Mercado Global de Terapia Gênica – Tendências do Setor e Previsão para 2031

Mercado global de terapia genética, por tipo de vetor (vetor viral e vetor não viral), método (ex-vivo e in-vivo), tipo de gene (antígeno, citocina, supressor de tumor, suicídio, deficiência, fatores de crescimento, receptores e outros ), Aplicação (Doenças Oncológicas, Doenças Cardiovasculares, Doenças Infecciosas, Doenças Raras, Doenças Neurológicas e Outras Doenças), Usuário Final (Institutos de Câncer, Hospitais, Institutos de Pesquisa e Outros) – Tendências do Setor e Previsão para 2031.

Análise e tamanho do mercado de terapia genética

No mercado da terapia genética, tratamentos inovadores aproveitam o material genético para tratar as doenças pela raiz, oferecendo curas potenciais em vez de gestão dos sintomas. Esta abordagem transformadora é promissora em várias doenças, desde distúrbios genéticos ao cancro, revolucionando os cuidados de saúde ao fornecer intervenções personalizadas e direcionadas, melhorando, em última análise, a qualidade de vida e o prognóstico dos pacientes.

Por exemplo, em dezembro de 2022, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão aprovou Yescarta, uma terapia de células T CAR da Kite Pharma, Inc. e Daiichi Sankyo Co., Ltd., para o tratamento de linfoma de grandes células B recidivante/refratário. Exclusivo para pacientes sem tratamento prévio com células T CAR direcionadas ao CD19.

A Data Bridge Market Research analisa que o tamanho global do mercado de terapia genética foi avaliado em US$ 8,68 bilhões em 2023, deve atingir US$ 33,31 bilhões até 2031, com um CAGR de 18,3% durante o período de previsão de 2024 a 2031. Isso indica que o mercado valor. Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Escopo e segmentação do mercado de terapia genética

Definição de Mercado

A terapia genética é uma abordagem médica para tratar doenças genéticas através da introdução, remoção ou modificação de genes específicos nas células de um paciente. Este método terapêutico tem potencial para tratar doenças hereditárias, como fibrose cística ou câncer, visando a causa genética raiz. É uma promessa para a medicina personalizada e tem mostrado resultados encorajadores em testes clínicos.

Dinâmica global do mercado de terapia genética

Motoristas

• Aumento da prevalência de doenças genéticas

O aumento de doenças genéticas, como fibrose cística, anemia falciforme e distrofia muscular, está impulsionando a necessidade de tratamentos de terapia genética. Esta incidência crescente sublinha a procura de abordagens terapêuticas inovadoras. A terapia genética oferece soluções potenciais, visando as causas profundas destas doenças, apresentando um caminho promissor para abordar necessidades médicas não satisfeitas nas populações afetadas.

• Avanços em tecnologias de edição genética

Inovações como a terapia genética para hemofilia e CRISPR-Cas9 revolucionaram a edição genética, melhorando a precisão, a eficiência e a acessibilidade. Esta transformação impulsiona o crescimento do mercado de terapia genética, facilitando modificações genéticas direcionadas para o tratamento de doenças. Estes avanços oferecem terapias mais eficazes, estimulando o investimento e impulsionando a criação de soluções inovadoras de terapia genética para diversas condições médicas.

Por exemplo, em março de 2021, o USFDA aprovou Abecma (idecabtagene vicleucel), uma terapia genética pioneira baseada em células para adultos com mieloma múltiplo que não responderam ou tiveram recaída após pelo menos quatro tratamentos anteriores. Isto marca a primeira aprovação do FDA de uma terapia genética baseada em células para esta forma de câncer, oferecendo um novo caminho de tratamento.

Oportunidades

• Crescente abordagem de medicina personalizada

A terapia genética facilita o tratamento personalizado, visando mutações genéticas e oferecendo soluções personalizadas para pacientes individuais. Esta abordagem, que se concentra na composição genética única de cada pessoa, impulsiona a expansão do mercado, fornecendo terapias altamente eficazes e personalizadas, revolucionando assim o cenário do tratamento médico.

• Aumento na aquisição estratégica e parceria entre organizações

As organizações estão cada vez mais formando parcerias estratégicas para desenvolver produtos de terapia genética para detectar doenças genéticas. As colaborações facilitam o desenvolvimento de novas tecnologias e plataformas para detecção de doenças. Acordos de longo prazo permitem que as empresas ofereçam preços dinâmicos para produtos de terapia genética, atendendo à demanda dos consumidores. Essas parcerias criam oportunidades de crescimento e benefícios mútuos no mercado.

Por exemplo, em janeiro de 2023, a Spark Therapeutics e a Neurochase iniciaram uma colaboração estratégica para integrar a tecnologia de entrega especializada da Neurochase com a plataforma AAV da Spark para terapias genéticas selecionadas voltadas para distúrbios raros do SNC. A Neurochase traz experiência na administração direta de medicamentos, aprimorando as capacidades do Spark para o desenvolvimento de tratamentos eficazes.

Restrições/Desafios

• Preocupação com as respostas imunológicas

As respostas imunológicas a vetores virais ou produtos genéticos estranhos podem impedir a eficácia da terapia genética e causar eventos adversos. As estratégias para enfrentar este desafio incluem intervenções imunomoduladoras e vetores projetados para evitar a detecção imunológica. Superar estas respostas é crucial para garantir a segurança e eficácia dos tratamentos de terapia genética.

• Altos custos de desenvolvimento

Os custos substanciais de pesquisa e desenvolvimento da terapia genética resultam de uma fabricação complexa, de extensos ensaios clínicos e de rigorosas exigências regulatórias. Estes obstáculos financeiros colocam desafios às empresas, limitando a capacidade de investimento e dificultando potencialmente a inovação e a acessibilidade ao mercado. Superar os elevados custos da terapia genética é essencial para o progresso neste campo e para garantir uma maior acessibilidade aos pacientes.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado, entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimento recente

• Em dezembro de 2023, Libmeldy recebeu aprovação da Agência Suíça de Produtos Terapêuticos para tratar a leucodistrofia metacromática de início precoce, marcando um avanço significativo no atendimento às necessidades terapêuticas desta doença rara
• Em maio de 2023, a terapia genética VYJUVEK da Krystal Biotech obteve aprovação para o tratamento da Epidermólise Bolhosa Distrófica, oferecendo esperança aos pacientes com esta condição debilitante.
• Em janeiro de 2023, a Voyager Therapeutics e a Neurocrine Biosciences iniciaram uma colaboração estratégica para comercializar e desenvolver o programa GBA1 da Voyager e outras terapias genéticas inovadoras voltadas para distúrbios neurológicos, prometendo avanços neste campo crítico da medicina.
• Em agosto de 2022, o USFDA aprovou o Zynteglo (betibeglogene autotemcel) como a primeira terapia genética baseada em células para o tratamento da beta-talassemia em adultos e crianças. A aprovação da terapia genética Zynteglo está impulsionando o crescimento do mercado, impulsionado pelo aumento da pesquisa e desenvolvimento em terapia genética. Esta descoberta promete tratamentos inovadores para doenças genéticas, marcando um avanço significativo no campo da ciência médica
• Em dezembro de 2022, a Ferring Pharmaceuticals obteve a aprovação da FDA para Adstiladrin, uma terapia genética para câncer de bexiga invasivo não muscular, de alto risco e sem resposta ao BCG. Esta nova terapia, baseada num vetor de adenovírus, tem como alvo pacientes adultos com carcinoma in situ, com ou sem tumores papilares, reforçando a gama de produtos e opções terapêuticas da empresa

Escopo do mercado de terapia genética

O mercado é segmentado com base no tipo de vetor, método, tipo de gene, aplicação e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de vetor

• Vetor viral
• Vetor não viral

 Método

• Ex Vivo
• Na Vivo

 Tipo de gene

• Antígeno
• Citocina
• Supressor de tumor
• Suicídio
• Deficiência
• Fatores de crescimento
• Receptores
• Outros

Aplicativo

• Distúrbios Oncológicos
• Doenças cardiovasculares
• Doenças infecciosas
• Doenças Raras
• Problemas neurológicos
• Outras doenças

 Usuário final

• Institutos de Câncer
• Hospitais
• Institutos de pesquisa
• Outros

Análise/insights regionais do mercado global de terapia genética

O mercado é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, tipo de vetor, método, tipo de gene, aplicação e usuário final conforme mencionado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado são EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Oriente Médio e África, Brasil, Argentina e Resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado, impulsionada pelo aumento dos investimentos em P&D. Os EUA, liderados por intervenientes importantes como a Novartis AG e a Kite Pharma, detêm um controlo regional significativo, promovendo o crescimento do mercado e a inovação.

Espera-se que a Europa cresça mais rapidamente no mercado de terapia genética, impulsionada pela produção em massa da Alemanha e pela procura dos mercados emergentes. As iniciativas de expansão reforçam o seu domínio, satisfazendo a necessidade crescente de tratamentos inovadores e solidificando a sua posição como líder global em biotecnologia.

Espera-se que a Ásia-Pacífico domine o mercado de terapia genética, liderado pela proeminência da China. Cada vez mais, os clientes preferem procedimentos médicos minimamente invasivos, impulsionando o crescimento da região. Esta tendência alinha-se com a promessa de tratamentos avançados da terapia genética, promovendo um ambiente favorável para a sua adoção.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em gastos com saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de diagnóstico de doenças autoimunes, impacto da tecnologia usando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulatórios de saúde e seu impacto no mercado. Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Cenário competitivo e análise global de participação no mercado de terapia genética

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado são:

• Novartis AG (Suíça)
• (EUA)
• uniQure NV (Holanda)
• Oxford Biomedica PLC (Reino Unido)
• Spark Therapeutics, Inc.
• SIBONO (China)
• bluebird bio, Inc. (EUA)
• Xangai Sunway Biotech Co., Ltd.
• Biogen (EUA)
• Dendreon Pharmaceuticals LLC (EUA)
• Amgen Inc.
• (Japão)
• Enzyvant Therapeutics GmbH (Suíça)
• (EUA)
• (Japão)
• Tecnologias genéticas americanas (EUA)
• BioMarin (EUA)