Mercado Ásia-Pacífico de testes de endotoxinas e pirogéneos – Tendências do setor e previsão para 2031

Análise e tamanho do mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos da Ásia-Pacífico

Os testes de endotoxinas e pirogéneos são essenciais no fabrico de dispositivos farmacêuticos e médicos para garantir a segurança do produto. Estes testes detetam toxinas bacterianas que podem causar febre e outras reações adversas nos doentes. São vitais para a conformidade regulamentar e para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos injetáveis, implantes e dispositivos médicos. O teste de endotoxina, crucial para a segurança do produto, emprega testes como o teste de lisado de amebócitos de Limulus (LAL), teste de ativação de monócitos (MAT), teste de pirogénio em coelho e ensaio C recombinante (RFC).                                

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de testes de endotoxinas e pirogénios da Ásia-Pacífico, que foi de 1.06.205,98 mil dólares em 2023, deverá atingir os 2.61.089,65 mil dólares até 2031, e deverá passar por um CAGR de 11,9% durante o período de previsão de 2024 a 2031. Isto indica que o valor de mercado. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Âmbito do relatório e segmentação de mercado

Definição de mercado

Os testes de endotoxinas e pirogéneos são processos vitais no fabrico de dispositivos farmacêuticos e médicos para garantir a segurança do produto. O teste de endotoxinas deteta lipopolissacarídeos bacterianos, enquanto o teste de pirogéneos identifica substâncias capazes de induzir febre. Ambos os testes ajudam a avaliar a pureza e a esterilidade dos produtos, protegendo-os contra potenciais riscos para a saúde.           

Dinâmica do mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos da Ásia-Pacífico

Motoristas

• Crescente procura farmacêutica por soluções de testes avançados

Os prósperos setores farmacêutico e de dispositivos médicos alimentam o rápido crescimento do mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos. Padrões rigorosos de controlo de qualidade exigem testes rigorosos para endotoxinas e pirogéneos nos produtos, impulsionando a procura por soluções de testes avançadas para garantir a segurança, conformidade e eficácia nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos.

• Aumento da adoção de sistemas de utilização única no fabrico biofarmacêutico

A crescente adoção de sistemas de utilização única no fabrico biofarmacêutico sublinha a necessidade de testes rigorosos de endotoxinas e pirogéneos. Esta tendência cria uma avenida de mercado significativa, uma vez que garantir a qualidade e a segurança dos sistemas descartáveis ​​torna-se imperativo para manter padrões elevados na produção biofarmacêutica.

Oportunidades

• Avanços Tecnológicos em Testes Rápidos e Automatizados

Os avanços tecnológicos contínuos, particularmente nos sistemas de testes rápidos e automatizados, apresentam oportunidades significativas para o mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos. Estas inovações melhoram a eficiência, a precisão e as capacidades gerais dos testes, impulsionando o crescimento do mercado ao satisfazer as crescentes exigências de um controlo de qualidade rigoroso no fabrico de dispositivos farmacêuticos e médicos.

• Aumentar o investimento em infraestruturas de saúde e protocolos de testes

O aumento dos investimentos globais em infraestruturas de saúde impulsiona a procura de medidas rigorosas de controlo de qualidade, criando uma oportunidade significativa para o mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos. À medida que as instalações de saúde se expandem, cresce a necessidade de protocolos de testes robustos, incluindo testes de endotoxinas e pirogénios, promovendo o crescimento do mercado e garantindo a segurança dos produtos nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos.

Restrições/Desafios

• Preocupações com a segurança dos dados entre pacientes

As preocupações com a segurança dos dados representam um desafio significativo para a implementação do LIS, exigindo medidas rigorosas de cibersegurança e a adesão a regulamentos rigorosos de proteção de dados. A falha em proteger eficazmente os dados confidenciais dos doentes contra violações e ataques cibernéticos corre o risco de comprometer a privacidade e a confidencialidade dos doentes, levando potencialmente a consequências legais e de reputação para as organizações de saúde.

• Complexidade nos procedimentos de teste dificulta a adoção

Procedimentos de testes complexos em testes de endotoxinas e pirogéneos exigem competências especializadas, dificultando a adoção e implementação contínuas em ambientes de cuidados de saúde. Esta complexidade representa um desafio para o mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos, impactando a acessibilidade e atrasando potencialmente a integração generalizada em diversas instalações de saúde. 

Este relatório de mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos da Ásia-Pacífico fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de receitas emergentes. expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado de testes de endotoxinas e pirogénios da Ásia-Pacífico, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• In October 2023, Lonza launches two monocyte activation test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System. These advancements contribute to the laboratory information system (LIS) market by enhancing the capabilities for efficient testing and data integration, furthering the synergy between innovative laboratory technologies and information management
• In September 2023, Intravacc's collaboration with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines underscores the importance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions to streamline data management and analysis, supporting efficient vaccine development processes
• In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release enhances the safety of parenteral pharmaceuticals, ensuring efficacy during development, manufacturing, and product release stages
• In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV forge a strategic partnership for commercializing specialized reagents for pyrogen testing. This collaboration focuses on utilizing the monocyte activation test (MAT) to assess parenteral pharmaceuticals and medical devices, enhancing safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry

Asia-Pacific Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product and Services

• Detection Kits and Reagents
• Instruments and Systems
• Endotoxin and Pyrogen Testing Services
• Consumables and Accessories

 Test Type

• Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
• TAL Tests
• Monocyte Activation Test (MAT)
• Recombinant C (RFC) Assay
• In-Vitro
• Rabbit Pyrogen Test

Type

• Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
• Proendotoxin and pyrogen testing
• Combine Endotoxin and pyrogen testing

Product Category

• Clean Labeled Ingredient
• Conventional

 Form

• Powder
• Liquid

 Application

• Pharmaceutical Manufacturing
• Medical Device Manufacturing
• Raw Materials Production
• Packaging Manufacture

 Method

• Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
• Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
• Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test

 Mode of Purchase

• Large Group
• Mid and Small Group
• Individual

 End Product

• Vaccines and/ Or CGT
• Biologics
• Injectable
• Others

 End User

• Pharmaceutical Companies
• Biotechnology Companies
• Biomedical Companies
• Medical Device Companies
• Contract Research Organization (CRO)
• Contract Manufacturing Organization (CMO)
• Others

Asia-Pacific Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.

The countries covered in the Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market report China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC).

China is expected to dominate the endotoxin and pyrogen testing market, fueled by substantial investments and technological advancements. Projected to maintain market leadership in share and revenue, China's rapid growth is attributed to the increasing adoption of advanced technology and product launches. It is expected to be the fastest-growing country in the market during the forecast period from 2024 to 2031.  

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Asia-Pacific Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market.

Alguns dos principais players que operam no mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos da Ásia-Pacífico são:

• Corporação Pall. (NÓS)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
•  Laboratórios Charles River. (NÓS)
•  Eurofins Scientific (Luxemburgo)
•  SGS Société Générale de Surveillance SA. (Suíça)
•  Lonza (Suíça)
• Merck KGaA (Alemanha)
•  STERIS (Irlanda)
•  Sartorius AG (Alemanha)
•   BIOMÉRIEUX (França
•  Ellab A/S. (Dinamarca)
• Wako Pirogénio (EUA)
•  ASSOCIADOS DE CAPE COD, INC.
• WuXi AppTec (China)
•  Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemanha)

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