Mercado Global de Terapêutica e Diagnóstico de Insuficiência Pancreática Exócrina (EPI) – Tendências do setor e previsão para 2030

Análise e insights do mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI)

A crescente consciencialização da tecnologia de diagnóstico avançada em todo o mundo aumentou a procura do mercado. O aumento dos gastos em saúde para melhores serviços de saúde também contribui para o crescimento do mercado. Os principais players do mercado concentram-se em diversos lançamentos e aprovações de serviços durante este período crucial. Além disso, o aumento do avanço melhorado dos processos e técnicas também contribui para a crescente procura de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (IPE).

Prevê-se que o mercado global de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) cresça no ano previsto devido ao aumento dos participantes no mercado e à disponibilidade de serviços avançados. A par disto, os fabricantes estão empenhados na atividade de desenvolvimento para o lançamento de novos serviços no mercado. O crescente desenvolvimento de técnicas avançadas de saúde está a impulsionar ainda mais o crescimento do mercado. No entanto, dificuldades como as regulamentações rigorosas para dificultar o setor terapêutico e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (IPE), os efeitos secundários e os obstáculos religiosos associados à terapia de substituição enzimática pancreática (PERT) podem dificultar o crescimento da insuficiência pancreática exócrina global ( IPE).

Espera-se que o aumento dos gastos com a saúde no avanço e desenvolvimento dê oportunidades ao mercado. No entanto, o elevado custo associado ao diagnóstico e tratamento do EPI pode desafiar o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) deverá atingir um valor de 13.385,56 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 7,2% durante o período de previsão.

Definição de mercado

A insuficiência pancreática exócrina (IPE) é uma condição médica em que o pâncreas não consegue produzir enzimas digestivas suficientes para digerir as gorduras, proteínas e hidratos de carbono no intestino. A IPE pode ser causada por várias condições, como pancreatite crónica, fibrose quística e cancro do pâncreas. A terapêutica para a EPI envolve o uso de terapia de substituição enzimática pancreática (PERT), que fornece as enzimas digestivas necessárias que o pâncreas não está a produzir. O PERT é geralmente tomado com refeições e snacks para ajudar a decompor os alimentos e absorver os nutrientes de forma adequada; estão disponíveis vários produtos PERT, como a pancrelipase, a pancreatina e a lipase.

O diagnóstico de IPE pode envolver análises ao sangue para medir os níveis de enzimas digestivas no sangue, teste de elastase fecal para verificar o nível de elastase pancreática nas fezes e exames de imagem, como tomografia computorizada, ressonância magnética ou ecografia endoscópica para visualizar o pâncreas e detetar qualquer anormalidade. Além disso, os testes respiratórios podem medir os níveis de hidrogénio e metano no ar expirado, indicando IPE. 

Dinâmica global do mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI)

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:     

Motoristas

• Aumento da prevalência de insuficiência pancreática exócrina (IPE) devido a pancreatite crónica e fibrose quística

Exocrine pancreatic insufficiency (EPI) is a condition caused when the pancreas fails to make sufficient amounts of digestive enzymes to help digestion and absorption of nutrients. Chronic pancreatitis is the main cause of EPI in adults. Pancreatitis causes inflammation and swelling of the pancreas. Over time, it can damage the pancreatic cells that make digestive enzymes. Similarly, cystic fibrosis is one of the main causes of EPI in children. It is inherited from parents and causes thick mucus to build up in the lungs, creating difficulty breathing. Mucus also accumulates in the pancreas and prevents digestive enzymes from reaching the small intestine. People with EPI can’t absorb enough fats, proteins, and carbohydrates from foods which is called malabsorption.

Therefore, the increasing prevalence of EPI due to chronic pancreatitis and cystic fibrosis is driving the growth of the market in the forecast period.

•   Rising technological advancements in the diagnosis and treatment of EPI

There is a lack of consensus regarding the best diagnostic approach, and experts have noted the non-reliability and non-specificity of available diagnostic tests. Available diagnostic tests for EPI include fecal fat quantification, the fecal elastase-1 test, and the C-mixed triglyceride breath test. Developing a machine learning model that identifies patients in a commercial medical claims database who likely have EPI but are undiagnosed is one of the recent objectives to advance the diagnosis and treatment framework of EPI.

Therefore, the rising technological advancements in the diagnosis and treatment of EPI is driving the market's growth in the forecast period.

Restraint

• Stringent regulations to hamper the exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutic and diagnostic sector

The use of therapies and medications for EPI disorders across the globe is rapidly increasing, with the growth of the aged population and several chronic diseases which are preventable by early diagnosis. At the same time, the players of the EPI disorders products manufacturers in the market must follow certain regulations to get approval from the upper authorities for launching the product in the market. These stringent guidelines need to be followed and this is one of the most difficult tasks of all the steps. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulates the U.S. and the European Union (EU) regulates Europe. However, the rapid development of privacy policies and regulations is being made in the Asia-Pacific and EMEA, including India, Russia, China, South Korea, Singapore, Hong Kong, and Australia. Some drug regulatory agencies, including the U.S. Food and Drug Administration (FDA), have instructed that manufacturers obtain regulatory approvals before marketing their products because of possible adverse effects and inadequate effectiveness. These stringent FDA regulations have made approval of pancrelipase products difficult.

Hence, from the above instances, concluded that stringent regulations may restrain the growth of the exocrine therapeutic insufficiency therapeutics and diagnostics market in the forecast period.

Opportunity

• Increasing prevalence of pancreatic disorders and associated condition

EPI is a prominent side effect of pancreatic diseases like cancer, cystic fibrosis, and chronic pancreatitis. These ailments can harm the pancreas, impairing its capacity to generate digestive enzymes and result in EPI. The rising prevalence of pancreatic diseases and related ailments worldwide is driving the demand for EPI therapies and diagnostics. These conditions can cause damage to the pancreas, leading to a reduced ability to produce digestive enzymes, which can result in EPI. Cystic fibrosis's damage to the pancreas makes it another disorder that can result in EPI. The genetic disease known as cystic fibrosis impacts the reproductive, digestive, and respiratory systems. Cystic fibrosis is more common in Caucasians, particularly those with a Northern European ancestry, than worldwide. As the incidence of these conditions continues to increase, the demand for EPI therapeutics and diagnostics is also expected to grow. This presents a significant opportunity for pharmaceutical companies and manufacturers to develop new and effective treatments and diagnostic tests for EPI.

Thus, the increasing prevalence of pancreatic disorders and associated conditions is expected to act as an opportunity for market growth.

Challenge

• High cost associated with EPI diagnosis and treatment

The complexity of the illness and the requirement for specialized tests make the diagnosis of EPI expensive. Faecal elastase testing, secretin-stimulated pancreatic function testing, and imaging tests like magnetic resonance imaging (MRI) and endoscopic ultrasonography (EUS) are the most frequently used diagnostic procedures for EPI. These tests can be pricey, and not all medical professionals can access the tools and training needed to carry them out.  The high expense of identifying EPI can also delay a diagnosis, which can exacerbate symptoms and raise healthcare costs over time. Untreated EPI can cause continuing digestive problems, nutrient malabsorption, and weight loss in patients, all of which can increase medical expenses and difficulties.

Thus, the high cost associated with EPI diagnosis and treatment is expected to act as a challenge in the market growth.

Recent Developments

• In August 2021, AzurRx announced that it had engaged in the development of yeast-derived lipase, MS1819, which has been engineered to have superior enzymatic activity as compared to current treatments.
• In February 2023, Codexis, Inc. and Nestlé Health Science announced the interim findings from a Phase 1 trial examining the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics of CDX-7108. A lipase variation called CDX-7108 was created expressly to get around the drawbacks of the current pancreatic enzyme replacement treatment (PERT). This has aided the business in marketing the product.

Global Exocrine Pancreatic Insufficiency (EPI) Therapeutics and Diagnostics Market Scope

The global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market is categorized into five notable segments such as diagnosis, treatment, drug type, end user, and distribution channel. The growth among segments helps you analyze niche pockets of growth and strategies to approach the market and determine your core application areas and the difference in your target markets.   

Diagnosis

• Imaging Tests
• Pancreatic Function Test

On the basis of diagnosis, the global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market is segmented into imaging test and pancreatic function test.

Treatment

• Nutritional Management
• Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT)

On the basis of treatment, the global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market is segmented into nutritional management and pancreatic enzyme replacement therapy (PERT).

Drug Type

• Generic
• Branded

On the basis of drug type, the global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market is segmented into generic and branded.

End User

• Hospitals
• Specialty Clinics
• Homecare
• Diagnostic Centre
• Research and Academic Institutes
• Others

On the basis of end user, the global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market is segmented into Hospitals, Specialty Clinics, Homecare, Diagnostic Centers, Research and Academic Institute, and others.

Distribution Channel

• Direct Tender
• Retail Pharmacy 
• Third-Party Distributor
• Others

On the basis of distribution channel, the global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market is segmented into direct tender, retail pharmacy, third party distributor, and others.

Global Exocrine Pancreatic Insufficiency (EPI) Therapeutics and Diagnostics Market Regional Analysis/Insights

The global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market is categorized into five notable segments such as diagnosis, treatment, drug type, end user, and distribution channel.   

Os países abrangidos neste relatório de mercado EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha, Países Baixos, Rússia, Suíça, Turquia, Bélgica, Dinamarca, Finlândia, Noruega, Suécia, Polónia e Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Austrália, Nova Zelândia, Singapura, Tailândia, Malásia, Indonésia, Filipinas, Vietname, Taiwan e restante Ásia-Pacífico, Brasil, Argentina e restante América do Sul, África do Sul, Arábia Saudita, Bahrein , Kuwait, Qatar, Omã, Emirados Árabes Unidos, Egito, Israel e Resto do Médio Oriente e África.

A América do Norte está a dominar devido à presença de importantes intervenientes no mercado no maior mercado consumidor com um PIB elevado. Espera-se que os EUA cresçam devido ao aumento do avanço tecnológico no mercado.

A América do Norte está a dominar o mercado devido ao aumento do investimento em cuidados de saúde que deverá impulsionar o crescimento do mercado. Os EUA dominam a região da América do Norte devido à forte presença de atores importantes. A Alemanha domina a Europa devido à crescente procura por parte dos mercados emergentes e à expansão. O Japão domina a região Ásia-Pacífico devido à crescente inclinação dos clientes para processos tecnológicos avançados.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país .

Cenário competitivo e análise global da quota de mercado da terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI)

O panorama competitivo do mercado global de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação e tipo de produto curva da linha de vida. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado global de sistemas de chamada de enfermagem.

Alguns dos principais players que operam no mercado global de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) são a EagleBio, AbbVie., Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Digestive Care, Inc., Cilian AG, Alcresta Therapeutics, Inc., ChiRhoClin, Abbott , Bioserv Diagnostics, Laboratory Corporation of America, grupo de empresas Organon Metagenics LLC, Janssen, Nestlé., VIVUS LLC., e ScheBo Biotech AG, entre outras.  

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