胆管癌（CCA）は、ヘリング管から主胆管に進行する可能性のある悪性腫瘍の異質なグループです。CCA は消化管腫瘍の約 3% を占める稀な腫瘍で、全体的な発生率は 2/100,000 未満です。CCA は肝細胞癌（HCC）に次いで 2 番目に多い原発性肝悪性腫瘍です。世界の癌による死亡率全体の 13% を占める肝胆道癌による死亡の約 20% を占めています。CCA は最も致命的な癌の 1 つです。1 年死亡率は時間の経過とともに改善しているものの、5 年生存率は依然として 10% と低いままです。CCA 患者の唯一の治療法は外科的切除です。治癒率は 65% と報告されていますが、治癒切除率は 50% 未満です。残念ながら、CCA の 3 分の 2 は臨床的に無症状のままであり、より進行した段階でのみ診断されます。進行した段階では、CCA の予後は悲惨で、全生存期間の中央値はわずか 12 ～ 15 か月です。
胆管癌は、消化液である胆汁を運ぶ細い管に発生する癌の一種です。胆管は肝臓と胆嚢、小腸を繋いでいます。胆管癌は胆管癌とも呼ばれ、どの年齢でも発生する可能性がありますが、主に 50 歳以上の人に発生します。
胆管癌のさまざまな兆候と症状には以下が含まれます:
胆管癌の原因
胆管癌の実際の原因。リスク要因は、胆管に慢性（長期）炎症を引き起こす健康状態がこの癌の発症に関与している可能性があることを示唆しています。炎症などの継続的な損傷は DNA の変化も引き起こし、特定の細胞の成長、分裂、行動を変える可能性があります。これらの変化はおそらく遺伝しないため、親から子供に受け継がれることはありません。代わりに、変化は人の生涯の間に起こる可能性があります。
症状と治療:
- 肝機能検査- 血液検査は肝機能を測定するために使用され、兆候や症状の原因を示します。
- 腫瘍マーカー検査- 血液中の炭水化物抗原 (CA) 19-9 のレベルを調べると、医師は診断に関するさらなる手がかりを得ることができます。CA 19-9 は、胆管がん細胞によって過剰に生成されるタンパク質です。
- 内視鏡的逆行性胆道膵管造影検査（ERCP）- 内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）では、小型カメラを備えた細くて柔軟なチューブを喉から消化管を通って小腸まで挿入します。カメラは、胆管が小腸につながる部分を検査するために使用されます。
- 画像検査- 画像検査は、医療従事者が内臓を観察し、胆管癌の兆候を探すのに役立ちます。胆管癌の診断に使用される技術には、超音波、コンピューター断層撮影（CT）スキャン、磁気共鳴画像（MRI）と磁気共鳴胆管膵管造影（MRCP）の組み合わせなどがあります。
当社の DBMR チームは磁気共鳴画像装置 (MRI) 市場を調査し、COVID-19 の流行が磁気共鳴画像 (MRI) 業界に及ぼす影響は最小限であることを確認しました。北米は、高度な医療技術が備わっていることから、磁気共鳴画像 (MRI) 市場を支配しています。アジア太平洋地域では、慢性疾患の増加、増え続ける高齢者人口、個人の可処分所得の増加により、2022 年から 2029 年の予測期間中に大幅な成長が見込まれます。
この研究の詳細については、以下をご覧ください。 https://www.databridgemarketresearch.com/jp/reports/global-magnetic-resonance-imaging-mri-devices-market
治療法には、肝臓療法、化学療法、放射線療法、標的薬物療法、免疫療法などがあります。多くの患者にとって、肝移植は肝門部胆管癌の治療法となりますが、肝移植後に癌が再発するリスクが高くなります。放射線療法では、X 線や陽子などの高出力エネルギー ビームを使用して癌細胞を殺します。免疫療法では、身体自身の免疫システムを使用して癌と戦います。免疫療法は、そのプロセスを妨害することで機能します。
弊社の DBMR チームは化学療法薬市場を調査し、COVID-19 ウイルスが地球上のほぼすべての国に広がり、世界保健機関 (WHO) が公衆衛生上の緊急事態を宣言するに至ったことを目の当たりにしました。化学療法薬市場は北米が優勢ですが、これは製品の主要製造地であり、この地域では高齢者人口が増加しているためです。アジア太平洋地域は、政府の啓発活動の強化とこの地域での医療費の増加により、予測期間中に成長すると予想されています。また、ジェネリック医薬品の増加により、この地域の市場成長率がさらに緩和されるでしょう。
この研究の詳細については、以下をご覧ください。 https://www.databridgemarketresearch.com/jp/reports/global-chemotherapy-drug-market
胆管がんの治療に関して、米国食品医薬品局（FDA）は最近、線維芽細胞増殖因子受容体2（FGFR2）遺伝子融合またはその他の再構成を有する、以前に治療を受けた、予後不良の、局所進行性または転移性の肝内胆管がんの成人患者に対して、フチバチニブの迅速承認を与えました。
この試験には、以前に治療を受けた切除不能な局所進行性または転移性肝内胆管癌の患者 103 名が参加しました。これらの患者全員は、疾患の進行または許容できない毒性が現れるまで、21 日サイクルで 1 日 1 回 20 mg のフチバチニブを継続的に経口投与されました。
エンドポイントについては以下で説明します。
|
主要な
|
二次
|
|
全体的奏効率（ORR）
|
疾病制御率（DCR）
無増悪生存期間（PFS）
全生存率（OS）
安全性
患者報告アウトカム
反応期間（DOR）
|
ORR は 41.7%、DCR は 82.5% でした。完全奏効は 1 人の患者で見られ、部分奏効は 42 人の患者で見られ、病状安定は 42 人の患者で見られ、病状進行は 16 人の患者で見られました。奏効期間の中央値は 9.5 か月、奏効までの期間の中央値は 2.6 か月でした。事前に指定されたサブグループ分析では、すべての患者サブグループで ORR は一貫していました。
無増悪生存期間の中央値は 8.9 か月でした。6 か月時点での PFS 率は 65%、12 か月時点では 35% でした。OS の中央値は 20.0 か月でした。6 か月時点での PFS 率は 88%、12 か月時点では 73% でした。
しかし、患者は副作用も受けました。グレードを問わず最も一般的な治療関連有害事象（TRAE）は、脱毛症、高リン血症、口渇、下痢でした。ほとんどのTRAEはグレード3以下でしたが、グレード4の事象が2件ありました。グレード3のAEには以下が含まれます。
- 高リン血症（31%）
- アラニントランスアミナーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼの上昇（12%）
- 手掌足底発赤知覚不全症候群（6%）
- 爪毒性（2％）
この試験を通じて、この薬の安全性と注意事項がいくつか確認されました。以下にその内容を示します。
- 眼毒性: 網膜色素上皮剥離 (RPED) は、臨床試験で LYTGOBI を投与された 318 人の患者のうち 9% に発生し、かすみ目などの症状を引き起こす可能性があります。最初の発症までの平均期間は 40 日でした。視覚症状の発症については、患者を直ちに眼科評価に紹介し、LYTGOBI の消失または投与中止まで 3 週間ごとに定期的にフォローアップする必要があります。これに加えて、LYTGOBI の投与を中止するか、推奨に従って投与量を減らす必要があります。
- 高リン血症と軟部組織の石灰化: 臨床試験では、LYTGOBI で治療した 318 人の患者のうち 88% に高リン血症が報告され、発症までの期間の中央値は 5 日でした。治療中は高リン血症を効果的に監視する必要があります。血清リン値が 5.5 mg/dL 以上の場合には低リン食とリン低下療法を開始し、7 mg/dL を超える場合にはリン低下療法を開始し、高リン血症の期間と重症度に基づいて LYTGOBI の投与量を減らすか、投与を中断するか、または投与を完全に中止する必要があります。
- 胚胎児毒性: この薬は胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性患者、および生殖能力のある女性パートナーを持つ男性は、LYTGOBI による治療中および最後の投与後 1 週間は効果的な避妊法を使用する必要があります。
結論：
胆管癌の罹患率は上昇傾向にあり、患者の早期回復には効果的な治療が必要です。FDA は最近、線維芽細胞増殖因子受容体 2 (FGFR2) 遺伝子融合またはその他の再構成を伴う、以前に治療された切除不能な局所進行性または転移性肝内胆管癌の成人患者を対象に、迅速承認を受けたフチバチニブという薬剤を承認しました。このような開発は、これらの患者の治療に必要です。
