培養肉：かつては理論だったが、今や現実に アップサイドフーズが培養肉でFDAの承認を取得

培養肉

培養肉は、従来の肉の食感、味、栄養成分、外観、匂いを再現できます。培養肉とも呼ばれ、動物細胞を直接培養して生産される内臓肉や魚介類など、本物の動物肉と見なされます。この製造方法により、食用家畜を飼育する必要がなくなります。培養肉は、動物組織と同様の構造に配置された同じ細胞タイプから作られ、従来の肉の栄養と感覚のプロファイルを再現します。

細胞のサンプルは牛、鶏、豚などの生物から採取され、バイオリアクター内で培養され、細胞の複製に必要な栄養素と成長条件が提供されます。

培養肉の生産工程

培養肉の製造工程は、動物から幹細胞を採取することから始まります。これらの細胞は、その後、バイオリアクターで大量かつ高密度に培養されます。動物の体内で起こることと関連して、細胞には、ブドウ糖、アミノ酸、ビタミン、無機塩などの必須栄養素と、タンパク質やその他の成長因子で構成された酸素を豊富に含む細胞培養培地が供給されます。

培地組成の変化は、多くの場合、支持構造からの兆候と連動して、肉を構成する脂肪、骨格筋、結合組織に分化する未熟な細胞を生成します。分離された細胞は収穫され、準備され、最終製品に詰められます。このプロセスは、培養される肉の種類に応じて、約 2 ～ 8 週間かかると予想されます。

なぜ培養肉を食べるのか？

培養肉は、従来の畜産業に比べて生産プロセスの効率化により、さまざまな利点があると期待されています。潜在的なライフサイクル評価では、培養肉は使用する水と土地が大幅に少なくなり、温室効果ガスの排出が少なくなり、農業関連の汚染と富栄養化が軽減されることが示されています。

2020年にネイチャーフードが発表したレポートによると、商業生産は抗生物質をまったく使用せずに行われる可能性が高く、腸内病原体への曝露リスクがないため、食中毒の発生が減少すると予想されています。今後数年間で、培養肉は他の代替タンパク質とともに、1.7兆ドル規模の従来の水産物および肉業界から大きな市場シェアを奪うことが予想されています。この変化により、農業関連の生物多様性の喪失、森林破壊、人獣共通感染症の発生、抗生物質耐性、および工業化された動物の屠殺が緩和されます。さらに、培養肉には次のような可能性があることがわかっています。

• 肉の気候への影響を最大92%削減
• 大気汚染を最大93%削減
• 土地を最大95%削減
• 水の使用量を最大78%削減

消費者は培養肉がいつ市場に出ると期待できるでしょうか?

2020 年半ばから、多くの大手培養肉企業が、規制当局の承認を受けて最初の商品化製品を製造するパイロット規模の施設に移行しています。シンガポール食品庁は、2020 年 12 月に世界初の培養肉製品の販売を承認しました。さらに、生産を現在のものよりはるかに大規模な施設に拡大するには、細胞株、バイオプロセス設計、細胞培養培地、足場など、さまざまな複雑な課題を解決する必要があります。

これらの課題を解決し、培養肉産業の発展を促進するには、民間部門と公共部門の両方からの資金提供が必要となる。研究センター、科学者向けの新しいコースやトレーニング プログラム、政策活動、規制措置により、進歩が加速されるだろう。

この分野では、さまざまな新しい企業、既存のライフサイエンス企業からの貢献、既存の培養肉企業からの協力に対するオープンな姿勢も必要になります。バリューチェーンに沿ったビジネスマン、科学者、その他の貢献者は、いくつかの新しいキャリアの機会を満たす必要があります。

培養肉の急速な革命

肉の需要はかつてないほど高まっていますが、現在の生産方法は持続不可能で、一部の人にとっては非倫理的です。そのため、世界中の科学者は、農場や動物を使わずに研究室で肉や魚を育てる方法を発見しています。この革命が起こることは必須です。2050年までに地球上の人口は20億人増えると予想されています。肉の需要は70％増加すると予想されており、土地や水などの希少な資源に多大な負担がかかります。そして、その結果として気候変動が発生します。今日、畜産業は森林破壊の主な原因であり、世界の温室効果ガス排出量の15％を占めています。

肉が農場ではなく研究室で生産できれば、従来の方法で生産された肉の代替品となり、肉の生産による環境への影響を軽減できる可能性があります。培養肉は、抗生物質やホルモンの使用を減らすかなくすことで、人間の健康に利益をもたらす可能性があります。世界中で約 60 のスタートアップ企業が、さまざまな種類の肉や魚を生産するための培養肉製造方法の開発と強化に取り組んでいます。そのほとんどは、カスタマイズされた成長培地と細胞足場を必要とする独自の細胞を開発しています。さらに、彼らはすべて、生産量を増やしながらコストを削減することを目指しています。

歴史的な節目：FDAがUPSIDEの培養肉を承認

UPSIDEは2021年10月、事前協議の一環として細胞培養肉の生産に関する安全性評価のレビューを提出した。2022年11月、UPSIDEは培養肉製品のFDA承認を受けた最初の企業となった。これは細胞培養肉業界にとって大きな進歩である。しかし、FDAは事前協議は承認プロセスではないが、UPSIDEの培養製品の安全性プロセスに同意すると述べた。培養肉を含む持続可能なタンパク質の推進に取り組むヨーロッパの非営利団体は、これを「歴史的なマイルストーン」と述べた。

「UPSIDE が FDA に提供した情報、および当局が入手可能なその他の情報に基づくと、CCC 000002 に記載されている製造プロセスにより、食品を汚染する物質または微生物を含む食品が製造されると予想されると結論付ける根拠は特定できませんでした」と FDA は UPSIDE への回答書簡で述べています。食品に割り当てられた名前は、関連する製造手順とともに CCC 000002 でした。FDA はさらに、「CCC 000002 に記載されている手順を使用して作成された培養鶏細胞材料から作られた、または培養鶏細胞材料を含む食品は、現時点では他のプロセスを使用して作られた食品と同じくらい安全であるという UPSIDE の評価に異議はありません」と述べています。

この宣言を受けて、UPSIDE は従来の鶏肉製品に適用される通常の承認手続きに移行し、養殖鶏肉の安全な生産と取り扱いを保証できるようになります。さらに、生産施設は米国農務省食品安全検査局 (USDA-FSIS) の検査許可を得る必要があり、完成品は米国で販売される前に USDA-FSIS の検査マークを取得する必要があります。

しかし、UPSIDE の製品が現在、食用に安全であるとみなされているが、価格はどうだろうか。これについて UPSIDE は、「当初は製品はプレミアム価格で販売される。しかし、世界中で規模拡大が進むにつれて、培養肉製品と従来の肉製品の価格が同等になるだろう。最終目標は、従来の方法で生産された肉よりも製品を手頃な価格にすることだからだ」と述べている。

この最近の発表は、世界規模で代替タンパク質市場に幅広い影響を及ぼすでしょう。さらに、最近の FDA の調査では、代替タンパク質市場の成長は 2020 年代後半から 2030 年代前半にかけて飛躍的に増加すると予測されています。それだけでなく、培養肉は 2035 年までにこの市場の主要なセグメントとして浮上するでしょう。

結論

研究者は、肉の養殖が社会に多くの利益をもたらすことを科学的に証明しました。環境への影響を減らすことから、食用動物の屠殺に反対するコミュニティの感情を尊重することまで、FDA が UPSIDE の肉養殖プロセスを認めたことは、持続可能性の目標を達成するための一歩です。肉の養殖は、水、土地利用、エネルギーの削減により、温室効果ガスの排出量を 96% 削減します。今後数十年で、代替タンパク質と養殖肉市場は、従来の肉とシーフード産業の 1.7 兆ドルから大きな市場シェアを獲得すると予測されています。研究者が示すように、この移行により、農業関連の森林破壊、生物多様性の喪失、人獣共通感染症の発生、産業化された動物の屠殺、生物多様性の喪失が緩和されます。

この承認は、FDA が今後も食肉養殖企業と協力し、世界規模で産業を拡大していくという青写真です。FDA は、連邦食品医薬品化粧品法に基づく食品の安全性を促進するために、培養動物細胞食品と生産プロセスの促進に力を注いでいることを示唆しています。