肺癌包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌，是全球第二大常见癌症。2021年，小细胞肺癌的发病率约为13%，非小细胞肺癌的发病率约为84%。根据美国癌症协会的报告，转移性非小细胞肺癌的5年生存率约为7%，这意味着约7%的转移性非小细胞肺癌患者在诊断后5年仍然存活。世界卫生组织（WHO）预测，肺癌是全球每年159万人死亡的根本原因，其中约71%是吸烟造成的。每年约有50万人死于肺癌，而这些死亡病例都是从不吸烟的人。从不吸烟者中非小细胞肺癌的比例也有所上升，主要是在亚洲国家。预防吸烟和戒烟这两个因素都可以减少很大一部分肺癌的发病率。
非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，尤其是转移性NSCLC。NSCLC有四个阶段，其中第四阶段最为严重。NSCLC最常见的扩散部位是骨骼。其次是肺、脑、肾上腺、肝脏和胸外淋巴，比例分别为32.1、28.4、16.7、13.4和9.5。治疗转移性NSCLC的治疗方法多种多样，例如手术、射频消融、放射治疗、化疗、靶向药物治疗和免疫治疗。最近，靶向治疗比其他疗法更受欢迎。这些疗法提供了一种治疗机会，其中每个基因都与限制癌症生长的细胞通路相关。靶向治疗阻断这些通路并减缓癌细胞的生长和扩散。
请潜入 https://www.databridgemarketresearch.com/zh/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market 了解更多关于 NSCLC 市场的信息，我们的 DBMR 团队调查了非小细胞肺癌市场，并发现北美在非小细胞肺癌市场占据主导地位，这是因为北美拥有先进的医疗保健基础设施、制药公司研发能力的提高以及快速采用新的和更好的医疗保健技术。过度吸烟和被动吸烟是导致非小细胞肺癌的两个主要因素。
- 2022年8月10日，美国FDA最近批准Capmatinib用于治疗NSCLC患者。这适用于肿瘤发生突变导致间充质上皮转化（MET）外显子14跳跃的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
Capmatinib 是一种针对 c-Met 的小分子激酶抑制剂。c-Met 是一种受体酪氨酸激酶，可激活信号级联，参与健康人体的器官再生和组织修复。Capmatinib 可能会在患者接受紫外线 (UV) 照射后引起光敏反应。研究表明，出现咳嗽、呼吸困难和发烧等肺部疾病体征或症状的患者应立即服用 Capmatinib，如果患者没有发现其他可能导致肺部相关症状的原因，则应永久停用。
这次 FDA 批准了常规药物。尽管早在 2020 年 5 月 6 日，Capmatinib 就获得了针对同一适应症的加速批准，这是基于 GEOMETRY mono-1 研究中证实的初始总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DoR)。这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究。从加速批准转为常规批准是基于另外 63 名患者的数据和额外 22 个月的随访时间，以评估 DoR 并验证临床益处。
最近的一项研究分析了 160 名转移性 NSCLC 患者，这些患者存在导致 MET 外显子 14 跳跃的突变。他们每天两次随餐口服 400 毫克 Capmatinib，直至病情进展或出现不可接受的毒性。下表列出了主要和次要终点：
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基本的
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次要
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总体缓解率 (ORR)
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缓解持续时间 (DOR)
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疾病控制率
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无进展生存期
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参与者的入选标准包括：患者平均年龄为 71 岁，且患有 IIIB 期或 IV 期 NSCLC，经组织学或细胞学确诊，且至少有一个可测量病变。此外，患者必须从之前的治疗中恢复，ECOG 体能评分为 0 或 1。
如果患者之前接受过克唑替尼或任何其他 cMET、人类生长因子抑制剂治疗，或存在对靶向治疗敏感的 EGFR 突变，或存在 ALK 阳性重排，则将被排除在研究之外。如果患者患有临床上显著或未受控制的心脏病、胃肠功能障碍或可能影响治疗吸收的疾病，也被排除在研究之外。
在这些患者中，61% 为女性，77% 为白人，61% 从未吸烟，83% 患有腺癌，16% 患有中枢神经系统转移。在接受过治疗的患者中，81% 接受过一线全身治疗，16% 接受过两线治疗，3% 接受过三线全身治疗。在接受过治疗的患者中，86% 接受过铂类化疗。
研究结果显示，在60例初治患者中，ORR为68%，DoR为16.6个月。在100例既往接受过治疗的患者中，ORR为44%，DoR为9.7个月。除此之外，这些患者还出现了一些不良反应。患者最常见的不良反应（≥20%）是恶心、肌肉骨骼疼痛、水肿、疲劳、咳嗽、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
这项研究显示，治疗组的总生存率高于安慰剂组（既往接受过治疗的患者）。既往接受过克唑替尼或任何其他 cMET 或人类生长因子抑制剂等药物治疗的患者的反应持续时间比接受 Capmatinib 治疗的患者少一半。因此，它对转移性 NSCLC 有效。Capmatinib 的推荐剂量为每天口服两次，每次 400 毫克，可与食物同时服用，也可单独服用。
