免疫系统在人体中起着至关重要的作用。免疫系统不仅可以抵御伤害，还可以抵御各种感染、慢性疾病和急性疾病。然而，人体的防御系统可能对癌细胞或肿瘤细胞无效。白细胞（淋巴细胞是其组成部分之一）在免疫系统中数量达数十亿。大多数白细胞由淋巴细胞组成，淋巴细胞分为以下几类：
- B 淋巴细胞- 也称为 B 细胞，产生抗体来抵抗感染
- T 淋巴细胞- 也称为 T 细胞，杀死体内受感染的细胞并协助 B 细胞产生抗体来抵抗感染
- 自然杀伤细胞- 它们消灭病毒并攻击体内受感染的细胞
免疫疗法这一概念在全球越来越受欢迎，越来越多地用于治疗癌症。免疫疗法是一种利用人体自身免疫系统增强其抗癌能力的治疗方法。免疫疗法可以提高人体检测和杀死癌细胞的能力。
在严格控制的实验室环境中，可以产生免疫细胞或抗体，随后将其施用于患者以治愈癌症。为了找出哪种类型的免疫疗法对治疗特定癌症最有效，已有几种免疫疗法获得使用批准或目前正在临床试验中进行研究。
嵌合抗原受体 T 细胞疗法
嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法是一种治疗特定类型血液恶性肿瘤的方法，该方法利用免疫系统攻击癌症。通过 CAR-T 细胞治疗，从血液中提取称为 T 细胞的免疫细胞，并为其注入一种新基因，使其能够识别癌症。一旦基因被添加，T 细胞就会被重新注入血液循环中，在那里它们会繁殖并启动一系列旨在杀死癌细胞的免疫反应。
成人和儿童白血病以及某些形式的淋巴瘤均采用 CAR-T 细胞疗法治疗。此外，人们正在研究将其作为多种胸腔实体肿瘤和其他恶性肿瘤的潜在治疗方法。 但它是如何工作的呢？
图1：CAR-T的工作原理
步骤1- 提取患者的 T 细胞。T 细胞通过血液分离术获得，该过程涉及从身体抽取血液并去除一种或多种血液成分（例如血浆、血小板或白细胞）。然后将剩余的血液输入身体。
第2步- T 细胞在实验室中进行基因改造。T 细胞被送往实验室或制药厂，在那里通过插入 DNA 进行基因改造，在其表面形成嵌合抗原受体 (CAR)。
步骤 3- 经过这种重新设计，T 细胞现在被称为“嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞”。由于 CAR（一种蛋白质），T 细胞可以识别特定肿瘤细胞中的抗原。
步骤4- 经过改造的 CAR T 细胞随后会进行增殖。通过在实验室中培养细胞，患者基因改造的 T 细胞数量会“扩增”。一旦数量足够，这些 CAR T 细胞就会被冷冻并运送到患者接受治疗的医疗机构或设施。
步骤5- CAR T 细胞被冷冻，然后在医院或治疗机构注射给患者。在接受 CAR T 细胞输注之前，许多患者会接受一种或多种化疗药物的短期疗程，称为“淋巴细胞清除”。重新注入患者血液的 CAR T 细胞数量会增加。这些“攻击者”细胞会检测表面具有特定抗原的细胞并攻击它们。
步骤6- CAR-T 细胞可以作为一种预防措施。所有癌细胞都可能被 CAR-T 细胞消灭，这些细胞在输注后可能会在体内停留数月。某些血癌在接受治疗后会经历长期缓解。
CAR-T 细胞疗法市场预计将在 2021 年至 2028 年的预测期内实现市场增长。Data Bridge Market Research 分析，在 2021 年至 2028 年的预测期内，该市场将以 30.0% 的复合年增长率增长，预计到 2028 年将达到 374.2356 亿美元。CAR-T 细胞疗法在癌症和传染病治疗中的使用增加，成为 CAR-T 细胞疗法市场增长的驱动力。日本引领亚太地区 CAR-T 细胞疗法市场的增长。由于对 CAR-T 细胞疗法研究的增加，自体 CAR-T 细胞细分市场在该国占据主导地位。由于癌症的普遍存在，德国的自体 CAR-T 细胞细分市场在欧洲 CAR-T 细胞疗法市场中占据主导地位。
要了解有关该研究的更多信息，请访问： https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-car-t-cell-therapy-treatment-market
已获批准的 CAR-T 细胞疗法
对于 FDA 批准的适应症或肿瘤以外的适应症或肿瘤，参加临床试验的患者仍可获得 CAR T 细胞疗法。试验程序有所不同。根据临床试验的不同，治疗可能在医院或具有细胞免疫治疗知识的重症门诊治疗机构进行。
在治疗之前、治疗期间或治疗之后，患者可能需要留在治疗中心或做出安排。在个人报名参加试验之前，几项试验程序要求患者确认是否有护理人员。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准使用 CAR T 细胞疗法治疗某些白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤病例。在用尽其他治疗方式后，通常会使用 CAR T 细胞疗法。目前已获批准的 CAR T 细胞疗法示例包括：
图 2：已获批准的 CAR-T 细胞疗法
Tisagenlecleucel- 也称为 tisa-cel (Kymriah)，用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、伴有 DLBCL 的滤泡性淋巴瘤和高级别 B 细胞淋巴瘤。
Axicabtagene Ciloleucel- 这种免疫疗法通常被称为 axi-cel，用于治疗原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤。
Brexucabtagene Autoleucel- 这种免疫疗法通常被称为 brexu-cel，用于治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL)。B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 影响白细胞中未成熟的 B 淋巴细胞。
Lisocabtagene Maraleucel- 它也被称为 liso-cel，用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。
Idecabtagene Vicleucel- 也称为ide-cel，用于治疗套细胞淋巴瘤。
Ciltacabtegene Autoleucel- 也称为 cilta-cel，用于治疗多发性骨髓瘤
CAR-T 细胞免疫疗法的常见和可能的副作用
CAR T 细胞疗法在治疗某些难治性癌症方面非常有效，但也可能产生严重甚至危及生命的副作用。因此，必须在经过专门培训的医疗机构内进行治疗，并且患者在接受 CAR T 细胞治疗后必须接受数周的密切监测。CAR T 细胞疗法，如大多数癌症治疗，都有副作用，有时甚至会危及生命。细胞因子释放综合征和神经问题是两种最常见的副作用。
细胞因子释放综合征- 细胞因子释放综合征 (CRS) 可能发生在您的 CAR-T 细胞开始增殖并攻击癌细胞后。细胞因子是刺激免疫系统的化学物质。当您的 CAR-T 细胞开始发挥作用时，您的免疫系统可能会通过向血液中释放大量细胞因子来做出反应。CRS 通常发生在治疗的第一周或第二周内。患有此病的人的常见症状包括：
- 流感
- 高烧和发冷
- 恶心、呕吐和腹泻
- 头晕
- 高血压
- 心率过快
- 疲劳
神经系统问题- CAR-T 细胞疗法会影响您的神经系统，在治疗后的前几周内引起症状。由于某些症状可能会损害您驾驶或操作机器的能力，因此治疗后至少八周内应避免这样做。常见的副作用包括：
- 头痛
- 癫痫
- 困惑与焦虑
- 震颤和抽搐
- 平衡困惑与问题
- 说话困难
一些 CAR T 细胞疗法可能会增加感染风险。CAR T 细胞旨在识别一种名为 CD 19 的蛋白质，用于治疗某些白血病和淋巴瘤。大多数 B 细胞表面都有 CD 19。B 细胞是一种白细胞，与 T 细胞一样，在抵抗感染方面发挥着重要作用。针对 CD 19 蛋白的 CAR T 细胞疗法也会杀死 B 细胞。它会杀死正常和癌变的 B 细胞。这会减少或消除 B 细胞的数量。这使得对抗感染更加困难。这种副作用可能需要就医。这被称为免疫球蛋白疗法。
当 CAR-T 细胞疗法快速分解大量癌细胞时，就会发生这种情况。随着癌细胞的降解，它们会将尿酸释放到血液中。肾脏很难应对高尿酸水平。定期进行血液检查以检查这一点。如果您出现肿瘤溶解综合征，我们将向您的静脉注入液体并服用药物以帮助降低血液中的尿酸水平。
大多数患者需要住院一周至十天，以便医疗保健提供者可以监测他们对治疗的反应并治疗任何副作用。您可能无需住院即可获得 CAR T 细胞。
CAR-T 细胞治疗失败：案例/情况
CAR-T 细胞疗法并非完美无缺。CAR-T 细胞疗法并不总是能如预期般杀死癌细胞。有时治疗有效，但癌症会复发。CAR-T 细胞疗法可能失败的一些原因包括：
- CAR T 细胞是接受了新遗传指令的 T 细胞，使其能够产生嵌合抗原受体 (CAR) 和分子。T 细胞必须激活或启动新受体才能找到并杀死癌症。除非发生这种情况，否则 CAR T 细胞无法发挥作用。
- CAR-T 细胞一旦进入人体就会增殖。如果不增殖，它们可能无法找到并杀死足够的癌细胞，从而阻止癌症扩散。
- CAR-T 细胞有时会停止杀死癌细胞。当这种情况发生时，就会发生 T 细胞衰竭。研究人员表示，T 细胞衰竭可能与转录因子有关，转录因子有助于开启和关闭基因。
- 癌细胞会发生改变或变异，导致 CAR T 细胞失去其旨在检测的抗原。
CAR-T细胞疗法的预后和未来展望
CAR T 细胞治疗仍处于起步阶段，但试验结果不断令人鼓舞。例如，2020 年进行的研究跟踪了患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的儿童。治疗后，超过 85% 的 ALL 儿童完全缓解，其中 60% 的儿童一年后仍无癌症。此外，科学家们正在努力对 CAR T 细胞治疗有新的认识。截至 2020 年 3 月，CAR T 细胞已成为 800 多项研究的主题。当前的研究示例包括：
- 研究 CAR T 细胞疗法治疗乳腺癌和肺癌等实体肿瘤的潜力。
- 寻找减轻治疗副作用的策略。
- 寻找延长CAR-T细胞抑制恶性肿瘤时间的方法。
- 寻找增加CAR T细胞产量的方法，以便患者能够更快地接受治疗。
Data Bridge Market Research 分析，嵌合抗原受体 T (CAR-T) 细胞市场规模将从 2021 年的 19.658 亿美元飙升至 2029 年的 287.14 亿美元，预计在 2022 年至 2029 年的预测期内复合年增长率为 39.82%。癌症发病率的上升、对替代疗法没有反应的患者数量的增加以及医疗成本的上升，都有望在预测期内推动嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞治疗市场的增长。2020 年 7 月，吉利德科学子公司 Kite Pharma 在获得美国 FDA 商业化许可后推出了 Tecartus。
要了解有关该研究的更多信息，请访问： https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-chimeric-antigen-receptor-t-car-t-cells-market
