医療機器の需要増加により、規制関連業務のアウトソーシング サービスの需要が世界中で急増しています。買収、提携、契約合意などの戦略的取り組みにより、顧客基盤を地理的に拡大する多くの機会が生まれます。さまざまなエンド ユーザーの間で新しい医療機器や治療法に対する需要が高まり、効果的な医薬品を開発するための研究開発活動への投資が増加しているため、臨床試験の数は世界中で増加しています。
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データブリッジマーケットリサーチの分析によると、 世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場 2020年の45億9,079万米ドルから2028年には119億3,577万米ドルに達し、2021年から2028年の予測期間に12.81%のCAGRで成長すると予想されています。さまざまなセクターにわたる医療機器規制業務のアウトソーシングの需要の増加は、予測期間中に潜在的な市場成長の機会を提供します。
臨床試験の数は増加しており、 市場の成長率を牽引すると予想される
臨床試験の数が世界的に増加しているのは、さまざまなエンドユーザーの間で新しい医療機器や治療法に対する需要が高まっていること、そして効果的な医薬品を開発するための研究開発活動への投資が増加していることが要因です。さらに、慢性疾患に苦しむ人々の数が増え、一部の慢性疾患の状況や性質が改善されていることから、世界中で臨床試験が大幅に増加すると予想されています。さらに、アルツハイマー病、がん、パーキンソン病、うつ病、てんかんなどの神経疾患の発生率や人口の高齢化も臨床試験の数を増加させています。
例えば、
ClinicalTrials.govの結果データベースの記録によると、2021年4月5日現在、世界中で登録されている研究の総数は373,420件であることがわかりました。そのうち、51％の研究は米国以外を拠点とし、33％の臨床試験研究は米国のみを拠点としていました。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
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レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2021年から2028年
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基準年
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2020
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歴史的な年
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2019 (2013 - 2018 にカスタマイズ可能)
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定量単位
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売上高（百万米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル）
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対象セグメント
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サービス（規制関連業務サービス、品質コンサルティング、メディカルライティング）、製品（完成品、電子機器、原材料）、機器タイプ（クラス I、クラス II、クラス III）、用途（心臓病学、診断画像、整形外科、体外診断、眼科、一般外科および形成外科、薬物送達、歯科、内視鏡検査、糖尿病治療など）、エンドユーザー（小規模医療機器会社、中規模医療機器会社、大規模医療機器会社）
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、ベルギー、トルコ、アイルランド、その他のヨーロッパ諸国、日本、中国、オーストラリア、インド、韓国、シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、サウジアラビア、南アフリカ、UAE、イスラエル、エジプト、その他の中東およびアフリカ諸国
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対象となる市場プレーヤー
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Parexel International Corporation (米国)、North American Science Associates, Inc. (米国)、SGS SA (スイス)、Pace Analytical Services, LLC (米国)、Trilogy Writing & Consulting GmbH (ドイツ)、Creganna (ゴールウェイ)、American Preclinical Services, LLC (米国)、Intertek Group plc (英国)、WuXi AppTec (中国)、Charles River Laboratories (米国)、Celestica Inc. (カナダ)、Freyr (米国)、Cactus Communications (インド)、Cekindo Business International (インドネシア)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、Covance (米国)、Plexus Corp. (米国)、Sanmina Corporation (米国)、オムロン株式会社 (日本)
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レポートで取り上げられているデータポイント
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データブリッジ市場調査チームがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、市場セグメント、地理的範囲、市場プレーヤー、市場シナリオなどの市場洞察に加えて、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。
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セグメント分析:
世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、サービス、製品、デバイスの種類、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて 5 つの主要なセグメントに分類されます。
- サービスに基づいて、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、規制業務サービス、品質コンサルティング、メディカルライティングに分類されます。
サービスタイプの規制業務サービスセグメントは、医療機器規制業務アウトソーシング市場を支配すると予想されています。
大手医療機器企業による規制業務アウトソーシングの採用増加により、規制業務サービス部門は 62.19% の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
- 製品に基づいて、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、完成品、電子機器、原材料に分類されます。
製品タイプの完成品セグメントは、医療機器規制業務アウトソーシング市場を支配すると予想されます。
大手医療機器企業による完成品の規制業務アウトソーシングの採用増加により、完成品セグメントは 44.64% の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
- 機器の種類に基づいて、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、クラス I、クラス II、クラス III に分類されます。慢性疾患の患者を治療するための医療機器の需要が世界的に高まっているため、クラス I セグメントが 41.57% の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
- アプリケーションに基づいて、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、心臓病学、診断画像、整形外科、体外診断、眼科、一般および形成外科、薬物送達、歯科、内視鏡検査、糖尿病ケアなどに区分されています。主要な医療機器市場プレーヤーによるクラスIII医療機器の規制業務アウトソーシングの採用が増えているため、心臓病学セグメントが20.50％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- エンドユーザーに基づいて、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、小規模医療機器会社、中規模医療機器会社、大規模医療機器会社に分類されます。世界的に医療機器の需要が増加しているため、中規模医療機器会社セグメントが 47.25% の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、医療機器規制業務アウトソーシング市場における主要な医療機器規制業務アウトソーシング市場プレーヤーとして、Parexel International Corporation (米国)、North American Science Associates, Inc. (米国)、SGS SA (スイス)、Pace Analytical Services, LLC (米国)、Trilogy Writing & Consulting GmbH (ドイツ)、Creganna (ゴールウェイ)、American Preclinical Services, LLC (米国)、Intertek Group plc (英国)、WuXi AppTec (中国)、Charles River Laboratories (米国)、Celestica Inc. (カナダ)、Freyr (米国)、Cactus Communications (インド)、Cekindo Business International (インドネシア)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、Covance (米国)、Plexus Corp. (米国)、Sanmina Corporation (米国)、オムロン株式会社 (日本) を認識しています。
市場開拓
- 2021年、ProTom Internationalは、Radiance 330陽子線治療システムに関して、中国のGuohong Guokang Health Technology Development Co., LTDGHGKと戦略的販売契約を締結しました。この契約は、中国本土での製品の販売に基づいています。この契約では、製品のグローバルプロバイダーとしての同社の国際展開が規定されています。
- 2020年、メビオンメディカルシステムズは、台湾、タイ、マレーシア、シンガポールを含む東南アジアでメビオンS250i陽子線治療システムを販売するために、Hermes Advanced Therapy Systems Corp.（HATS）と提携を締結しました。これにより、これらの地域での同社の事業が強化され、同社は大きな利益を上げ、さらなる事業拡大に貢献することになります。
- 2020年、パレクセル・インターナショナル・コーポレーションは、デジタル第16回年次スクリプ・アワードのフルサービスプロバイダー部門で「最優秀契約研究組織」に選ばれたことを発表しました。この表彰により、同社の売上と市場での需要が増加しました。
- 2020年、カクタスコミュニケーションズは、第17回スティービー女性ビジネス賞で2つのブロンズスティービー賞を受賞したことを発表しました。この表彰により、同社の市場での信頼性が高まり、将来の売上と収益の増加につながります。
地域分析
地理的に見ると、医療機器規制業務アウトソーシング市場レポートでカバーされている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、ベルギー、トルコ、アイルランド、その他のヨーロッパ諸国、日本、中国、オーストラリア、インド、韓国、シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、サウジアラビア、南アフリカ、UAE、イスラエル、エジプト、その他の中東およびアフリカ諸国です。
Data Bridge Market Research の分析によると:
2021年から2028年の予測期間中、北米は医療機器規制業務アウトソーシング市場の主要な地域です。
北米は、主要な市場プレーヤーの数が増加しているため、医療機器の規制業務アウトソーシング市場を支配しています。さらに、規制業務サービス分野におけるアウトソーシング モデルの採用も増加しています。
アジア太平洋地域は、2021年から2028年の予測期間において、医療機器規制業務アウトソーシング市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。
アジア太平洋地域は、この地域の規制業務サービス部門の研究開発活動の増加により、2021年から2028年にかけて成長すると予想されています。これに加えて、先進技術の採用の増加も、この地域の市場の成長率を押し上げると予想されています。
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