随着数字化席卷我们生活的方方面面，它也占领了医疗领域。它正在慢慢占领医学领域的方方面面。临床和非临床环境中使用的各种医疗技术在复杂性上运行着整个场景，从用于急救的简单设备到高端设备，再到用于提供先进的医疗，其规模从小到无线设备到大型机器。多年来，家庭中使用了许多医疗设备。相比之下，有些设备刚刚开始向这一目标迁移，除此之外，还有一些创新技术为家庭医疗保健管理提供了新的机会。
医疗设备在日常生活中发挥着重要作用。医疗设备在许多不同的环境中使用，例如偏远诊所的辅助医务人员和临床医生、家庭非专业人员、配镜师和牙医，用于姑息治疗中的预防和筛查，以及先进医疗设施中的医疗保健专业人员。这些卫生技术用于诊断疾病、监测治疗、帮助残疾人以及治疗慢性和急性疾病。成功提供医疗服务的因素取决于卫生技术和医务人员的可用性。医疗设备是医疗保健服务系统的重要组成部分。他们通过必要的工具帮助卫生服务提供者，确保他们有效地履行工作。
什么是医疗器械？
医疗器械可以是任何体外使用的仪器、工具、装置、机器、植入物、器具和试剂、材料、软件或其他类似或相关物品，其目的是单独或组合用于医疗目的。医疗保健领域的可穿戴医疗技术包括 Fitbit 和智能手表等电子设备。它们旨在收集用户的个人健康和锻炼数据。这些设备的另一个特点是它们甚至可以将用户的健康信息实时发送给医生或其他医疗保健专业人员。随着这些可穿戴设备的使用，随着越来越多的消费者表现出与提供商和保险公司共享可穿戴设备的兴趣，预计未来几年对可穿戴设备的需求将大幅增长。
全球可穿戴设备企业统计
已经有许多可穿戴设备公司推出，随着这些设备在全球范围内的使用不断增加，公司正在积极开发更多此类产品。根据2022年全球数据报告，全球100个国家约有46,000台设备，其中包括超过25,000个管道产品和超过46,000个已上市产品。
以下统计数据显示了推出可穿戴医疗设备的公司的流行程度。
可穿戴医疗设备的市场趋势
可穿戴医疗设备数量的增加和智能手机普及率的提高预计将推动市场增长。市场可能受到的限制包括临床医生、医疗保健组织和患者部署 IoMT 解决方案的意愿程度以及缺乏治理标准。2017 年，固定医疗设备、植入医疗设备和可穿戴外部医疗设备等可穿戴医疗设备的市场规模为 149 亿美元，预计到 2022 年将增至 522 亿美元。可穿戴医疗设备的当前和预测市场价值差异很大。
一些市场研究公司已经对可穿戴医疗保健技术进行了多次细分。其中一种细分将联网医疗设备分为三个部分：
医疗器械制造商的重要性
医疗器械的主要作用是为患者和医生之间架起桥梁，更好地筛查、诊断和治疗疾病。除此之外，医疗器械还可以恢复和监测健康指标，以促进预防。医疗器械制造商的唯一责任应该是提高护理质量和预期寿命，还需要提高器械的可负担性，以便产生更大的影响。
检测和诊断 – 技术取得了长足进步，提高了筛查的复杂性和准确性。这些便携式设备改进了初级医疗保健层面的诊断技术，改善了健康结果和患者满意度。它还改善了偏远和被低估地区获得优质医疗服务的机会，从而使患者能够通过传统医疗机构获得非传统治疗。
治疗和护理 – 技术设备的进步给医疗保健行业带来了巨大的成功。先进的手术设备使医生能够治疗高度复杂的病例并减少长期住院时间。膝关节置换、疼痛管理和减肥手术等选择性和复杂手术进展顺利，并转移到短期住院或门诊手术中心。例如，腹腔镜手术可以改善患者的治疗效果，有助于减少住院时间以及巨额治疗费用。
恢复 – 康复中心和医院借助先进的康复和辅助设备，让患者顺利恢复正常生活。康复技术的技术进步也让残疾人过上了富有成效的生活并实现了他们的梦想。
监控 – 多种健康筛查设备使患者能够在家中监测自己的健康状况，密切关注所有主要健康指标。除此之外，智能设备还用于远程监控患者并尽早诊断病情，从而减少医院就诊次数，从而减轻医疗中心负担过重的压力。
远程患者监控是否减轻了与新冠病毒相关的医疗保健系统的负担？
随着 COVID-19 疫情的爆发，定期随访和患者就诊面临诸多障碍。在这方面，远程医疗在简化流程方面发挥了重要作用，并因此为改善疫情期间患者的常规护理开辟了途径，从而最大限度地减少了频繁就诊的患者数量。
然而，有些问题远程医疗无法单独解决，尤其是对于慢性病患者。必须密切和频繁地跟踪他们，以防止病情恶化。很多时候，在某些情况下，患者没有保持定期预约和检查。因此，他们的病情很容易发展到需要去医院或急诊室的地步。在这种情况下，远程医疗在平衡情况方面发挥着重要作用。例如，对于糖尿病患者，使用实时监控，可以查看患者的血糖水平，并可以监测心律异常。
如果医生意识到这个问题，并且可以对患者进行监测，那么您可以在患者面临或需要任何紧急情况之前决定合适的行动方案。在这种紧张的情况下，例如 COVID-19，需要进行大量的沟通，远程医疗弥合了两端（患者和医生）之间的差距。
远程患者监测极大地促进了远程收集慢性病患者的数据，而无需他们经常去医疗中心，从而减轻了系统的负担，同时降低了患者的风险
研究表明，远程患者监控可显著减少患者再入院和急诊室就诊次数。当工作人员已经不堪重负时，这一点至关重要，也有助于降低他们接触病毒的风险。只有在 COVID 患者病情稳定后，才能使用远程监控设备（如脉搏血氧仪）更快地让患者出院，这些设备有助于远程监控患者并促进患者在家自我隔离。这些计划为医护人员和患者提供了很高的满意率。许多关于其有效性的研究还表明，远程监控对改善康复和预防入院有很大影响。这有助于医疗保健专业人员在临床实践的其他领域更习惯使用远程患者监控。FDA 于 2020 年发布了远程患者监控执法政策，考虑到目前的住院率处于历史最高水平；因此，这种需求仍然存在。
我们的 DBMR 团队调查了 COVID-19 感染市场，发现北美在 COVID-19 感染市场占据主导地位，因为该地区拥有该产品的主要制造商和成熟的监管框架。此外，对特定疾病治疗的高需求和新技术的采用将进一步推动该地区市场的增长率。由于政府宣传计划的加强和该地区医疗保健支出的增加，预计亚太地区在预测期内将实现增长。此外，仿制药制造商数量的增加将进一步缓冲该地区市场的增长率。
要了解有关该研究的更多信息，请访问：https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-covid-19-infection-market
医疗器械在家庭中的应用日益增多
由于医疗保健服务和住院费用不断增加，以及缺乏设施、护士和其他合格人员，医疗系统面临着提供更多门诊护理的压力。因此，官方医疗机构之外的各种用户群体所使用的医疗设备的种类和复杂性正在不断增加。即使是复杂的技术，如呼吸机、输液泵和透析机，也经常由非专业人士在医院或诊所外使用，尽管事实上许多这些产品并非用于这种用途，也没有标记用于这种用途。少数法律限制在家中使用这些小工具。
家庭使用的医疗器械存在一个问题，即它们通常与正规医疗环境中使用的型号不同。这些器械可能已经过时或质量较差，在家中接触这些器械或将器械带到诊所或医院的专业人员可能不熟悉这些器械。Kinetic Concepts 政府副总裁 Susan Morris 代表 AdvaMed 表示：在设施中使用的器械可能会被新的器械取代。医务人员可能会将医疗器械送回家，但消费者可能会将器械交给或转售给他人，例如通过 Craigslist 或 eBay 互联网。以这种方式购买的器械不太可能适合最终用户、操作或维护得当，或者附带完整的说明。
家庭医疗保健中可穿戴技术的创新和未来
远程医疗（通过通信技术实现的医疗保健）正在开始改变家庭护理的格局，并有望在未来几年内实现显著增长。如今，简单的技术（电子邮件、互联网、移动电话等）可用于远程监控人们的健康状况。高分辨率视觉图像和音频可以通过电话线或宽带连接发送。在未来几年内，远程监控将大幅增加，包括更多类型的设备。
无线电子和数字处理等技术支持各种设备和远程医疗保健提供者之间的通信。一些无线设备，尤其是仪表和监视器，是便携式的，允许持续监控或使定期测试更加方便。未来的技术进步将带来新的设备，例如改进的起搏器、人工耳蜗和药物输送系统。包括微处理器和纳米技术在内的各种组件的小型化将使正规医疗机构内外使用的多种医疗设备的进步成为可能。
我们的 DBMR 团队对全球人工耳蜗市场进行了调查，发现人工耳蜗市场预计在 2021 年至 2028 年的预测期内将以 9.58% 的速度增长。全球人口听力障碍负担的增加导致了人工耳蜗市场的增长。是推动人工耳蜗市场增长的主要因素之一。欧洲在人工耳蜗市场上占据主导地位，因为该地区对助听器的认知度较高，其可用性以及先进的术后康复中心也很容易获得。由于发展中国家快速城市化，预计亚太地区在 2021-2028 年预测期内将出现高速增长。
欲了解有关该研究的更多信息，请访问：https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-cochlear-implants-market
设想中的一些设备将嵌入到常见的家用物品中，例如牙刷中的生物传感芯片可以检查血糖和细菌水平；纤维制成的智能绷带可以检测伤口中的细菌或病毒，然后推荐适当的治疗方法；智能 T 恤可以实时监测佩戴者的生命体征；眼镜的平视显示器使用模式识别软件帮助人们记住人脸、无生命物体或其他数据。新型手持设备可能会为家庭医疗保健提供新功能，例如皮肤表面映射，这是一种可以跟踪痣变化以检测恶性肿瘤的成像技术；可以作为便携式实验室的生物传感器；以及替代输入设备，例如眨眼（肌电图）或大脑活动（脑电图），这将促进免提设备控制，这对于双手使用有限的人尤其有用。
我们的 DBMR 团队调查了生物传感器市场，并见证了 COVID-19 对生物传感器市场的重大影响。疫情过后，许多公司被允许恢复工厂运营，但使用生物传感器的产能有限。由于该地区对消费和工业用途优质水的需求意识不断提高，北美在生物传感器市场占据主导地位。由于该地区政府的举措，预计亚太地区在 2022 年至 2029 年的预测期内将出现显着增长。
欲了解有关该研究的更多信息，请访问：https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-biosensors-market
家庭医疗保健设备的用户问题
许多医疗设备开发商并不了解在家使用医疗设备的人的特征。事实上，一些设计师甚至不了解“普通”用户的需求，而家庭设备用户往往拥有与普通用户显着不同的技能。特别是由于需要家庭护理的情况，在家中接受护理的个人可能会出现身体健康或耐力下降（例如药物的影响），或这些情况的组合。疾病、药物和压力可能会加剧对用户身体、知觉和认知功能的现有限制的严重性。重要的是要认识到，即使是业余用户也会受到情绪状态的影响。您和您所爱的人患重病的消息可能会导致或加剧您的情绪状态。他们可能会因与家庭护理相关的新条款和重大责任而不知所措，这包括认识到如果犯了错误，可能会对设备、亲人或你自己造成伤害。说明可能会令人困惑，用户可能对他们需要执行的任务几乎没有准备，并且可能缺乏个人或组织支持。
我们的 DBMR 团队调查了全球无线健康和健身设备市场，发现无线健康和健身设备市场预计在 2021 年至 2028 年的预测期内将以 12.3% 的速度增长。由于糖尿病和其他慢性病的患病率上升以及人们对健康教育的认识不断提高，北美在无线健康和健身设备市场中占据主导地位。由于亚太地区肥胖人口庞大且医疗支出激增，预计该地区将在 2021-2028 年的预测期内出现最快的增长。
欲了解有关该研究的更多信息，请访问：https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-wireless-health-and-fitness-devices-market
无论能力如何，在家使用医疗器械的人都需要能够安全有效地使用器械，避免出现可能危及接受治疗的人健康的意外错误。这一要求会影响医疗器械的设计、用户教育计划和持续支持。假设医疗器械的人为因素要求超出了用户的能力。在这种情况下，该设备可能会超负荷而无法处理，接受家庭护理的人可能会被迫转移到护理机构或疗养院。FDA 的设备和辐射健康中心收集与医疗器械相关的不良事件数据。FDA 的数据库之一是医疗产品安全网络 (MedSun)，目前有 350 多家医疗机构（主要是医院）参与并通过互联网发送报告。该数据库有几个专注于特定临床领域的子网络，例如 HomeNet，它专注于家庭环境中使用的医疗器械（美国食品和药物管理局，2009b）。
另一个 FDA 数据库在制造商和用户设施设备体验 (MAUDE) 数据库中收集制造商和医疗保健专业人员的报告。数据包括自 1993 年 6 月以来的所有自愿不良事件报告、自 1991 年以来的用户设施报告、自 1993 年以来的经销商报告以及自 1996 年 8 月以来的制造商报告。定期护理设施、家庭护理和临终关怀。）
我们的 DBMR 团队调查了全球一次性医疗器械传感器市场，并见证了政府和盈利组织之间的合作伙伴关系不断增强，以促进医疗保健行业的技术、财务和运营方面的发展，例如向更广泛的地区提供更好的医疗保健服务和医疗物资和设备不断进步。由于先进的技术和创新服务和产品以及政府和私人组织对该地区研发活动的投资和资助的增加，北美在一次性医疗设备传感器市场上占据主导地位。由于该地区科学研究项目的增加、新的医疗保健形式的出现以及可支配收入的增长，预计亚太地区在 2021-2028 年的预测期内将出现增长。
欲了解有关该研究的更多信息，请访问：https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-disposable-medical-devices-sensors-market
可穿戴健康设备的类型
- 健身追踪器
一些最简单和最常见的可穿戴技术形式是可穿戴健身追踪器，它配备了传感器来追踪人们的身体活动和心率。它们通过与各种智能手机应用程序同步，提供卡路里消耗、步数、饮食摄入量以及健康和健身建议的基本信息。例如，FitBit Flex 是可穿戴技术消费者最受欢迎的选择。凭借其创新的光探测器，人们被其炫酷的外观和全天跟踪进度的能力所吸引。
- 健康智能手表
每十年，由于不健康的条件、不良的饮食以及巨大的压力和焦虑，人们越来越容易出现健康状况不佳的情况。因此，他们正在转向严格的饮食和生活方式条件。在这方面，智能手表的开发是为了密切关注健康状况。例如，Apple 的 Series 7 型号配备了血氧饱和度监测仪、原生睡眠跟踪功能、FDA 批准的更快的心电图 (ECG) 传感器、最新更新的心脏健康监测功能以及跌倒检测功能，如有任何机会，跌倒检测功能将自动拨打 911 ，该设备未被佩戴者佩戴。
- 心电图监护仪
可穿戴心电图监测器是消费电子产品中的前沿产品，其测量心电图的能力使这类监测器有别于其他智能手表。例如，Move ECG 可以测量心电图、检测心房颤动并将读数发送给佩戴者的医生。除此之外，它还可以跟踪步速、距离和海拔，以及自动跟踪跑步、散步、游泳和骑自行车。
- 生物传感器
生物传感器是即将推出的可穿戴医疗设备，与腕式追踪器和智能手表有很大不同。例如，飞利浦的可穿戴生物传感器允许患者在移动的同时收集他们的运动、呼吸频率、心率和体温数据。奥古斯塔大学医学中心进行了研究，并发现这种可穿戴设备可将患者健康状况恶化到可预防的心脏或呼吸骤停的几率降低 89%。这表明可穿戴设备可以改善患者的治疗效果，并可能最大限度地减少工作人员的工作量。
- 血压监测仪
由于多种因素，血压变化是当今这一代人最棘手的问题。为此，可穿戴设备为人们带来了许多变化。例如，欧姆龙医疗于 2019 年推出了 HeartGuide，这是第一款可穿戴血压监测仪。HeartGuide 是一款示波血压监测仪，可以测量血压和日常活动，包括步数、行进距离和卡路里消耗量。这款设备 HeartGuide 最多可存储 100 个读数，所有读数都可以转移到相应的移动应用程序 HeartAdvisor 上进行比较、审查和治疗优化。使用该设备或应用程序的用户可以跟踪、存储和与各自的医生共享他们的数据，同时还可以自己了解自己的个人健康状况。这对心脏病患者来说是一个巨大的福音。
结论：
医疗设备占据了医疗保健领域的主要部分。它也为医疗保健专业人员和患者带来了巨大的福音。为了更好、平衡地监管医疗器械，所有制造商都应该参与这一过程，其中包括行业、研究人员、患者和付款人。对于医疗技术，需要标准和法规来确保安全、保护患者并确保产品适合用途。然而，对于新颖的个人医疗技术，目前的监管方式是严厉且难以监管的，并且不利于医疗保健创新。大大小小的公司也通过向员工推出和提供可穿戴医疗保健技术而受益匪浅。根据 Insider Intelligence 的报告，更健康的企业文化可以最大限度地减少员工流动率。那些提供五项或更多福利“最佳实践”的雇主的平均离职率为 18%，而那些提供两项或更少的雇主则为 29%。随着经济和监管环境的变化，可穿戴健康设备行业未来必将崛起，有一系列因素推动这一行业的发展。据估计，到 2025 年，非传染性疾病将导致该国约 75% 的死亡，随之而来的是糖尿病、心脏病和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的数量不断增加。老年人口也将大量增加，并且对医疗机构和家庭对优质医疗保健和医疗设备的需求不断增长。
