Global Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2032

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Analysis

The Global Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market is experiencing robust growth, driven by the increasing prevalence of chronic diseases and the rising complexity of healthcare products. According to the World Health Organization (WHO), cardiovascular diseases account for 17.9 million deaths annually, while tuberculosis sees over 10 million new cases each year. These alarming statistics underscore the critical need for stringent TIC services to ensure the safety, quality, and compliance of healthcare products and processes. Additionally, the adoption of advanced diagnostic technologies has intensified the demand for reliable TIC solutions, particularly in developed healthcare systems where precision and adherence to regulatory standards are paramount. This trend reflects the growing emphasis on patient safety and the global shift toward more efficient and standardized healthcare practices.

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Size

Global healthcare testing, inspection, and certification (TIC) market size was valued at USD 1,833.69 million in 2024 and is projected to reach USD 3,434.48 million by 2032, with a CAGR of 8.16% during the forecast period of 2025 to 2032. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Trends

“Rising Outsourcing of TIC Services”

A externalização de serviços TIC está a tornar-se cada vez mais comum à medida que as empresas de saúde procuram optimizar as operações e concentrar-se nas competências essenciais. Nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos, esta tendência permite às organizações aceder a conhecimentos especializados, infraestruturas de testes avançadas e tempos de resposta mais rápidos sem manter recursos internos. Os fornecedores externos oferecem frequentemente alcance global e conformidade com as regulamentações internacionais, garantindo testes, inspeções e certificações contínuos em diversos mercados. Esta abordagem também ajuda as organizações a gerir as crescentes complexidades regulamentares, mantendo a eficiência dos custos.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado de testes, inspeção e certificação de saúde (TIC)

Definição do mercado de testes, inspeção e certificação (TIC) em saúde

Testes, Inspeção e Certificação (TIC) referem-se a uma gama de serviços que garantem que os produtos, sistemas ou serviços cumprem as normas regulamentares, a qualidade e os requisitos de segurança. Os testes envolvem a avaliação do desempenho de um produto, a inspeção centra-se na avaliação da sua conformidade com as especificações e segurança, e a certificação proporciona uma verificação formal de que o produto cumpre as normas estabelecidas. Estes serviços são cruciais em vários setores, incluindo a saúde, a indústria transformadora e a tecnologia, para garantir a fiabilidade, a segurança e a aceitação do mercado do produto.                   

Dinâmica do mercado de testes, inspeção e certificação (TIC) em saúde

Motoristas  

• Prevalência crescente de doenças crónicas

A crescente prevalência de doenças crónicas, incluindo condições cardiovasculares, diabetes e cancro, impacta significativamente o setor da saúde, impulsionando a procura por dispositivos médicos avançados, produtos farmacêuticos e ferramentas de diagnóstico. À medida que estas doenças se tornam mais comuns, intensifica-se a necessidade de tratamentos eficazes e de soluções de saúde inovadoras. Os dispositivos médicos, como pacemakers, bombas de insulina e equipamentos de diagnóstico, bem como as novas formulações de medicamentos, devem ser submetidos a testes, inspeção e certificação (TIC) rigorosos para garantir a sua segurança, qualidade e conformidade com as normas regulamentares. Isto garante que são eficazes e seguros para uso a longo prazo, protegendo a saúde do paciente. Com requisitos regulamentares mais rigorosos e uma pressão crescente para cumprir as normas internacionais, a procura de serviços TIC no setor da saúde está a aumentar. Como resultado, os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes estão a confiar mais em serviços de TIC especializados para manter elevados padrões de qualidade para novos produtos destinados à gestão e tratamento de doenças crónicas. Por exemplo, em maio de 2024, de acordo com um artigo publicado pela Springer Nature Limited, as doenças cardiovasculares (DCV) são a principal causa de morte no mundo, sendo responsáveis ​​por cerca de 17,9 milhões de mortes anualmente, ou 32% de todas as mortes, sendo que mais de 75% ocorrem em países de baixo e médio rendimento. A ressonância magnética cardíaca (RMC) é uma ferramenta de diagnóstico eficaz, fornecendo informações detalhadas sobre a morfologia cardíaca, função, perfusão miocárdica e caracterização dos tecidos. À medida que a prevalência da DCV aumenta, prevê-se que a procura por técnicas de diagnóstico avançadas, como a RMC, cresça, atuando como um importante impulsionador do mercado.

• Aumento dos avanços tecnológicos na área da saúde    

O rápido avanço das tecnologias médicas, incluindo diagnósticos baseados em IA e dispositivos wearable, está a remodelar o ambiente da saúde. Estas inovações oferecem benefícios significativos, como melhorar a precisão do diagnóstico, permitir a monitorização em tempo real e melhorar os cuidados prestados aos doentes. No entanto, a sua complexidade e integração nos sistemas de saúde exigem testes, inspeção e certificação completos para garantir que cumprem as normas de segurança, desempenho e regulamentação. As ferramentas de diagnóstico baseadas em IA, por exemplo, necessitam de passar por uma validação rigorosa para confirmar a sua precisão e fiabilidade em diversos cenários clínicos. Os dispositivos wearable devem ser testados quanto à durabilidade, biocompatibilidade e segurança dos dados para garantir que fornecem informações precisas sobre a saúde sem comprometer a segurança do paciente. À medida que estas tecnologias se tornam mais comuns, a procura por serviços TIC especializados aumenta, uma vez que os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes precisam de garantir que os novos produtos estão em conformidade com as normas e regulamentos em evolução. Isto gera a necessidade de soluções TIC avançadas para suportar a integração segura destas inovações nos cuidados ao paciente. Em outubro de 2022, de acordo com um artigo publicado pelo NCBI, as tecnologias inteligentes e as ferramentas avançadas, como sensores sem fios e wearable, são cada vez mais utilizadas para monitorização em tempo real e avaliação contínua dos sinais vitais dos pacientes. Espera-se que esta tendência impulsione o crescimento no setor da saúde ao melhorar os cuidados prestados aos doentes, aumentar a eficiência e permitir uma melhor gestão da saúde.

Oportunidades

• Aumento da adoção de soluções de saúde digital

A adoção de soluções de saúde digital, como a telemedicina, o diagnóstico baseado em IA e a monitorização remota de pacientes, está a transformar o setor da saúde. Estas inovações melhoram o acesso dos doentes aos cuidados, aumentam a precisão do diagnóstico e permitem a monitorização contínua das condições de saúde. No entanto, com o rápido crescimento das tecnologias de saúde digital, há uma necessidade crescente de serviços de testes, inspeção e certificação (TIC) para garantir que estas tecnologias cumprem as rigorosas normas de segurança, desempenho e regulamentação. Os dispositivos de saúde digitais, como os dispositivos wearable e as ferramentas de monitorização remota, requerem uma ampla validação para garantir a sua fiabilidade e precisão em ambientes de saúde do mundo real. Além disso, as plataformas baseadas em IA devem ser exaustivamente testadas quanto às suas capacidades de tomada de decisão e conformidade com as normas de privacidade. À medida que a assistência médica se torna mais digitalizada, os prestadores de TIC têm novas oportunidades de oferecer serviços especializados para avaliar e certificar estas tecnologias emergentes, garantindo que podem ser integradas de forma segura nos sistemas de assistência médica e, ao mesmo tempo, atender aos requisitos regulamentares. Em dezembro de 2024, de acordo com um artigo publicado pela Science Direct, as principais tecnologias que impulsionam a transformação digital das organizações de saúde incluem big data, IoT, sensores digitais, computação em nuvem, monitorização remota, robôs colaborativos, realidade aumentada, impressão 3D e IA. Entre eles, os sensores biomédicos e a computação em nuvem são os mais utilizados, seguidos pela IoT e big data. Esta crescente adoção de tecnologias digitais representa uma oportunidade para aumentar a eficiência dos cuidados de saúde, melhorar os resultados dos doentes e permitir soluções de cuidados mais personalizadas.

• Maior foco na medicina personalizada

O crescente foco na medicina personalizada está a revolucionar os cuidados de saúde ao oferecer tratamentos adaptados aos perfis genéticos individuais, melhorando a eficácia do tratamento e reduzindo os efeitos adversos. À medida que as soluções de saúde personalizadas, como terapias genéticas e tratamentos direcionados, ganham popularidade, cresce a procura por serviços de testes, inspeção e certificação precisos. Estas terapias avançadas requerem uma avaliação rigorosa para garantir a sua segurança, eficácia e conformidade com as normas regulamentares. Os prestadores de TIC desempenham um papel crucial no teste de qualidade, precisão e consistência destes produtos, o que é essencial para a sua integração bem-sucedida na prática clínica. A complexidade da medicina personalizada, incluindo testes genéticos, produtos biológicos e tratamentos personalizados, cria um nicho para os serviços TIC, uma vez que as empresas do setor devem cumprir requisitos regulamentares rigorosos. Este setor em crescimento oferece oportunidades significativas para os prestadores de TIC expandirem as suas ofertas e contribuir para a entrega segura de soluções de saúde personalizadas, garantindo a segurança do paciente e a prontidão para o mercado.  

Restrições/Desafios

• Elevado custo de testes e certificação

O elevado custo dos serviços de testes, inspeção e certificação (TIC) para produtos de saúde, especialmente dispositivos médicos e produtos farmacêuticos, representa um desafio significativo para o setor. São necessários testes rigorosos para garantir a segurança, eficácia e conformidade dos produtos com as normas regulamentares, mas os custos associados podem ser substanciais. Para as pequenas e médias empresas (PME) e startups, estas despesas podem ser uma grande barreira, limitando a sua capacidade de aceder aos serviços TIC necessários. Esta dificuldade financeira pode atrasar o desenvolvimento do produto, dificultar a entrada no mercado ou reduzir a capacidade de escalar as operações. Além disso, em regiões com financiamento ou recursos limitados, o custo dos serviços TIC pode restringir o acesso aos mercados internacionais, impedindo as empresas de cumprir os requisitos regulamentares globais. Como resultado, o elevado custo dos serviços TIC pode abrandar a inovação e a expansão do mercado no sector da saúde, especialmente para os novos participantes que tentam introduzir tecnologias médicas de ponta.    

• Ambiente regulatório complexo e em evolução

O mercado das TIC para a área da saúde enfrenta desafios significativos devido ao cenário regulamentar complexo e em constante evolução nas diferentes regiões. Países como os EUA, a Europa e os mercados emergentes têm normas regulamentares distintas, exigindo que os produtos de saúde cumpram diversos requisitos de conformidade. Navegar por estas diversas regulamentações pode ser uma tarefa complexa para os fornecedores de TIC, pois devem garantir que os seus processos de teste e certificação estão alinhados com as diretrizes de cada região. Esta complexidade pode levar a atrasos na certificação e aumentar o tempo que os produtos de saúde demoram a chegar ao mercado, especialmente para as empresas que procuram o lançamento internacional. Além disso, à medida que as regulamentações evoluem — especialmente em áreas como a privacidade dos dados, a segurança dos doentes e as normas de produtos — os prestadores de TIC devem adaptar continuamente os seus protocolos de teste para se manterem em conformidade. Estes ajustes contínuos podem aumentar a carga do processo de certificação e dificultar a introdução eficiente de novos produtos de saúde, particularmente num mercado globalmente ligado.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito do mercado de testes, inspeção e certificação de cuidados de saúde (TIC)

O mercado é segmentado com base no tipo de serviço, tipo de fornecimento, aplicação e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de serviço

• Testando
  • Testes de laboratório
  • Testes clínicos
  • Testes Analíticos
• Inspeção
  • Inspeção de instalações
  • Inspeção de Equipamentos
• Certificação
  • Certificação de conformidade
  • Certificação Regulatória

Tipo de fornecimento

• Serviços internos
• Serviços Terceirizados

Aplicação

• Dispositivos médicos
• Produtos farmacêuticos e biológicos
• Cosméticos
• Outros

Utilizador final

• Hospitais e Clínicas
• Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Organizações de Investigação Contratadas (CROs)
• Órgãos reguladores de saúde

Análise regional do mercado global de testes, inspeção e certificação (TIC) na área da saúde

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, tipo de serviço, tipo de fornecimento, aplicação e utilizador final, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido aos rigorosos padrões regulamentares, à infraestrutura avançada de cuidados de saúde e à elevada procura de dispositivos médicos, produtos farmacêuticos e produtos de saúde que exigem testes e certificação completos para garantir a qualidade e a conformidade.

Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a que mais rapidamente cresce devido ao rápido desenvolvimento da infraestrutura de cuidados de saúde, ao aumento dos requisitos regulamentares e ao aumento dos investimentos nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Participação no mercado de testes, inspeção e certificação (TIC) em saúde

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Leaders Operating in the Market Are:

• SGS S.A. (Switzerland)
• Bureau Veritas S.A. (France)
• Intertek Group plc (U.K.)
• TÜV SÜD AG (Germany)
• Eurofins Scientific S.E. (Luxembourg)
• Applus+ (Spain)
• Kiwa Group (Netherlands)
• Lloyd’s Register Group Limited (U.K.)
• MISTRAS Group, Inc. (U.S.)
• Zahn Tech (Germany)
• BSI Group (U.K.)
• Pace Analytical Services, LLC (U.S.)

Latest Developments in Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market

• In November 2024, SGS has partnered with GCC Lab to strengthen the new energy testing and certification sector in MENA. Signed in Saudi Arabia, the agreement enables SGS to leverage GCC Lab's platform to offer tailored testing, inspection, and certification services, helping new energy manufacturers and service providers enter the MENA market. This partnership will expand SGS's footprint and support the growing demand for new energy solutions in the region
• In September 2024, Normec has partnered with 2 Bridge, a key player in drug development offering vital operational and strategic support to life sciences companies, including investors, biotech firms, and TTOs. This collaboration will enhance Normec’s ability to provide comprehensive TICC services tailored to the needs of the life sciences sector, strengthening its position in the market and expanding its service offerings in drug development and related fields
• In May 2024, Intertek has signed a Master Services Agreement (MSA) with Korea Testing & Research Institute (KTR). This partnership will help streamline global market access for electrical and electronic product manufacturers, enabling Intertek to expand its reach and offer more efficient certification services worldwide
• In March 2024, Intertek has partnered with Hicomply. This collaboration offers clients a comprehensive technology solution to streamline compliance processes and ease preparation for certification. The partnership will help Intertek enhance its service offerings by integrating advanced compliance technology, improving efficiency and expanding its reach in the information security sector
• In September 2020, Bureau Veritas has formed a strategic partnership with OSMOS Group, a subsidiary of EREN Group specializing in infrastructure monitoring. This collaboration aims to develop advanced structural health inspection and monitoring services using analytics for the building and infrastructure market. The partnership will help Bureau Veritas enhance its service offerings in infrastructure monitoring and expand its capabilities in advanced analytics for structural health, strengthening its position in the market.

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