اختبار الأجهزة الطبية هو عملية إثبات أن الجهاز يتم استخدامه بشكل موثوق وآمن. في تطوير المنتجات الجديدة، يتم تطبيق اختبار واسع النطاق للتحقق من صحة التصميم. ويشمل ذلك اختبار الأداء، والسمية، والتحليل الكيميائي، وأحيانًا العوامل البشرية أو حتى الاختبارات السريرية. ويكون اختبار ضمان الجودة المستمر محدودًا بشكل عام. يتضمن هذا عادةً فحوصات الأبعاد وبعض الاختبارات الوظيفية والتحقق من التغليف. تتوفر في السوق أنواع مختلفة من خدمات الاختبارات الطبية مثل خدمات التفتيش وخدمات التصديق وغيرها.
الوصول إلى التقرير الكامل @https://www.databridgemarketresearch.com/ar/reports/north-america-medical-device-testing-market
تحلل أبحاث سوق جسر البيانات أن سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية من المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.0٪ في الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030، ومن المتوقع أن يصل إلى 4,094.16 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030.
النتائج الرئيسية للدراسة
ارتفاع الطلب على الاختبارات المعملية
التشخيص في المختبر (IVD) عبارة عن اختبارات يتم إجراؤها على عينات مثل الدم أو الأنسجة المأخوذة من جسم الإنسان. يمكن للتشخيص في المختبر اكتشاف الأمراض أو الحالات الأخرى ويمكن استخدامه لمراقبة الصحة العامة للشخص للمساعدة في علاج الأمراض أو علاجها أو الوقاية منها.
تُستخدم الاختبارات المعملية في الكشف عن الأمراض المختلفة مثل عدوى فيروس نقص المناعة البشرية والملاريا والتهاب الكبد وغيرها. ويتزايد انتشار مثل هذه الأمراض بشكل سريع في جميع أنحاء العالم، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على الاختبارات المعملية والمختلفة أجهزة طبية. نظرًا لأن الأجهزة الطبية أصبحت متاحة على نطاق واسع لمختلف الأمراض بسبب التصنيع السريع لشركات الاختبارات الطبية، فهي عامل رئيسي يدفع نمو السوق.
نطاق التقرير وتقسيم السوق
تقرير المقياس
|
تفاصيل
|
فترة التنبؤ
|
2023 إلى 2030
|
سنة الأساس
|
2022
|
سنة تاريخية
|
2021 (قابل للتخصيص حتى 2015 – 2020)
|
الوحدات الكمية
|
الإيرادات بمليون دولار أمريكي
|
القطاعات المغطاة
|
نوع الخدمة (خدمات الاختبار، خدمة التفتيش وخدمات التصديق)، نوع الاختبار (الاختبارات الفيزيائية، الاختبارات الكيميائية/البيولوجية، اختبار الأمن السيبراني، علم الأحياء الدقيقة و اختبار العقم، وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية والسريرية)، نوع المصدر (داخليًا والاستعانة بمصادر خارجية)، فئة الجهاز (الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة)، المنتج (جهاز طبي مزروع نشط، جهاز طبي نشط، طبي غير نشط جهاز، جهاز طبي للتشخيص في المختبر، جهاز طبي للعيون، جهاز طبي لجراحة العظام والأسنان، جهاز طبي للأوعية الدموية، وغيرها
|
البلدان المشمولة
|
الولايات المتحدة وكندا والمكسيك
|
تغطية لاعبي السوق
|
Intertek Group plc (المملكة المتحدة)، SGS SA (سويسرا)، Bureau Veritas (فرنسا)، TUV SUD (Geramny)، TUV Rheinland (ألمانيا)، Pace (الولايات المتحدة)، Charles River Laboratories. (الولايات المتحدة)، وUL LLC (الولايات المتحدة)، وNorth American Science Associates, LLC (الولايات المتحدة)، وWuXi AppTec (الصين)، وNSF. (الولايات المتحدة)، وشركة مختبرات أمريكا القابضة (الولايات المتحدة)، وشركة Eurofins Scientific (لوكسمبورغ)، وشركة Nelson Laboratories، LLC - إحدى شركات Sotera Health (الولايات المتحدة)، وشركة Gateway Analytical. (الولايات المتحدة)، و Element Materials Technology (المملكة المتحدة)، و Hohenstein (الولايات المتحدة)، و Cigniti (الهند)، و Q Laboratories (الولايات المتحدة)، و IMR Test Labs (الولايات المتحدة)
|
نقاط البيانات التي يغطيها التقرير
|
بالإضافة إلى الأفكار حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية، ومعدل النمو، والتجزئة، والتغطية الجغرافية، واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي تنظمها Data Bridge Market Research أيضًا تحليل الخبراء المتعمق، وعلم أوبئة المرضى، وتحليل خطوط الأنابيب، وتحليل الأسعار، والإطار التنظيمي
|
تحليل القطاع
يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية على أساس نوع الخدمة ونوع الاختبار والمرحلة ونوع المصدر وفئة الجهاز والمنتج.
- على أساس نوع الخدمة، يتم تقسيم السوق إلى خدمات الاختبار، وخدمات التفتيش، وخدمات التصديق.
في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع خدمات الاختبار في قطاع نوع الخدمة على السوق
وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع خدمات الاختبار على السوق بسبب ارتفاع معدل انتشار الاختبارات الطبية بين السكان. في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع خدمات الاختبار من قطاع نوع الخدمة على السوق بحصة سوقية تبلغ 68.35٪.
في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع الاختبارات الكيميائية/البيولوجية لقطاع نوع الاختبار على السوق
من المتوقع أن يهيمن قطاع الاختبارات الكيميائية والبيولوجية على السوق في عام 2023، حيث يعد هذا النوع من الاختبارات مهمًا جدًا للأجهزة الطبية التي سيتم تسويقها.
- على أساس نوع الاختبار، يتم تقسيم السوق إلى الاختبارات الفيزيائية، والاختبارات الكيميائية/البيولوجية، واختبار الأمن السيبراني، واختبار الأحياء الدقيقة والعقم، وغيرها. وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع الاختبارات الكيميائية/البيولوجية على السوق بحصة سوقية تبلغ 35.85%.
- على أساس المرحلة، يتم تقسيم السوق إلى ما قبل السريرية والسريرية. في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع ما قبل السريرية على سوق اختبارات الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية بحصة سوقية تبلغ 79.46%.
- على أساس نوع المصادر، يتم تقسيم السوق إلى داخل الشركة والاستعانة بمصادر خارجية. وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع الاستعانة بمصادر خارجية على السوق بحصة سوقية تبلغ 73.46%.
- على أساس فئة الجهاز، يتم تقسيم السوق إلى الفئة الأولى، والفئة الثانية، والفئة الثالثة. وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع الفئة الأولى على السوق بحصة سوقية تبلغ 42.40%.
- على أساس المنتج، يتم تقسيم السوق إلى جهاز طبي نشط للزرع، وجهاز طبي نشط، وجهاز طبي غير نشط، وجهاز طبي للتشخيص المختبري، وجهاز طبي للعيون، وجهاز طبي لجراحة العظام والأسنان، وجهاز طبي للأوعية الدموية وغيرها. وفي عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع الأجهزة الطبية غير النشطة على السوق بحصة سوقية تبلغ 28.14%.
اللاعبين الرئيسيين
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق هم Intertek Group plc (المملكة المتحدة)، وSGS SA (سويسرا)، و Bureau Veritas (فرنسا)، و TUV SUD (Geramny)، و TUV Rheinland (ألمانيا)، و Pace (الولايات المتحدة)، و Charles River Laboratories. (الولايات المتحدة)، وUL LLC (الولايات المتحدة)، وNorth American Science Associates, LLC (الولايات المتحدة)، وWuXi AppTec (الصين)، وNSF. (الولايات المتحدة)، وشركة مختبرات أمريكا القابضة (الولايات المتحدة)، وشركة Eurofins Scientific (لوكسمبورغ)، وشركة Nelson Laboratories، LLC - إحدى شركات Sotera Health (الولايات المتحدة)، وشركة Gateway Analytical. (الولايات المتحدة)، و Element Materials Technology (المملكة المتحدة)، و Hohenstein (الولايات المتحدة)، و Cigniti (الهند)، و Q Laboratories (الولايات المتحدة)، و IMR Test Labs (الولايات المتحدة).
تطوير السوق
- في فبراير 2022، أعلنت WuXi STA، إحدى شركات WuXi AppTec، عن حصولها على جوائز CMO Leadership لعام 2022 في جميع الفئات الأساسية الست، بما في ذلك القدرات والتوافق والخبرة والجودة والموثوقية والخدمة، وحصلت على لقب بطل جائزة CMO Leadership لعام 2022 في أربع فئات أساسية. إنها السنة الثامنة التي يتم فيها اختيار WuXi STA كفائز بالجائزة والسنة الثالثة على التوالي التي يتم الاعتراف بها في جميع الفئات الأساسية الست. وقد ساعد ذلك الشركة على زيادة تواجدها العالمي في السوق.
- في يناير 2022، أعلنت شركة SGS SA أن الشركة تعاونت مع Microsoft. وقد أدى هذا التعاون إلى دمج خبرة Microsoft في مختلف الصناعات وحلول البيانات المتقدمة والإنتاجية المنصات، والشبكة العالمية والكفاءة الرائدة في الصناعة لتطوير حلول مبتكرة لعملاء صناعة الاختبار والتفتيش وإصدار الشهادات (TIC). وقد ساعد ذلك الشركة على زيادة تواجدها العالمي وتحقيق بصمة قوية في السوق.
- في نوفمبر 2021، أعلنت شركة Labor Corporation of America Holdings عن استحواذها على شركة Toxikon. وهذا من شأنه أن يزيد من قدرة الشركة على إجراء اختبارات التطوير غير السريرية للعملاء في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. وبمجرد الانتهاء من الصفقة، ستمنح الشركة موطئ قدم استراتيجيًا سيمكنها من التعاون مع العملاء في مجال التكنولوجيا الحيوية و الأدوية الصناعات في منطقة بوسطن، ماساتشوستس وتوسيع محفظة التطوير غير السريرية القوية.
- في سبتمبر 2021، أعلنت شركة Bureau Veritas أن الشركة أكملت استحواذها على AET، وهي شركة اختبار مقرها فرنسا تقدم خدمات تطوير المنتجات وإدارة المشاريع واختبار تجربة المستخدم لأسواق السلع الاستهلاكية. وقد ساعد ذلك الشركة على توسيع خدماتها في مختلف القطاعات وزيادة تواجدها العالمي في السوق.
التحليل الإقليمي
جغرافيًا، الدول التي يغطيها تقرير السوق هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.
وفقًا لتحليل أبحاث سوق Data Bridge:
الولايات المتحدة هي الدولة المهيمنة والأسرع نموا في السوق خلال فترة التوقعات 2023 - 2030
ومن المتوقع أن تهيمن الولايات المتحدة على السوق بسبب ارتفاع مستوى الاستثمارات من قبل الشركات المصنعة الأمريكية وزيادة التصاعد في ابتكار الأجهزة الطبية. ستستمر الولايات المتحدة في الهيمنة على السوق من حيث حصتها في السوق وإيرادات السوق وستواصل ازدهار هيمنتها خلال الفترة المتوقعة. ويرجع ذلك إلى الطلب المتزايد على في المختبر الاختبار والحاجة المتزايدة للتحقق والتحقق من صحة الأجهزة الطبية.
لمزيد من المعلومات التفصيلية حول سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية، انقر هنا –https://www.databridgemarketresearch.com/ar/reports/north-america-medical-device-testing-market