電子健康記録は、1965 年頃から臨床データやその他の文書の保存と取得に使用されていました。ほとんどの医療機関は、時間の経過とともに紙の健康記録から電子健康記録に移行し、相互運用性の概念が発展し、拡大してきました。この概念を詳細に理解する前に、電子健康記録に関するいくつかの重要な点について以下に説明します。
図1 EHRのメリット
- ケアの質の向上 - EHR による患者記録への迅速なアクセスにより、患者をより効果的に治療することが可能になります。これらは診療所の運営効率を向上させると同時に、治療の有効性も高めます。医療提供者の側では、ほとんどの EHR により、パターン認識、診断予測、治療の推奨をサポートする健康分析へのアクセスが医師に提供されます。試行錯誤の手法のみに依存するのではなく、これらの分析により、患者全体にとってより効果的な結果が初めて得られます。患者がアクセスできる患者ポータルでは、検査結果や画像検査の結果、処方箋、診断などの過去の医療データにアクセスできます。患者と医師は、メモの交換、インスタント メッセージ、さらにはビデオ通話によってつながります。
- 効率の向上 - 医師は、EHR に組み込まれたテンプレートを使用して、頻繁に起こる患者の苦情や問題を記録できます。これらのテンプレートは、特定の専門分野や医師の独自の要件に合わせて頻繁にカスタマイズされます。EHR プラットフォームでの人工知能 (AI) の使用が増加しています。これは、医師が診断を下し、患者の履歴を解読するのに役立ちます。いくつかの企業は、サプライヤーがプラットフォームに質問を音声で行うことができるように、音声認識機能も追加しました。ほとんどの医療機関と医療専門分野では、電子処方は現在標準と見なされています。場所によって異なりますが、全国のいくつかの医療機関では、処方箋を電子的に作成することが義務付けられています。これにより、規制対象物質のオピオイド乱用と中毒の蔓延が減少します。ケアのポイントから、処方箋を薬局に電子的に送信できます。さらに、このシステムにより、医師は進行中の患者治療により発生する可能性のある薬物間または薬物とアレルギーの相互作用を監視できます。
- 正確な患者データ - 電子ファイルは当初、患者情報の保存とアクセスを容易にするために紙の医療記録の代わりとして導入されました。それでも、他にもいくつかの利点があります。電子記録ストレージの利点の 1 つは、機密データが盗難、紛失、破損、または改ざんされる可能性がないことです。デジタル記録は、判読不能や判読不能な手書きによって引き起こされる間違いや間違いを排除することもできます。医師は患者情報をリアルタイムで更新し、他の医療提供者に正確な最新の患者ファイルを提供できます。患者の治療に携わるすべての医師や専門家は、この電子記録を通じて連絡を取ることができます。継続性は、医師に患者の病歴の詳細な背景を提供するため、特に有益です。これは、患者が医療提供者を変更する場合や新しい医師の診察を受ける場合に特に重要です。
- 収益改善～ どの企業も収益の増加を目指しています。ヘルスケア企業でも同じことがよく起こります。EHR は、収益の管理と支払いの保証に役立つ請求および支払い機能を提供します。間違いやコーディングの欠陥がある請求は、却下を防ぐために自動的にクリーンアップできます。この機能により、保険請求が初回で承認される割合が高まり、請求を紛失したり遅延したりすることなく、払い戻しを迅速化できます。また、EHR により、医師は患者の診察の詳細をすべて簡単に記録できるため、特定の請求をバックアップすることも簡単になります。政府機関は、EHR システムを設定して使用する医療従事者に金銭的な報酬を提供します。組織は、認められたソリューションをインストールし、有意義な使用の要件を満たすことで、数万ドルを稼ぐことができます。
- 追加機能 - 医療行為が拡大するにつれて、サードパーティの EHR ソフトウェアが開発および拡張され、より多くの患者を受け入れることができます。診療所がグループ診療所または責任あるケア組織に参加することを決定した場合、クラウドベースの EHR で患者集団を統合できます。 EHR にはオンライン アクセスのおかげで簡単にアクセスできます。サードパーティが管理する EHR のユーザーは、インターネット アクセスがあればどこからでもログインしてデータにアクセスできます。これらのプラットフォームにより、医療提供者のコラボレーションが可能になり、患者が治療に参加できるようになります。アクセシビリティにより、医療従事者はどこにいても患者の問い合わせや心配事に対応できるようになります。すべての診療は独自であるため、EHR システムは診療の特定の要件に適応できます。 EHR パッケージを使用して診療所のワークフローをカスタマイズできるため、新しいシステムへの切り替えが非常に簡単になります。
上記の議論は、相互運用可能な医療システムの利点を直接的および間接的に示しています。電子医療記録システムは、医療の相互運用性の延長線上に位置します。相互運用可能な電子医療記録 (EHR) により、さまざまな EHR システムと医療提供者の間で患者データを電子的に交換することが可能になります。医療の相互運用性により、医師が患者を治療する際の簡便性が向上し、患者が医療環境をナビゲートする際にも役立ちます。相互運用性は電子医療記録の中核であるかもしれませんが、医療組織が医療提供者と通信できるレベルはさまざまです。医療コミュニケーションの改善により患者の転帰と患者の安全性を高めることを目的としているため、EHR の相互運用性は非常に重要です。相互運用性により、医療提供者の場所に関係なく臨床データにアクセスできるため、医療専門家はネットワーク内のどのケア ポイントでも能力を最大限に発揮して患者を治療できます。これは、データが医療システムの外部から発信された場合でも同様です。ワークフローの改善、不確実性の低減、EHR システムと医療関係者間のデータ共有はすべて、EHR の相互運用性によって可能になります。最終的に、相互運用可能な環境は、適切なデータを適切な個人が適切なタイミングで利用できるようにすることで、医療の提供を強化します。
2009 年にアメリカ復興・再投資法が可決され、病院や診療所が日常業務で電子医療記録を導入するのを支援する医療情報技術に 192 億ドルが提供されると、この傾向はさらに強まりました。相互運用性を通じてデータを統合的に伝達、解釈、使用するために、医療組織はさまざまな医療情報アプリにアクセスして使用できるようになりました。組織、地域、国境内および国境を越えてデータにアクセスできるようにすることで、医療データ交換アーキテクチャ、アプリケーション インターフェイス、標準により、情報のシームレスなモビリティが実現され、国際的に可能な限り多くの人々の健康を最大化できます。
最近の記事で、医療情報管理システム協会 (HIMSS) は、現在医療企業内で使用されている相互運用性レベルは 4 つあると述べています。これらのレベルは次のとおりです。
図 2: 医療システムにおける 4 つのレベルの相互運用性
- 基礎 (レベル 1): 1 つのシステムまたはアプリケーションが基礎レベル (レベル 1) でデータを安全に共有するために必要な相互接続基準を確立します。相互運用性の最も低いレベルは、容易な転送と呼ばれます。データは、解釈されたり特定の形式に変換されたりすることなく、1 つのシステムまたはデバイスから別のシステムまたはデバイスに安全に転送されます。たとえば、看護師は患者の最新の検査結果の PDF ファイルから患者の健康記録に情報を手動で入力する場合があります。
- 構造 (レベル 2): データ交換の構成とフォーマット方法、およびデータ フィールドの解釈方法を指定します。構造的相互運用性、つまり構造化トランスポートが実現されると、すべてのデータは特定の形式に標準化され、さまざまなシステムやデバイスで解釈できるようになります。このデータは特定の順序で並べられるため、受信側システムは特定のデータ フィールドを自動的に認識できます。FHIR や HL7 などのデータ標準によって提供される構造的相互運用性により、レコードの一貫性と統合が保たれ、システム間で簡単に移動できます。
- セマンティック (レベル 3): データの共通の基礎モデルとコード化を提供し、すぐにアクセスできる値セットとコーディング語彙から確立された定義を持つデータ要素を使用して、ユーザーに共通の理解と意味を提供します。完全に異なるデータ構造を持つシステム間のデータ交換は、セマンティック レベルの相互運用性 (セマンティック トランスポートとも呼ばれます) で行われます。簡単な例として、さまざまな特殊な DICOM および非 DICOM 画像形式をサポートするイメージング システムがあります。セマンティック相互運用性により、画像の元の形式やソースに関係なく、異なるシステム間で画像を転送、解釈、および組み込むことができます。ただし、システムは同じ情報をさまざまな方法で提示するため、どのデータを収集して伝達するかを決定するのは難しい場合があります。このため、完全なセマンティック相互運用性を実現するには人工知能が必要になると主張する専門家もいます。
- 組織（レベル4）： ガバナンス、ポリシー、社会、法律、および管理上の問題は、安全で摩擦のないタイムリーなデータ通信と、組織、エンティティ、および人々の間および内部での使用を支援する組織 (レベル 4) の考慮事項に含まれています。これらの要素により、信頼に基づいて統合、共有されるエンドユーザーの手順とワークフローが可能になります。さまざまな基準、ポリシー、目的を持つ異なる組織間のシームレスなデータ フローは、組織の相互運用性と呼ばれます。このレベルの相互運用性で統合されたワークフロー、セキュリティ、さまざまな関係者間の同意を確実に達成するには、ガバナンス、ポリシー、テクノロジーの革新が必要です。しかし、他の専門家は、意味論的な相互運用性ではなく、組織的な相互運用性が究極の相互運用性を表すと主張しています。
Data Bridge Market Research は、ヘルスケア相互運用ソリューション市場は、予測期間中の CAGR 8.40% で、2029 年までに 1 億 3,993 万米ドルに達すると予測されていると分析しています。ソフトウェア技術の進歩により、2022年から2029年の予測期間に市場関係者に収益性の高い機会が広がります。さらに、画像処理ワークフローの合理化に重点が置かれているため、将来のヘルスケア相互運用性ソリューション市場の成長率はさらに拡大します。 「医療提供者」は、政府の義務の存在と医療費の高騰により、医療相互運用ソリューション市場で最大のエンドユーザーセグメントを占めています。北米は、医療施設の強固な基盤と地域内の主要な主要企業の存在により、医療相互運用ソリューション市場を支配しています。アジア太平洋地域は、eHealthに対する政府の取り組みの強化、医療ツーリズムの増加、この地域での質の高い医療に対する需要の高まりにより、2022年から2029年の予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されています。ヘルスケア相互運用性ソリューション市場で活動している主要企業には、Allscripts Healthcare, LLC、Cerner Corporation、Epic Systems Corporation、Infor、iINTERFACEWARE Inc.、InterSystems Corporation、Jitterbit、NXGN Management, LLC、Koninklijke Philips NV、ViSolve Inc.、Orion などがあります。ヘルスケアグループ企業、OSP Labs、AM HEALTHCARE TECHNOLOGY、Deevita LLC、GENERAL ELECTRIC COMPANY、IBM など。
研究の詳細については、次のサイトをご覧ください。 https://www.databridgemarketresearch.com/jp/reports/global-healthcare-interoperability-solutions-market
コンセプトディスカッション:
健康データに安全にアクセスして共有することは常に困難でした。医療データは機密性が高く、高レベルのプライバシーとセキュリティが必要なため、共有することが困難になります。ただし、必要なときにアクセスできないと、重大な結果が生じる可能性があります。相互運用性が欠如していると、集団または個人の健康上のニーズが誤解され、その結果、結果が標準以下になり、治療費が高額になる可能性があります。わかりやすくするために、医療の相互運用性の例を以下に示します。
- 消費者は携帯電話で保険や医療サービスを購入することができます。
- Web またはモバイル アプリケーションは、カスタマー ジャーニー全体を通じて患者のエクスペリエンスを合理化し、治療を探し、受け、支払いを行う際に、より多くの情報に基づいた選択を可能にします。
- 病院ネットワーク、サプライヤー、緊急備蓄品による個人用保護具の在庫を監視するアプリケーションに標準化されたデータを定期的に入力することで、意思決定者は日常的な PPE の使用を追跡し、パンデミックなどの緊急事態時に正確な情報を得ることができます。
- ドキュメントの交換は、統合リポジトリを通じて行われます。
- 標準ベースの API を通じて、メディケア アドバンテージ、メディケイドおよび子供の健康保険プログラム FFS、メディケイドおよび子供の健康保険プログラム マネージド ケア、および FFE 上の QHP は、患者の医療請求および臨床データにアクセスできます。
- 支払者は、オムニチャネル プラットフォームを使用して、電子メール、SMS、オンライン ポータル、郵便で会員と通信できます。
- 支払者は、自社のシステムから患者データを交換することで要求に応答します。
- 患者ポータルでは、患者は自分の電子医療記録や EMR にアクセスできます。
- 病院は入院、退院、転院などの出来事を他の医療提供者に通知します。
- 医師が携帯電話などからいつでも患者情報にアクセスできるように、ヘルスケア企業は慢性疾患管理アプリの患者データを仮想プライベートサーバー上に保存している。
- 患者の健康情報は、メンタルヘルス アプリを通じて医療提供者の EHR/EMR と共有されます。
ヘルスケアの文脈において、相互運用性とは、個人および集団の健康状態を改善するために、電子医療データを迅速かつ安全に統合して使用することを意味します。世界中で人口が高齢化し、人々の寿命が延びるにつれて、模範的なヘルスケアを提供するために、相互運用性とデータ共有がますます重要になります。米国の医療研究・品質保証庁によると、高齢者の 3 人に 2 人は、少なくとも 2 つの慢性的な精神疾患または身体疾患に悩まされています。
現在、米国の医療費の約 66% は、さまざまな慢性疾患を患う患者の治療に充てられています。医療データの相互運用性は、医師やその他の医療専門家が患者の全体像を把握するのに役立つだけでなく、医療分野の企業にもメリットをもたらします。医療情報システムの相互接続性を高めれば、医療保険は利用率やサービス需要をより正確に把握できるようになります。人口統計データにアクセスできれば、政府のサービス提供者は傾向を把握し、有権者のニーズに対応できるようになります。
さらに、ライフサイエンス企業は、大量のデータセットを使用して、より迅速で正確な研究を促進できます。相互運用性が向上すると、企業は人々を、ある日は患者、次の日は健康保険加入者、次の日はアプリ ユーザーと考える必要がなくなります。代わりに、業界の意思決定者は、情報源に関係なく、人々が健康情報をどのように取得して使用するかを検討し、より優れたサービス モデルを推進し、患者の安全性の向上を追求し、サービスを提供するクライアントのエクスペリエンスを向上させることができます。現代の消費者は情報へのアクセスに関して高い基準を持っており、多くの人が自分の健康記録やケア記録に常に簡単にアクセスできることを期待しています。電子健康情報のスムーズで安全な共有を促進するために、いくつかの医療機関は、互換性のあるテクノロジーに依存する専門ネットワークである健康情報交換 (HIE) を作成しています。EHR の採用は HIE の開発における前向きな第一歩でしたが、相互運用性が HIE のメリットを十分に享受するために必要なレベルに達するまでには、まだ解決すべき多くの障害があります。これらの課題、制約、デメリット、不利な点は次のとおりです。
図 3: 電子医療記録の相互運用性に直面する課題
- 同意： 医療情報が提供者から提供者へと自由に流れることを可能にするデジタル医療システムの開発により、患者の同意がいつ必要なのか、またはどの程度の同意が必要なのかは必ずしも明らかではありません。医療機関がこの状況では慎重になり、情報を開示しないという過ちを犯すのは当然です。
- 専門的な責任: 新しい記録管理ツールが導入されると、人々はその使い方を学ばなければなりません。 EHR システムは医師のニーズよりも管理業務や請求業務をサポートすることが多いため、医療従事者は新しいシステムに対して慎重になることがよくあります。
- 標準化の欠如: 多くの医療提供者とシステムはカスタマイズされた EHR システムを使用していますが、FHIR や HL7 などの標準記録形式が普及し、新しい規制により EHR ベンダーに相互運用性をサポートする API を提供するよう圧力がかかっているにもかかわらず、標準形式に変換して他のユーザーと共有することが困難な場合があります。
- 安全： 医療システムに対するサイバーセキュリティ攻撃が増加しているため、医療企業にとって、患者のプライバシーの要件と重要な情報を保護する必要性との間のバランスをとることが困難になる可能性があります。
関係者は、今後の相互運用性シナリオに多くのことを期待できます。医療の相互運用性は、関係するすべての関係者に多くのメリットをもたらします。相互運用性は、提供するケアと全体的な有効性に劇的な変化をもたらします。これが最も重要なことです。しかし、まず第一に、患者から保険会社まで、誰もが相互運用性の意味を理解する必要があります。以下は、この点に関する議論です。
図4: ヘルスケアの相互運用性に対する利害関係者の関心
- 患者- 相互運用可能な医療システムは、健康データと治療計画を融合することで、患者の治療を改善します。彼らは、患者が病歴や以前の治療法をさまざまな医師に繰り返す必要をなくします。
- 医師たち― 医療情報システムの相互運用性のおかげで、医師は患者に関して必要なすべての情報にアクセスできるようになります。これにより、診断プロセスが短縮され、無駄な医療処置が減り、医師の負担とストレスが軽減されます。
- 管理スタッフ - データの自動化は、無視するにはコストがかかりすぎる医療ミスを防ぐためのソリューションです。チームは相互運用可能なシステムとの情報共有を手動でスケジュールする必要がなくなります。自動交換により、予約のスケジュール設定や医療費の請求などの手順から人為的なミスが排除されます。
- 薬局- 相互運用性の構成要素の 1 つに処方箋転送があります。医師から電子処方箋を取得し、患者の投薬を監視することで、薬局は業務を迅速化できます。
- 保険会社- 相互運用可能なシステムは早期診断に役立ち、保険会社にとって有害事象のコストを削減します。さらに、保険会社は繰り返しの検査やその他の不必要な治療にかかるコストを削減することでコストを節約します。
各企業が持つ財務上の機会は、その企業が持つスキルに依存します。ただし、それらの機能を実現するには、基本的な中核が整備されていなければなりません。市場が拡大し、その上に構築できるソリューションがより堅牢になるにつれて、その基本的なプラットフォームは発展し続けるでしょう。各組織は、その組織に特有の特定の要因と条件を考慮して、医療における相互運用性のメリットを判断するためのビジネス ケースを確立する必要があります。組織は、これらすべてを一度に (あるいはおそらくまったく) 実行できないことを認識する必要があります。そのため、最も大きな影響を与える機能に重点を置くことが不可欠です。
ヘルスケアにおける相互運用性の未来:
ヘルスケア分野では、自動データ共有が順調に進んでいます。 FHIR と新しい HIMSS 相互運用性イニシアチブのおかげで、共有データの力がプロバイダーによって積極的に活用されています。しかし、実装には依然として大きな障壁が存在します。たとえば、一部のサプライヤーは安全なデータ転送に苦労していますが、他のサプライヤーは相互運用性を標準化する方法が不明です。関係者は、これらの課題を回避するために、革新的で相互運用可能な医療ソリューションをすぐに採用したいと考えています。 HER とは別に、現在は次の点に重点が置かれています。
- ヘルスケアAPI- API により、医療提供者は内部および組織間のソフトウェア相互運用性を簡単に実現できます。API は、導入時間の短縮を売りにしており、患者は医療記録、検査結果、その他の情報に簡単にアクセスできます。このため、FHIR API はまもなくすべての医療プラットフォームに組み込まれることになります。また、すべてのシステムに統一された標準が作成され、サードパーティの統合が容易になります。
- 人工知能- AI システムは、その中核となる機械学習のおかげで、増え続ける患者のフォーム、臨床記録、健康記録を処理できます。この方法で、データ処理に関連する医療の相互運用性の問題のほとんどに対処できます。さらに、AI システムは、データのソースに関係なく、最新の洞察を提供します。
- ブロックチェーン- セキュリティは、特に大量の個人情報を転送する場合に重要です。ブロックチェーンは、セキュリティを強化する方法の 1 つです。このアプローチは、システム間で転送される EHR データを権限のない第三者から保護する潜在能力を実証しています。さらに、ブロックチェーンは、他の利害関係者と EHR を転送する場合やクリニック内で EHR を転送する場合に、データ詐欺のリスクを軽減できます。
将来、医療情報システムの相互運用性を確保するには、データ入力の標準化が不可欠です。すべての関係者は、患者データの抽出を容易にし、組織に最も関連性の高い最新の情報を提供するための標準の作成に取り組む必要があります。もう 1 つのステップは、このデータを医療業界全体で一元管理することです。2040 年までに、現代のすべての医療企業は、すべての人の統合された健康情報に研究や治療の目的でアクセスできるようにする、根本的な相互運用性の採用を余儀なくされる可能性があります。米国政府の関連イニシアチブは、調整と管理、ケアの質、患者の安全性と結果、患者のプライバシーとセキュリティ、スタッフの生産性、運用効率、知識の共有、医療研究、医療過誤率、医療費、および全体的な人口の健康を改善することを目的としています。相互に通信するための新しいソフトウェア システムの必要性は常に存在します。API によって可能になる相互運用性やその他の改善は、医療記録へのアクセスに対する患者の需要を満たし、価値に基づくケアに移行し、分析を最大限に活用したい組織にとって不可欠です。
Data Bridge Market Researchは、医療相互運用性市場は2021～2028年の予測期間に約12.75%のCAGRを示すと分析しています。患者中心のケア提供への注目の高まり、医療提供者による電子健康記録（EHR）ソフトウェアの使用増加、成熟市場および先進市場での有利な償還シナリオは、医療相互運用性市場の成長に起因する主な要因です。医療相互運用性市場は、タイプ、ソフトウェアタイプ、モデルタイプ、相互運用性レベル、展開、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。医療相互運用性市場レポートで取り上げられている主要なプレーヤーは、InterSystems Corporation、Orion Healthグループ企業、Allscripts Healthcare LLC、Infor、Cerner Corporation、iNTERFACEWARE Inc.、NXGN Management、LLC、OSPLabs、Epic Systems Corporation、Koninklijke Philips NV、Corepoint Health、Oracle、MuleSoft、LLC、Summit Healthcare Services、Inc.、IBMなど、国内外のプレーヤーです。
研究の詳細については、次のサイトをご覧ください。 https://www.databridgemarketresearch.com/jp/reports/global-healthcare-interoperability-market
