医療機器製造 - インド市場

インドのヘルスケア市場は、所得の増加、健康意識の向上、生活習慣病、保険へのアクセスの増加により、過去数年から現在にかけて急激な成長を示し、2022年までに3,720億米ドルに達すると予想されています。医療機器/装置は主に、呼吸器、眼科手術機器、一般手術機器、歯科および透析機器、医療、体外診断（IVD）機器、ポイントオブケア機器（POCD）、実験装置、マネキンおよびシミュレーター、分析ツールおよび装置、医療用使い捨て製品、医療機器試験装置など、さまざまなセグメントの製造、流通、供給に重点を置いています。

インドの医療機器市場は、より良い健康治療のための在宅ヘルスケア製品と技術の消費増加により、2020年に103.6億米ドルとなり、これによりインドの医療機器は世界市場の2.5%～3.0%を占めています。

医療機器製造 - インドの市場セグメンテーション

出典：企業のウェブサイト

COVID-19がインドの医療機器製造市場に与える大きな影響

COVID-19パンデミックは、インド市場に課題といくつかの機会をもたらしました。2020年には、世界中で旅行や貿易の制限により、医療機器/機器や必須医療用品のサプライチェーンの混乱が顕著になりました。しかし、ポイントオブケア（POC）検査機器セグメントは、ウイルスの発生により感染者が増加したため、顕著な成長が見られます。COVID-19パンデミックは特にPOC診断市場を加速させ、企業はウイルス検出のための迅速かつ信頼性の高い方法を提供するPOCT機器の開発に注力しています。しかし、IVD、糖尿病ケア、その他の医療および病院用品を含むいくつかのセグメントでは、コロナウイルスに苦しむ患者を管理するための機器の急増により、同じ期間に大幅な市場成長が見られました。

インドの医療機器製造市場

医療機器とは、製造業者が診断、予防、管理、治療、症状の緩和、または傷害のケアを目的とした器具、装置、またはソフトウェアです。これらは通常、厳格な安全規則に従って設計されています。医療機器の品質は、診断から治療、治療後まで、さまざまな段階で医療サービスの品質に直接影響します。ただし、医療機器は医療システムの不可欠な部分であり、病院システムと同義であり、患者の部屋から手術室、自宅、外来治療までに配置されます。

インドの医療機器市場は2020年に422万米ドルに達し、2016年から2020年にかけて7%のCAGRで成長しました。インドは医療機器市場で成長することが予想されており、インドの医療機器市場全体で60%から65%の市場シェアを占めています。

出典：インドブランドエクイティ財団、2022年2月

医療機器製造 - インド市場の対象地域と用途 -

出典: DBMR分析

医療機器製造の地域分析 - インド市場

• 西インド地域は、製造業者、サプライヤー、販売業者の数が多く、世界規模のサプライチェーンが優れているため、医療機器市場をリードしています。グジャラート州、マハラシュトラ州、カルナタカ州、ハリヤナ州、アーンドラプラデーシュ州、テランガーナ州、タミルナドゥ州は、インドの医療機器/装置の製造拠点です。
• 分析ツール部門は、あらゆる生物学的診断プロセスで使用されるさまざまな高度なデバイスのより大規模な製品ポートフォリオと、飲料水、バイオ医薬品、医薬品製品の水、非飲料水、またはその他の環境マトリックスの生物学的、微生物学的、化学的、物理的、放射化学的検査の機能により、インドの医療機器市場で優位に立っています。また、生産、品質管理、分析、テストを調整し、研究開発の方向性を設定します。
• 2022年には、分析ツールセグメントは、製薬、バイオテクノロジー、試験、検査および認証業界、政府および学術機関などの主要なアプリケーション分野での消費の増加により、39億826万米ドルに達すると予測されています。
• 分析機器市場の成長は、製薬、バイオテクノロジー、化学、石油・ガスなどの業界の業績と研究開発費に大きく依存していますが、ライフサイエンス、食品・飲料も今後数年間で分析機器市場を活性化させると予想される主要なセクターとして浮上しています。

インドの製造業の現状 -

出典: WHO および AMTZ レポート「医療機器 - インドにおける製造 - 2017 年の展望」、政府ウェブサイト

国際企業も、施設を設立するか現地企業を買収することでインドの医療技術市場に参入しており、より良い治療のための医療機器の製品ポートフォリオが拡大しています。これらの大手医療技術企業には、J&J、メドトロニック、ダナハー社などがあります。コンメッド、ベクトン・ディキンソン、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ボストンサイエンティフィック、GEヘルスケアは、インドに製造施設を設立しています。

医療機器製造の推進要因、制約、機会、課題 - インド市場 -

出典: DBMR分析

運転手

慢性疾患の増加により医療サービスの需要が高まっている

インドには現在約6,000万人の糖尿病患者がおり、2025年までに9,000万人に達すると予想されています。インドでは18歳以上の4人に1人が高血圧症を患っていると推定されています。毎年約580万人のインド人がNCD（心臓病、肺疾患、脳卒中、がん、糖尿病）で亡くなっています。NCDの負担が増大し、2030年までにインドに4兆5,800億米ドルの負担がかかると推定されています。

• 非感染性疾患は、2010年の45％から2025年までにインドの疾病負担の75％以上を占めると予想されている。
• インドは現在、世界の糖尿病の首都と呼ばれており、糖尿病患者の数は2010年の3,800万人から2015年には4,600万人に増加しています。
• インドでは冠状動脈疾患（死亡原因の第1位）に罹患する患者は約6,200万人で、2010年の4,700万人から減少している8。
• 同様に、慢性閉塞性肺疾患（インドで2番目に多い死亡原因）に苦しむ患者数は、2010年の2100万人から2300万人に増加している。

高齢化人口の増加

• 高齢者（60歳以上）の数も増加しています。インドの人口に占める高齢者の割合は、2011年の8.6%から2041年までに16%に倍増すると予測されています。2050年までに、インドの高齢者は3億人に達すると予想されています。
• インドの高齢者人口（65歳以上）の割合は、2010年の5％（6,000万人）から2020年までに7％（1億人）に増加すると予想されています。これにより、医療施設と医療機器の需要が大幅に高まり、医療施設と在宅の両方で需要が高まります。

所得と経済的な負担能力の増加により、医療サービスの需要と利用が高まる。

• 年間5,000米ドル以上稼ぐ人口は、現在の1億4,500万人（全人口の約12％）から2025年には約4億5,000万人（全人口の約28％）に増加すると予測されています。これは、インドの都市化が進むことに一部起因しており、現在の32％から2030年までに40％に達すると予想されています。
• さらに、健康保険の加入者も現在の3億人から2020年までに6億5500万人に増加すると予想されています11。その結果、医療費が世帯支出全体に占める割合は、2005年の7%から2025年には13%に増加すると予想されています。

成長促進に向けた政府の取り組み

近年、インド政府は医療機器業界の課題に対処するためにいくつかの政策措置を実施してきました。その一部を以下に示します。

• インドの医療機器の世界市場での受容性を高めるための医薬品および化粧品改正法案（2015 年）草案。
• 医療機器への100％FDIは自動ルートで可能。機器や器具、消耗品、インプラントなどのカテゴリーが最もFDIを引き付けている。
• 国内製造業を促進する「Make in India」イニシアチブ
• インドにおける国際基準に基づき、医療機器の品質、安全性、性能を認証する品質標準化フレームワークの開発

機会-

資金・投資の増加とビジネスモデルの変化

• 医療・外科用器具分野へのFDI流入額は、2000年4月から2021年3月までの間に21億9000万米ドルに達した。
• 2020年度、医療機器分野への外国投資は、2019年度の1,108クローレ（1億5,187万米ドル）に対して、前年比98％増の2,196クローレ（3億101万米ドル）に増加した。

多くの多国籍企業は、インドおよび世界市場にサービスを提供するために、製造拠点を拡大し、インドに研究センターを設置しています。資金と投資の増加は、インドにおける医療提供の供給側におけるその他の変化にも反映されています。

インセンティブ制度

• インド国内の医療機器製造を促進し、インドへの巨額の投資を誘致するため、医薬品局は、21年度から28年度までの期間に総額3,420億ルピー（4億6,878万米ドル）の資金を投じる医療機器の国内製造のためのPLIスキームを立ち上げた。
• 政府はまた、インド製品の開発と商品化のための卓越センター（CoE）、新薬、化粧品、医療機器法案の起草、医療機器のPLIスキームなど、シーメンスヘルスケアプライベートリミテッド、ウィプロGEヘルスケアプライベートリミテッド、ニプロインディアコーポレーションプライベートリミテッド、サハジャナンドメディカルテクノロジーズプライベートリミテッド、インボリューションヘルスケアプライベートリミテッド、インテグリスヘルスプライベートリミテッドなどの企業による合計72億9,630万ルピー（1億0,010万米ドル）のコミット投資につながると予想される9つの適格プロジェクトの申請を承認しました。これにより、約2,304人の雇用が創出されました。

医療インフラの全体的な成長 -

• インドでは病院数と病床数が大幅に増加しています。病床数は2002年の80万床から2012年には160万床に増加し、2025年までに約290万床に増加すると予想されています。この増加は主に、第2層および第3層の都市に進出す​​る企業病院チェーン、国際企業、サービスプロバイダーの存在の増加によって推進されています。
• 画像診断と病理学に重点を置く診断ラボチェーンが増えています。全国に10万以上の診断ラボがあると推定されており、その数は15％～20％の割合で増加すると予想されています。
• ヘルスケア業界では、多科外来診療所、母子病院、短期手術センター、体外受精センターなどの新しい形態の出現も見られ、医療機器の需要を牽引しています。

医療提供者による品質と認定への関心の高まり

• 病院や研究所は、認定要件を満たすために医療技術の向上に力を入れています。インドでは約285の病院がNABHの認定を受けており、さらに472件の認定申請が提出されています。同様に、インドでは347の研究所がNABLの認定を受けており、さらに150件の認定申請が提出されています。
• 2021年6月、インド品質評議会（QCI）とインド医療機器製造業者協会（AiMeD）は、医療機器の品質、安全性、有効性の検証を行うインド医療機器認証（ICMED）13485プラススキームを開始しました。

拘束具-

工場自動化、糖尿病治療、歯科用椅子などの医療機器の高コストは、患者/消費者の治療費を増大させる可能性があり、市場におけるアクチュエータやセンサーなどの製品の重複増加が成長を抑制しています。

課題-

この市場が直面している課題としては、高性能医療機器の操作と管理を行う熟練した人材の不足、メーカーからのサービスの質の悪さ、供給業務の遅れなどが挙げられます。

政府の取り組み-

医療機器の「Make in India」

インド政府は、医療機器の国内製造の成長に向けた好ましい政策および規制環境の構築と実施枠組みの構築において主要なスポンサーです。同時に、業界は政府と協力して、業界メンバー間のイノベーションと国産化を促進し、手頃な価格で質の高い医療へのアクセスを改善する必要があります。

• 2021年9月、医薬品局は、医療機器および医療技術企業が標準的な試験と世界クラスの共通インフラ施設に簡単にアクセスできるように支援することを目的とした「医療機器パークの促進」計画を通知しました。
• インド政府は、国内の医療機器製造を刺激するために、より多くの医療技術パークを計画しています。この取り組みは、外国直接投資の流入を増やし、研究開発と生産の進歩を促進し、電子医療機器の効率と効果を高めるのに役立ちます。
• 国内の医療技術部門を奨励するため、政府は国内で開発された医療技術製品に対して15年間の所得税免除を提供している。
• 市場を活性化し、投資流入を増やすために、政府は100％のFDIを許可した。

インドの医療技術市場の将来の機会 -

MedTech 分野の発展は多くの要因に依存しますが、Make in India 運動は市場の成長の主要ポイントになる可能性があります。Make in India イニシアチブは方向性としては正しいものの、手頃な価格で質の高い医療へのアクセスを改善する効果は、今後数か月または数年にわたってどのように組み立てられ、開発され、実装されるかにかかっています。リーダーやメーカー (国内/海外) と協力してイノベーションをもたらし、地元のアイデアを推進し、インドをヘルスケアおよび医療機器製造市場のグローバル拠点にします。

企業はまた、低所得の農村部にコスト効率の高い製品やサービスを提供するために研究開発に投資すべきです。インドは数十億の人口を抱える国であり、生産と消費の大きな市場です。

医療機器製造業一覧 - インド市場 この市場では、セグメントごとに製品の種類に基づいて 240 社を超える企業が選別されました。市場のトップ プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc、Becton Dickinson and company、Siemens Healthcare GmbH などがあります。

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 -

サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置く、科学機器、試薬、消耗品、ソフトウェア サービスのアメリカのサプライヤーです。同社の総収益は 392 億 1,100 万ドルです。サーモフィッシャーは、2006 年にサーモエレクトロンとフィッシャーサイエンティフィックの合併により設立され、生産および製造能力で業界をリードしています。同社には、ライフサイエンス ソリューション、分析機器、特殊診断、ラボ製品、バイオ医薬品サービスの 4 つのセグメントがあります。

当社はムンバイに本社を置き、インド国内 42 か所に代理店を置いています。また、インド国内の大規模なインフラには、2 つの研究開発センター、6 つの製造拠点、11 の配送センター、16 の営業オフィスが含まれています。

収益の 22% は買収によるもので、これにより当社は顧客の利益のための新しい革新的な方法を構築し、影響力の大きい革新的な新製品を開発し、急成長市場および新興市場で規模を活用し、顧客に対する独自の価値提案を展開できるようになります。

同社は最近、バンガロールにグローバル技術開発センターを設立しました。サーモフィッシャーは、科学者や顧客がさまざまな新技術を体験し、それらを取り入れて研究を加速し、「インド生まれ」のソリューションを生み出すことができる、1,800平方フィートの大規模なカスタマーエクスペリエンスセンターをバンガロールにオープンしました。研究面では、同社はバンガロールの（R＆D）センターの施設の拡張に取り組んでいます。

サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、2022年4月にハイデラバードに新しい研究開発およびエンジニアリング施設を開設しました。新しく開設された施設は42,000平方フィートで、サーモフィッシャーのグローバル拠点向けの研究室および分析ソリューションの新製品開発をサポートするエンジニアリングラボが含まれます。

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