소개
편두통은 쇠약해지는 상태로 전 세계적으로 장애의 두 번째 주요 원인을 나타냅니다. 최근 미국에서 실시된 역학 연구에서 개인의 19.2%가 편두통을 스스로 보고했으며, 15.8%는 3개월에 걸쳐 매월 최소 1일 두통을 보고했습니다. 편두통 기준을 충족한 18,353명의 응답자 중 편두통은 남성에 비해 여성에게 불균형적으로 영향을 미쳤습니다. 한 달에 한 번 이상 편두통을 호소한 15,133명(여성; n = 11,049, 남성; n = 4084) 중 편두통이 있는 여성 대 남성의 비율은 3:1이었습니다. 전체적으로 미국 여성의 18%, 남성의 6%가 편두통을 경험합니다.
90% 이상의 개인이 편두통의 급성 치료를 위해 약물을 사용하는 것으로 추정됩니다. 그러나 두통으로 약물을 사용하는 환자의 약 36%가 치료를 중단하고, 치료 효능 부족이 치료 중단의 가장 큰 이유 중 하나입니다. 편두통의 급성 치료를 위한 다양한 투여 경로가 존재하지만 경구용 정제가 환자에게 가장 일반적으로 처방됩니다. 그러나 생체 이용률 또는 약물이 전신 순환계에 도달하는 속도와 정도는 경구 투여 시 문제가 됩니다. 왜냐하면 경구 약물은 먼저 위를 통과하여 위장관(GI) 시스템의 소장으로 들어가야 하기 때문입니다. 흡수. 생체이용률은 장내 흡수에 따라 달라질 수 있으며, 게다가 잘 흡수된 약물이라 할지라도 간에서 초회 통과 대사율이 높아 약리학적으로 불활성화될 수 있습니다. 또한 개인 간, 심지어 개인 내에서도 장 운동성과 신진대사의 차이가 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다.
경구용 약물은 흡수가 지연되면 편두통 증상이 악화될 수 있으므로 위마비를 겪고 있는 편두통 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 일반적으로 메스꺼움을 동반하는 편두통은 경구 치료를 꺼릴 수 있으며, 구토로 인해 섭취한 약물이 토사물로 손실되어 재투여 여부에 대한 불확실성이 발생할 수 있습니다.
편두통과 코 장애는 동반 질환일 수 있으며, 이는 근본적인 병리생리학적 관계가 있을 수 있음을 암시합니다. 비염은 편두통의 동반질환이며, 역학 연구에 따르면 비염과 편두통 사이에는 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 2008년 설문지 연구에 따르면 비염 환자의 경우 편두통 발작 빈도가 상당히 증가하며 비염이 두통 장애 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 비염 환자에서 편두통이 훨씬 더 많이 발생하며, 비염 환자에서 편두통 발작을 경험할 확률이 14.3배 더 높다는 사실이 입증되었습니다. 또한 편두통 발작 중에 코막힘과 콧물을 포함한 한쪽 두개골 자율신경 증상이 나타날 수 있습니다. 2006년 연구에 따르면 UAS가 있는 편두통 환자는 UAS가 없는 편두통 환자에 비해 편두통 기간이 길어지고, 두통 심각도가 증가하며, 이질통과 광선공포증이 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다. 후각 유발 요인은 편두통 환자에게 흔히 발생하며, 2016년 연구에 따르면 편두통 환자의 90%에서 발생합니다. 냄새로 인한 편두통 발작을 경험한 환자의 95%에서 삼투공포증이 보고되었습니다. 또한, 삼투공포증과 냄새로 인한 두통을 겪은 환자에게서 후각 시력이 감소한 것으로 보고되었습니다. 이러한 증거는 코와 편두통 사이의 연관성을 뒷받침하므로 코 치료는 이전에 생각했던 것보다 더 논리적일 수 있습니다.
비강 전달은 25년 이상 동안 효과적인 대체 투여 경로가 될 것으로 약속되었습니다. 그러나 많은 효과적인 편두통 약물이 비강 투여용으로 제조되고 있음에도 불구하고 편두통 발작이 있는 모든 환자에 대해 일관되거나 설득력 있는 효능 데이터를 생성하는 데 실패했으며 대부분은 상업적으로 성공하지 못했습니다. 이 검토에서는 승인된 비강 전달 치료법의 단점과 편두통에 대한 급성 약물의 전통적인 비강 전달과 관련된 문제를 극복하려는 현재 시도에 대해 논의할 것입니다. 코는 복잡한 기관이므로 코의 적절한 해부학적 부위에 효과적인 약물을 전달해야 하는 필요성이 과소평가되었을 수 있습니다.
비강 스프레이는 편두통의 급성 치료를 위한 약물 투여의 귀중하고 편리한 방식이 되었습니다. 이는 특히 신속한 완화와 관련하여 전통적인 경구 약물에 비해 몇 가지 장점을 제공합니다. 편두통은 메스꺼움, 구토, 광과민증(광선공포증), 소리과민증(음성공포증)과 같은 추가 증상을 동반할 수 있는 심각하고 종종 심신을 약화시키는 두통을 특징으로 하는 신경학적 장애입니다. 효과적인 편두통 치료의 핵심은 증상을 완화하고 두통의 진행을 예방하기 위한 조기 개입입니다.
편두통을 위한 비강 스프레이
편두통 치료용 비강 스프레이는 콧구멍을 통해 투여하도록 고안된 약제학적 제제입니다. 이는 주로 소화 시스템과 간을 우회하여 코 점막을 통해 혈류로 직접 약물을 전달하는 데 사용되며, 이로 인해 경구 약물을 사용할 때 완화 시작이 지연될 수 있습니다. 비강 스프레이는 활성 약물의 빠른 흡수를 제공하기 때문에 편두통 치료에 선호됩니다. 비강을 감싸는 점막에는 혈액 공급이 풍부하여 약물이 몸 전체에 빠르게 흡수되고 분포됩니다. 이러한 빠른 작용 개시는 시기적절한 완화가 필수적인 편두통 발작 중에 특히 유익할 수 있습니다.
트립탄은 편두통 치료에 일반적으로 사용되는 약물 종류입니다. 트립탄 비강 스프레이에는 수마트립탄, 졸미트립탄과 같은 활성 성분이 포함되어 있습니다. 이는 뇌의 혈관을 수축시키고 통증 경로를 차단하여 편두통 증상을 효과적으로 완화시키는 역할을 합니다.
DHE 비강 스프레이: 디히드로에르고타민(DHE)은 편두통 치료를 위해 비강 스프레이 형태로 제공되는 또 다른 약물입니다. DHE 비강 스프레이는 혈관을 수축시키고 뇌의 염증을 줄여 편두통 증상을 완화시켜줍니다.
급성 편두통 치료를 위한 경구 약물 대비 비강 스프레이의 장점
비강 스프레이는 편두통 발작 중에 경구 약물을 삼키거나 억제하는 데 어려움을 겪는 개인에게 대체 투여 경로를 제공합니다. 일부 경구 약물에 비해 더 빠른 완화를 제공할 수 있어 발병이 빠르고 심한 통증이 있는 편두통에 특히 유용합니다. 비강 스프레이는 편두통 중에 흔히 나타나는 메스꺼움 및 구토와 같은 위장 부작용 위험을 줄일 수 있습니다.
다른 장점으로는 재택 투여, 비침습성, 손쉬운 자가 투여, 위장관 및 1차 통과 대사(주사와 유사)에서의 약물 분해 방지 등이 있습니다. 바늘 사용.
비강 스프레이의 적절한 투여는 효과를 위해 매우 중요합니다. 환자는 특정 약물과 함께 제공된 지침을 주의 깊게 따라야 합니다. 여기에는 일반적으로 스프레이 노즐을 한쪽 콧구멍에 삽입하고 스프레이를 활성화한 다음 다른 콧구멍을 닫은 상태로 약물을 흡입하는 작업이 포함됩니다. 두 번째 콧구멍에도 이 과정을 반복해야 할 수도 있습니다.
편두통 비강 스프레이의 주요 이점 중 하나는 효과가 얼마나 빨리 나타나는가입니다. 경구용 약물의 경우 약 30분이 소요되는 데 비해, 트립탄 비강 스프레이를 한 번 뿌리면 단 15분 만에 증상이 완화됩니다. 주사는 몇 분 안에 효과가 나타날 수 있지만 비강 스프레이는 투여가 더 쉽고 덜 침습적일 수 있습니다.
나잘 스프레이의 메커니즘
편두통에 대한 비강 스프레이는 경구 약물보다 더 빠른 완화를 제공할 수 있습니다. 실제로 2013년 연구 리뷰에 따르면 비강 스프레이를 사용하면 급성 편두통 발작 증상을 15분 만에 완화할 수 있는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 비강으로 투여되는 약물은 경구 약물보다 더 빠르고 효과적으로 흡수될 수 있습니다.
비강에는 많은 양의 혈관이 포함되어 있습니다. 이는 약물이 혈류로 더 직접적인 경로를 제공합니다. 약물이 혈류로 직접 흡수되면 1차 통과 대사 중에 소화 시스템이나 간에 의해 분해되는 것을 방지할 수 있습니다. 이는 편두통 증상을 완화하기 위해 더 많은 약물을 쉽게 이용할 수 있음을 의미합니다.
편두통 비강 스프레이에 사용되는 약물의 일반적인 메커니즘은 다음과 같습니다.
트립탄은 중등도에서 중증의 편두통에 대한 1차 치료법 중 하나입니다. NSAID나 아세트아미노펜을 사용하는 것이 급성 편두통 증상 완화에 효과적이지 않은 경우 의사는 트립탄을 권장할 수 있습니다. 이 약물은 세로토닌에 특이적인 뇌 수용체의 특정 하위 유형에 결합합니다. 세로토닌은 편두통에 중요한 역할을 하는 신경전달물질입니다.
트립탄이 이러한 수용체에 결합하면 뇌의 혈관이 조여집니다(혈관 수축). 이는 통증 신호와 염증을 낮추는 효과가 있습니다.
행동의 메커니즘
편두통에서 트립탄의 세 가지 뚜렷한 작용 메커니즘이 설명되었습니다.
혈관 메커니즘: 고통스럽게 팽창된 두개내외뇌동맥의 혈관수축은 혈관 평활근에 직접적인 영향을 미칩니다.
삼차혈관 메커니즘: 뇌간 및 척수 상부의 삼차신경 내 통각성 신경전달을 억제합니다.
중앙 메커니즘: 두개내 혈관과 경막을 자극하는 삼차신경에 의한 혈관활성 신경펩티드의 억제.
트립탄은 세로토닌 수용체 5-HT1B 및 5-HT1D에 선택적으로 결합하여 항편두통제로 작용합니다. 혈관 5-HT1B 수용체에 결합하는 트립탄은 두개골 동맥의 혈관 수축을 유발하여 편두통 발작 중에 고통스럽게 확장됩니다. 트립탄이 신경성 및 중추 5-HT1D 수용체에 결합하면 삼차신경의 활성화를 억제하고 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 차단하여 혈관 활성 신경펩티드의 방출을 방지합니다.
일반적으로 트립탄은 급성 편두통 발작의 주요 치료법 중 하나로 에르고타민을 대체했습니다. 다른 약물로도 증상이 효과적으로 완화되지 않으면 의사는 에르고타민을 처방할 수 있습니다. 에르고타민은 또한 뇌의 세로토닌 수용체와 결합합니다. 이로 인해 혈관이 수축되고 통증 신호가 낮아집니다. 그러나 트립탄보다 덜 구체적이어서 더 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다.
NSAID는 프로스타글란딘 생성을 차단하는 사이클로옥시게나제(COX) 1과 2라는 효소를 억제합니다. 프로스타글란딘은 통증과 염증에 기여하는 데 중요한 화학 물질입니다.
비강 스프레이로 사용할 수 있는 NSAID 유형인 케토롤락은 심한 통증을 유발하는 편두통에 도움이 되도록 처방될 수 있습니다.
1 흡수 경로
비강 전달 경로와 경구 정제 간의 비교 연구
연구에 따르면 일부 트립탄의 비강 전달은 경구용 트립탄 정제보다 더 큰 효능과 더 빠른 개시를 제공하는 것으로 나타났습니다. COMPASS 연구는 저용량(22mg, AVP-825(ONZETRA Xsail)을 함유한 호흡 동력 비강 투여의 효능, 내약성, 안전성을 비교한 무작위 배정, 활성 비교, 이중 더미, 교차, 다중 공격 연구였습니다. )) 수마트립탄 대 수마트립탄 경구 전달(100mg). 결과에 따르면 ONZETRA와 위약 알약(ONZETRA)은 투여 후 처음 30분 동안 100mg 경구 수마트립탄과 위약 비강 제품(경구 수마트립탄)에 비해 편두통 통증 강도를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
통증 완화의 초기 속도는 호흡 동력 장치를 통해 흡수성이 높은 상부 비강에 전달된 수마트립탄 분말의 빠른 전신 흡수를 반영할 수 있다고 가정되었습니다. ONZETRA의 경우 2시간 동안의 통증 완화 및 자유도와 2~48시간의 통증 자유도가 경구용 수마트립탄과 비슷했습니다.
승인된 비강 제품 개요
현재 편두통의 급성 치료를 위해 여러 가지 비강 제품이 승인되었습니다. 비강용 분말 제제도 존재하지만 현재 비강용 약물 시장은 액상 제제가 주도하고 있습니다.
IMITREX(GlaxoSmithKline)는 1997년 미국에서 비강 스프레이로 승인되었습니다. 세로토닌 수용체 작용제인 수마트립탄을 표준 비강 스프레이를 통해 전달하며 조짐이 있거나 없는 편두통의 급성 치료에 사용됩니다. 성인 권장 복용량은 5, 10, 20mg이며, 5mg과 20mg은 1회 스프레이로 투여하고 10mg은 2회 스프레이합니다.
IMITREX의 각 100 µL 스프레이에는 NF(일염기성 인산칼륨), 무수 이염기성 인산나트륨(USP), 황산 NF, 수산화나트륨 NF 및 정제수 USP를 함유한 완충 수용액에 5 또는 20mg의 수마트립탄이 포함되어 있습니다. . 용액의 pH는 약 5.5이며, 5mg 및 20mg 용량의 삼투압 농도는 372 또는 742mOsmol입니다.
MIGRANAL(Bausch Health Companies Inc.)은 1997년 미국 승인을 받았으며 조짐이 있거나 없는 편두통의 급성 치료를 위한 디히드로에르고타민(DHE) 메실레이트 비강 스프레이입니다. 이는 DHE 메실레이트를 하부 비강 공간으로 표적화하는 전통적인 비강 전달 시스템을 활용합니다. DHE 메실레이트 외에도 각 용량에는 무수 카페인, 무수 포도당, 이산화탄소 및 정제수가 포함되어 있으며 용액 내 pH는 약 4.4~5.4입니다.
MIGRANAL은 세로토닌성, 도파민성, 아드레날린성 수용체에 결합하여 작용합니다. 권장 투여량은 각 콧구멍에 0.5mg/mL 단일 스프레이를 투여한 후 15분 후에 각 콧구멍에 1회 추가 스프레이를 투여하여 총 2mg의 MIGRANAL을 4회 스프레이로 전달하는 것입니다.
ZOMIG(Amneal Pharmaceuticals)는 2003년 미국에서 승인되었습니다. 조짐이 있거나 없는 편두통의 급성 치료를 위한 졸미트립탄 함유 비강 스프레이로 비인두 및 하부 비강에 졸미트립탄을 전달하는 것으로 나타났습니다. 이는 권장 시작 용량이 2.5mg인 세로토닌 수용체 작용제입니다. 그러나 2.5mg으로 두통이 완화되지 않으면 5mg을 사용할 수 있습니다. 각 100μL 용량은 pH 5.0으로 완충된 졸미트립탄 2.5 또는 5mg 외에 무수 구연산, 인산이나트륨 십이수화물 USP 및 정제수 USP를 함유한 완충 수용액으로 공급됩니다. 용액은 고장성이며 삼투압은 2.5mg 및 5mg 용량에 대해 각각 360~420mOsmol 및 420~470mOsmol입니다.
ONZETRA Xsail(Currax Pharmaceuticals LLC)은 2016년 미국 승인을 받았습니다. 마우스피스와 피어싱이 포함된 재사용 가능한 전달 장치 본체에 부착된 투명한 하이프로멜로스 캡슐에 11mg의 수마트립탄 베이스가 포함된 일회용, 일회용 노즈피스에 들어 있는 수마트립탄 비강 분말입니다. 기구. 노즈피스를 한쪽 콧구멍에 삽입한 상태에서 마우스피스를 통해 불어서 콧구멍으로 전달됩니다. 권장 복용량은 11mg 노즈피스 1개를 각 콧구멍에 전달하여 총 22mg을 전달함으로써 달성됩니다.
TOSYMRA(Upsher-Smith Laboratories)는 2019년 미국에서 승인되었으며 수마트립탄과 투과증강 부형제(0.2% 1-On-Dodecyl-β-d-maltopyranoside(DDM, Intraveil®))를 함유한 비강 스프레이입니다. 조짐이 있거나 없는 편두통의 급성 치료에 사용됩니다. 비강 내 약물 침착 위치는 문헌에 명시적으로 언급되어 있지 않습니다. 그러나 침투 강화 부형제인 DDM을 포함하면 비강 내로 전달되는 약물의 흡수 및 생체 이용률을 향상시킬 수 있습니다. 수마트립탄과 DDM 외에, 각 100μL 용량은 구연산 일수화물, 일염기인산칼륨, 염화나트륨, 무수인산이염기나트륨이 함유된 완충수용액으로 공급됩니다. pH는 약 5.0~6.0이고 삼투압은 270~330mOsmol입니다.
개발 중인 제품
일회용 비강 전달 장치(STS101)에서 전달되는 비강 DHE 분말은 현재 Satsuma Pharmaceuticals(South San Francisco, CA, USA)에서 개발 중입니다. STS101의 1상, 무작위 배정, 공개 라벨, 안전성, 내약성 및 비교 생체 이용률 연구에서는 빠른 전신 흡수가 입증되어 10분 이내에 효과적인 DHE 혈장 농도(>1000pg/mL)에 도달했습니다.
STS101의 약동학은 MIGRANAL 대비 2.3배 높은 수치를 나타냈지만, 승인된 MIGRANAL 2mg 용량의 300%인 6mg 용량을 활용했다. 3상, 다기관, 단일 용량, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 효능 연구인 EMERGE 시험의 톱라인 데이터 결과에 따르면 수치적 차이는 STS101에 더 유리했지만 연구에서는 투여 후 2시간째 통증의 주요 평가변수와 가장 귀찮은 증상 자유도(광공포증, 고성공포증 또는 메스꺼움 중)에서 위약과 비교하여 용량 강도(4mg과 6mg) 사이에 통계적으로 유의미한 차이를 나타내지 않았습니다.
Impel NeuroPharma(미국 워싱턴주 시애틀)는 현재 Precision Olfactory를 사용하여 액체 DHE 메실레이트를 상부 비강으로 전달하는 것을 목표로 하는 새로운 약물-장치 조합 제품을 개발 중입니다(2020년 11월에 신약 신청(NDA) 제출). 전달(POD) 장치(INP104). POD 기술은 전통적인 비강 스프레이에서 볼 수 있는 낮은 생체 이용률과 비강 투여의 가변성을 해결하기 위해 개발되었습니다. INP104의 상부 비강으로의 약물 전달은 후각 영역의 풍부한 혈관성을 활용하고, 코에서 약물이 떨어지거나 비인두로의 청소로 인한 약물 손실을 방지하여 전신 가용성을 높입니다.
Data Bridge Market Research는 전 세계 비강 스프레이 시장이 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.7%로 성장해 2030년까지 380억 2,675만 달러 규모에 이를 것으로 분석합니다. 2023년에는 비강 스프레이에 대한 투자 증가로 인해 북미가 글로벌 비강 스프레이 시장을 장악하게 되어 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 미국은 핵심 플레이어의 강력한 존재로 인해 북미 비강 스프레이 시장을 지배하고 있습니다.
연구에 대해 더 자세히 알아보려면 다음을 방문하세요. https://www.databridgemarketresearch.com/ko/reports/global-nasal-spray-market
Data Bridge Market Research는 비강 약물 전달 기술 시장의 가치가 2021년 642억 달러, 2029년까지 1,103억 1천만 달러에 달할 것으로 추산하고, 2022년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7%로 성장할 것으로 분석했습니다. 2029. Data Bridge 시장 조사 팀이 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크가 포함됩니다.
연구에 대해 자세히 알아보려면 다음을 방문하세요. https://www.databridgemarketresearch.com/ko/reports/global-nasal-drug-delivery-technology-market
아르 자형최근 개발
화이자의 ZAVZPRET™(zavegepant) 편두통 비강 스프레이, FDA 승인 획득
2023년 3월, 화이자(Pfizer Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 조짐 유무에 관계없이 성인의 편두통 급성 치료를 위한 최초이자 유일한 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제 비강 스프레이인 ZAVZPRET™(자베게판트)을 승인했다고 발표했습니다. .
중추적인 3상 연구에서 ZAVZPRET는 투여 후 2시간 동안 통증이 없고 가장 귀찮은 증상이 없다는 공동 1차 평가변수에서 위약보다 통계적으로 우수했습니다. 또한 이 중추적 연구에서는 위약 대비 사전 지정된 2차 평가변수에서 빠르면 15분만에 통증이 완화되는 것으로 나타났습니다.
ZAVZPRET의 FDA 승인은 통증으로부터 자유로워야 하고 경구 약물에 대한 대체 옵션을 선호하는 편두통 환자에게 중요한 돌파구가 됩니다. ZAVZPRET은 편두통 환자들이 안정을 되찾고 일상 생활로 돌아갈 수 있도록 돕기 위한 추가 치료 옵션을 제공하겠다는 화이자의 약속을 강조합니다.
ZAVZPRET는 임상시험에서 내약성이 뛰어났습니다. ZAVZPRET로 치료받은 환자 중 최소 2%에서 보고되었으며 위약보다 빈도가 더 높은 가장 흔한 이상반응은 미각 장애(미각 장애 및 노령증 포함), 메스꺼움, 코 불편 및 구토였습니다. ZAVZPRET는 자베게판트 또는 그 구성성분에 과민증 병력이 있는 환자에게는 금기입니다.
Data Bridge Market Research는 2021년 23억 8천만 달러 규모였던 편두통 치료제 시장이 2029년까지 46억 7천만 달러까지 급증할 것으로 분석하고, 2022~2029년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.80%를 겪을 것으로 예상합니다. 시장 가치, 성장률, 시장 부문, 지리적 범위, 시장 플레이어 및 시장 시나리오와 같은 시장 통찰력, Data Bridge 시장 조사 팀이 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석도 포함됩니다. 및 규제 프레임워크.
연구에 대해 자세히 알아보려면 다음을 방문하세요. https://www.databridgemarketresearch.com/ko/reports/global-migraine-treatment-market
도전과제
비강 스프레이는 급성 편두통을 치료하는 데 사용되는 약물 전달 방식입니다. 이는 빠른 작용 시작 및 사용 용이성과 같은 여러 가지 장점을 제공하지만 환자와 의료 서비스 제공자 모두가 고려해야 할 과제도 함께 제공합니다.
환자의 요구를 충족하는 비강 전달
2017년 연구에 따르면 환자의 95%가 편두통 치료에 사용되는 급성 약물에 대해 적어도 한 가지 충족되지 않은 요구 사항을 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 많은 환자(74.1%)가 부적절한 치료 반응과 관련된 충족되지 않은 요구를 보고했습니다. 구체적으로, 치료와 관련하여 충족되지 않은 가장 흔한 두 가지 요구 사항은 2시간 내 통증 해소 부족(48.1%)과 초기 완화 후 24시간 내 두통 재발(38%)이었습니다. 환자(89.5%)는 또한 빠른 발병 부족(65.3%) 및 두통 관련 장애(55.6%)를 포함하여 공격과 관련된 충족되지 않은 요구 사항을 보고했습니다. 어떤 약물 특성이 환자에게 가장 관심이 있는지 평가한 최근 조사에 따르면 이상적인 급성 약물은 빠르게 작용하고(15~30분) 오래 지속되며(12~24시간) 완전하거나 거의 완전한 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다. , 편두통 기간 동안 언제든지 복용할 수 있으며 부작용이 거의 또는 전혀 없습니다. 환자들은 또한 속도와 효능 증가를 대가로 사소한 부작용을 기꺼이 받아들인다고 보고했습니다. 이러한 결과는 많은 편두통 환자에 대한 현재의 치료 접근법이 차선책이며 치료 불만족을 설명할 수 있음을 시사합니다.
경구용 약물이 효과적인 경우가 많지만, 편두통 발작으로 인해 악화될 수 있는 위정체와 이후 소장에서 흡수되는 속도로 인해 작용 개시가 느려질 수 있으며, 이러한 지연은 메스꺼움이나 구토가 있는 환자의 경우 더욱 악화될 수 있습니다. 이러한 증상은 가장 괴로울 수도 있고 귀찮을 수도 있어 환자가 경구약을 복용하는 것을 꺼릴 수 있으며, 경구약을 복용한 후 구토가 발생하면 반복 복용에 대한 불안감을 유발할 수 있습니다. 비강 전달을 통한 약물 투여는 경구 투여의 한계 중 일부를 극복하여 빠른 흡수를 제공하고 빠른 작용 개시를 가져올 수 있습니다.
비강 분만은 통증으로부터 신속하고 일관되게 자유로워진다는 합의된 목표를 달성하기 위한 매력적인 방법을 제공할 수 있습니다. 초기 통증 완화 및 통증 해소율은 일부 트립탄의 경우 경구 전달보다 비강 전달을 선호하며, 비강 전달은 투여 후 15분 이내에 완화를 제공합니다. 또한, 비강 전달은 경구 전달에 비해 두통 관련 장애 및 편두통 관련 증상을 덜 유발할 수 있습니다. 비강분만은 두통 반응의 일관성을 제공하고 지속적이고 지속적인 통증 완화를 제공합니다. 마지막으로, 비강 분만은 환자에게 질병을 통제할 수 있는 사용하기 쉬운 휴대용 장치를 사용하여 언제 어디서 치료를 받을지 결정할 수 있는 권한을 제공합니다.
비강 약물 전달의 장점
결론과 미래
요약하자면, 비강 스프레이는 빠른 흡수와 편두통 증상을 시기적절하게 완화시키는 능력으로 인해 편두통의 급성 치료를 위한 귀중한 옵션으로 부상했습니다. 특히 편두통 발작 중에 경구 섭취에 어려움을 겪는 개인에게 전통적인 경구 약물에 대한 효과적인 대안을 제공합니다.
비강 전달은 잘 확립된 약물 투여 경로입니다. 그러나 편두통의 급성 치료를 위한 대부분의 비강 스프레이는 하부 비강을 대상으로 하며, 비강 내 비강 또는 비인두 청소가 빠르게 제거되고 점액섬모 청소가 빨라 흡수가 제한됩니다. 상부 비강 전달은 내약성이 좋고 신속하며 효율적인 약물 흡수를 제공하며 하부 비강 전달에 비해 향상된 생체 이용률을 제공하여 빠르고 지속적인 편두통 완화를 보장합니다. 혈관이 많고 흡수성이 높은 상부 비강에 약물을 전달하는 것이 편두통 치료를 위한 최적의 경로일 수 있습니다. 상부 비강을 대상으로 하는 제품은 거의 존재하지 않지만, 이 기술은 사용하기 쉽고 휴대하기 쉬운 장치로 비강 약물 전달 가능성을 확장합니다.
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