체외 테스트에 대한 수요 증가로 북미 의료 기기 테스트 시장의 성장 촉진

의료 기기 테스트는 기기가 사용 중에 안정적이고 안전하게 수행되는지 입증하는 프로세스입니다. 신제품 개발에는 광범위한 설계 검증 테스트가 적용됩니다. 여기에는 성능 테스트, 독성 및 화학적 분석이 포함되며 때로는 인적 요인 또는 임상 테스트도 포함됩니다. 지속적인 품질 보증 테스트는 일반적으로 더 제한적입니다. 여기에는 일반적으로 치수 검사, 일부 기능 테스트 및 포장 검증이 포함됩니다. 시장에는 검사 서비스, 인증 서비스 등 다양한 유형의 의료 테스트 서비스가 제공됩니다.

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Data Bridge Market Research는 다음과 같이 분석합니다. 북미 의료기기 테스트 시장 2023~2030년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.0%로 성장하고 2030년까지 40억 9,416만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

연구의 주요 결과

체외 테스트에 대한 수요 증가

체외 진단(IVD)은 인체에서 채취한 혈액이나 조직 등의 샘플을 대상으로 수행되는 검사입니다. 체외 진단은 질병이나 기타 상태를 감지할 수 있으며 개인의 전반적인 건강을 모니터링하여 질병을 치료, 치료 또는 예방하는 데 사용할 수 있습니다.

체외 검사는 HIV 감염, 말라리아, 간염 등 다양한 질병 탐지에 사용됩니다. 이러한 질병의 유병률은 전 세계적으로 급속도로 증가하고 있으며, 이로 인해 체외검사 및 다양한 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 의료 기기. 의료검사업체의 급속한 생산으로 인해 다양한 질병에 대한 의료기기가 널리 보급되면서 시장 성장을 이끄는 주요 요인이 되고 있다.

보고서 범위 및 시장 세분화

세그먼트 분석

북미 의료 기기 테스트 시장은 서비스 유형, 테스트 유형, 단계, 소싱 유형, 장치 클래스 및 제품을 기준으로 분류됩니다.

• 서비스 유형에 따라 시장은 테스트 서비스, 검사 서비스 및 인증 서비스로 분류됩니다.

2023년에는 서비스형 부문 중 테스트 서비스 부문이 시장을 장악할 것으로 예상된다.

2023년에는 인구 중 의료 테스트의 보급률이 높아짐에 따라 테스트 서비스 부문이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 2023년에는 서비스 유형 부문 중 테스트 서비스 부문이 68.35%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상된다.

2023년에는 테스트형 부문 중 화학/생물학적 테스트 부문이 시장을 장악할 것으로 예상된다.

2023년에는 화학/생물학적 테스트 부문이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 유형의 테스트는 시판되는 의료기기에 매우 중요하기 때문입니다.

• 테스트 유형에 따라 시장은 물리적 테스트, 화학적/생물학적 테스트, 사이버 보안 테스트, 미생물학 및 무균 테스트 등으로 분류됩니다. 2023년에는 화학/생물학 테스트 부문이 35.85%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
• 단계에 따라 시장은 전임상 및 임상으로 분류됩니다. 2023년에는 전임상 부문이 79.46%의 시장 점유율로 북미 의료기기 테스트 시장을 장악할 것으로 예상된다.
• 소싱 유형에 따라 시장은 사내 및 아웃소싱으로 분류됩니다. 2023년에는 아웃소싱 부문이 73.46%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상된다.
• 장치 클래스를 기준으로 시장은 클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III으로 분류됩니다. 2023년에는 Class I 세그먼트가 42.40%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
• 제품을 기준으로 시장은 능동형 임플란트 의료기기, 능동형 의료기기, 비능동형 의료기기, 체외 진단용 의료기기, 안과용 의료기기, 정형외과 및 치과용 의료기기, 혈관 의료기기 등으로 분류됩니다. 2023년에는 비능동형 의료기기 부문이 28.14%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

주요 플레이어

시장에서 활동하는 주요 업체로는 Intertek Group plc(영국), SGS SA(스위스), Bureau Veritas(프랑스), TUV SUD(Geramny), TUV Rheinland(독일), Pace(미국), Charles River Laboratories가 있습니다. (미국), UL LLC(미국), North American Science Associates, LLC(미국), WuXi AppTec(중국), NSF. (미국), Laboratory Corporation of America Holdings(미국), Eurofins Scientific(룩셈부르크), Nelson Laboratories, LLC - Sotera Health 회사(미국), Gateway Analytical. (미국), Element Materials Technology(영국), Hohenstein(미국), Cigniti(인도), Q Laboratories(미국) 및 IMR Test Labs(미국).

시장 개척

• 2022년 2월, WuXi AppTec의 계열사인 WuXi STA는 역량, 호환성, 전문성, 품질, 신뢰성 및 서비스를 포함한 6개 핵심 부문 모두에서 2022 CMO 리더십 어워드를 수상했으며, 2022년 CMO 리더십 어워드 챔피언으로 선정되었다고 발표했습니다. 네 가지 핵심 카테고리. WuXi STA가 수상자로 선정된 것은 올해로 8년째이며, 6개 핵심 부문 모두에서 3년 연속 인정을 받았습니다. 이는 회사가 시장에서 글로벌 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2022년 1월 SGS SA는 회사가 Microsoft와 협력했다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 Microsoft의 산업 전반에 걸친 전문 지식, 고급 데이터 솔루션, 생산성이 통합되었습니다. 플랫폼, 테스트, 검사 및 인증(TIC) 업계 고객을 위한 혁신적인 솔루션을 개발하기 위한 글로벌 네트워크 및 선도적인 업계 역량을 갖추고 있습니다. 이를 통해 회사는 글로벌 입지를 강화하고 시장에서 강력한 입지를 다지는 데 도움이 되었습니다.
• 2021년 11월, Laboratory Corporation of America Holdings는 Toxikon 인수를 발표했습니다. 이를 통해 제약, 생명공학, 의료기기 산업 고객을 위한 비임상 개발 테스트에 대한 회사의 역량이 향상될 것입니다. 이번 거래가 완료되면 회사는 생명공학 및 산업 분야의 고객과 협력할 수 있는 전략적 발판을 마련하게 될 것입니다. 제약 매사추세츠 주 보스턴 지역의 산업을 확장하고 강력한 비임상 개발 포트폴리오를 확장합니다.
• 2021년 9월, Bureau Veritas는 소비재 시장을 위한 제품 개발, 프로젝트 관리, 사용자 경험 테스트 서비스를 제공하는 프랑스 기반 테스트 회사인 AET 인수를 완료했다고 발표했습니다. 이를 통해 회사는 다양한 분야에서 서비스를 확장하고 시장에서 글로벌 입지를 강화할 수 있었습니다.

지역분석

지리적으로 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다 및 멕시코입니다.

Data Bridge 시장 조사 분석에 따르면:

미국은 세계에서 가장 지배적이고 가장 빠르게 성장하는 국가이다. 시장 예측 기간 2023~2030년 동안

미국 제조업체의 높은 투자 수준과 의료기기 혁신의 증가로 인해 미국이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 미국은 시장 점유율과 시장 수익 측면에서 계속해서 시장을 지배할 것이며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 확대할 것입니다. 이는 수요가 증가하고 있기 때문이다. 시험관 내에서 테스트와 의료 기기의 검증 및 검증에 대한 필요성 증가.

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