Mercado Genérico Injetável da Índia e da Europa – Tendências da Indústria e Previsão para 2035

Análise e tamanho do mercado de injetáveis ​​genéricos da Índia e da Europa

Os injetáveis ​​genéricos, por serem mais económicos que os seus congéneres de marca, oferecem uma solução atrativa para os sistemas de saúde que visam gerir os custos sem comprometer a qualidade e estão a impulsionar o crescimento do mercado. Espera-se que a ascensão do crescimento do mercado através da maior ênfase na fabricação de investigação por contrato crie uma oportunidade para o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado injetável genérico da Índia e da Europa está a crescer a um CAGR de 9,0% no período de previsão de 2024 a 2035 e deverá atingir os 119.063,77 milhões de dólares até 2031, face aos 43.499 dólares ,40 milhões em 2023. Escalada da incidência de Espera-se que as doenças crónicas e um aumento do desenvolvimento e produção de injetáveis ​​genéricos impulsionem a expansão do mercado.

Definição de mercado

O termo "injetável genérico" descreve a administração injetável de produtos farmacêuticos utilizando medicamentos genéricos. O método de administração do medicamento é o preferido devido à sua eficácia em fornecer uma gestão precisa da dosagem e servir de reserva quando a administração oral não é viável ou não é tão eficaz. A administração de medicamentos genéricos injetáveis ​​é essencial para a saúde porque oferece substitutos a preços razoáveis, sem sacrificar os requisitos terapêuticos.

Dinâmica do mercado de injetáveis ​​genéricos na Índia e na Europa

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:

Motoristas

• Aumento do desenvolvimento e produção de injetáveis ​​genéricos

O mercado está a sofrer um impulso notável devido ao crescente desenvolvimento e produção de injetáveis ​​genéricos. Vários factores, incluindo a crescente ênfase na relação custo-eficácia nos cuidados de saúde, impulsionam este aumento.

Os injetáveis ​​genéricos, por serem mais económicos do que os seus equivalentes de marca, oferecem uma solução atrativa para os sistemas de saúde que procuram gerir os custos sem comprometer a qualidade.

A expiração de patentes para vários medicamentos injetáveis ​​de marca abriu ainda mais caminhos para alternativas genéricas, promovendo uma concorrência saudável e alargando as opções para os prestadores de cuidados de saúde. O apoio regulamentar e os ambientes favoráveis ​​na Europa desempenham um papel fundamental no incentivo à aprovação de genéricos injectáveis ​​e à entrada no mercado. Além disso, a crescente procura de biossimilares, especialmente versões genéricas de injetáveis ​​biológicos complexos, contribui significativamente para o crescente cenário de desenvolvimento de medicamentos injetáveis ​​genéricos.

• Incidência crescente de doenças crónicas

Este aumento de doenças crónicas criou uma procura sem precedentes por intervenções terapêuticas específicas e eficientes. Os sistemas de administração de medicamentos injetáveis ​​surgiram como ferramentas indispensáveis ​​para enfrentar as complexidades da gestão destes persistentes desafios de saúde. A natureza inerente das doenças crónicas exige frequentemente um controlo preciso da dosagem e a administração contínua de medicamentos, áreas nas quais a administração de medicamentos injetáveis ​​se destaca. O mercado ganha destaque ao oferecer soluções que levam a melhores resultados de tratamento, melhor gestão dos doentes e maior eficácia terapêutica à medida que os sistemas de saúde lutam globalmente com a carga crescente de condições crónicas.

Em conclusão, a direcção do mercado está intrinsecamente ligada à sua capacidade de responder às complexas exigências de cuidados de saúde decorrentes da crescente prevalência de doenças crónicas. O mercado solidifica o seu papel central como

Oportunidade

• Ascensão do crescimento do mercado através do aumento da ênfase na fabricação de investigação por contrato

As Organizações de Investigação e Fabrico por Contrato (CRMOs) estão a tornar-se cada vez mais populares entre as empresas farmacêuticas, especialmente as que estão envolvidas no desenvolvimento de medicamentos genéricos. O fabrico por contrato utiliza conhecimentos especializados, melhorando os procedimentos e aumentando a produção de medicamentos genéricos. As empresas farmacêuticas podem concentrar-se nas suas competências primárias, que incluem marketing, investigação e conformidade regulamentar, utilizando CRMOs para gerir a produção. O sector farmacêutico está a mudar e, com ele, aumenta a necessidade de eficiência, economia e flexibilidade na descoberta e produção de medicamentos. As CRMOs, ou organizações contratuais de investigação e produção, são essenciais para ajudar os produtores de medicamentos genéricos a satisfazer estas expectativas, uma vez que prestam serviços especializados. As empresas farmacêuticas estão a externalizar diferentes fases das suas operações devido a requisitos regulamentares restritos, à crescente complexidade dos procedimentos de investigação de medicamentos e à necessidade de tecnologia de fabrico inovadora.

Restrições/Desafios

• Garantindo e mantendo padrões de elevada qualidade

Os rigorosos processos de controlo de qualidade inerentes ao fabrico de injetáveis ​​exigem uma atenção meticulosa aos detalhes em todas as fases. O cumprimento destas normas exige investimentos substanciais em tecnologia, infra-estruturas e pessoal qualificado, o que pode contribuir para custos de produção elevados. Além disso, os rigorosos requisitos de conformidade também podem prolongar o tempo de colocação no mercado de novos medicamentos injetáveis. Apesar destes desafios, o compromisso de manter a elevada qualidade é imperativo para salvaguardar a segurança do doente e defender a integridade das práticas de cuidados de saúde.

Apesar dos desafios colocados pelas restrições de garantia de qualidade, destaca-se como um aspecto fundamental que sublinha o compromisso inabalável da indústria em fornecer medicamentos injectáveis ​​que sejam simultaneamente seguros e eficazes. Este compromisso desempenha um papel fundamental na garantia da confiança e do bem-estar dos doentes à escala global.

• Logística decorrente de requisitos especializados de armazenamento e transporte

Os medicamentos genéricos são frequentemente fabricados por diversos fabricantes, resultando em diferentes formulações e embalagens. Embora os medicamentos genéricos apresentem diversas formulações, podem ser mais vulneráveis ​​às alterações de humidade e temperatura durante o armazenamento e transporte. O problema surge da possibilidade de alguns medicamentos genéricos, particularmente aqueles com requisitos específicos de estabilidade, poderem exigir condições de armazenamento específicas para preservar a sua eficácia e segurança.

Certas formulações complexas e medicamentos genéricos podem ser suscetíveis a alterações de temperatura e exposição à luz. A integridade destes medicamentos pode ser comprometida pelo armazenamento inadequado, o que pode resultar na diminuição da eficácia terapêutica ou mesmo em problemas de segurança quando administrados. Além disso, os grossistas e os distribuidores são apenas dois dos numerosos intermediários frequentemente envolvidos nas redes mundiais de distribuição de medicamentos genéricos. A exposição a condições de armazenamento desfavoráveis ​​representa um risco em todas as fases da cadeia de abastecimento. Isto torna-se especialmente importante em áreas com infraestruturas menos desenvolvidas ou com regulação desigual da temperatura de transporte.

Desenvolvimentos recentes

• Em janeiro de 2024, a Sun Pharmaceutical Industries Limited e a Taro Pharmaceutical Industries Ltd. celebraram oficialmente um acordo de fusão definitivo. Nos termos deste acordo, a Sun Pharma, enquanto acionista de controlo da Taro, adquirirá todas as ações ordinárias em circulação da Taro, excluindo as já detidas pela Sun Pharma ou pelas suas afiliadas. A aquisição será a um preço spot de 43,00 dólares por ação, sem juros. Prevê-se que esta fusão crie uma entidade mais robusta e competitiva, gerando potenciais benefícios, como uma maior presença no mercado, eficiência operacional e capacidades expandidas para a Sun Pharma e Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
• Em novembro de 2023, a Fresenius Kabi introduziu o Tyenne, o seu biossimilar de tocilizumab com referência ao RoActemra (tocilizumab), na União Europeia. Tyenne marca o primeiro biossimilar de tocilizumab na Europa para tratar várias doenças inflamatórias e imunológicas. Irá alargar a sua gama de produtos
• Em agosto de 2023, a Aurobindo Pharma obteve a aprovação final da US Food and Drug Administration (USFDA) para a produção e comercialização de cloridrato de vancomicina para injeção USP em frascos de dose única com dosagens de 1,25 g/frasco e 1, 5 g/frasco. Estas formulações são bioequivalentes e terapeuticamente equivalentes ao medicamento listado de referência (RLD), Cloridrato de Vancomicina para Injeção USP, fabricado pela Mylan Laboratories Ltd.
• Em junho de 2023, a Dr. Reddy's Laboratories Ltd. anunciou a abertura da sua nova divisão dedicada "RGenX", marcando a sua entrada no mercado indiano de genéricos comerciais. O Dr. Reddy acredita que isto proporcionará aos pacientes preços mais acessíveis e mais acesso a uma maior seleção de produtos. O novo empreendimento irá promover o objetivo da empresa de servir mais de 1,5 mil milhões de pacientes até 2030. Isto ajudou a empresa a expandir o seu negócio com a disponibilidade de produtos
• Em dezembro de 2023, a Hikma Pharmaceuticals PLC lançou a injeção de fenilefrina HCl, USP, disponível em doses de 500mcg/5mL e 1.000mcg/10mL. Este produto está agora disponível nos Estados Unidos em frascos prontos a usar. A sua utilização pretendida é elevar a pressão arterial em adultos que apresentam hipotensão clinicamente significativa causada principalmente por vasodilatação durante a anestesia. Isto ajudou a empresa a expandir o seu mercado.

Âmbito de mercado injetável genérico da Índia e da Europa

O mercado injetável genérico da Índia e da Europa está segmentado em três segmentos notáveis, que se baseiam na aplicação terapêutica, utilizador final, medicamentos biossimilares e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Aplicação Terapêutica

• Oncologia
• Doenças Cardiovasculares
• Doenças Infecciosas
• Gestão da dor
• Perturbação Metabólica (Diabetes)
• Distúrbios Imunológicos

Com base na aplicação terapêutica, o mercado está segmentado em oncologia, distúrbios cardiovasculares, doenças infeciosas, tratamento da dor, distúrbio metabólico (diabetes) e distúrbios imunológicos.

Medicamentos Biossimilares

• Semaglutida
• Fumarato de Ibutidlide
• Evolocumabe
• Alirocumabe
• Anidulafungina
• Exenatida
• Lixisenatida
• Dulaglutida
• Adalimumabe

Com base em medicamentos biossimilares, o mercado está segmentado em semaglutida, fumarato de ibutilida, evolocumab, alirocumab, anidulafungina, exenatida, lixisenatida, dulaglutida e adalimumab.

Utilizador final

• Distribuidores de vendas diretas
• Grossistas Farmacêuticos
• Drogarias
• Farmácia
• Organizações de compras em grupo (GPOs)
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em distribuidores de vendas diretas, grossistas farmacêuticos, drogarias, farmácias, organizações de compras em grupo (GPOs), entre outros.

Canal de distribuição

• Grossistas Farmacêuticos
• Fabricantes contratados
• Redes de Farmácias
• Organizações de compras em grupo (GPOs)
• Outros

Com base no canal de distribuição, o mercado está segmentado em grossistas farmacêuticos, fabricantes por contrato, cadeias de farmácias, Organizações de Compras de Grupo (GPOs), entre outros.

Análise/perspetivas regionais do mercado injetável genérico da Índia e da Europa

O mercado injetável genérico da Índia e da Europa é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por aplicação terapêutica, utilizador final, medicamentos biossimilares e canal de distribuição.

O país/região abrangido neste relatório de mercado é a Índia e a Europa.

Espera-se que a Europa domine o mercado de injetáveis ​​genéricos da Índia e da Europa devido aos avanços tecnológicos nas moléculas de medicamentos genéricos injetáveis ​​na região

A secção do relatório sobre países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas, análise das cinco forças de Porter e estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas regionais/países e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e as rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Mercado injetável genérico da Índia e da Europa: cenário competitivo e análise de ações

O panorama competitivo do mercado de injetáveis ​​genéricos da Índia e da Europa fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença regional, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas no mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado de injetáveis ​​genéricos da Índia e da Europa são a Cipla Inc., a Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, a Sanofi, a Viatris Inc., a Fresenius Kabi AG, a Sandoz Group AG, a GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD, a Gland Pharma Limited , Par Pharmaceutical, e Sun Pharmaceutical Industries Ltd., entre outras.

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