Mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2031

Mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte, por molécula (molécula pequena e molécula grande), tipo (ingredientes farmacêuticos ativos inovadores e ingredientes farmacêuticos ativos inovadores genéricos), tipo de fabricante (fabricante de API cativo e fabricante de API comercial), síntese (sintético Ingredientes Farmacêuticos Ativos e Ingredientes Farmacêuticos Ativos Biotecnológicos), Síntese Química (Acetaminofeno, Artemisinina, Saxagliptina, Cloreto de Sódio, Ibuprofeno, Losartan Potássico, Enoxaparina Sódica, Rufinamida, Naproxeno, Tamoxifeno e Outros), Tipo de Medicamento (Medicamentos Prescrição e Over-the -Contador), Uso (Clínica e Pesquisa), Potência (Ingredientes Farmacêuticos Ativos de Potência Baixa a Moderada e Ingrediente Farmacêutico Ativo Potente a Altamente Potente), Aplicação Terapêutica (Cardiologia, SNC e Neurologia, Oncologia, Ortopedia, Endocrinologia, Pneumologia, Gastroenterologia, Nefrologia, Oftalmologia e Outras Aplicações Terapêuticas) – Tendências e Previsões do Setor para 2031.

Análise e tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) desempenha um papel vital na formulação de medicamentos. APIs de alta qualidade garantem eficácia, segurança e consistência em medicamentos. As empresas farmacêuticas beneficiam de um mercado diversificado de API ao acederem a opções económicas, permitindo o rápido desenvolvimento de medicamentos e cumprindo as normas regulamentares. Em última análise, os pacientes recebem medicamentos confiáveis ​​e acessíveis, melhorando os resultados globais dos cuidados de saúde.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) relata que as doenças cardiovasculares ceifam 17,9 milhões de vidas anualmente, tornando-as a principal causa de mortalidade global. O ingrediente farmacêutico ativo (API) é a substância principal que impulsiona a eficácia do medicamento, enquanto a formulação envolve a otimização de misturas de componentes para uso farmacêutico.

A Data Bridge Market Research analisa que o tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte foi avaliado em US$ 68,32 bilhões em 2023, deve atingir US$ 90,67 bilhões até 2031, com um CAGR de 3,6% durante o período de previsão de 2024 a 2031. Isso indica que o valor de mercado. Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Escopo e segmentação do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

Definição de mercado

Ingredientes farmacêuticos ativos (API) são os ingredientes biologicamente ativos em medicamentos responsáveis ​​por seus efeitos terapêuticos. São a essência das formulações farmacêuticas, proporcionando as propriedades medicinais desejadas. As APIs passam por testes e regulamentações rigorosos para garantir segurança e eficácia. Essas substâncias são cruciais na fabricação de medicamentos e fundamentais no desenvolvimento de diversos produtos farmacêuticos.

Dinâmica de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

Motoristas

• Crescente mercado de medicamentos genéricos

Os medicamentos genéricos, que dependem de APIs como constituintes ativos, oferecem alternativas econômicas aos medicamentos de marca, estimulando o crescimento da produção de APIs. Esta tendência reflete a preferência crescente por opções farmacêuticas acessíveis, especialmente em regiões com recursos de saúde limitados e custos crescentes de saúde. O crescente mercado de medicamentos genéricos, especialmente nos países em desenvolvimento, impulsiona a procura de API.

• Aumento da prevalência de doenças crônicas

O aumento de doenças crônicas como câncer, doenças cardiovasculares e diabetes alimenta a demanda por ingredientes farmacêuticos ativos (APIs). Os APIs são indispensáveis ​​na elaboração de medicamentos para combater essas condições. Consequentemente, a crescente prevalência de doenças crónicas impulsiona a necessidade de APIs, componentes essenciais na formulação de medicamentos que visam estas doenças.

Por exemplo, de acordo com as estatísticas de 2022 da Federação Internacional de Diabetes (IDF), prevê-se que os casos de diabetes aumentem para 643 milhões até 2030 e para 784 milhões até 2045, destacando uma tendência preocupante na prevalência global da diabetes.

Oportunidades

• Aumentando a terceirização da produção de APIs

A terceirização da produção de APIs para fabricantes especializados, impulsionada por vantagens de custo e benefícios regulatórios, impulsiona o crescimento das organizações de fabricação por contrato (CMOs) e das organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs), moldando o cenário da fabricação farmacêutica. Esta tendência reflete uma mudança estratégica na API na dinâmica da indústria farmacêutica, otimizando as capacidades de produção e melhorando as cadeias de abastecimento globais.

Por exemplo, em outubro de 2022, a Mendus AB fez parceria com a Minaris Regenerative Medicine GmbH para facilitar a transferência de tecnologia para a fabricação do DCP-001, seu principal programa de desenvolvimento. DCP-001 está sendo avaliado no ensaio ADVANCE II Fase 2 para prevenção de recorrência tumoral em Leucemia mielóide aguda (AML) e o ensaio ALISON Fase 1 em câncer de ovário.

• Avanços tecnológicos na fabricação de API

Os avanços tecnológicos na fabricação de API revolucionaram as técnicas de síntese e produção, aumentando a eficiência, reduzindo custos de produção e elevando a qualidade do produto. Estas inovações são impulsionadores essenciais que impulsionam o crescimento do mercado de APIs, garantindo o fornecimento de produtos farmacêuticos de alta qualidade e, ao mesmo tempo, melhorando a acessibilidade e a acessibilidade para pacientes em todo o mundo.

Restrições/Desafios

• Aumento dos custos de pesquisa e desenvolvimento

Os custos de pesquisa e desenvolvimento para descoberta e desenvolvimento de novas APIs estão aumentando. A imprevisibilidade dos resultados da investigação e desenvolvimento e os longos prazos aumentam o desafio. Os fabricantes de API enfrentam riscos de investimento substanciais e devem navegar por caminhos incertos para trazer novos produtos ao mercado, necessitando de uma alocação cuidadosa de recursos e de uma tomada de decisões estratégicas para mitigar os obstáculos financeiros e operacionais.

• Mudança nos padrões de doenças e tendências terapêuticas

Os fabricantes devem adaptar-se rapidamente às mudanças nas políticas de saúde, às doenças emergentes e às mudanças nas preferências terapêuticas. A incapacidade de antecipar e responder a estas mudanças pode resultar na redução da quota de mercado, na diminuição dos fluxos de receitas e na potencial obsolescência no cenário farmacêutico competitivo. As mudanças nos padrões de doenças e nas tendências terapêuticas desafiam o mercado de APIs, alterando a dinâmica da procura.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado, entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimento recente

• Em abril de 2023, a Aurobindo Pharma aprovou a transferência de duas unidades de IFA (Unidade V e XVII) para sua subsidiária integral Apitoria Pharma Private Limited, agilizando as operações
• Em janeiro de 2023, a FDA dos EUA aceitou o pedido de novo medicamento suplementar para Jardiance, expandindo a sua indicação para incluir adultos com doença renal crónica, abordando uma necessidade médica crítica
• Em junho de 2022, a apresentação pela Pfizer de um novo pedido de medicamento ao FDA dos EUA para paxlovid avança o portfólio de produtos da organização, prometendo inovação nas opções de tratamento
• Em outubro de 2021, a Boehringer Ingelheim International Gmbh inaugurou sua unidade de produção biofarmacêutica de última geração, Large Scale Cell Culture (LSCC), em Viena, Áustria, representando o compromisso da empresa com tecnologia de ponta e investimento substancial em avanço
• recebeu o EIR do regulador de saúde dos EUA para seus fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos em Nalgonda, aumentando as capacidades de fabricação e garantindo a conformidade com rigorosos padrões de qualidade, melhorando a eficiência da produção e a qualidade do produto

Escopo de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

O mercado é segmentado com base em molécula, tipo, tipo de fabricante, síntese, síntese química, tipo de medicamento, uso, potência e aplicação terapêutica. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de crescimento escasso nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Molécula

• Molécula Pequena
• Molécula Grande

 Tipo

• Ingredientes farmacêuticos ativos inovadores
• Ingredientes farmacêuticos ativos inovadores genéricos

Tipo de fabricante

• Fabricante de API cativa
• Fabricante de API do comerciante

Síntese

• Ingredientes farmacêuticos ativos sintéticos
• Ingredientes farmacêuticos ativos biotecnológicos

 Síntese Química

• Paracetamol
• Artemisinina
• Saxagliptina
• Cloreto de Sódio
• Ibuprofeno
• Losartana Potássica
• Enoxaparina Sódica
• Rufinamida
• Naproxeno
• Tamoxifeno
• Outros

Tipo de droga

• Medicamentos prescritos
• Em cima do balcão

 Uso

• Clínico
• Pesquisar

 Potência

• Ingredientes farmacêuticos ativos de potência baixa a moderada
• Ingrediente farmacêutico ativo potente a altamente potente

Aplicação Terapêutica

• Cardiologia
• SNC e Neurologia
• Oncologia
• Ortopédico
• Endocrinologia
• Pneumologia
• Gastroenterologia
• Nefrologia
• Oftalmologia
• Outra aplicação terapêutica

Análise/insights regionais de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

O mercado é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, molécula, tipo, tipo de fabricante, síntese, síntese química, tipo de medicamento, uso, potência e aplicação terapêutica conforme mencionado acima.

Os países abordados no relatório de mercado são EUA, Canadá e México.

Os EUA são o país que mais cresce no mercado, impulsionado por uma proliferação de fabricantes, pelo aumento das aprovações de produtos para tratamento e pelas iniciativas governamentais e de organizações farmacêuticas para aumentar a conscientização sobre doenças. Esses fatores impulsionam coletivamente a expansão do mercado e a inovação na região.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em gastos com saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de diagnóstico de doenças autoimunes, impacto da tecnologia usando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulatórios de saúde e seu impacto no mercado. Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Análise do cenário competitivo e da participação de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) na América do Norte

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Alguns dos principais players que operam no mercado são:

• (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• (EUA)
• Aurobindo Pharma (Índia)
• Sanofi (França)
• Lupin (Índia)
• (EUA)
• BASF SE (Alemanha)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• (EUA)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Índia)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlanda)
• Laboratórios Alkem (Índia)
• Saneca Pharmaceuticals (Eslováquia)
• Jubilant Pharmova Limited (Índia)
• Neuland Laboratories Ltd (Índia)