小細胞と非小細胞の両方を含む肺がんは、世界で2番目に多いがんです。2021年、すべてのSCLC肺がんの有病率は約13％で、84％がNSCLCでした。米国がん協会の報告によると、転移性NSCLCの5年生存率は約7％で、これは転移性NSCLCと診断された人の約7％が診断から5年後もまだ生きていることを意味します。世界保健機関（WHO）は、肺がんが毎年世界中で159万人の死因であると予測しており、そのうち約71％が喫煙によるものです。生涯非喫煙者の肺がんによる死亡は年間約50万人に上ります。また、主にアジア諸国で、非喫煙者のNSCLCの割合も上昇しています。喫煙防止や禁煙などの両方の要因により、肺がんの大部分を減らすことができます。
非小細胞肺がん（NSCLC）は、最も一般的な種類の肺がんであり、特に転移性NSCLCに多く見られます。NSCLCには4つのステージがあり、ステージ4が最も重篤です。NSCLCが最もよく転移する部位は骨です。次に多いのは肺、脳、副腎、肝臓、胸郭外リンパで、割合はそれぞれ32.1、28.4、16.7、13.4、9.5です。転移性NSCLCの治療には、手術、高周波アブレーション、放射線療法、化学療法、標的薬物療法、免疫療法など、さまざまな治療法があります。最近では、標的療法が他の治療法よりも好まれています。これらの治療法では、各遺伝子ががんの増殖を制限する細胞経路に関連付けられているため、治療の機会が得られます。標的療法は経路を遮断し、がん細胞の増殖と拡散を遅らせます。
こっそり入って https://www.databridgemarketresearch.com/jp/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market NSCLC 市場について詳しく知るには、当社の DBMR チームが非小細胞肺がん市場を調査し、洗練された医療インフラの普及、製薬会社の研究開発能力の向上、新しい優れた医療技術の急速な導入により、北米が非小細胞肺がん市場を支配していることを確認しました。過度のタバコの消費と受動喫煙の積極的な関与は、非小細胞肺がんを引き起こす 2 つの主な要因です。
- 2022年8月10日、米国FDAはNSCLC患者の治療薬としてカプマチニブを承認しました。これは、腫瘍に間葉系上皮転換（MET）エクソン14スキッピングにつながる変異がある転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に適用されます。
カプマチニブは、c-Met を標的とした小分子キナーゼ阻害剤です。c-Met は受容体チロシンキナーゼで、健康な人間の臓器再生と組織修復に関与するシグナル伝達カスケードを活性化します。カプマチニブは、紫外線 (UV) 曝露後に患者に光過敏症反応を引き起こす可能性があります。咳、呼吸困難、発熱などの肺疾患の兆候または症状がある患者は、肺関連症状の他の原因が特定されていない場合は、直ちにカプマチニブを投与し、投与を永久に中止する必要があることが調査および研究されています。
今回はFDAによる通常の承認でした。しかし、2020年5月6日に、カプマチニブはGEOMETRY mono-1試験で証明された初期の全奏効率（ORR）と奏効期間（DoR）に基づいて、同じ適応症に対して迅速承認されました。これは、多施設、非ランダム化、非盲検、マルチコホート試験でした。迅速承認から通常承認への移行は、DoRを評価し臨床的利点を検証するために、追加の患者63人のデータと追加の22か月の追跡調査期間に基づいていました。
最近の研究では、MET エクソン 14 スキップにつながる変異を持つ転移性 NSCLC 患者 160 名を分析しました。患者は、病気の進行または許容できない毒性が検査されるまで、食事とともに 1 日 2 回、カプマチニブ 400 mg を経口投与されました。主要評価項目と副次評価項目は次の表のとおりです。
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主要な
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セカンダリー
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全奏効率（ORR）
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反応期間（DOR）
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疾病制御率
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無増悪生存期間
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参加者の組み入れ基準は、患者の平均年齢が 71 歳であること、ステージ IIIB または IV の NSCLC であること、病理学的または細胞学的に病気が確認されていること、および少なくとも 1 つの測定可能な病変があることでした。さらに、患者は以前の治療から回復し、ECOG パフォーマンス スコアが 0 または 1 であることが必要でした。
患者は、クリゾチニブまたは他の cMET、ヒト成長因子阻害剤、標的療法に感受性のある EGFR 変異、または ALK 陽性再構成による治療を受けたことがある場合、研究から除外されました。また、臨床的に重篤または制御不能な心臓病、胃腸機能障害、または治療の吸収を変える可能性のある病気がある場合も、患者は研究から除外されました。
対象患者のうち、61%が女性、77%が白人、61%が喫煙経験なし、83%が腺癌、16%が中枢神経系転移を患っていた。以前に治療を受けた患者のうち、81%が1回、16%が2回、3%が3回の全身治療を受けていた。以前に治療を受けた患者のうち、86%が以前にプラチナベースの化学療法を受けていた。
研究結果によると、治療未経験の患者 60 名のうち、ORR は 68%、DoR は 16.6 か月でした。治療歴のある患者 100 名のうち、ORR は 44%、DoR は 9.7 か月でした。これに加えて、これらの患者ではいくつかの有害事象も確認されました。患者に最もよく見られた有害反応 (≥ 20%) は、吐き気、筋骨格痛、浮腫、疲労、咳、嘔吐、呼吸困難、食欲減退でした。
この研究では、治療群の全生存率がプラセボ群（以前に治療を受けた患者）よりも高かったことが示されました。以前にクリゾチニブなどの薬剤や、その他の cMET またはヒト成長因子阻害剤で治療を受けた患者は、カプマチニブで治療した患者よりも奏効期間が半分でした。したがって、転移性 NSCLC に対して有効です。カプマチニブの推奨用量は、食事の有無にかかわらず 1 日 2 回 400 mg を経口投与することです。
