تعتمد صناعات أجهزة التشخيص المختبري (IVD) في المقام الأول على الشؤون التنظيمية. ترتبط هذه المشكلات بعمر عناصر الرعاية الصحية المختلفة. توفر الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية لمؤسسات التصنيع الدعم والتوجيه التكتيكي والاستراتيجي والتشغيلي حتى تتمكن من العمل ضمن البيئة التنظيمية. يمكن لمصنعي أجهزة IVD تسريع إنشاء وتوزيع منتجات رعاية صحية فعالة وآمنة للمؤسسات والأفراد في جميع أنحاء العالم من خلال القيام بذلك. شهدت أنظمة المعلومات التنظيمية زيادة كبيرة في الاستثمار نتيجة لمتطلبات أتمتة العديد من العمليات مثل النشر والعمليات التنظيمية.
الوصول إلى التقرير الكامل @ https://www.databridgemarketresearch.com/ar/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market
أبحاث سوق جسر البيانات التحليلات التي IVD سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية من المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.3٪ في الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029 ومن المتوقع أن يصل إلى 18،30،957.45 ألف دولار أمريكي بحلول عام 2029. ومن المتوقع أن يكون اعتماد سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD مدفوعًا بزيادة عمليات التوسع الجغرافي من قبل الشركات التي تسعى للحصول على موافقات سريعة في الأسواق المحلية. ينمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD بسرعة بسبب الارتفاع في عدد أنشطة البحث والتطوير، مما يزيد من عدد تطبيقات التجارب السريرية وتسجيلات المنتجات.
من المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة إلى دفع معدل نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.
يعد ارتفاع عدد كبار السن ونمط الحياة المستقر للناس من العوامل الرئيسية التي تؤدي إلى ظهور حالات من الأمراض المزمنة المختلفة. أدى ارتفاع وتيرة الأمراض المزمنة والمعدية إلى تطوير أدوات التشخيص والاختبار السريعة من قبل اللاعبين الرئيسيين في السوق. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي الاعتماد المتزايد لأجهزة الاختبار الذاتي وأجهزة نقاط الرعاية إلى دفع نمو أجهزة التشخيص المختبري على مستوى العالم. وفقًا للجمعية الطبية الأمريكية، تشير التقديرات إلى أن 60% من الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر سيعيشون مع أكثر من حالة مزمنة بحلول عام 2030. ويعد الالتهاب الرئوي أحد الأمراض المعدية القاتلة التي تؤثر بشكل رئيسي على كبار السن في هذه الفئة العمرية. من 60 سنة فما فوق. يعد مرض السكري أيضًا أحد الاضطرابات المزمنة التي تصيب عادة كبار السن حيث أن هؤلاء السكان أكثر عرضة لخطر الإصابة باضطرابات الغدد الصماء بسبب عدم التوازن الهرموني. وفقا للمجلة الدولية للسياسة الصحية والإدارة، تعد الصين واحدة من الدول التي لديها معدل انتشار مرتفع لمرض السكري. ويعاني حوالي 114 مليون شخص في الصين من هذا المرض.
نطاق التقرير وتقسيم السوق
|
تقرير المقياس
|
تفاصيل
|
|
فترة التنبؤ
|
2022 إلى 2029
|
|
سنة الأساس
|
2021
|
|
سنوات تاريخية
|
2020 (قابل للتخصيص حتى 2014 - 2019)
|
|
الوحدات الكمية
|
الإيرادات بالدولار الأمريكي، الأحجام بالوحدات، التسعير بالدولار الأمريكي
|
|
القطاعات المغطاة
|
الخدمة (الكتابة التنظيمية والتقديمات، والتسجيل التنظيمي وتطبيقات التجارب السريرية، والاستشارات التنظيمية، والتمثيل القانوني، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)، وغيرها)، والمؤشرات (علم الأورام، وأمراض الأعصاب، وأمراض القلب، والكيمياء السريرية والمقايسة المناعية، الطب الدقيق، والأمراض المعدية، والسكري، والاختبارات الجينية، وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وأمراض الدم، واختبار الأدوية/علم الصيدلة الجيني، ونقل الدم، ونقاط الرعاية، وغيرها)، ووضع النشر (السحابي والمحلي)، وحجم المؤسسة (المؤسسات الصغيرة والمتوسطة) (الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات الكبيرة)، والمرحلة (السريرية، وما قبل السريرية، وPMA (ترخيص ما بعد السوق)))، والفئة (الفئة الأولى، والفئة الثانية، والفئة الثالثة)، والمستخدم النهائي (شركات الأدوية، وشركات الأجهزة الطبية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، و اخرين)
|
|
البلدان المشمولة
|
الولايات المتحدة، كندا، المكسيك، المملكة المتحدة، ألمانيا، إيطاليا، فرنسا، إسبانيا، روسيا، هولندا، سويسرا، تركيا، بلجيكا، بقية أوروبا، الصين، الهند، اليابان، أستراليا، كوريا الجنوبية، سنغافورة، إندونيسيا، تايلاند، ماليزيا، الفلبين , بقية دول آسيا والمحيط الهادئ، المملكة العربية السعودية، الإمارات العربية المتحدة، إسرائيل، مصر، جنوب أفريقيا، بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا، البرازيل، الأرجنتين، بقية أمريكا الجنوبية
|
|
تغطية لاعبي السوق
|
Freyr Solutions, PPD Inc. (شركة تابعة لشركة Thremofisher Scientific Inc.) (الولايات المتحدة)، ICON (الولايات المتحدة)، Parexel International Corporation (الولايات المتحدة)، CRITERIUM، INC. (الولايات المتحدة)، Groupe ProductLife SA (فرنسا)، Labcorp Drug Development ( الولايات المتحدة)، WuXi AppTec (الصين)، Genpact (الولايات المتحدة)، Medpace (الولايات المتحدة)، Dor Pharmaceutical Services (إسرائيل)، Qserve (هولندا)، LORENZ Life Sciences Group (ألمانيا)، RQM+ (الولايات المتحدة)، MakroCare (الولايات المتحدة)، CRITERIUM ، INC. (الولايات المتحدة)، Groupe ProductLife SA (فرنسا)، Propharma Group (الولايات المتحدة)، Asia Actual (الولايات المتحدة)، PBC BioMed (أيرلندا)، EMERGO (الولايات المتحدة)
|
|
مؤشرات البيانات المشمولة في التقرير
|
بالإضافة إلى رؤى السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو وقطاعات السوق والتغطية الجغرافية واللاعبين في السوق وسيناريو السوق، يتضمن تقرير السوق الذي أعده فريق أبحاث السوق Data Bridge تحليلاً متعمقًا للخبراء وبائيات المرضى وتحليل خطوط الأنابيب. وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.
|
تحليل القطاع:
يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD على أساس الخدمات والمؤشر ووضع النشر وحجم المؤسسة والمرحلة والطبقة والمستخدم النهائي.
- على أساس الخدمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية إلى الكتابة والتقديمات التنظيمية، والتسجيل التنظيمي وتطبيقات التجارب السريرية، والاستشارات التنظيمية، والتمثيل القانوني، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات تصنيع الكيمياء والضوابط (CMC)، وغيرها. في عام 2022، من المتوقع أن تهيمن الكتابة التنظيمية والتقديمات على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية بحصة تبلغ 42.47٪ حيث تقدر تكلفة طلب الحصول على ترخيص لدراسة أداء الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر بحوالي 2500 يورو.
- على أساس المؤشرات، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية إلى علم الأورام، وأمراض الأعصاب، وأمراض القلب، والكيمياء السريرية والمقايسات المناعية، والطب الدقيق، والأمراض المعدية، والسكري، والاختبارات الجينية، وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وأمراض الدم، واختبار المخدرات/علم الصيدلة الجيني، والدم. نقل الدم، ونقطة الرعاية، وغيرها. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع الأورام على السوق العالمية لالاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية لـ IVD بحصة تبلغ 28.56%، حيث تخضع معداته الطبية لتنظيم صارم في العديد من المناطق.
- استنادًا إلى وضع النشر، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية إلى سحابية ومحلية. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن القطاع السحابي على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية لـ IVD بحصة 59.53% بسبب زيادة تكاليف صيانة IVD والاستعانة بمصادر خارجية.
في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن الجزء السحابي من قطاع وضع النشر على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD
في عام 2022، سيهيمن القطاع السحابي في هذا السوق على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية لـ IVD بسبب التكاليف المتزايدة المرتبطة بصيانة IVD والاستعانة بمصادر خارجية. من المتوقع أن يصل قطاع السحابة إلى أعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 13.8٪ في الفترة المتوقعة 2022-2029.
- استنادًا إلى حجم المنظمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمي إلى مؤسسات صغيرة ومتوسطة (SMES) ومؤسسات كبيرة. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع المؤسسات الكبيرة على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية بحصة 61.45٪ بسبب ارتفاع عمليات الاستحواذ والشراكات الاستراتيجية التنظيمية.
في عام 2022، الشركات الكبرى من المتوقع أن يحتفظ هذا القطاع بأكبر حصة من قطاع حجم المؤسسة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD
في عام 2022، من المتوقع أن يمتلك قطاع المؤسسات الكبيرة الحصة الأكبر من سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية نظرًا لتزايد عمليات الاستحواذ والشراكات الإستراتيجية التنظيمية. ينمو قطاع المؤسسات الكبيرة بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.7٪ في الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029.
- بناءً على المرحلة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية لـ IVD العالمي إلى سريري، وما قبل السريري، وPMA (ترخيص ما بعد السوق). في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن القطاع السريري على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية لـ IVD العالمية بحصة تبلغ 38.34%، حيث توفر التجارب السريرية التي يتم إجراؤها على البشر رؤى حول السيناريو العملي الفعلي للمعدات. بالإضافة إلى ذلك، فإن ارتفاع أنشطة البحث والتطوير من قبل الشركات في جميع أنحاء المنطقة سيدفع نمو السوق.
- استنادًا إلى الفئة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية إلى الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة. في عام 2022، من المتوقع أن يهيمن قطاع الفئة الأولى على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية بحصة 50.06٪ حيث أنه من الأدوات الطبية القابلة للزرع من Achieve. مع الأدوات الطبية من الفئتين 3 و 4، تكلف التحقيقات السريرية حوالي 4300 يورو.
- استنادًا إلى المستخدمين النهائيين، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية إلى شركات الأدوية وشركات الأجهزة الطبية وشركات التكنولوجيا الحيوية وغيرها. في عام 2022، من المتوقع أن تهيمن شركات الأجهزة الطبية على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD العالمية بحصة قدرها 52.00٪ بسبب الخدمات والمعايير التكنولوجية المتنوعة الفعالة.
اللاعبين الرئيسيين
تعترف Data Bridge Market Research بالشركات التالية باعتبارها الجهات الفاعلة الرئيسية في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD وهي LORENZ Life Sciences Group (ألمانيا)، وRQM+ (الولايات المتحدة)، وMakroCare (الولايات المتحدة)، وCRITERIUM, INC. (الولايات المتحدة)، Groupe ProductLife SA (فرنسا)، Propharma Group (الولايات المتحدة)، Asia Actual (الولايات المتحدة)، PBC BioMed (أيرلندا)، EMERGO (الولايات المتحدة).
تطوير السوق
- في نوفمبر 2021، أدرجت مجلة USA-9 Technology شركة Freyr في قائمة "أفضل 10 مزودي حلول تقنية لعام 2021". وقد تم اختيار Freyr Solutions، وهي شركة عالمية رائدة في توفير الحلول والخدمات التنظيمية، كواحدة من "أفضل 10 مزودي حلول تقنية لعام 2021" بواسطة USA-9.com، وهي مجلة تقنية، حيث يواصل Fryer تصميم حلول برمجية مبتكرة ودعم العملاء في تحقيق أهداف الامتثال الخاصة بهم، مما ساعد الشركة على اكتساب الشعبية.
- وفي أكتوبر 2021، أعلنت مجموعة بروفارما عن استحواذها على شركة فارميكا للاستشارات. تتيح هذه الشراكة الجديدة لمجموعة ProPharma تقديم المزيد من الدعم للعملاء عبر دورة حياة المنتج بأكملها، بينما تسمح أيضًا لشركة Pharmica Consulting بتوسيع حلولها في الخارج، وبالتالي تعزيز النمو الإجمالي للشركة.
- في ديسمبر 2021، أعلنت RQM+ عن الاستحواذ على AcKnowledge Regulatory Strategies لتوسيع الخبرة التنظيمية. AcKnowledge Regulatory Strategies (AcKnowledge RS) هي شركة مقرها سان دييغو، ويشمل تخصصها استشارات الشؤون التنظيمية لصناعة IVD والأجهزة الطبية. إن إضافة هذا الفريق المثير للإعجاب إلى شبكة RQM + الواسعة من المراجعين والمهندسين والعلماء والمتخصصين التنظيميين والجودة الحاليين والسابقين في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يعزز تجربة الشركة في التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA).
التحليل الإقليمي
جغرافيًا، البلدان المشمولة في تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك والمملكة المتحدة وألمانيا وإيطاليا وفرنسا وإسبانيا وروسيا وهولندا وسويسرا وتركيا وبلجيكا وبقية أوروبا والصين والهند واليابان، أستراليا وكوريا الجنوبية وسنغافورة وإندونيسيا وتايلاند وماليزيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وإسرائيل ومصر وجنوب أفريقيا وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا والبرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية.
وفقًا لتحليل أبحاث سوق Data Bridge:
أمريكا الشمالية هي المنطقة المهيمنة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD خلال الفترة المتوقعة 2022-2029
ستستمر أمريكا الشمالية في السيطرة على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD من حيث الحصة السوقية وإيرادات السوق وستستمر في ازدهار هيمنتها خلال الفترة المتوقعة بسبب التقدم التكنولوجي المتزايد في هذه المنطقة. كما أن وجود اللاعبين الرئيسيين في السوق سيدفع معدل نمو السوق في هذه المنطقة. تهيمن الولايات المتحدة على منطقة أمريكا الشمالية بسبب زيادة الاستحواذ الاستراتيجي والشراكة بين المنظمات.
من المقدر أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD خلال الفترة المتوقعة 2022-2029
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل خلال الفترة المتوقعة 2022-2029 بسبب توفر أكبر مختبر سريري في المنطقة. تهيمن الصين على منطقة آسيا والمحيط الهادئ بسبب التطورات المتزايدة في قطاع الرعاية الصحية.
تحليل تأثير كوفيد-19
أثر جائحة كوفيد-19 سلبًا على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD. تسبب فيروس كورونا (COVID-19) في تراجع سوق الرعاية الصحية العالمية. كان كوفيد-19 فظيعا بالمثل بالنسبة لاقتصادات العالم الكبرى، وخاصة صناعة الرعاية الصحية، باستثناء المجتمعات. ولا تزال الأحزاب الرئيسية تعمل على تكييف أساليبها مع السيناريو المتغير بسرعة. من المتوقع أن يتأثر قطاع الرعاية الصحية بشكل كبير بفيروس كورونا (COVID-19) على المدى الطويل. سيتعين على الدول واللاعبين المهمين إجراء تغييرات كبيرة في مجال الرعاية الصحية حتى تمر الأزمة. ومن المتوقع أن تشمل تغييرات الرعاية الصحية التقدم التكنولوجي، واحتواء التكاليف، وزيادة الوصول إليها في المستقبل القريب. في ظل الوباء الحالي، احتلت الصحة الرقمية والتطبيب عن بعد مركز الصدارة. تم التأكيد مرة أخرى على الحاجة إلى التشخيص والرعاية والاستشارة عن بعد في ظل أزمة كوفيد-19. أعاقت العقبات التنظيمية والسلوكية انتشار التطبيب عن بعد في السنوات الأخيرة.
لمزيد من المعلومات التفصيلية حول سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية IVD التقرير اضغط هنا –https://www.databridgemarketresearch.com/ar/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market
