النشاط الرئيسي لصناعة الأدوية هو إدارة الجودة. يجب بيع الأدوية كتركيبات معقمة ونشطة علاجيًا وموثوقة ويمكن التنبؤ بأدائها. ويجري تطوير عوامل طبية جديدة ومحسنة بسرعة متسارعة. وفي الوقت نفسه، يجري تطوير أساليب تحليلية أكثر دقة وتعقيدًا لتقييمها. بسبب ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة وظهور جائحة كوفيد-19، زاد الطلب على الأدوية والأجهزة الطبية بشكل متناسب. يتزايد الطلب على اختبارات السموم مع زيادة الطلب على منتجات التكنولوجيا الحيويةوالصناعات الدوائية. تعد دراسة علم السموم جزءًا مهمًا من تطوير الأدوية المستخدمة لتوصيف ملف سمية الدواء من خلال تحديد تأثيره على بنية/وظيفة العضو. توفر الدراسة معلومات ومعارف مهمة تستخدمها الهيئات التنظيمية، من بين جهات أخرى، لمنع أو تقليل احتمالية الإصابة بمرض أو نتائج صحية سلبية أخرى. أصدرت إدارة الغذاء والدواء العديد من الوثائق الإرشادية للصناعة، مثل اختبار سلامة مستقلبات الدواء، والتمثيل الغذائي في المختبر، والتفاعل بين الدواء والدواء عن طريق الناقل، ودراسات التفاعل الدوائي السريري.
في أبريل 2020، وفقًا لمقال نُشر في NCBI، تطور اختبار السمية على مدار العشرين عامًا الماضية، بسبب القلق المتزايد بشأن استدامة منهجيات علم السموم.
علاوة على ذلك، فإن اللوائح الحكومية الصارمة للموافقة على الأدوية والأجهزة الطبية. هناك حاجة إلى منتجات طبية معقمة من أجل سلامة المرضى إلى جانب حماية شركات الأدوية والأجهزة الطبية من سحب المنتج، مما يزيد من تصاعد الطلب في السوق. ولذلك، فإن الطلب المتزايد على منتجات اختبار السموم في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية يعمل كمحرك لنمو السوق.
الوصول إلى التقرير الكامل على @https://www.databridgemarketresearch.com/ar/reports/north-america-vitro-oticology-testing-market
تحلل أبحاث سوق جسر البيانات أن سوق اختبار السموم في المختبر في أمريكا الشمالية من المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 14.0٪ في الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030 ومن المتوقع أن يصل إلى 11,902.69 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030. ومن المتوقع أن تؤدي صناعات الأجهزة الصيدلانية والطبية سريعة النمو إلى دفع نمو السوق.
النتائج الرئيسية للدراسة
صناعة الأجهزة الصيدلانية والطبية سريعة النمو
وقد شهدت العديد من الاتجاهات والتطورات الثورية من قبل الأدوية و جهاز طبي الصناعات التي حسنت بشكل كبير الأدوية المتاحة للمرضى. كان من الممكن أن نشهد تأثير الذكاء الاصطناعي وبيانات ضخمة عن تشخيص وعلاج الأمراض.
وإلى جانب قدرتها على علاج أمراض لم يكن من الممكن علاجها في السابق، فإن فعالية الأدوية الصيدلانية الحيوية وحمايتها تساعد شركات الأدوية على النجاح. إن فرصة النمو الصحي المستدام تدعم خط أنابيب تطوير المنتجات البيولوجية الحالي. منذ عام 1995، زاد عدد براءات الاختراع المطبقة في مجال التكنولوجيا الحيوية بنسبة 25% سنويًا. ويخضع حاليًا أكثر من 1500 جزيء حيوي لتجارب سريرية، وقد تجاوز معدل نجاح المستحضرات الصيدلانية البيولوجية حتى الآن أكثر من ضعف معدل نجاح الأدوية الجزيئية الصغيرة، مع دخول 13% من المستحضرات الصيدلانية الحيوية في المرحلة الأولى من مرحلة الاختبار الجاري إطلاقها.
تعتمد صناعة المستحضرات الصيدلانية على اختبارات السموم في المختبر لتقييم السلامة والمخاطر المحتملة للأدوية المرشحة خلال المراحل الأولى من الاكتشاف والتطوير. يسمح الاختبار المعملي للباحثين بتقييم تأثيرات المواد على الخلايا والأنسجة والأعضاء، مما يوفر معلومات قيمة عن ملفات تعريف السمية والتفاعلات الدوائية والآثار الجانبية المحتملة. إن الحاجة إلى تقييمات سمية دقيقة وموثوقة تدفع الطلب على اختبارات السموم في المختبر في صناعة الأدوية.
إن ازدهار ونمو هذه الصناعات يزيد بشكل متناسب من الطلب على اختبارات السمية لمراقبة جودة المنتجات التي طورتها. ولذلك، فإن صناعات الأجهزة الصيدلانية والطبية سريعة النمو تعمل كمحرك لنمو السوق.
نطاق التقرير وتقسيم السوق
تقرير المقياس
|
تفاصيل
|
فترة التنبؤ
|
2023 إلى 2030
|
سنة الأساس
|
2022
|
سنوات تاريخية
|
2021 (قابل للتخصيص حتى 2015 - 2020)
|
الوحدات الكمية
|
الإيرادات بمليون دولار أمريكي
|
القطاعات المغطاة
|
المنتج والخدمة (المواد الاستهلاكية والخدمات والمقايسات والمعدات والبرمجيات)، ونقطة نهاية واختبار علم السموم (اختبار ADME (الامتصاص والتوزيع والأيض والإفراز)، واختبار السمية الخلوية، واختبار السمية الجينية، واختبار السمية الجلدية، واختبار السمية العينية، والأعضاء اختبار السمية، اختبار تهيج الجلد والتآكل والحساسية، اختبار السمية الضوئية، ونقاط نهاية واختبارات السمية الأخرى)، التكنولوجيا (تقنيات زراعة الخلايا، التقنيات عالية الإنتاجية، التصوير الجزيئي، وتكنولوجيا OMICS)، الطريقة (المقايسات الخلوية، المقايسات الكيميائية الحيوية، نماذج Ex-Vivo، ونماذج Silico)، الصناعة (شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، التشخيص، الأغذية، مواد كيميائية، مستحضرات التجميل والمنتجات المنزلية)، قناة التوزيع (العطاء المباشر، مبيعات التجزئة، وغيرها)
|
البلدان المشمولة
|
الولايات المتحدة وكندا والمكسيك
|
تغطية لاعبي السوق
|
شركة Thermo Fisher Scientific (الولايات المتحدة)، شركة Labcorp Drug Development (الولايات المتحدة)، شركة Merck KGaA (ألمانيا)، شركة Charles River Laboratories (الولايات المتحدة)، Lonza (سويسرا)، شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. (الولايات المتحدة)، شركة Catalent, Inc (الولايات المتحدة) )، SGS Société Générale de Surveillance SA (سويسرا)، QIAGEN (ألمانيا)، Intertek Group plc. (المملكة المتحدة)، وEurofins Scientific (لوكسمبورغ)، وشركة Promega (الولايات المتحدة)، وAragen Life Sciences Ltd. (الهند)، وCyprotex Plc. (المملكة المتحدة)، شركة Shanghai Medicilon Inc. (الصين)، Creative Biolabs (الولايات المتحدة)، BioIVT (الولايات المتحدة)، AAT Bioquest, Inc. (الولايات المتحدة)، Gentronix (المملكة المتحدة)، IONTOX (الولايات المتحدة)، InSphero (الولايات المتحدة)، MB Research Laboratories (الولايات المتحدة)، وCreative Bioarray (الولايات المتحدة)، وأنظمة الخلايا المفضلة (الولايات المتحدة)
|
نقاط البيانات التي يغطيها التقرير
|
بالإضافة إلى الأفكار حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية، ومعدل النمو، والتجزئة، والتغطية الجغرافية، واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي تنظمها Data Bridge Market Research أيضًا تحليل الخبراء المتعمق، وعلم أوبئة المرضى، وتحليل خطوط الأنابيب، وتحليل الأسعار، والإطار التنظيمي.
|
تحليل القطاع
يتم تقسيم سوق اختبار السموم في المختبر في أمريكا الشمالية إلى ستة قطاعات بارزة مثل المنتج والخدمة ونقطة نهاية واختبار علم السموم والتكنولوجيا والطريقة والصناعة وقناة التوزيع.
- استنادًا إلى المنتج والخدمة، يتم تقسيم سوق اختبار السموم في المختبر في أمريكا الشمالية إلى مواد استهلاكية وخدمات ومقايسات ومعدات وبرامج.
في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع المواد الاستهلاكية على سوق اختبارات السموم في المختبر في أمريكا الشمالية.
وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع المواد الاستهلاكية على السوق بحصة سوقية تبلغ 33.41% بسبب الطلب المتزايد عليها بين السكان.
- استنادًا إلى نقطة نهاية واختبار علم السموم، يتم تقسيم السوق إلى اختبار ADME (الامتصاص والتوزيع والتمثيل الغذائي والإفراز)، واختبار السمية الخلوية، واختبار السمية الجينية، واختبار السمية الجلدية، واختبار السمية العينية، واختبار سمية الأعضاء، وتهيج الجلد، والتآكل، والتوعية. الاختبار واختبار السمية الضوئية وغيرها من نقاط النهاية واختبارات السمية. في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع اختبار ADME (الامتصاص والتوزيع والتمثيل الغذائي والإفراز) على السوق بحصة سوقية تبلغ 21.15%.
- استنادًا إلى التكنولوجيا، يتم تقسيم السوق إلى تقنيات زراعة الخلايا، والتقنيات عالية الإنتاجية، والتصوير الجزيئي، وتقنية OMICS.
في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع تقنيات زراعة الخلايا على سوق اختبارات السموم في المختبر في أمريكا الشمالية
في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع تكنولوجيا زراعة الخلايا على السوق بحصة سوقية تبلغ 34.57% بسبب التقدم التكنولوجي المتزايد.
- استنادًا إلى الطريقة، يتم تقسيم السوق إلى فحوصات خلوية، وفحوصات كيميائية حيوية، ونماذج خارج الجسم الحي، ونماذج سيليكو. وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع المقايسات الخلوية على السوق بحصة سوقية تبلغ 37.58%.
- بناءً على الصناعة، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، والتشخيص، والمواد الغذائية، والمواد الكيميائية، و مستحضرات التجميل& المنتجات المنزلية. وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية على السوق بحصة سوقية تبلغ 32.81%.
- بناءً على قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى العطاءات المباشرة ومبيعات التجزئة وغيرها. وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع العطاءات المباشرة على السوق بحصة سوقية تبلغ 48.87%.
اللاعبين الرئيسيين
تحلل أبحاث سوق Data Bridge شركة Thermo Fisher Scientific Inc. (الولايات المتحدة)، وLabcorp Drug Development (الولايات المتحدة)، وMerck KGaA (ألمانيا)، ومختبرات Charles River (الولايات المتحدة)، وBio-Rad Laboratories, Inc. (الولايات المتحدة)، باعتبارها السوق الرئيسية اللاعبين في سوق اختبار السموم في المختبر في أمريكا الشمالية.
تطورات السوق
- في يونيو 2023، أعلنت شركة Lonza، وهي شريك تصنيع في أمريكا الشمالية لأسواق الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمغذيات، أنها استحوذت على Synafix BV (Synafix)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تسويق منصة تكنولوجيا المرحلة السريرية الخاصة بها لتطوير ADCs. وهذا سيساعد الشركة على توسيع تواجدها في أمريكا الشمالية.
- في مايو 2023، أعلنت شركة Labcorp Drug Development وBML عن توسيع قدرات الاختبارات المعملية السريرية في اليابان. وهذا سيساعد الشركة على تعزيز محفظة منتجاتها في هذه المنطقة.
- في ديسمبر 2022، أعلنت شركة Merck KGaA، وهي شركة رائدة في مجال العلوم والتكنولوجيا، اليوم عن تعاون بحثي واتفاقية ترخيص تجاري مع شركة Mersana Therapeutics, Inc.، كامبريدج، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية لاكتشاف اقترانات الأدوية والأجسام المضادة الجديدة (ADCs) التي تستفيد من Immunosynthen STING- المملوكة لشركة Mersana. منصة ADC الناهضة، موجهة ضد ما يصل إلى هدفين.
- في أكتوبر 2022، أعلنت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. أنها ستقوم بتوسيع عملياتها المعملية في هايلاند هايتس بولاية كنتاكي، لمساعدة العملاء على تقديم الأدوية التي تغير حياة المرضى. يوفر المرفق الحالي، الذي يتضمن عمليات المختبر المركزي والعلامات الحيوية، لعملاء الصيدلة الحيوية خدمات مختبرية عالية الجودة لتسريع تطوير الأدوية. وقد ساعد ذلك الشركة على توسيع أعمالها في مجال التشخيص السريري عبر مناطق مختلفة في العالم وساعد على زيادة تواجد أمريكا الشمالية في السوق.
- في ديسمبر 2021، استحوذت شركة Aragen Life Sciences Ltd. على شركة Intox Pvt. المحدودة لتعزيز منصة تقييم السلامة الخاصة بها والتي ساعدت الشركة على ترسيخ وجودها.
التحليل الإقليمي
جغرافيًا، البلدان المشمولة في سوق اختبار السموم في المختبر في أمريكا الشمالية هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.
وفقًا لتحليل أبحاث سوق Data Bridge:
من المتوقع أن تهيمن الولايات المتحدة وتكون الدولة الأسرع نموًا في سوق اختبار السموم في المختبر في أمريكا الشمالية
ومن المتوقع أن تهيمن الولايات المتحدة على سوق اختبار السموم في المختبر في أمريكا الشمالية بسبب ارتفاع مستوى الاستثمارات من قبل مختلف الشركات المصنعة وزيادة الطلب على اختبار السموم في المختبر في البلاد. تشير التقديرات إلى أن الولايات المتحدة هي الدولة الأسرع نموًا في سوق اختبارات السموم في المختبر في أمريكا الشمالية بسبب الاعتماد المتزايد على التكنولوجيا المتقدمة وإطلاق منتجات جديدة في هذه المنطقة.
لمزيد من المعلومات التفصيلية حول سوق اختبارات السموم في المختبر في أمريكا الشمالية التقرير اضغط هنا –https://www.databridgemarketresearch.com/ar/reports/north-america-vitro-oticology-testing-market