Mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2031

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Análise e dimensão do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) desempenha um papel vital na formulação de medicamentos. As APIs de elevada qualidade garantem eficácia, segurança e consistência nos medicamentos. As empresas farmacêuticas beneficiam de um mercado diversificado de API ao acederem a opções económicas, permitindo o rápido desenvolvimento de medicamentos e cumprindo as normas regulamentares. Em última análise, os doentes recebem medicamentos fiáveis ​​e acessíveis, melhorando os resultados globais dos cuidados de saúde.

A Organização Mundial de Saúde (OMS) refere que as doenças cardiovasculares ceifam 17,9 milhões de vidas anualmente, sendo a principal causa de mortalidade global. O ingrediente farmacêutico ativo (API) é a substância principal que impulsiona a eficácia do medicamento, enquanto a formulação envolve a otimização de misturas de componentes para uso farmacêutico.                            

A Data Bridge Market Research analisa que o tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte foi avaliado em 68,32 mil milhões de dólares em 2023, deverá atingir os 90,67 mil milhões de dólares até 2031, com um CAGR de 3 ,6% durante o período de previsão de 2024 a 2031. Isto indica que o valor de mercado. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Âmbito e segmentação do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

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Definição de Mercado

Os ingredientes farmacêuticos ativos (API) são os ingredientes biologicamente ativos dos medicamentos responsáveis ​​pelos seus efeitos terapêuticos. São a essência das formulações farmacêuticas, proporcionando as propriedades medicinais desejadas. As APIs passam por testes e regulamentos rigorosos para garantir a segurança e eficácia. Estas substâncias são cruciais no fabrico de medicamentos e fundamentais no desenvolvimento de diversos produtos farmacêuticos.           

Dinâmica do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

Motoristas

• Mercado crescente de medicamentos genéricos

Os medicamentos genéricos, que dependem dos API como constituintes ativos, oferecem alternativas económicas aos medicamentos de marca, estimulando o crescimento da produção de API. Esta tendência reflecte a preferência crescente por opções farmacêuticas acessíveis, particularmente em regiões com recursos de saúde limitados e custos crescentes de saúde. O crescente mercado de medicamentos genéricos, especialmente nos países em desenvolvimento, impulsiona a procura de API.  

• Aumento da prevalência de doenças crónicas

O aumento de doenças crónicas como o cancro, as doenças cardiovasculares e a diabetes alimenta a procura de ingredientes farmacêuticos ativos (API). Os API são indispensáveis ​​na elaboração de medicamentos para combater estas condições. Consequentemente, a crescente prevalência de doenças crónicas impulsiona a necessidade de APIs, componentes essenciais na formulação de medicamentos que visam estas doenças.

Por exemplo, de acordo com as estatísticas de 2022 da Federação Internacional de Diabetes (IDF), prevê-se que os casos de diabetes aumentem para 643 milhões até 2030 e para 784 milhões até 2045, destacando uma tendência preocupante na prevalência global da diabetes.

Oportunidades

• Aumentar a terceirização da produção de APIs

A externalização da produção de APIs para fabricantes especializados, impulsionada pelas vantagens de custo e benefícios regulamentares, impulsiona o crescimento das organizações de fabrico por contrato (CMOs) e das organizações de desenvolvimento e fabrico por contrato (CDMOs), moldando o panorama do fabrico farmacêutico . Esta tendência reflete uma mudança estratégica na API na dinâmica da indústria farmacêutica, otimizando as capacidades de produção e melhorando as cadeias de abastecimento globais. 

Por exemplo, em outubro de 2022, a Mendus AB estabeleceu uma parceria com a Minaris Regenerative Medicine GmbH para facilitar a transferência de tecnologia para o fabrico do DCP-001, o seu principal programa de desenvolvimento. O DCP-001 está a ser avaliado no ensaio ADVANCE II Fase 2 para prevenção da recidiva tumoral na leucemia mieloide aguda (LMA) e no ensaio ALISON Fase 1 no cancro do ovário.

• Avanços tecnológicos no fabrico de API

Os avanços tecnológicos no fabrico de API revolucionaram as técnicas de síntese e produção, aumentando a eficiência, reduzindo os custos de produção e elevando a qualidade do produto. Estas inovações são impulsionadores essenciais que impulsionam o crescimento do mercado de API, garantindo o fornecimento de produtos farmacêuticos de alta qualidade e, ao mesmo tempo, melhorando a acessibilidade e a acessibilidade para os doentes em todo o mundo.

Restrições/Desafios

• Aumento dos custos de investigação e desenvolvimento

Os custos de investigação e desenvolvimento para a descoberta e desenvolvimento de novas APIs estão a aumentar. A imprevisibilidade dos resultados da investigação e desenvolvimento e os longos prazos aumentam o desafio. Os fabricantes de IFA enfrentam riscos de investimento substanciais e devem navegar por caminhos incertos para trazer novos produtos para o mercado, necessitando de uma alocação cuidadosa de recursos e de uma tomada de decisões estratégicas para mitigar os obstáculos financeiros e operacionais. 

• Mudança nos padrões de doença e tendências terapêuticas

Os fabricantes devem adaptar-se rapidamente às mudanças nas políticas de saúde, às doenças emergentes e às mudanças nas preferências terapêuticas. A incapacidade de antecipar e responder a estas mudanças pode resultar na redução da quota de mercado, na diminuição dos fluxos de receitas e na potencial obsolescência no panorama farmacêutico competitivo. As mudanças nos padrões de doença e nas tendências terapêuticas desafiam o mercado dos IFA, alterando a dinâmica da procura.

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimento recente

• Em abril de 2023, a Aurobindo Pharma aprovou a transferência de duas unidades de IFA (Unidade V e XVII) para a sua subsidiária integral Apitoria Pharma Private Limited, agilizando as operações
• Em janeiro de 2023, a FDA dos EUA aceitou o pedido de novo medicamento suplementar para Jardiance, alargando a sua indicação para incluir adultos com doença renal crónica, abordando uma necessidade médica crítica
• Em junho de 2022, a apresentação pela Pfizer de um novo pedido de medicamento à FDA dos EUA para o paxlovid faz avançar o portefólio de produtos da organização, prometendo inovação nas opções de tratamento
• Em outubro de 2021, a Boehringer Ingelheim International Gmbh inaugurou a sua unidade de produção biofarmacêutica de última geração, Large Scale Cell Culture (LSCC), em Viena, Áustria, representando o compromisso da empresa com a tecnologia de ponta e o investimento substancial no avanço
• recebeu o EIR do regulador de saúde dos EUA para os seus fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos em Nalgonda, aumentando as capacidades de fabrico e garantindo a conformidade com os rigorosos padrões de qualidade, melhorando a eficiência da produção e a qualidade do produto

Âmbito do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

O mercado está segmentado com base na molécula, tipo, tipo de fabricante, síntese, síntese química, tipo de medicamento, utilização, potência e aplicação terapêutica. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Molécula

• Molécula Pequena
• Molécula Grande

 Tipo

• Ingredientes farmacêuticos ativos inovadores
• Ingredientes farmacêuticos ativos inovadores genéricos

Tipo de fabricante

• Fabricante de API cativa
• Fabricante de API do comerciante

Síntese

• Ingredientes farmacêuticos ativos sintéticos
• Ingredientes farmacêuticos ativos biotecnológicos

 Síntese Química

• Paracetamol
• Artemisinina
• Saxagliptina
• Cloreto de Sódio
• Ibuprofeno
• Losartan Potássico
• Enoxaparina Sódica
• Rufinamida
• Naproxeno
• Tamoxifeno
• Outros

Tipo de droga

• Medicamentos prescritos
• Em cima do balcão

 Uso

• Clínico
• Investigação

 Potência

• Ingredientes farmacêuticos ativos de potência baixa a moderada
• Ingrediente farmacêutico ativo potente a altamente potente

Aplicação Terapêutica

• Cardiologia
• SNC e Neurologia
• Oncologia
• Ortopédico
• Endocrinologia
• Pneumologia
• Gastroenterologia
• Nefrologia
• Oftalmologia
• Outra aplicação terapêutica

Análise/perspetivas regionais do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da América do Norte

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências do tamanho do mercado por país, molécula, tipo, tipo de fabricante, síntese, síntese química, tipo de medicamento, utilização, potência e aplicação terapêutica como mencionado acima.

Os países abordados no relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

Os EUA são o país que mais cresce no mercado, impulsionado por uma proliferação de fabricantes, pelo aumento das aprovações de produtos para tratamento e pelas iniciativas governamentais e das organizações farmacêuticas para aumentar a consciencialização sobre as doenças. Estes factores impulsionam colectivamente a expansão do mercado e a inovação na região.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.   

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em termos de despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de diagnóstico de doenças autoimunes, impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e alterações nos cenários regulatórios de saúde e o seu impacto no mercado. Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Análise do cenário competitivo e da quota de mercado dos ingredientes farmacêuticos ativos (API) na América do Norte

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas relacionado com o mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Alguns dos principais players que operam no mercado são:

• (Índia)
•  Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
•  (EUA)
•  Aurobindo Pharma (Índia)
•  Sanofi (França)
•  Tremoço (Índia)
•  (EUA)
• BASF SE (Alemanha)
•  Merck KGaA (Alemanha)
•  Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
•  (EUA)
•  Alembic Pharmaceuticals Limited (Índia)
•  AstraZeneca (Reino Unido)
•  Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlanda)
•  Laboratórios Alkem (Índia)
•  Saneca Pharmaceuticals (Eslováquia)
•  Jubilant Pharmova Limited (Índia)
• Neuland Laboratories Ltd (Índia)

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