Mercado Ásia-Pacífico de testes de endotoxinas e pirogênios – Tendências do setor e previsão para 2031

Mercado Ásia-Pacífico de testes de endotoxinas e pirogênios, por produtos e serviços (kits de detecção e reagentes, instrumentos e sistemas, serviços de testes de endotoxinas e pirogênios e consumíveis e acessórios), tipo de teste (teste de lisado de amebócitos de Limulus (LAL), testes TAL, monócitos Teste de ativação (MAT), ensaio C recombinante (RFC), in vitro e teste de pirogênio em coelho), tipo (teste de endotoxina e pirogênio pré-formado, teste de proendotoxina e pirogênio e teste de endotoxina e pirogênio combinados), categoria de produto (rótulo limpo Ingrediente e convencional), aplicação de forma (pó e líquido) (fabricação farmacêutica, fabricação de dispositivos médicos, produção de matérias-primas e fabricação de embalagens), método (teste de endotoxina e pirogênio em coágulo de gel, teste de endotoxina e pirogênio cromogênico e teste turbidimétrico de endotoxina e pirogênio ), Modo de compra (grupo grande, grupo médio e pequeno e indivíduo), produto final (vacinas e/ou CGT, produtos biológicos, injetáveis ​​e outros), usuário final (empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas biomédicas, empresas de dispositivos médicos , Contract Research Organization (CRO), Contract Manufacturing Organization (CMO) e outros) – Tendências e previsões do setor para 2031.

Análise e tamanho do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico

Os testes de endotoxinas e pirogênios são essenciais na fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos para garantir a segurança do produto. Esses testes detectam toxinas bacterianas que podem causar febre e outras reações adversas nos pacientes. Eles são vitais para a conformidade regulatória e para garantir a qualidade e segurança de medicamentos injetáveis, implantes e dispositivos médicos. O teste de endotoxina, crucial para a segurança do produto, emprega testes como teste de lisado de amebócitos de Limulus (LAL), teste de ativação de monócitos (MAT), teste de pirogênio em coelho e ensaio C recombinante (RFC).

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico, que foi de US$ 1.06.205,98 mil em 2023, deverá atingir US$ 2.61.089,65 mil até 2031, e deverá passar por um CAGR de 11,9% durante a previsão período de 2024 a 2031. Isso indica que o valor de mercado. Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Escopo do relatório e segmentação de mercado

Definição de Mercado

Os testes de endotoxinas e pirogênios são processos vitais na fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos para garantir a segurança do produto. O teste de endotoxina detecta lipopolissacarídeos bacterianos, enquanto teste de pirogênio identifica substâncias capazes de induzir febre. Ambos os testes ajudam a avaliar a pureza e a esterilidade dos produtos, protegendo-os contra potenciais riscos para a saúde.

Dinâmica do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico

Motoristas

• Crescente demanda farmacêutica por soluções de testes avançados

Os prósperos setores farmacêutico e de dispositivos médicos alimentam o rápido crescimento do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios. Padrões rigorosos de controle de qualidade exigem testes rigorosos para endotoxinas e pirogênios em produtos, impulsionando a demanda por soluções avançadas de testes para garantir segurança, conformidade e eficácia nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos.

• Aumento da adoção de sistemas de uso único na fabricação biofarmacêutica

A crescente adoção de sistemas de uso único na fabricação biofarmacêutica ressalta a necessidade de testes rigorosos de endotoxinas e pirogênios. Esta tendência cria uma avenida de mercado significativa, uma vez que garantir a qualidade e a segurança dos sistemas descartáveis ​​torna-se imperativo para manter padrões elevados na produção biofarmacêutica.

Oportunidades

• Avanços Tecnológicos em Testes Rápidos e Automatizados

Os avanços tecnológicos contínuos, particularmente em sistemas de testes rápidos e automatizados, apresentam oportunidades significativas para o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios. Essas inovações melhoram a eficiência, a precisão e as capacidades gerais dos testes, impulsionando o crescimento do mercado ao atender às crescentes demandas por um rigoroso controle de qualidade na fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos.

• Aumentar o investimento em infraestrutura de saúde e protocolos de testes

O aumento dos investimentos globais em infraestrutura de saúde impulsiona a demanda por medidas rigorosas de controle de qualidade, criando uma oportunidade significativa para o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios. À medida que as instalações de saúde se expandem, cresce a necessidade de protocolos de testes robustos, incluindo testes de endotoxinas e pirogénios, promovendo o crescimento do mercado e garantindo a segurança dos produtos nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos.

Restrições/Desafios

• Preocupações com segurança de dados entre pacientes

As preocupações com a segurança dos dados representam um desafio significativo para a implementação do LIS, exigindo medidas rigorosas de segurança cibernética e adesão a regulamentos rigorosos de proteção de dados. A falha em proteger eficazmente os dados confidenciais dos pacientes contra violações e ataques cibernéticos corre o risco de comprometer a privacidade e a confidencialidade dos pacientes, levando potencialmente a consequências legais e de reputação para as organizações de saúde.

• Complexidade nos procedimentos de teste dificulta a adoção

Procedimentos complexos de testes em testes de endotoxinas e pirogênios exigem habilidades especializadas, dificultando a adoção e implementação contínuas em ambientes de saúde. Esta complexidade representa um desafio para o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios, impactando a acessibilidade e potencialmente atrasando a integração generalizada em diversas instalações de saúde.

Este relatório de mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de receita emergente. bolsos, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico, entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em outubro de 2023, a Lonza lança dois sistemas de teste de ativação de monócitos (MAT), PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System e PyroCell MAT Rapid System. Esses avanços contribuem para o mercado de sistemas de informação laboratorial (LIS), melhorando as capacidades para testes eficientes e integração de dados, promovendo a sinergia entre tecnologias laboratoriais inovadoras e gerenciamento de informações.
• Em setembro de 2023, a colaboração da Intravacc com a Sanquin Diagnostic Services para aprimorar o Teste de Ativação de Monócitos (MAT) in vitro para vacinas OMV ressalta a importância de tecnologias laboratoriais avançadas. Esta parceria poderá impulsionar a procura de soluções de sistemas de informação laboratorial para agilizar a gestão e análise de dados, apoiando processos eficientes de desenvolvimento de vacinas
• Em outubro de 2020, a Lonza Bioscience lança o PyroCell MAT System, uma solução sustentável para testes de pirogênios in vitro. Aproveitando a experiência em células primárias da Lonza e o know-how de produção de MAT da Sanquin, esta versão aumenta a segurança dos produtos farmacêuticos parenterais, garantindo a eficácia durante as fases de desenvolvimento, fabricação e lançamento do produto.
• Em julho de 2020, Lonza Sales AG e Sanquin Reagents BV firmaram uma parceria estratégica para a comercialização de reagentes especializados para testes de pirogênios. Esta colaboração se concentra na utilização do teste de ativação de monócitos (MAT) para avaliar produtos farmacêuticos e dispositivos médicos parenterais, melhorando os padrões de segurança e a conformidade regulatória no setor de saúde.

Escopo de mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico

O mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico é segmentado com base em produtos e serviços, tipo de teste, tipo, categoria de produto, forma, aplicação, método, modo de compra, produto final e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Produtos e Serviços

• Kits de detecção e reagentes
• Instrumentos e Sistemas
• Serviços de testes de endotoxinas e pirogênios
• Consumíveis e Acessórios

 Tipo de teste

• Teste de lisado de amebócitos Limulus (LAL)
• Testes TAL
• Teste de ativação de monócitos (MAT)
• Ensaio C Recombinante (RFC)
• Em vitro
• Teste de Pirogênio em Coelho

Tipo

• Teste de endotoxina pré-formada e pirogênio
• Teste de proendotoxina e pirogênio
• Combine testes de endotoxina e pirogênio

Categoria de Produto

• Ingrediente rotulado limpo
• Convencional

 Forma

• Pó
• Líquido

 Aplicativo

• Fabricação Farmacêutica
• Fabricação de dispositivos médicos
• Produção de Matérias-Primas
• Fabricação de embalagens

 Método

• Teste de endotoxina e pirogênio de coágulo de gel
• Teste de endotoxina cromogênica e pirogênio
• Teste turbidimétrico de endotoxina e pirogênio

 Modo de compra

• Grupo grande
• Grupo Médio e Pequeno
• Individual

 Produto final

• Vacinas e/ou CGT
• biológicos
• Injetável
• Outros

 Usuário final

• Companhias farmaceuticas
• Empresas de biotecnologia
• Empresas biomédicas
• Empresas de dispositivos médicos
• Organização de pesquisa contratada (CRO)
• Organização de Fabricação por Contrato (CMO)
• Outros

Análise/insights regionais do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico

O mercado Ásia-Pacífico de testes de endotoxinas e pirogênios é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, produto e serviços, tipo de teste, tipo, categoria de produto, forma, aplicação, método, modo de compra, produto final e usuário final. conforme referenciado acima.

Os países cobertos no relatório de mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Cingapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC) ).

Espera-se que a China domine o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios, alimentado por investimentos substanciais e avanços tecnológicos. Projetada para manter a liderança de mercado em participação e receita, o rápido crescimento da China é atribuído à crescente adoção de tecnologia avançada e ao lançamento de produtos. Espera-se que seja o país que mais cresce no mercado durante o período de previsão de 2024 a 2031.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em gastos com saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico, impacto da tecnologia usando linha de vida curvas e mudanças nos cenários regulatórios de saúde e seu impacto no mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico. Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Cenário competitivo e análise de participação de mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico

O cenário competitivo do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico.

Alguns dos principais players que operam no mercado de testes de endotoxinas e pirogênios da Ásia-Pacífico são:

• Corporação Pall. (NÓS)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Laboratórios Charles River. (NÓS)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• SGS Société Générale de Surveillance SA. (Suíça)
• Lonza (Suíça)
• Merck KGaA (Alemanha)
• STERIS (Irlanda)
• Sartorius AG (Alemanha)
• BIOMERIEUX (França
• Ellab A/S. (Dinamarca)
• Wako Pirogênio (EUA)
• ASSOCIADOS DE CAPE COD, INC.
• WuXi AppTec (China)
• Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemanha)