سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا - اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب الإشارة (قلة العدلات، الأورام، أمراض المناعة الذاتية المزمنة، اضطرابات الدم، نقص تناغم النمو وغيرها)، الجرعة (الأحادية والمركبة)، طريق الإدارة (الوريد، تحت الجلد)، التعبئة والتغليف (قوارير الاستخدام الواحد والمحاقن المعبأة مسبقًا)، المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات، المعاهد البحثية والأكاديمية، المراكز الجراحية المتنقلة وغيرها)، قناة التوزيع (صيدلية المستشفى، صيدلية الإنترنت، صيدلية البيع بالتجزئة وغيرها) - اتجاهات الصناعة وتوقعاتها 2030.

أوروبا G-CSF / PEG-G-CSF تحليل السوق والرؤى

أدت الزيادة في الوقاية من السرطان في البلدان المتقدمة والحكومات إلى إطلاق مبادرات واعية لتثقيف العلاج المبكر، وتعزيز سوق مبيعات البديل الحيوي G-CSF في أوروبا. Grafeel وColstim وNeukine وFilcad، وهي بدائل حيوية معتمدة وفعالة من حيث التكلفة ومتوفرة بسهولة في البلدان النامية، ستؤدي إلى نمو كبير في السوق. الصين والهند هما الدولتان اللتان يتزايد فيهما عدد مرضى السرطان، وهو ما من المرجح أن يعزز السوق الأوروبية. وبالتالي، فإن استخدام البدائل الحيوية يساعد في تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمرضى مقارنة باستخدام المستحضرات الدوائية الحيوية الأصلية، مما يزيد الطلب في سوق مبيعات البدائل الحيوية G-CSF في أوروبا. نظرًا لعمليات التصنيع البيولوجية المعقدة للبدائل الحيوية الفردية، فإن تكاليف البدائل الحيوية ليست منخفضة مثل الأدوية الجنيسة. من المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد لأمراض المناعة الذاتية والأمراض المزمنة النادرة إلى دفع نمو السوق القطاعي.

تحلل أبحاث سوق Data Bridge أنه من المتوقع أن يصل سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا إلى قيمة 1,692.13 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.1٪ خلال الفترة المتوقعة. يغطي تقرير السوق هذا أيضًا تحليل الأسعار وتحليل براءات الاختراع والتقدم التكنولوجي بعمق.

تعريف السوق الأوروبي G-CSF/ PEG-G-CSF

عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) هو دواء يستخدم لعلاج قلة العدلات. هذا هو المرض الذي يكون فيه عدد خلايا الدم البيضاء أقل من المتوسط ​​وينتج عن بعض أشكال العلاج الكيميائي. الأنواع الرئيسية لـ G-CSF هي اللينوجراستيم (Granostery)، والفيلجراستيم (Neupogen، وzarzio، وnivestim، وaccofil)، والفيلجراستيم طويل المفعول (pegylated) (pegfilgrastim، وneulasta، وpelmeg، وziextenco)، وlipegfilgrastim (lonquex). Lenograstim هو عامل علاجي مؤتلف غليكوزيلاتي مشابه كيميائيًا أو مطابق لعامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة البشرية (G-CSF) الموجود بشكل طبيعي. تشمل المنتجات المختلفة أجهزة لوحية والكبسولات وتعالج السرطان واضطرابات الدم ونقص هرمون النمو والأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية.

ديناميكيات السوق الأوروبية G-CSF / PEG-G-CSF

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق ومزاياه وفرصه وقيوده وتحدياته. كل هذا نناقشه بالتفصيل أدناه:    

السائقين

• تزايد حالات الإصابة بسرطانات الدم والأمراض السرطانية

السرطان هو مصطلح عام للعديد من الأمراض التي يمكن أن تؤثر على أي جزء من الجسم. المصطلحات الأخرى المستخدمة للسرطان هي الأورام الخبيثة والأورام. ومن خصائص السرطان هو التشكل السريع للخلايا غير الطبيعية التي تنمو خارج الحدود الطبيعية ويمكن أن تغزو الأجزاء المجاورة من الجسم وتنتشر إلى أعضاء أخرى؛ وتسمى العملية الأخيرة ورم خبيث. الانبثاث واسعة النطاق هي السبب الرئيسي للوفاة بالسرطان.

Filgrastim هو عامل محفز لمستعمرة الخلايا المحببة (GCSF) يساعد على زيادة عدد العدلات في الدم. يستخدم Filgrastim وpegfilgrastim بشكل كبير لزيادة خلايا الدم البيضاء بعد العلاج الكيميائي للسرطان أو العلاج الإشعاعي.

وبالتالي، فإن العدد المتزايد من حالات سرطان الدم والأمراض السرطانية هو الذي يقود سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا في السنوات القادمة.

• زيادة حالات قلة العدلات الحموية

تشير قلة العدلات الحموية إلى الحمى أثناء قلة العدلات الكبيرة. إذا كان المريض يعاني من قلة العدلات، فقد يكون خطر الإصابة بالعدوى أعلى من المعتاد، وقد تكون شدة عدوى معينة أعلى أيضًا. قلة العدلات الحموية هي أكثر مضاعفات علاج السرطان شيوعًا والتي تهدد الحياة. علاجها غالبا ما يكون حالة طوارئ الأورام.

قلة العدلات الحموية هي قلة العدلات المصحوبة بالحمى. تشير قلة العدلات إلى انخفاض في تركيز العدلات في الدم. العدلات هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعد في مكافحة العدوى كجزء من الجهاز المناعي. تعرف جمعية الأمراض المعدية الأمريكية قلة العدلات بأنها عدد العدلات المطلق (ANC) الذي يقل عن 1500 خلية / مم3. يزداد خطر الإصابة بالعدوى وحمى قلة العدلات بشكل كبير مع قلة العدلات الشديدة، والتي تُعرف بأنها عدد العدلات المطلق (ANC) الذي يقل عن 500 خلية / مم3. يتم تعريف الحمى على أنها درجة حرارة فموية واحدة أكبر من أو تساوي 101 درجة فهرنهايت (38.3 درجة مئوية) أو درجة حرارة مستمرة أكبر من أو تساوي 100.4 درجة فهرنهايت (38.0 درجة مئوية) أو أكثر لمدة ساعة واحدة أو أكثر.

تتفق أحدث المبادئ التوجيهية الصادرة عن ثلاث منظمات دولية متخصصة في علاج السرطان، وهي المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان، والجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، والشبكة الوطنية للسرطان في الولايات المتحدة، على ضرورة إعطاء عقار filgrastim أو pegfilgrastim بشكل وقائي في حالات قلة العدلات الحموية باستخدام العلاج الكيميائي. > أو = 20% أو إذا كان الخطر 10-20% وكان لدى المريض عوامل خطر أخرى لقلة العدلات الحموية.

وبالتالي، فإن الحالات المتزايدة لقلة العدلات الحموية تؤدي إلى زيادة سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا في السنوات القادمة.

ضبط النفس

• اللوائح الحكومية الصارمة

تواجه شركات الأدوية التي تقوم بتطوير البدائل الحيوية مثل filgrastim تحديًا كبيرًا في عملية الموافقة على منتجاتها. لدى كل دولة عملية موافقة مختلفة لجميع الأدوية والعلاجات واللقاحات والأجهزة الطبية. ومع ذلك، من الصعب اتباع إجراءات الموافقة هذه. ويرجع ذلك إلى اللوائح والأدلة المختلفة المطلوبة لإثبات فعالية المنتج وسلامته.

تضمن المتطلبات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية نفس معايير الجودة والسلامة والفعالية العالية للبدائل الحيوية كما هو الحال بالنسبة للمواد البيولوجية الأصلية. كما أنها تتضمن أيضًا عملية مقارنة صارمة مع المنتج المرجعي ولكنها غير مقبولة عالميًا من قبل الهيئات التنظيمية خارج الاتحاد الأوروبي (EU). تجدر الإشارة إلى أن "المستحضرات البيولوجية المماثلة" المعتمدة في الهند، و"المستحضرات البيولوجية المولدة" المعتمدة في إيران، و"المواد البيولوجية المشابهة للأدوية البيولوجية" المعتمدة في الأرجنتين، والمستحضرات البيولوجية غير المنشأ المعتمدة في جنوب أفريقيا ربما لم تكن مرخصة لو كانت قد خضعت للحظر. العمليات التنظيمية الصارمة المطلوبة للموافقة على البدائل الحيوية في الاتحاد الأوروبي.

بسبب هذا التنظيم الصارم من قبل الحكومة والذي يجب اتباعه لإنتاج وتصنيع G-CSF / PEG-G-CSF من قبل الهيئات التنظيمية المختلفة، مما يعيق نمو سوق أوروبا G-CSF / PEG-G- سوق CSF.

فرصة

• يساعد استخدام البدائل الحيوية على تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمرضى

تتمتع البدائل الحيوية بالقدرة على إحداث تغيير جذري في الرعاية الصحية من خلال توفير علاجات أقل تكلفة وفعالة للمرضى وتوفير المزيد من خيارات العلاج للأطباء. يتطلب تطوير البدائل الحيوية تحليلًا دقيقًا لإثبات تكافؤها مع المنتج المرجعي وضمان عدم وجود اختلافات ذات معنى سريريًا في سلامتها وفعاليتها ونقاوتها. ونتيجة لذلك، تستطيع الأنظمة الصحية توجيه المدخرات طويلة الأجل نحو تحسينات شاملة في رعاية المرضى. للمساعدة في إنشاء سوق مزدهر للبدائل الحيوية وضمان وصول المرضى إليها، يمكن لواضعي السياسات اتخاذ خطوات لتقليل تكلفة البدائل الحيوية أو القضاء عليها وتشجيع الأطباء على وصف البدائل الحيوية مقارنة بأوروبا.

تتمتع البدائل الحيوية بالقدرة على توسيع خيارات العلاج وزيادة العدالة الصحية. وفي الوقت نفسه، يمكنهم توفير المال للمرضى الأفراد والأنظمة الصحية. ومن خلال الجهود التشريعية والدعوية والمبادرات المستقبلية، يمكن أن يؤدي الوصول إلى هذه الأدوية الفعالة إلى توسيع نطاق الخدمات الصحية المقدمة للمرضى الذين يحتاجون إليها وتغييرها بشكل أساسي.

وبالتالي، فإن استخدام البدائل الحيوية يساعد في تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمرضى. هذا العامل يخلق فرصا لنمو السوق.

تحدي

• آثار جانبية متعددة لـ G-CSF

عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) هو دواء يستخدم لعلاج قلة العدلات، وهو اضطراب تتسبب فيه أشكال معينة من العلاج الكيميائي في انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء عن المتوسط. G-CSF هو نوع من عوامل النمو الذي يجعل نخاع العظم ينتج المزيد من خلايا الدم البيضاء لتقليل خطر العدوى بعد بعض أنواع علاج السرطان. ولكن هناك آثار جانبية متعددة لـ G-CSF، مثل آلام العظام أو العضلات، والكدمات، ونزيف اللثة أو نزيف الأنف، والإسهال، وارتفاع درجة الحرارة (الحمى)، وضيق التنفس والشحوب، والتهاب الفم والحلق والأمعاء وممرات الظهر، و، من بين أمور أخرى. يمكن ملاحظة هذه الآثار الجانبية لدى أكثر من 10 من كل 100 شخص (أكثر من 10%).

وفقا لدراسة أجراها NCBI، فإن معظم المتبرعين العاديين الذين يتلقون G-CSF يعانون من آثار جانبية، ولكنها خفيفة إلى معتدلة في الدرجة. واجه تسعون بالمائة من المتبرعين بعض الآثار الجانبية لـ G-CSF. وكانت التأثيرات الأكثر شيوعاً هي آلام العظام (83%)، والصداع (39%)، وآلام الجسم (23%)، والتعب (14%)، والغثيان والقيء (12%)، والتي من المتوقع أن تشكل تحدياً بالنسبة للمرضى. نمو السوق.

وبالتالي، فإن الآثار الجانبية المتزايدة لـ G-CSF تمثل تحديًا لنمو السوق.

تأثير ما بعد كوفيد-19 على سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

كان لوباء COVID-19 تأثير إيجابي إلى حد ما على سوق G-CSF/ PEG-G-CSF. لقد فرض الوباء معايير وأنظمة جديدة، مثل التباعد الاجتماعي والإغلاق، لمنع انتشار الفيروس. ونتيجة لذلك، اضطر الناس في جميع أنحاء العالم إلى البقاء في منازلهم، مما أدى إلى ظهور اتجاهات جديدة مثل العمل في المنزل. وقد أدت هذه الإقامة في المنزل إلى انخفاض في تشخيص الأمراض والتنبؤ بها. ساعد التركيز المتزايد على الرعاية الذاتية وممارسة الرياضة والصحة تطبيقات ومنصات اللياقة البدنية على اكتساب قوة جذب كبيرة في أعقاب الوباء.

يتخذ المصنعون قرارات استراتيجية مختلفة للتعافي من آثار فيروس كورونا (COVID-19). يقوم اللاعبون بإجراء العديد من أنشطة البحث والتطوير وإطلاق المنتجات والشراكات الإستراتيجية لتحسين التكنولوجيا ونتائج الاختبار المشاركة في سوق تشخيص زرع الأعضاء.

التطورات الأخيرة

• في يوليو 2018، أطلقت شركة Accord Healthcare، وهي شركة تابعة لشركة Intas Pharmaceuticals Ltd.، بديلًا حيويًا لـ pegfilgrastim في جميع أنحاء أوروبا بعد حصولها على الضوء الأخضر لـ Pelgraz® (pegfilgrastim) من قبل CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري). ساعد هذا المنتج الذي تم إطلاقه الشركة على توسيع أعمالها في جميع أنحاء أوروبا.
• في مارس 2022، أعلنت شركة Kashiv Biosciences عن الموافقة على طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ filgrastim-ayow، وهو بديل حيوي مرجعي لـ Neupogen من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يتم تسويق المنتج تحت اسم الملكية RELEUKO.

نطاق سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

يتم تقسيم سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا إلى المؤشرات والجرعة وطريق الإدارة والتعبئة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع. يساعدك النمو بين القطاعات على تحليل جيوب النمو المتخصصة واستراتيجيات الاقتراب من السوق وتحديد مجالات التطبيق الأساسية لديك والفرق في الأسواق المستهدفة.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب الإشارة

• العدلات
  • قلة العدلات الحموية الناجمة عن العلاج الكيميائي (العلاج الكيميائي المثبط للنخاع الشوكي)
  • قلة العدلات المزمنة الشديدة
  • العلاج الإشعاعي الناجم عن قلة العدلات
  • قلة العدلات لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية
  • كلوزابين يسبب قلة العدلات
  • قلة العدلات لدى مرضى التهاب الكبد C
  • قلة العدلات الخلقية
• علم الأورام
  • سرطان الدم النخاعي الحاد يتلقى العلاج الكيميائي الموحد
  • آحرون
• الأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية
• اضطرابات الدم
• نقص هرمون النمو
• آحرون

على أساس الإشارة، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا إلى قلة العدلات، والأورام، والأمراض المزمنة وأمراض المناعة الذاتية، واضطرابات الدم، ونقص هرمون النمو وغيرها.

أوروبا G-CSF / PEG-G-CSF السوق، حسب الجرعة

• كثرة الوحيدات
• مزيج

على أساس الجرعة، يتم تقسيم أوروبا G-CSF/PEG-G-CSF إلى أحادية ومركبة.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، عن طريق الإدارة

• الوريد
• تحت الجلد

على أساس مسار الإدارة، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا إلى حقن وريدية وتحت الجلد.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، عن طريق التغليف

• قوارير ذات استخدام واحد
• محاقن مملوءة مسبقًا

على أساس التعبئة والتغليف، يتم تقسيم أوروبا G-CSF/PEG-G-CSF إلى قوارير للاستخدام الفردي ومحاقن مملوءة مسبقًا.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب المستخدم النهائي

• المستشفيات والعيادات
• المعاهد البحثية والأكاديمية
• المراكز الجراحية المتنقلة
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم أوروبا G-CSF/PEG-G-CSF إلى مستشفيات وعيادات ومعاهد بحثية وأكاديمية ومراكز جراحية متنقلة وغيرها.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، من خلال قناة التوزيع

• صيدلية المستشفى
• صيدلية على الإنترنت
• صيدلية البيع بالتجزئة
• آحرون

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات الإنترنت، وصيدليات البيع بالتجزئة وغيرها.

تحليل/رؤى السوق الإقليمية لأوروبا G-CSF/ PEG-G-CSF

يتم تحليل سوق أوروبا G-CSF / PEG-G-CSF ويتم توفير معلومات حجم السوق بناءً على البلد والمؤشر والجرعة وطريق الإدارة والتعبئة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

يشمل سوق G-CSF / PEG-G-CSF الأوروبي دول ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وروسيا وهولندا وإسبانيا والسويد وبولندا وبلجيكا وسويسرا والدنمارك والنرويج وفنلندا وتركيا وبقية أوروبا.

من المتوقع أن تنمو ألمانيا بفضل أحدث التقنيات والاختراعات المتقدمة في G-CSF/PEG-G-CSF.

يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، ومبيعات الاستبدال، والتركيبة السكانية للبلد، والإجراءات التنظيمية، وتعريفات الاستيراد والتصدير، من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أيضًا أخذ وجود العلامات التجارية الأوروبية وتوافرها والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير قنوات المبيعات، في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.

المشهد التنافسي وتحليل حصة السوق في أوروبا G-CSF/ PEG-G-CSF

يوفر المشهد التنافسي لسوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وخطوط أنابيب تجارب المنتج، وموافقات المنتج، وبراءات الاختراع، وعرض المنتج والتنفس، هيمنة التطبيق، منحنى شريان الحياة للتكنولوجيا. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة على سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا.

بعض الشركات الكبرى التي تتعامل في السوق هي USV Private Limited، Viatris Inc.، Biocon، Fresenius Kabi AG، Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.، Amgen Inc.، Pfizer Inc.، Sandoz International GmbH، Apotex Inc.، كاديلا فارماسيوتيكالز، مختبرات دكتور ريدي المحدودة، أمنيال فارماسيوتيكالز إل إل سي، كوهيروس بيوساينسز، أكورد هيلثكير، ناب فارماسيوتيكالز ليمتد، إنتاس فارماسيوتيكالز ليمتد، مونديفارما إنترناشيونال، تيفا للصناعات الدوائية المحدودة، سبيكتروم فارماسيوتيكالز، إنك، شركة كيوا كيرين. ، المحدودة، جيانغسو هينغروي للصناعات الدوائية المحدودة، من بين أمور أخرى.