الصمامات يدعم التشخيص المبكر. وتشجع سياسات التأمين الصحي المواتية على زيادة الإقبال على العلاج. وتدعم هذه العوامل مجتمعةً النمو المستدام للسوق في فرنسا.

نظرة عامة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالطلب المتزايد على التدخلات القلبية المتقدمة. وتلعب هيئة الخدمات الصحية الوطنية دورًا محوريًا في توسيع نطاق الوصول إلى عمليات الصمامات. كما أن التوسع في استخدام التقنيات طفيفة التوغل يُخفف من العبء الجراحي. ويُساهم ارتفاع معدل الإصابة باضطرابات الصمامات بين كبار السن في زيادة الطلب. وتدعم الاستثمارات في مختبرات قسطرة القلب نمو العمليات الجراحية. ويُحافظ التركيز المستمر على تحسين نتائج القلب والأوعية الدموية على استدامة توسع السوق.

نظرة عامة على سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في إيطاليا

يشهد سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في إيطاليا نموًا مطردًا نتيجة لشيخوخة السكان وارتفاع معدلات الإصابة بأمراض الصمامات التنكسية. ويساهم تزايد الإقبال على إجراءات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI/TAVR) في دعم نمو السوق. وتعمل مراكز القلب الإيطالية على توسيع نطاق خدماتها العلاجية طفيفة التوغل. كما أن تحسين ممارسات التشخيص يؤدي إلى ارتفاع معدلات العلاج. ويدعم نظام الرعاية الصحية العامة إمكانية الوصول إلى العلاجات المتقدمة. وتساهم هذه العوامل مجتمعة في التوسع التدريجي للسوق في إيطاليا.

حصة السوق الأوروبية في إصلاح واستبدال صمامات القلب

تتصدر شركات راسخة صناعة إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا، بما في ذلك:

• شركة إدواردز لايف ساينسز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• ميدترونيك (أيرلندا)
• شركة بوسطن ساينتيفيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة ليفانوفا بي إل سي (المملكة المتحدة)
• مجموعة كورسيم (إيطاليا)
• شركة جينا فالف للتكنولوجيا (الولايات المتحدة الأمريكية)
• زيلتيس (سويسرا)
• شركة كرايولايف (الولايات المتحدة الأمريكية)
• برايل بيوميديكا (البرازيل)
• شركة نيوفاسك (كندا)
• شركة أرتيفيون (الولايات المتحدة الأمريكية)
• فالتيك كارديو (إسرائيل)
• الأجهزة التدخلية الدقيقة (الولايات المتحدة)
• ميتراسست (الولايات المتحدة)
• شركة كوليبيري لصمامات القلب (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ليبو للتكنولوجيا الطبية المحدودة (الصين)
• شركة فالف ميديكال إيه بي إس (الدنمارك)
• 4Tech Cardio SpA (إيطاليا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا؟

• في سبتمبر 2025، أقرت إرشادات الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) والجمعية الأوروبية لجراحة القلب والصدر (EACTS) رسميًا إجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) كخيار موصى به من الفئة الثانية (ب) لعلاج قصور الصمام الأبهري الحاد المصحوب بأعراض لدى المرضى غير المؤهلين للجراحة، وهي المرة الأولى التي يُوصى فيها رسميًا بإجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة لهذا الغرض في أوروبا.
• في أغسطس 2025، حصل نظام Navitor™ TAVI من شركة Abbott على موافقة علامة CE الموسعة في أوروبا لعلاج تضيق الأبهر لدى المرضى ذوي المخاطر الجراحية المنخفضة والمتوسطة، مما يوسع بشكل كبير قاعدة المرضى المؤهلين لتشمل فئات أخرى غير الفئات عالية الخطورة.
• في أبريل 2025، حصل نظام استبدال الصمام التاجي SAPIEN M3 من شركة Edwards Lifesciences، والذي يتم إجراؤه عبر القسطرة عن طريق الشريان الفخذي، على علامة CE في أوروبا، ليصبح أول نظام معتمد في العالم لاستبدال الصمام التاجي عبر القسطرة باستخدام نهج عبر الشريان الفخذي للمرضى الذين يعانون من ارتجاع تاجي مصحوب بأعراض والذين لا يصلحون للجراحة أو الإصلاح من الحافة إلى الحافة.
• في يناير 2025، حصلت شركة ميدترونيك على علامة CE لنظام صمام الرئة عبر القسطرة Harmony™ في الاتحاد الأوروبي، مما يوفر بديلاً طفيف التوغل للمرضى الذين يعانون من ارتجاع الصمام الرئوي، ويوسع نطاق علاج الصمامات عبر القسطرة ليشمل مواقع أخرى غير الأبهر والمترالي.
• في سبتمبر 2024، أعلنت شركة TRiCares عن أول عملية زرع لنظام استبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة Topaz (TTVR) في الدراسة المحورية للاتحاد الأوروبي، مما يمثل خطوة مهمة نحو علاج جديد للصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة للمرضى الذين يعانون من ارتجاع الصمام ثلاثي الشرفات والذين لا يُعدّون مرشحين للجراحة المفتوحة.

SKU-63636