Marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2030

Marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux, par type de service (services de tests, service d’inspection et services de certification), type de test (tests physiques, tests chimiques/biologiques, tests de cybersécurité, tests de microbiologie et de stérilité, et autres), phase (préclinique et clinique) , type d'approvisionnement (interne et externalisé), classe de dispositif (classe I, classe II et classe III), produit (dispositif médical implantaire actif, dispositif médical actif, dispositif médical non actif, dispositif médical de diagnostic in vitro, dispositif médical ophtalmique , dispositifs médicaux orthopédiques et dentaires, dispositifs médicaux vasculaires et autres) - Tendances et prévisions de l'industrie jusqu'en 2030.

Analyse et perspectives du marché des tests de dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Les dispositifs médicaux sont cruciaux car ils ont un impact direct sur la vie humaine. Les fabricants de dispositifs médicaux suivent les meilleures pratiques en matière de tests, de vérification et de validation pour garantir la qualité et la fiabilité des équipements médicaux afin de fournir des services de santé sûrs et efficaces aux patients. Il existe un aperçu de haut niveau de la mise en œuvre de stratégies de test des dispositifs médicaux. De multiples organismes de réglementation et conformités régissent les dispositifs médicaux. D’un autre côté, les utilisateurs finaux attendent des performances, une efficacité et une sécurité exceptionnelles de la part de l’appareil qu’ils utilisent. Cela oblige les fabricants de dispositifs médicaux à créer et à déployer des stratégies de test qui fonctionnent tout au long du cycle de développement, du concept et de la conception à la production.

Le besoin croissant de vérification et de validation des dispositifs médicaux à l’échelle mondiale a renforcé la croissance du marché. Certains des principaux acteurs du marché se concentrent fortement sur divers lancements et approbations de services au cours de cette période cruciale. En outre, la demande croissante de tests in vitro contribue également à la demande croissante de tests de dispositifs médicaux. Le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est en croissance au cours de l’année de prévision en raison de l’augmentation du nombre d’acteurs du marché et de la disponibilité de services avancés.

Cependant, les obstacles au développement local des dispositifs médicaux et le coût élevé des dispositifs médicaux pourraient entraver la croissance du marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux au cours de la période de prévision.

Data Bridge Market Research analyse que le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux devrait atteindre la valeur de 4 904,16 millions de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 12,0 % au cours de la période de prévision.

Marché Définition

Les tests de dispositifs médicaux sont le processus visant à démontrer que le dispositif est utilisé de manière fiable et sûre. Lors du développement de nouveaux produits, des tests approfondis de validation de conception sont appliqués. Cela inclut les tests de performance, la toxicité, l’analyse chimique et parfois les facteurs humains ou même les tests cliniques. Les tests d’assurance qualité en cours sont généralement plus limités. Cela comprend généralement des contrôles dimensionnels, certains tests fonctionnels et une vérification de l'emballage. Différents types de services de tests médicaux sont disponibles sur le marché, tels que des services d'inspection, des services de certification et autres.

Dynamique du marché des tests de dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Cette section traite de la compréhension des moteurs du marché, des avantages, des opportunités, des contraintes et des défis. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :    

Conducteurs

• Besoin croissant de vérification et de validation des dispositifs médicaux

Les tests de dispositifs médicaux sont le processus visant à démontrer que le dispositif permettra d'effectuer un diagnostic et un traitement de manière fiable et sûre. La demande de dispositifs médicaux est en constante augmentation en raison de la forte prévalence de diverses maladies observées dans diverses régions du monde.

Les méthodes de vérification et de validation sont répandues et largement utilisées dans le secteur de la santé. En général, la vérification est la phase de développement d'un produit s'il est conforme aux exigences spécifiées, tandis que la validation vérifie si l'utilisation prévue a été satisfaite et, par conséquent, les spécificités d'utilisabilité sont remplies. Les types de vérification et de validation les plus courants pour les dispositifs médicaux sont la vérification et la validation de la conception, des processus et des logiciels.

Les dispositifs médicaux sont également de plus en plus petits et de conception plus complexe, utilisant des plastiques techniques avancés. Cela rend le processus de validation et de vérification (V&V) d’autant plus important. Il en résulte une meilleure répétabilité, moins d’erreurs, moins de retouches et de refontes, une mise sur le marché plus rapide, une compétitivité améliorée et des coûts de production inférieurs. De plus, l’augmentation des normes et réglementations concernant les services de validation et de vérification des dispositifs médicaux devrait stimuler la croissance du marché des tests de dispositifs médicaux.

• Demande croissante de tests in vitro

Les diagnostics in vitro (IVD) sont des tests effectués sur des échantillons tels que du sang ou des tissus prélevés sur le corps humain. Les diagnostics in vitro peuvent détecter des maladies ou d'autres affections et peuvent être utilisés pour surveiller l'état de santé général d'une personne afin d'aider à guérir, traiter ou prévenir des maladies.

Les tests in vitro sont utilisés pour détecter diverses maladies, telles que les infections par le VIH, le paludisme et l'hépatite, entre autres. La prévalence de ces maladies augmente rapidement dans le monde, ce qui entraîne une demande croissante de tests in vitro et de divers dispositifs médicaux. Étant donné que les dispositifs médicaux sont devenus largement disponibles pour diverses maladies en raison de la fabrication rapide des sociétés de tests médicaux, il s’agit d’un facteur majeur de croissance du marché.

Opportunités

• Augmentation des dépenses de santé

Les dépenses de santé ont augmenté dans le monde entier à mesure que le revenu disponible augmente dans divers pays. De plus, pour répondre aux besoins de la population, les organismes gouvernementaux et les organismes de santé prennent l'initiative d'accélérer les dépenses de santé. L'augmentation des dépenses de santé aide simultanément les établissements de santé à améliorer leurs installations de traitement pour diverses maladies dans les pays.

L’augmentation des dépenses de santé est également bénéfique pour la poursuite de la croissance économique et la croissance du secteur de la santé, et elle est avant tout fructueuse dans la mesure où elle affecte de manière significative le développement de produits médicaux meilleurs et plus avancés. Par conséquent, l’augmentation des dépenses de santé constitue une plus grande opportunité pour la croissance du marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux.

• Développement de l'IA et de l'IoT dans divers dispositifs médicaux

Intelligence artificielle (IA) est une technologie puissante et en constante émergence qui a le potentiel d’améliorer les capacités dans une multitude de secteurs. Les dispositifs médicaux dotés d’intelligence artificielle promettent de révolutionner le secteur de la santé, en aidant les professionnels de la santé à diagnostiquer et à traiter leurs patients avec plus de précision et d’efficacité et à améliorer leurs soins globaux. Outre ses avantages, l’intelligence artificielle des dispositifs médicaux est également confrontée à des défis, notamment la nécessité d’une réglementation pour suivre les progrès technologiques.

Ainsi, le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est témoin d’une série de développements dans les combinaisons médicament-dispositif, la médecine personnalisée et l’adaptation accrue de divers dispositifs médicaux portables et portables. La mise en œuvre d’avancées technologiques telles que l’IoT et l’intelligence artificielle dans divers appareils est un paramètre de croissance clé pour le marché mondial des services de test de dispositifs médicaux, créant une énorme opportunité.

Défis/ Contraintes

• Forte concurrence dans l’industrie de la technologie médicale

De nombreuses entreprises mondiales sont confrontées à une concurrence importante de la part de nombreuses entreprises, notamment de grandes sociétés de fabrication de dispositifs médicaux proposant plusieurs gammes de produits. Plusieurs acteurs disposent de ressources financières et marketing plus importantes que d’autres. La concurrence commune dans le domaine des soins de santé implique divers éléments tels que le prix, la qualité, la commodité et la marque. La concurrence peut également s’appuyer sur les nouvelles technologies et l’innovation. En général, la concurrence réduit les inefficacités qui, autrement, entraîneraient des coûts de production élevés, qui seraient finalement répercutés sur les consommateurs en raison des coûts élevés des soins de santé et de leur prestation. Les produits sur le marché sont commercialisés en fonction de leurs spécifications, de leur cohérence, de leur approvisionnement et de leur prix. Les consommateurs bénéficient cependant d'une concurrence qui offre des récompenses pour les mises à niveau continues des produits et facilite un degré plus élevé d'efficacité des services parmi les acteurs de l'industrie. La capacité de l'entreprise à être compétitive sur le marché est également affectée par l'évolution des préférences et des exigences des consommateurs, telles que la demande croissante de dispositifs médicaux plus respectueux de l'environnement qui peuvent être facilement jetés sans nuire à l'environnement et de produits dotés de capacités numériques. Cela montre une forte concurrence sur le marché, ce qui constitue un défi majeur pour le marché.

• Obstacles au développement local de dispositifs médicaux

S’il est essentiel de promouvoir les normes et le contrôle des dispositifs médicaux, des réglementations excessives, notamment dans le contexte national, peuvent également constituer un obstacle à l’innovation locale de ces dispositifs.

Cela peut potentiellement entraver l’innovation nationale en soumettant les nouvelles technologies à une procédure d’autorisation longue et coûteuse, augmentant ainsi le coût et le temps que doivent consacrer les fabricants locaux en plus du coût de fabrication des équipements médicaux. Quelques produits, qui présentent une valeur significative pour les pays à faible revenu, peuvent être retirés du marché en raison des risques perçus liés à leur utilisation.

Divers facteurs, tels que les procédures d’autorisation, le coût de l’équipement médical et diverses autres réglementations pour la production de dispositifs médicaux auxquelles sont confrontés les fabricants de développement local, toutes ces causes peuvent entraver la croissance du marché des tests de dispositifs médicaux.

DEVELOPPEMENTS récents

• En avril 2021, TÜV SÜD a annoncé qu'il s'était présenté au Medtec LIVE pour démontrer sa capacité à être un guichet unique pour les tests de dispositifs médicaux. Les services de l'entreprise couvrent les tests de sécurité électrique et fonctionnelle, de cybersécurité et de logiciels, de CEM et de biocompatibilité. Les experts du TÜV SÜD étaient présents au programme du salon et du congrès en ligne avec diverses conférences, un hack en direct et un pitch éclair.
• En juin 2020, Intertek a annoncé l'expansion de ses services d'équipement de protection individuelle pour inclure des tests de précertification des respirateurs N95 conformément aux exigences fixées par l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH). Les nouveaux services sont le résultat de l'accréditation réussie aux protocoles de test standard du NIOSH, conformément à la norme ISO 17025. Avec ces nouveaux services, Intertek étend ses solutions et ses ressources pour soutenir les clients et la communauté mondiale pendant la pandémie de COVID-19.

Portée du marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux

Le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en type de service, type de test, phase, type d’approvisionnement, classe de dispositif et produit. La croissance entre les segments vous aide à analyser les poches de croissance de niche et les stratégies pour aborder le marché et à déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.

type de service

• Services de tests
• Services d'inspection
• Services de certification

Sur la base du type de service, le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en services de tests, services d’inspection et services de certification.

Type de test

• Tests physiques
• Tests chimiques/biologiques
• Tests de cybersécurité
• Tests de microbiologie et de stérilité
• Autres

Sur la base du type de test, le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en tests physiques, tests chimiques/biologiques, tests de cybersécurité, tests de microbiologie et de stérilité, etc.

Phase

• Préclinique
• Clinique

Sur la base de la phase, le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en préclinique et clinique.

Type d'approvisionnement

• En interne
• Externalisé

Sur la base du type d’approvisionnement, le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en interne et externalisé.

Classe d'appareil

• Classe I
• Classe II
• Classe III

Sur la base de la classe d’appareil, le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en classe I, classe II et classe III.

Produit

• Dispositif médical implantaire actif
• Dispositif médical actif
• Dispositif médical non actif
• Dispositif médical de diagnostic in vitro
• Dispositif médical ophtalmique
• Dispositif médical orthopédique et dentaire
• Dispositif médical vasculaire
• Autres

Sur la base du produit, le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en dispositif médical d'implant actif, dispositif médical actif, dispositif médical non actif, dispositif médical de diagnostic in vitro, dispositif médical ophtalmique, dispositif médical orthopédique et dentaire, dispositif médical vasculaire. , et d'autres.

Analyse/perspectives régionales du marché des tests de dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en type de service, type de test, phase, type d’approvisionnement, classe de dispositif et produit.

Les pays couverts dans ce rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.

Les États-Unis devraient dominer le marché en raison de la forte prévalence des tests de dispositifs médicaux dans la région et de l'augmentation des dépenses de santé.

La section nationale du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, les données démographiques des pays, les lois réglementaires et les tarifs d'import-export sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques européennes et leurs défis rencontrés en raison de la concurrence forte ou rare des marques locales et nationales, ainsi que l'impact des canaux de vente sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.

Paysage concurrentiel et analyse de la part de marché de Tests de dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le paysage concurrentiel du marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont un aperçu de l'entreprise, les données financières de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements en R&D, les nouvelles initiatives de marché, les sites et installations de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, les pipelines d'essais de produits, les approbations de produits, les brevets, la largeur et la respiration du produit, domination des applications, courbe de bouée de sauvetage technologique. Les points de données fournis ci-dessus sont uniquement liés à l'accent mis par la société sur le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux sont Intertek Group plc, SGS SA, Bureau Veritas, TUV SUD, TUV Rheinland, Pace, Charles River Laboratories., Biomedical Device Labs, UL LLC, North American Science Associates, LLC, WuXi AppTec, NSF., Laboratory Corporation of America Holdings, Eurofins Scientific, NELSON LABORATORIES, LLC- A SOTERA HEALTH COMPANY, Gateway Analytical., Element Materials Technology, Hohenstein, Cigniti, Q Laboratories et IMR Test Labs, entre autres.