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2022年12月14日

血液検査ががんの早期発見に役立つ

がんは世界中で死亡原因の第 1 位であり、2020 年には 1,000 万人近くががんで亡くなり、死亡者の約 6 人に 1 人ががんで亡くなっています。最も多く発生するがんは、乳がん、肺がん、結腸・直腸がん、前立腺がんです。がんによる死亡の約 3 分の 1 は、喫煙、アルコール摂取、果物や野菜の摂取不足、高 BMI、運動不足が原因です。がんによって引き起こされる感染症、たとえばヒトパピローマウイルス (HPV) や肝炎は、低所得国および低中所得国におけるがん症例の約 30% の原因です。がんのほとんどは、早期に発見して効果的に治療すれば治癒可能です。

がんは世界中で主な死亡原因となっており、2020年には約1,000万人ががんで亡くなっています。2020年に最も多かったがん(新規がん症例数)は、以下のとおりです。

Blood Test Aiding in Early Cancer Detection

毎年、約 40 万人の子供ががんを発症します。最も一般的ながんは国によって異なります。2020 年のがんによる死亡の最も一般的な原因を以下のグラフに示します。

Blood Test Aiding in Early Cancer Detection

喫煙、飲酒、不健康な食生活、運動不足、大気汚染は、がんやその他の非感染性疾患の主なリスク要因です。これらのほか、慢性感染症もがんの脅威となり、この現象は低所得国や中所得国でよく見られます。2018年に世界中で診断されたがんの約13%は、ヘリコバクターピロリ、ヒトパピローマウイルス(HPV)、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、エプスタイン・バーウイルスなどの発がん性感染症によるものでした。B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、その他のヒトパピローマウイルスは、それぞれ肝臓がんと子宮頸がんのリスクを高めます。

当社の DBMR チームは子宮頸がん診断市場を調査し、子宮頸がん、HPV 感染などに苦しむ患者の急増、女性喫煙者と肥満人口の増加、政府の有利な償還政策が、2022 ~ 2029 年の予測期間に子宮頸がん診断市場の成長を加速させる可能性が高いことを目の当たりにしました。子宮頸がん患者の有病率の高さと早期診断の啓発プログラムの増加により、北米は子宮頸がん診断市場を支配しています。

この研究の詳細については、以下をご覧ください。https://www.databridgemarketresearch.com/jp/reports/global-cervical-cancer-diagnostic-market   

HIV 感染により、子宮頸がんの発症リスクが 6 倍に上昇し、カポジ肉腫などの特定の他のがんの発症リスクも大幅に高まります。早期診断は回復プロセスを早めるために不可欠です。がんを早期に発見し、治療の遅れを回避することで、がん患者の生活を大幅に改善することができます。早期診断は、さまざまな種類のがんの症状を認識し、異常な所見が見られたら医師の診察を受けることの重要性を認識すること、臨床評価および診断サービスへのアクセス、および治療プロセスへのタイムリーな紹介という 3 つの異なる要素で行うことができます。

当社の DBMR チームは、がん診断市場を調査し、多数のバイオテクノロジー企業や医療機器企業の存在が増加していること、研究開発プロジェクトに利用できる資金が増加していること、およびこの地域で先進技術が広く採用されていることから、北米ががん診断市場を支配していることを確認しました。さらに、バイオマーカーに対する資本投資の増加と費用便益比の低さ、ヘリウム不足の拡大、および CT スキャナーの使用を制限する可能性のある高放射線被曝のリスクの増大は、市場の成長を妨げる主な要因です。

この研究の詳細については、以下をご覧ください。https://www.databridgemarketresearch.com/jp/reports/global-cancer-diagnostics-market

  • この点では、スクリーニング プログラムは一部のがん種には有効ですが、すべてのがん種には有効ではありません。スクリーニング プログラムが導入された場合でも、スクリーニングの年齢やリスク要因の基準を満たさない人に発生するがん症例を特定するために、早期診断プログラムが依然として必要です。

最近、PATHFINDER 研究に基づいて、ESMO は、多発がん性早期発見 (MCED) 血液検査の精度が将来のがん治療提供に大きな影響を与えると述べた記事を発表しました。

マルチがん早期検出(MCED)検査は、がんの早期発見に非常に役立ちます。血液サンプルを検査して、がん細胞からの特定のDNAまたはタンパク質を調べます。一部のMCED検査は、がんの可能性を確認するために行われます。したがって、検査結果が陽性だった場合は、異常なDNAまたはタンパク質が体のどこから来たのかを突き止めるために、画像検査などの他の検査が必要になります。MCED検査を開発および研究している企業は数多くありますが、これらの検査はまだFDAの認可または承認を受けていません。ただし、これらの検査の一部は、資格のある医療専門家が使用できるラボ開発検査として、臨床検査改善法(CLIA)規制に厳密に該当します。これらの検査を開発している企業の多くはデータを収集しており、最終的にはFDAの承認を得る予定です。

研究について:

この研究には50歳以上の約6,662人が参加した。

  • PATHFINDER研究では、MCED検査により、がんに罹患していない50歳以上の6,621人のうち1.4%にがんの兆候が検出され、陽性反応を示した人の38%にがんが確認されました。

MCED テストのパフォーマンスは、陽性予測値 (PPV) に基づいています。これは、がんシグナル検出数から確認されたがん症例の割合と、がんシグナル起源 (CSO) の正確な予測を意味します。

がんのない 6,290 人のうち、99.1% は陰性の検査結果を受けました。陽性の検査結果を受けた人のうち、診断結果が解消するまでに要した時間は平均 79 日でした。スクリーニング検査で陽性となった参加者のうち、73% は 3 か月以内に診断結果が解消されました。

予測の精度は 97% で、真陽性信号検出の 73% で 3 か月以内に癌診断が解決されました。MCED の両バージョンとも、99% を超える高い真陰性率を示しました。研究者らは、改良バージョンによって偽陽性を減らすという本来の目的が達成されたと考えています。

結論:

上記の研究は、複数のがんのスクリーニングを臨床的かつ経済的に実現可能にする非常に有望な方法を示した。MCED血液検査は、がんの早期発見の可能性を高め、がん治療の結果を改善することを目的としている。これは、50歳以上の人など、がんリスクの高いグループに属する人々を対象としており、大腸内視鏡検査、マンモグラフィー、子宮頸がんスクリーニング、前立腺特異抗原検査などの標準的ながんスクリーニング方法に加えて使用することが提案されている。がんスクリーニングの目的は、がんの発生を減らすことではなく、がんによる死亡率を減らすことであることにも留意する必要がある。乳がんや大腸がんなどの腫瘍については標準的なスクリーニングを継続することが推奨されるが、現在スクリーニングの選択肢がない膵臓がん、小腸がん、胃がんなどのがんについては、MCED検査を使用し、検証する必要がある。


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