سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2029

سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ، حسب نوع المنتج (الخلايا الوسيطة المشتقة من النخاع العظمي، والخلايا الجذعية المشيمية أو السرية، والخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الأنسجة الدهنية، وغيرها)، النوع (العلاج بالخلايا الجذعية الخيفي والعلاج بالخلايا الجذعية الذاتية)، التطبيق ( الاضطرابات العضلية الهيكلية، مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف (AGVHD)، الجروح والإصابات، أمراض القلب والأوعية الدموية، العمليات الجراحية، أمراض الجهاز الهضمي، وغيرها)، المستخدم النهائي (المستشفيات والمراكز الجراحية، شركات العلاج، شركات الخدمات، وغيرها)، قناة التوزيع (العطاء المباشر، الموزعون الخارجيون) اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2029

تحليل السوق وحجمه

يمكن أن تؤدي الأمراض المزمنة - بما في ذلك السرطان، واضطرابات العضلات والعظام، واضطرابات الأعصاب، والإصابات المزمنة، وأمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي - إلى دخول المستشفى، والإعاقة طويلة الأمد، وانخفاض نوعية الحياة، والوفاة.

تخترق الخلايا الجذعية الوسيطة وتندمج في أعضاء متعددة، وتصلح إصابات القلب والأوعية الدموية والرئة والنخاع الشوكي، وتحسن حالة أمراض المناعة الذاتية وأمراض الكبد والعظام والغضاريف. تعتبر الخلايا الجذعية أداة فعالة لعلاج الالتهابات الناجمة عن الالتهاب، أو فشل الجهاز المناعي، أو تنكس الأنسجة.

تتمثل الدوافع المسؤولة عن نمو سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ في زيادة حدوث الأمراض المزمنة، وارتفاع الموافقات على شهادات GMP لمرافق إنتاج العلاج بالخلايا، ونمو قطاع التكنولوجيا الحيوية وارتفاع التجارب السريرية للعلاجات القائمة على الخلايا الجذعية. . ومع ذلك، فإن العوامل التي من المتوقع أن تحد من نمو السوق هي ارتفاع تكلفة البحوث القائمة على الخلايا الجذعية، والمخاطر التي تواجهها أثناء الخضوع للعلاج بالخلايا الجذعية، وتوافر البدائل.

يعد العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ داعمًا ويهدف إلى تقليل شدة الأعراض. تحلل أبحاث سوق Data Bridge أنه من المتوقع أن يصل سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى قيمة 191.12 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.8٪ خلال الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029.

تعريف السوق

الخلايا الجذعية هي المواد الأولية للجسم والتي تتولد منها جميع الخلايا الأخرى ذات الوظائف المتخصصة. في ظل الظروف المناسبة في الجسم أو المختبر، تنقسم الخلايا الجذعية لتكوين المزيد من الخلايا التي تسمى الخلايا الوليدة. تصبح الخلايا الوليدة خلايا جذعية جديدة أو خلايا متخصصة (تمايز) لها وظيفة أكثر تحديدًا، مثل خلايا الدم، مخ خلايا، خلايا عضلة القلب، أو خلايا العظام. لقد أثار الاهتمام الكبير بالخلايا الجذعية اهتمامًا بين علماء الأبحاث. إن فهم كيفية تطور المرض وحدوثه باستخدام الخلايا الجذعية، وتوليد خلايا سليمة لتحل محل الخلايا، واختبار سلامة الأدوية الجديدة وفعاليتها، هي الأسباب العلمية لاستخدام علاجات الخلايا الجذعية.

يعزز العلاج بالخلايا الجذعية استجابة إصلاح الأنسجة المختلة أو المصابة باستخدام الخلايا الجذعية أو مشتقاتها. وهو الفصل التالي في زرع الأعضاء ويستخدم الخلايا بدلاً من الأعضاء المانحة، والتي تكون محدودة العرض. الخلايا الجذعية البالغة، مثل الأنسجة الدهنية المشتقة اللحمة المتوسطة الخلايا الجذعية، نخاع العظم- الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة، والخلايا الجذعية المشيمية أو السرية، توجد بأعداد صغيرة في معظم الأنسجة. تنشأ الخلايا الجذعية الجنينية من الأجنة التي يتراوح عمرها من ثلاثة إلى خمسة أيام. تشير المؤشرات الناشئة إلى أن الخلايا الجذعية البالغة قد تكون قادرة على تكوين أنواع مختلفة من الخلايا.

سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ ديناميات

السائقين

• ارتفاع في التجارب السريرية للعلاجات القائمة على الخلايا الجذعية

لقد أخذت التجارب السريرية على الخلايا الجذعية المجال في العديد من الاتجاهات الجديدة. بينما تواصل العديد من الفرق تحسين وتوسيع دور الخلايا الجذعية لنخاع العظم ودم الحبل السري لاستخداماتها الرائدة في اضطرابات الدم والمناعة، فإن العديد من الفرق الأخرى تتطلع إلى توسيع استخدامات الأنواع المختلفة من الخلايا الجذعية الموجودة في نخاع العظم والحبل السري الدم، وخاصة الخلايا الجذعية الوسيطة، إلى خدمات تتجاوز تلك التي يمكن تصحيحها عن طريق استبدال الخلايا في سلالاتها.

على سبيل المثال،

• في سبتمبر 2020، بدأت MEDIPOST المرحلة الثانية من التجربة السريرية لـ CARTISTEM، وهو منتج علاج بالخلايا الجذعية الخيفي لالتهاب مفاصل الركبة، في اليابان.
• ارتفاع الموافقات على شهادات GMP لمرافق إنتاج العلاج بالخلايا.

تضمن ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) أن يتم إنتاج المنتجات والتحكم فيها بشكل متسق وفقًا لمعايير الجودة الحديثة المناسبة للاستخدام المقصود منها. وبالتالي، تساهم مبادئ GMP بشكل كبير في تزويد المستهلكين والمرضى بمنتجات ذات جودة ثابتة ومستويات أمان عالية.

• نمو قطاع التكنولوجيا الحيوية

أصبح الناس أكثر وعيًا بصحتهم، كما أصبح هناك اهتمام بالرعاية الصحية الوقائية. التركيز على الرعاية الصحية يكتسب شعبية. يعد الوعي بالمرض والأعراض أمرًا ضروريًا للفحص والكشف المبكر عن العدوى بسبب التكنولوجيا المتقدمة المتوفرة في نظام الرعاية الصحية، مثل تكنولوجيا الخلايا الجذعية التي تساعد مقدمي الرعاية الصحية على تحقيق معدلات بقاء أعلى. من المتوقع أن تؤدي العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على تطوير العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية إلى دفع نمو السوق.

على سبيل المثال،

• في عام 2022، وفقًا لـ InvestIndia، ستكون الهند من بين أفضل 12 وجهة للتكنولوجيا الحيوية على مستوى العالم وثالث أكبر وجهة للتكنولوجيا الحيوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. في عام 2020، وصلت صناعة التكنولوجيا الحيوية إلى حجم سوق قدره 70,200 مليون دولار أمريكي، بزيادة 12.3%.

فرص

• ظهور الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (IPSCS)

الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPS) هي نوع من الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستمدة من خلايا جسدية بالغة تمت إعادة برمجتها وراثيًا إلى حالة تشبه الخلايا الجذعية الجنينية (ES) من خلال التعبير القسري للجينات والعوامل. تعد الخلايا الجذعية المحفزة المستحثة أفضل نظرًا لأن IPSCs أقل عرضة للرفض المناعي لأنها يمكن أن تكون مشتقة من المريض. يتجنب إنتاج خطوط الخلايا الجذعية الجذعية الجدل الأخلاقي حول تدمير الأجنة المرتبط بتوليد الخلايا الجذعية الجنينية. كما طور المشاركون في السوق أيضًا خلايا جذعية مستحثة متعددة القدرات، مع الأخذ في الاعتبار سلامة وراحة المرضى.

على سبيل المثال،

• وفي أبريل 2018، أعلنت شركة ViaCyte, Inc. عن إصدار أكثر من 200 براءة اختراع للخلايا الجذعية متعددة القدرات. وقد عززت براءات الاختراع الصادرة حديثاً مكانة ViaCyte القوية بالفعل في علاجات استبدال الخلايا المشتقة من الخلايا المتعددة القدرات والقابلة للزرع لمرض السكري الذي يتطلب الأنسولين وغيره من المؤشرات المحتملة.
• المبادرة الاستراتيجية من قبل اللاعبين في السوق

أدى الطلب على العلاج بالخلايا الجذعية إلى زيادة الطلب في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بسبب علاج الحالات المزمنة في الوقت المناسب. هذه العوامل المواتية تعزز الحاجة إلى الأدوية، ولتحقيق طلب السوق، يستخدم اللاعبون الصغار والكبار في السوق استراتيجيات مختلفة.

ويحاول اللاعبون الرئيسيون أيضًا وضع استراتيجيات محددة، مثل إطلاق المنتجات والاستحواذ والموافقات والتوسعات والشراكات، لضمان حسن سير الأعمال وتجنب المخاطر وزيادة النمو طويل المدى في مبيعات السوق. .

تساعد هذه المبادرات الإستراتيجية من قبل اللاعبين في السوق، بما في ذلك الاستحواذ والمؤتمرات وإطلاق منتجات القطاعات المركزة، الشركات على النمو وتحسين حافظات منتجات الشركة، مما يؤدي في النهاية إلى توليد المزيد من الإيرادات. وبالتالي، فإن هذه المبادرات الإستراتيجية من قبل اللاعبين في السوق توفر فرصة تساعدهم على دفع نمو السوق.

القيود/التحديات

• توافر البدائل

توفر العلاج البديل هو مصطلح يصف العلاجات الطبية المستخدمة بدلاً من العلاجات التقليدية (السائدة). يشير بعض الأشخاص إليه أيضًا على أنه دواء "تكاملي" أو "تكميلي". يتم استخدام بدائل العلاج بالخلايا الجذعية نظرًا لأن بعض الخلايا الجذعية البالغة قد لا يكون من الممكن معالجتها لإنتاج جميع أنواع الخلايا. الخيارات الأخرى بدلاً من العلاج بالخلايا الجذعية هي الإكسوسومات ونقل نواة الخلايا الجسدية.

إن توفر العلاجات البديلة سيؤدي إلى انخفاض علاجات الخلايا الجذعية في البلدان ذات الاقتصاد الفقير. وبالتالي، من المتوقع أن تحد العلاجات البديلة من نمو السوق.

• لوائح صارمة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

تعتبر المبادئ التوجيهية التنظيمية لعلاجات الخلايا الجذعية صارمة مقارنة بالإرشادات القديمة. يتعين على الشركات المصنعة إجراء تغييرات محددة على المنتج قبل الموافقة عليه، وهو ما من المتوقع أن يسبب تأخيرات.

يتعين على الشركات مراجعة مواصفات المنتج وشهاداته بعناية قبل تصنيف منتجاتها وفقًا لإدارة الغذاء والدواء (FDA) والاتحاد الأوروبي (EU). تتمتع كل دولة بسلطتها التنظيمية المسؤولة عن تطبيق القواعد واللوائح المتعلقة بتطوير الأدوية وترخيصها وتسجيلها وتصنيعها وتسويقها ووضع العلامات على المنتجات الصيدلانية.

ينظم مركز التقييم والأبحاث البيولوجية (CBER) التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الأنسجة البشرية والخلايا والمنتجات القائمة على الأنسجة المخصصة للزرع، بما في ذلك الخلايا الجذعية المكونة للدم. نشرت إدارة الغذاء والدواء متطلبات شاملة مثل فحص المتبرعين، ومتطلبات اختبار المتبرعين، وممارسات الأنسجة الجيدة الحالية لمنع إدخال الأمراض المعدية ونقلها وانتشارها.

على سبيل المثال،

• في الهند، تخضع القوانين التنظيمية للعلاج بالخلايا الجذعية للخلايا الجذعية، ويتم تنظيم المنتجات القائمة على الخلايا (SCCPs) على أنها أدوية. لأبحاث الخلايا الجذعية وتم نشرها بواسطة ICMR كمبادئ توجيهية وطنية لأبحاث الخلايا الجذعية (NGSCR) 2017، والتي توضح بالتفصيل الأبحاث المقيدة والمحظورة والمسموح بها إلى جانب التلاعب البسيط والكبير والكبير. علاوة على ذلك، فإن المؤشرات التي تتطلب موافقة مسبقة مذكورة في الملحق الثالث من المبادئ التوجيهية.
• يحمل الإطار التنظيمي في اليابان قوانين تنظيمية مماثلة للولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. أنشأ قانون اليابان بشأن سلامة الطب التجديدي (ASRM) إطارًا تنظيميًا مبتكرًا يهدف إلى تعزيز التطوير السريري للتدخلات القائمة على الخلايا الجذعية (SCBIs) بشكل آمن مع إخضاع SCBIs التجارية وغير المثبتة لمزيد من التدقيق والمساءلة. يحدد قانون سلامة الطب التجديدي (ASRM) اللوائح التي يجب على الأطباء ولجان المراجعة ومرافق زراعة/معالجة الخلايا الالتزام بها عند تقديم الطب التجديدي في الرعاية الطبية، ليس فقط في الأبحاث السريرية ولكن أيضًا في الممارسة الخاصة.

يقدم تقرير سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ تفاصيل التطورات الأخيرة الجديدة، واللوائح التجارية، وتحليل الاستيراد والتصدير، وتحليل الإنتاج، وتحسين سلسلة القيمة، وحصة السوق، وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق، ويحلل الفرص من حيث الإيرادات الناشئة. الجيوب، والتغيرات في لوائح السوق، والتحليل الاستراتيجي لنمو السوق، وحجم السوق، ونمو سوق الفئات، ومنافذ التطبيق والهيمنة، والموافقات على المنتجات، وإطلاق المنتجات، والتوسعات الجغرافية، والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، اتصل بشركة Data Bridge Market Research للحصول على ملخص محلل؛ سيساعدك فريقنا على اتخاذ قرار مستنير بشأن السوق لتحقيق نمو السوق.

تحليل وبائيات المرضى

يوفر لك سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ أيضًا تحليلات سوقية مفصلة لتحليل المريض والتشخيص والعلاج. تعد معدلات الانتشار والإصابة والوفيات والالتزام بعضًا من متغيرات البيانات المتوفرة في التقرير. يتم تحليل تحليلات التأثير المباشر أو غير المباشر لعلم الأوبئة على نمو السوق لإنشاء نموذج إحصائي متعدد المتغيرات أكثر قوة للتنبؤ بالسوق خلال فترة النمو.

تأثير كوفيد-19 على سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ

خلال الوباء، كان للعلاج بالخلايا الجذعية تأثير ملحوظ في تقليل الوفيات والمراضة لدى المرضى المصابين بكوفيد-19. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات واسعة النطاق للموافقة على هذه النتائج. ينبغي تحديد بروتوكول للعلاج بالخلايا الجذعية في عدوى كوفيد-19 لتحقيق أفضل النتائج السريرية الممكنة. تم إجراء التجارب السريرية خلال فترة كوفيد-19.

التطورات الجديدة

• في مارس 2020، أثناء الوباء، حصلت شركة MEDIPOST على الموافقة في ماليزيا لعقار CARTISTEM الخاص بالتهاب مفاصل الركبة. ستؤدي الموافقة المستلمة إلى تعزيز تسويق المنتج.

العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ سوق نِطَاق

يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى خمسة قطاعات بناءً على نوع المنتج والنوع والتطبيق والمستخدم النهائي وقناة التوزيع. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

نوع المنتج

• الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من نخاع العظم
• الخلايا الجذعية المشيمية أو السرية
• الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الأنسجة الدهنية
• آحرون

على أساس نوع المنتج، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى مشتقات نخاع العظم اللحمة المتوسطة الخلايا الجذعية، والخلايا الجذعية المشيمية أو السرية، والخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الأنسجة الدهنية، وغيرها.

يكتب

• العلاج بالخلايا الجذعية الخيفي
• العلاج بالخلايا الجذعية الذاتية

على أساس النوع، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى: الخلايا الجذعية الخيفية العلاج، والعلاج بالخلايا الجذعية الذاتية.

طلب

• الاضطرابات العضلية الهيكلية
• الجروح والإصابات
• مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف (AGVHD)
• العمليات الجراحية
• أمراض الجهاز الهضمي
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• آحرون

على أساس التطبيق، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ إلى اضطرابات العضلات والعظام، الجروح والإصابات، ومرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف (AGVHD)، والعمليات الجراحية، أمراض الجهاز الهضمي، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وغيرها.

المستخدم النهائي

• المستشفيات والمراكز الجراحية
• الشركات العلاجية
• شركات الخدمات
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ إلى مستشفيات ومراكز جراحية، علاجي الشركات وشركات الخدمات وغيرها.

قناة توزيع

• المناقصات المباشرة
• موزعو الطرف الثالث

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى مناقصة مباشرة وموزعين خارجيين.

سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ التحليل/الرؤى الإقليمية

يتم تحليل سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ، ويتم توفير رؤى واتجاهات حجم السوق حسب البلد ونوع المنتج والنوع والتطبيق والمستخدم النهائي وقناة التوزيع، كما هو مشار إليه أعلاه.

بعض الدول المشمولة في تقرير سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ هي كوريا الجنوبية واليابان والهند. ومن المتوقع أن تهيمن كوريا الجنوبية على السوق بسبب النمو في الصناعات الصيدلانية الحيوية في العلاج بالخلايا الجذعية وارتفاع عدد المعاهد الأكاديمية وبنوك الخلايا الجذعية للبحث والتطوير المكثف في العلاج بالخلايا الجذعية وهندسة الأنسجة.

يوفر قسم الدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغييرات في اللوائح في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، والمبيعات البديلة، والتركيبة السكانية للبلد، وبائيات الأمراض، وتعريفات الاستيراد والتصدير، من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أيضًا أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية التي تؤثر على قنوات المبيعات مع تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.

المشهد التنافسي وآسيا والمحيط الهادئ سوق العلاج بالخلايا الجذعية تحليل المشاركة

يوفر المشهد التنافسي لسوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ تفاصيل عن المنافس. التفاصيل المدرجة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والتواجد في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدرات الإنتاج، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج. والاتساع، وهيمنة التطبيق. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على سوق العلاج بالخلايا الجذعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق العلاج بالخلايا الجذعية في آسيا والمحيط الهادئ هم JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, MEDIPOST, Takeda Pharmaceutical Company Limited, CORESTEM, Inc., PHARMICELL Co., Ltd., STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, ANTEROGEN.CO ., LTD، وUS Stem Cell, Inc.، وMesoblast Ltd، وOrthofic Medical Inc.، وغيرها.

مناهج البحث العلمي

يتم جمع البيانات وتحليل سنة الأساس باستخدام وحدات جمع البيانات ذات أحجام العينات الكبيرة. يتم تحليل بيانات السوق وتقديرها باستخدام نماذج إحصائية ومتماسكة للسوق. كما يعد تحليل حصة السوق وتحليل الاتجاه الرئيسي من عوامل النجاح الرئيسية في تقرير السوق. لمعرفة المزيد، يرجى طلب مكالمة محلل أو يمكنك إسقاط استفسارك. منهجية البحث الرئيسية التي يستخدمها فريق بحث DBMR هي تثليث البيانات الذي يتضمن استخراج البيانات، وتحليل تأثير متغيرات البيانات على السوق، والتحقق الأولي (خبير الصناعة). وبصرف النظر عن ذلك، تشمل نماذج البيانات شبكة تحديد مواقع البائعين، وتحليل الخط الزمني للسوق، ونظرة عامة على السوق ودليله، وشبكة تحديد مواقع الشركة، وتحليل حصة الشركة في السوق، ومعايير القياس، ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ مقابل المنطقة، وتحليل حصص البائعين. لمعرفة المزيد عن منهجية البحث، قم بإسقاط استفسار للتحدث إلى خبراء الصناعة لدينا.