Global Gene Therapy Market – Industry Trends and Forecast to 2031

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Gene Therapy Market Analysis and Size

In the gene therapy market, innovative treatments harness genetic material to address diseases at their root, offering potential cures rather than symptom management. This transformative approach holds promise across various ailments, from genetic disorders to cancers, revolutionizing healthcare by providing personalized and targeted interventions, ultimately improving patients' quality of life and prognosis.

For instance, in December 2022, Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare approved Yescarta, a CAR T-cell therapy by Kite Pharma, Inc. and Daiichi Sankyo Co., Ltd., for treating relapsed/refractory large B-cell lymphoma. Exclusive to patients without prior treatment with CAR T cells targeting CD19.                 

Data Bridge Market Research analyses that the global gene therapy market size was valued at USD 8.68 billion in 2023, is projected to reach USD 33.31 billion by 2031, with a CAGR of 18.3% during the forecast period 2024 to 2031. This indicates that the market value. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Gene Therapy Market Scope and Segmentation

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Definição de Mercado

A terapia genética é uma abordagem médica para tratar distúrbios genéticos através da introdução, remoção ou modificação de genes específicos nas células do paciente. Este método terapêutico tem o potencial de tratar doenças hereditárias, como a fibrose quística ou o cancro, ao atingir a causa genética raiz. Ela oferece promessas para a medicina personalizada e tem mostrado resultados encorajadores em ensaios clínicos .            

Dinâmica do mercado global de terapia genética

Motoristas

• Prevalência crescente de doenças genéticas

O aumento de doenças genéticas, como a fibrose quística, a anemia falciforme e a distrofia muscular, está a aumentar a necessidade de tratamentos de terapia genética. Esta incidência crescente sublinha a procura por abordagens terapêuticas inovadoras. A terapia genética oferece soluções potenciais ao atingir as causas profundas destes distúrbios, apresentando um caminho promissor para atender às necessidades médicas não atendidas nas populações afetadas.

• Avanços nas tecnologias de edição genética

Inovações como a terapia genética para a hemofilia e o CRISPR-Cas9 revolucionaram a edição genética, melhorando a precisão, a eficiência e a acessibilidade. Esta transformação impulsiona o crescimento do mercado da terapia genética ao facilitar modificações genéticas direcionadas para o tratamento de doenças. Estes avanços oferecem terapias mais eficazes, estimulando o investimento e impulsionando a criação de soluções inovadoras de terapia genética para diversas condições médicas.

Por exemplo, em março de 2021, a USFDA aprovou o Abecma (idecabtagene vicleucel), uma terapia genética pioneira baseada em células para adultos com mieloma múltiplo que não responderam ou tiveram uma recidiva após pelo menos quatro tratamentos anteriores. É a primeira aprovação da FDA de uma terapia genética baseada em células para este tipo de cancro, oferecendo um novo caminho de tratamento.

Oportunidades

• Crescente abordagem da medicina personalizada

A terapia genética facilita o tratamento personalizado ao atingir mutações genéticas e ao oferecer soluções personalizadas para doentes individuais. Esta abordagem, que se centra na composição genética única de cada pessoa, impulsiona a expansão do mercado ao fornecer terapias altamente eficazes e personalizadas, revolucionando assim o panorama do tratamento médico.

• Aumento da aquisição estratégica e parceria entre organizações

As organizações estão cada vez mais a formar parcerias estratégicas para desenvolver produtos de terapia genética para detetar distúrbios genéticos. As colaborações facilitam o desenvolvimento de novas tecnologias e plataformas para a deteção de doenças. Os acordos de longo prazo permitem às empresas oferecer preços dinâmicos para produtos de terapia genética, atendendo à procura do consumidor. Estas parcerias criam oportunidades de crescimento mútuo e benefícios no mercado.

Por exemplo, em janeiro de 2023, a Spark Therapeutics e a Neurochase iniciaram uma colaboração estratégica para integrar a tecnologia de administração especializada da Neurochase com a plataforma AAV da Spark para terapias genéticas selecionadas que visam doenças raras do SNC. A Neurochase traz experiência na administração direta de fármacos, melhorando as capacidades da Spark para o desenvolvimento de tratamentos eficazes.

Restrições/Desafios

• Preocupação com as respostas imunológicas

As respostas imunológicas a vetores virais ou a produtos genéticos estranhos podem impedir a eficácia da terapia genética e causar eventos adversos. As estratégias para enfrentar este desafio incluem intervenções imunomoduladoras e vetores concebidos para escapar à deteção imunológica. A superação destas respostas é crucial para garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos de terapia genética. 

• Elevados custos de desenvolvimento

Os custos substanciais de investigação e desenvolvimento da terapia genética resultam de uma fabricação complexa, de ensaios clínicos extensivos e de rigorosas exigências regulamentares. Estes obstáculos financeiros representam desafios para as empresas, limitando a capacidade de investimento e dificultando potencialmente a inovação e a acessibilidade ao mercado. Superar os elevados custos da terapia genética é essencial para o progresso do campo e garantir uma maior acessibilidade aos doentes.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Desenvolvimento recente

• Em dezembro de 2023, Libmeldy recebeu aprovação da Agência Suíça de Produtos Terapêuticos para tratar a leucodistrofia metacromática de início precoce, marcando um avanço significativo no atendimento às necessidades terapêuticas desta doença rara
• Em maio de 2023, a terapia genética VYJUVEK da Krystal Biotech obteve aprovação para tratar a epidermólise bolhosa distrófica, oferecendo esperança aos doentes com esta condição debilitante
• Em janeiro de 2023, a Voyager Therapeutics e a Neurocrine Biosciences iniciaram uma colaboração estratégica para comercializar e desenvolver o programa GBA1 da Voyager e outras terapias genéticas inovadoras dirigidas a distúrbios neurológicos, prometendo avanços neste campo crítico da medicina.
• Em agosto de 2022, a USFDA aprovou o Zynteglo (betibeglogene autotemcel) como a primeira terapia genética baseada em células para tratar a beta-talassemia em adultos e crianças. A aprovação da terapia genética Zynteglo está a impulsionar o crescimento do mercado, impulsionado pela intensificação da investigação e do desenvolvimento em terapia genética. Esta descoberta promete tratamentos inovadores para doenças genéticas, marcando um avanço significativo no campo da ciência médica
• Em dezembro de 2022, a Ferring Pharmaceuticals obteve a aprovação da FDA para o Adstiladrin, uma terapia genética para o cancro da bexiga não invasivo muscular de alto risco, não responsivo ao BCG. Esta nova terapia, baseada num vetor de adenovírus, tem como alvo doentes adultos com carcinoma in situ, com ou sem tumores papilares, reforçando a gama de produtos e opções terapêuticas da empresa

Âmbito de mercado da terapia genética

O mercado é segmentado com base no tipo de vetor, método, tipo de gene, aplicação e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de vetor

• Vetor viral
• Vetor não viral

 Método

• Ex-Vivo
• In vivo

 Tipo de gene

• Antígeno
• Citocina
• Supressor tumoral
• Suicídio
• Deficiência
• Fatores de crescimento
• Receptores
• Outros

 Aplicação

• Distúrbios Oncológicos
• Doenças cardiovasculares
• Doenças Infecciosas
• Doenças raras
• Distúrbios neurológicos
• Outras doenças

 Utilizador final

• Institutos de Cancro
• Hospitais
• Institutos de investigação
• Outros

Análise regional/perspetivas do mercado global de terapia genética

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, tipo de vetor, método, tipo de gene, aplicação e utilizador final, como referenciado acima.

Os países abrangidos pelo relatório de mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Países Baixos, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura , Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e Resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado, impulsionada pelos crescentes investimentos em I&D. Os EUA, liderados por grandes players como a Novartis AG e a Kite Pharma, detêm um controlo regional significativo, promovendo o crescimento do mercado e a inovação.

Prevê-se que a Europa tenha o crescimento mais rápido no mercado da terapia genética, impulsionada pela produção em massa da Alemanha e pela procura emergente do mercado. As iniciativas de expansão reforçam o seu domínio, atendendo à crescente necessidade de tratamentos inovadores e solidificando a sua posição como líder global em biotecnologia.

Espera-se que a Ásia-Pacífico domine o mercado da terapia genética, liderada pela proeminência da China. Cada vez mais, os clientes preferem procedimentos médicos minimamente invasivos, impulsionando o crescimento da região. Esta tendência está alinhada com a promessa de tratamentos avançados da terapia genética, promovendo um ambiente favorável à sua adoção.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.   

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado também fornece uma análise detalhada do mercado para o crescimento de cada país em gastos de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de diagnóstico de doenças autoimunes, impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulatórios de saúde e o seu impacto. Os dados estão disponíveis para o período histórico de 2016-2021.

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado global de terapia genética

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado são:

• Novartis AG (Suíça)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• uniQure NV (Holanda)
• Oxford Biomedica PLC (Reino Unido)
• Spark Therapeutics, Inc. (EUA)
• SIBONO (China)
• bluebird bio, Inc. (EUA)
• Xangai Sunway Biotech Co., Ltd. (China)
• Biogen (EUA)
• Dendreon Pharmaceuticals LLC (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• AnGes, Inc. (Japão)
• Enzyvant Therapeutics GmbH (Suíça)
• Epeius Biotechnologies Corp.  (U.S.)
• Astellas Pharma, Inc.  (Japan)
• American Gene Technologies (U.S.)
• BioMarin (U.S.)

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