Mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e África, por serviço (redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controles químicos (CMC) e outros), indicação ( Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Química Clínica e Imunoensaios, Medicina de Precisão, Doenças Infecciosas, Diabetes, Testes Genéticos, HIV/AIDS, Hematologia, Testes de Drogas/Farmacogenômica, Transfusão de Sangue, Point Of Care e Outros), Modelo de Implantação (Cloud e On -Instalações), Tamanho da Organização (Pequenas e Médias Empresas (PME) e Grandes Empresas), Estágio (Clínica, Pré-clínica e PMA (Autorização Pós-Comercialização)), Classe (Classe I, Classe II e Classe III), Usuário Final (empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia e outras), país (África do Sul, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito, Israel, resto do Oriente Médio e África) Tendências e previsões da indústria para 2029.
Análise e insights de mercado: Mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e África
Espera-se que o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e na África ganhe crescimento de mercado no período de previsão de 2022 a 2029. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado está crescendo com o CAGR de 11,6% no período de previsão de 2022 a 2029 e esperado atingir US$ 47.861,92 mil até 2029.
- Em vitro diagnóstico produtos são reagentes, dispositivos e sistemas usados para diagnosticar doenças ou outras condições, incluindo determinar o estado de saúde de uma pessoa para curar, mitigar, tratar ou prevenir doenças. Esses produtos destinam-se ao uso na coleta, preparação e exame de amostras do corpo humano. Os assuntos regulatórios desempenham um papel crucial na indústria de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) e de dispositivos médicos. A terceirização de serviços de assuntos regulatórios envolve redação médica e publicação de documentação regulatória por profissionais que contribuem para a produção de documentos de alta qualidade para projetos de pesquisa clínica. A procura de terceirização de serviços regulatórios está a aumentar substancialmente em estudos clínicos realizados em economias emergentes, proporcionando uma plataforma saudável para o crescimento desta indústria.
Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD são o aumento da prevalência de doenças crônicas em toda a região e o avanço tecnológico em diversos dispositivos de diagnóstico in vitro. O aumento da aquisição estratégica e parceria entre organizações está criando oportunidades para o crescimento do mercado. A mudança nas regulamentações relativas a dispositivos médicos em diferentes regiões está atuando como a principal restrição para o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD. A falta de infraestrutura no serviço de saúde está atuando como um grande desafio para o crescimento do mercado.
Este relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD fornece detalhes de participação de mercado, novos desenvolvimentos e análise de pipeline de produtos, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, aprovações de produtos, decisões estratégicas, produto lançamentos, expansões geográficas e inovações tecnológicas no mercado. Para entender a análise e o cenário do mercado entre em contato conosco para um Analyst Brief, nossa equipe irá ajudá-lo a criar uma solução de impacto na receita para atingir o objetivo desejado.
Oriente Médio e África IVD Assuntos Regulatórios Terceirização Escopo de mercado e tamanho do mercado
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e África é segmentado em sete segmentos notáveis que se baseiam nos serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final.
- Com base em serviços, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e na África é segmentado em redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controles químicos (CMC), e outros. Em 2022, espera-se que a redação e submissões regulatórias dominem, pois são econômicas e as características flexíveis da solução da tecnologia de computação em nuvem na regulamentação IVD fornecem uma infraestrutura estável com produção máxima para as organizações que negociam sistemas IVD.
- Com base na indicação, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD do Oriente Médio e da África é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, química clínica e imunoensaios, medicina de precisão, doenças infecciosas, diabetes, testes genéticos, HIV/AIDS, hematologia, testes de drogas/ farmacogenômica, transfusão de sangue, ponto de atendimento e outros. Em 2022, espera-se que o segmento oncológico domine, pois ajuda a melhorar a previsibilidade do processo de desenvolvimento de medicamentos oncológicos e se torna uma importante ferramenta para o oncologista na escolha do tratamento para o paciente
- Com base no modo de implantação, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e na África é segmentado em nuvem e local. Em 2022, espera-se que o segmento de nuvem domine, pois é a solução que apresenta características flexíveis da tecnologia de computação em nuvem, é econômica na regulamentação de IVD e fornece uma infraestrutura estável com produção máxima para as organizações que negociam sistemas de IVD.
- Com base no tamanho da organização, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e na África é segmentado em pequenas e médias empresas (SMES) e grandes empresas. Em 2022, espera-se que o segmento de grandes empresas domine à medida que aumenta a aquisição estratégica e a parceria entre organizações.
- Com base no estágio, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no Oriente Médio e na África é segmentado em clínico, pré-clínico e PMA (autorização pós-comercialização). Em 2022, espera-se que o segmento clínico domine o mercado com o surgimento de diversos serviços e padrões tecnológicos eficientes.
- Com base na classe, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e na África é segmentado em classe I, classe II e classe III. Em 2022, espera-se que o segmento classe I domine o mercado, pois não envolve risco à saúde pública ou baixo risco pessoal com regulamentações mais baixas. Estes são muito procurados e 47% dos dispositivos médicos enquadram-se nesta categoria.
- Com base no usuário final, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no Oriente Médio e na África é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia, entre outras. Em 2022, espera-se que as empresas de dispositivos médicos dominem o mercado. O setor de saúde ocupa o segundo lugar entre todos os setores no que diz respeito ao valor gasto em pesquisa e desenvolvimento. O aumento das despesas com cuidados de saúde resultou ainda numa melhor oferta de oportunidades de investigação e desenvolvimento.
Oriente Médio e África Análise de nível de país do mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e África é analisado e as informações sobre o tamanho do mercado são fornecidas por país, serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final.
Os países cobertos pelo relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD do Oriente Médio e África são África do Sul, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito, Israel, Resto do Oriente Médio e África.
A África do Sul está dominando o mercado na região do Oriente Médio e da África devido aos desenvolvimentos no setor de saúde e ao avanço tecnológico nas atividades de P&D das empresas em toda a região.
A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulatórios e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores usados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, o impacto dos canais de vendas são considerados, ao mesmo tempo que fornece uma análise de previsão dos dados do país.
Demanda crescente de terceirização de assuntos regulatórios de IVD
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD no Oriente Médio e África também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento da indústria de cada país com vendas, vendas de componentes, impacto do desenvolvimento tecnológico na terceirização de assuntos regulatórios IVD e mudanças nos cenários regulatórios com seu suporte para os assuntos regulatórios IVD. mercado de terceirização. Os dados estão disponíveis para o período histórico de 2012 a 2020.
Cenário competitivo e análise de participação de mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no Oriente Médio e África
O cenário competitivo do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no Oriente Médio e África fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, pipelines de testes de produtos, aprovações de produtos, patentes, largura e amplitude do produto, domínio da aplicação, curva de segurança da tecnologia. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no Oriente Médio e na África.
Alguns dos principais players que operam no relatório são o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD são Freyr Solutions, PPD Inc. (uma subsidiária da Thremofisher Scientific Inc.), EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Genpact, Medpace, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, entre outros. Os analistas DBMR entendem os pontos fortes competitivos e fornecem análises competitivas para cada concorrente separadamente.
Muitos desenvolvimentos de produtos também são iniciados por empresas em todo o mundo que também estão acelerando o crescimento do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no Oriente Médio e na África.
Por exemplo,
- Em novembro de 2021, a USA-9 Technology Magazine listou Freyr entre os “10 melhores provedores de soluções de tecnologia de 2021. USA-9.com é uma revista de tecnologia que listou a Freyr Solutions, uma solução regulatória líder global e provedora de serviços, como o “ Os 10 melhores provedores de soluções tecnológicas de 2021, à medida que a Fryer continua a projetar soluções de software inovadoras e a apoiar os clientes em seus respectivos objetivos de conformidade. Isso ajudou a empresa a aumentar sua popularidade.
- Em dezembro de 2021, a Labcorp Drug Development adquiriu a Toxikon Corporation, que é uma organização de pesquisa contratada que oferece o melhor serviço de testes não clínicos da categoria. A adição da Toxikon à Labcorp Drug Development reforçou o forte portfólio de desenvolvimento não clínico da Labcorp e criou uma pegada estratégica para a empresa fazer parceria com clientes farmacêuticos e de biotecnologia na área de Boston, Massachusetts. Isso ajudou a empresa a expandir seus negócios.
Parcerias, joint ventures e outras estratégias aumentam a participação de mercado da empresa com maior cobertura e presença. Ele também oferece o benefício para a organização melhorar sua oferta de terceirização de assuntos regulatórios de IVD por meio de uma gama ampliada de tamanhos.
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