Marché mondial des thérapies et des diagnostics de l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2030

Analyse et perspectives du marché des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE)

La prise de conscience croissante des technologies de diagnostic avancées à l'échelle mondiale a accru la demande sur le marché. L'augmentation des dépenses de santé pour de meilleurs services de santé contribue également à la croissance du marché. Les principaux acteurs du marché se concentrent sur divers lancements et approbations de services au cours de cette période cruciale. En outre, l'augmentation des progrès des processus et des techniques contribue également à la demande croissante de produits thérapeutiques et de diagnostics pour l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE).

Le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) devrait croître au cours de l'année de prévision en raison de l'augmentation du nombre d'acteurs du marché et de la disponibilité de services avancés. Parallèlement à cela, les fabricants sont engagés dans l'activité de développement pour lancer de nouveaux services sur le marché. Le développement croissant des techniques de soins de santé avancées stimule encore la croissance du marché. Cependant, des difficultés telles que les réglementations strictes visant à entraver le secteur thérapeutique et diagnostique de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE), les effets secondaires et les obstacles religieux associés à la thérapie de remplacement des enzymes pancréatiques (PERT) pourraient entraver la croissance du marché mondial des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) au cours de la période de prévision.

L'augmentation des dépenses de santé consacrées au développement et à l'avancement des soins devrait ouvrir des opportunités au marché. Cependant, le coût élevé associé au diagnostic et au traitement de l'EPI pourrait remettre en cause la croissance du marché.

Data Bridge Market Research analyse que le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (EPI) devrait atteindre une valeur de 13 385,56 millions USD d'ici 2030, à un TCAC de 7,2 % au cours de la période de prévision.

Market Definition

Exocrine pancreatic insufficiency (EPI) is a medical condition where the pancreas fails to produce enough digestive enzymes to digest fats, proteins, and carbohydrates in the intestine. EPI can be caused by various conditions, such as chronic pancreatitis, cystic fibrosis, and pancreatic cancer. Therapeutics for EPI involve using pancreatic enzyme replacement therapy (PERT), which provides the necessary digestive enzymes that the pancreas is not producing. PERT is usually taken with meals and snacks to help break down food and absorb nutrients properly; several PERT products are available, such as pancrelipase, pancreatin, and lipase.

Diagnostics for EPI may involve blood tests to measure the levels of digestive enzymes in the blood, fecal elastase test to check the level of pancreatic elastase in the stool, and imaging tests, such as CT scans, MRI, or endoscopic ultrasound to visualize the pancreas and detect any abnormalities. Additionally, breath tests can measure the levels of hydrogen and methane in the breath, indicating EPI. 

Global Exocrine Pancreatic Insufficiency (EPI) Therapeutics and Diagnostics Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:     

Drivers

• Increasing prevalence of exocrine pancreatic insufficiency (EPI) due to chronic pancreatitis and cystic fibrosis

Exocrine pancreatic insufficiency (EPI) is a condition caused when the pancreas fails to make sufficient amounts of digestive enzymes to help digestion and absorption of nutrients. Chronic pancreatitis is the main cause of EPI in adults. Pancreatitis causes inflammation and swelling of the pancreas. Over time, it can damage the pancreatic cells that make digestive enzymes. Similarly, cystic fibrosis is one of the main causes of EPI in children. It is inherited from parents and causes thick mucus to build up in the lungs, creating difficulty breathing. Mucus also accumulates in the pancreas and prevents digestive enzymes from reaching the small intestine. People with EPI can’t absorb enough fats, proteins, and carbohydrates from foods which is called malabsorption.

Therefore, the increasing prevalence of EPI due to chronic pancreatitis and cystic fibrosis is driving the growth of the market in the forecast period.

•   Rising technological advancements in the diagnosis and treatment of EPI

There is a lack of consensus regarding the best diagnostic approach, and experts have noted the non-reliability and non-specificity of available diagnostic tests. Available diagnostic tests for EPI include fecal fat quantification, the fecal elastase-1 test, and the C-mixed triglyceride breath test. Developing a machine learning model that identifies patients in a commercial medical claims database who likely have EPI but are undiagnosed is one of the recent objectives to advance the diagnosis and treatment framework of EPI.

Therefore, the rising technological advancements in the diagnosis and treatment of EPI is driving the market's growth in the forecast period.

Restraint

• Stringent regulations to hamper the exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutic and diagnostic sector

The use of therapies and medications for EPI disorders across the globe is rapidly increasing, with the growth of the aged population and several chronic diseases which are preventable by early diagnosis. At the same time, the players of the EPI disorders products manufacturers in the market must follow certain regulations to get approval from the upper authorities for launching the product in the market. These stringent guidelines need to be followed and this is one of the most difficult tasks of all the steps. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulates the U.S. and the European Union (EU) regulates Europe. However, the rapid development of privacy policies and regulations is being made in the Asia-Pacific and EMEA, including India, Russia, China, South Korea, Singapore, Hong Kong, and Australia. Some drug regulatory agencies, including the U.S. Food and Drug Administration (FDA), have instructed that manufacturers obtain regulatory approvals before marketing their products because of possible adverse effects and inadequate effectiveness. These stringent FDA regulations have made approval of pancrelipase products difficult.

Par conséquent, à partir des exemples ci-dessus, nous avons conclu que des réglementations strictes pourraient freiner la croissance du marché des thérapies et des diagnostics de l’insuffisance thérapeutique exocrine au cours de la période de prévision.

Opportunité

• Prévalence croissante des troubles pancréatiques et des affections associées

L'IPE est un effet secondaire important des maladies pancréatiques comme le cancer, la fibrose kystique et la pancréatite chronique. Ces maladies peuvent endommager le pancréas, altérer sa capacité à produire des enzymes digestives et entraîner une IPE. La prévalence croissante des maladies pancréatiques et des maladies apparentées dans le monde entier stimule la demande de thérapies et de diagnostics IPE. Ces conditions peuvent endommager le pancréas, entraînant une capacité réduite à produire des enzymes digestives, ce qui peut entraîner une IPE. Les dommages causés au pancréas par la fibrose kystique en font un autre trouble pouvant entraîner une IPE. La maladie génétique connue sous le nom de fibrose kystique affecte les systèmes reproducteur, digestif et respiratoire. La fibrose kystique est plus fréquente chez les Caucasiens, en particulier chez ceux d'origine nord-européenne, que dans le monde entier. Comme l'incidence de ces maladies continue d'augmenter, la demande de thérapies et de diagnostics IPE devrait également augmenter. Cela représente une opportunité importante pour les sociétés pharmaceutiques et les fabricants de développer de nouveaux traitements et tests de diagnostic efficaces pour l'IPE.

Ainsi, la prévalence croissante des troubles pancréatiques et des affections associées devrait constituer une opportunité de croissance du marché.

Défi

• Coût élevé associé au diagnostic et au traitement de l'EPI

La complexité de la maladie et la nécessité de tests spécialisés rendent le diagnostic de l’IPE coûteux. Le test d’élastase fécale, le test de la fonction pancréatique stimulée par la sécrétine et les examens d’imagerie comme l’imagerie par résonance magnétique (IRM) et l’échographie endoscopique (EUS) sont les procédures diagnostiques les plus fréquemment utilisées pour l’IPE. Ces tests peuvent être coûteux et tous les professionnels de la santé n’ont pas accès aux outils et à la formation nécessaires pour les réaliser. Le coût élevé de l’identification de l’IPE peut également retarder le diagnostic, ce qui peut aggraver les symptômes et augmenter les coûts des soins de santé au fil du temps. L’IPE non traitée peut entraîner des problèmes digestifs persistants, une malabsorption des nutriments et une perte de poids chez les patients, ce qui peut augmenter les dépenses et les difficultés médicales.

Ainsi, le coût élevé associé au diagnostic et au traitement de l’EPI devrait constituer un défi pour la croissance du marché.

Développements récents

• En août 2021, AzurRx a annoncé qu'elle s'était engagée dans le développement d'une lipase dérivée de levure, MS1819, qui a été conçue pour avoir une activité enzymatique supérieure par rapport aux traitements actuels.
• En février 2023, Codexis, Inc. et Nestlé Health Science ont annoncé les résultats intermédiaires d'un essai de phase 1 examinant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique du CDX-7108. Une variante de lipase appelée CDX-7108 a été créée expressément pour contourner les inconvénients du traitement de remplacement des enzymes pancréatiques (PERT) actuel. Cela a aidé l'entreprise à commercialiser le produit.

Portée du marché mondial des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE)

Le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est classé en cinq segments notables tels que le diagnostic, le traitement, le type de médicament, l'utilisateur final et le canal de distribution. La croissance entre les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.   

Diagnostic

• Tests d'imagerie
• Test de la fonction pancréatique

Sur la base du diagnostic, le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est segmenté en test d’imagerie et test de fonction pancréatique.

Traitement

• Gestion nutritionnelle
• Thérapie de remplacement des enzymes pancréatiques (PERT)

Sur la base du traitement, le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est segmenté en gestion nutritionnelle et en thérapie de remplacement des enzymes pancréatiques (PERT).

Type de médicament

• Générique
• De marque

Sur la base du type de médicament, le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est segmenté en génériques et en marques.

Utilisateur final

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Soins à domicile
• Centre de diagnostic
• Instituts de recherche et d'enseignement
• Autres

Sur la base de l'utilisateur final, le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées, soins à domicile, centres de diagnostic, instituts de recherche et universitaires, et autres.

Canal de distribution

• Appel d'offres direct
• Pharmacie de détail 
• Distributeur tiers
• Autres

Sur la base du canal de distribution, le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est segmenté en appel d’offres direct, pharmacie de détail, distributeur tiers et autres.

Analyse/perspectives régionales du marché mondial des thérapies et des diagnostics de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE)

Le marché mondial des thérapies et des diagnostics de l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) est classé en cinq segments notables tels que le diagnostic, le traitement, le type de médicament, l’utilisateur final et le canal de distribution.   

The countries covered in this market report U.S., Canada, Mexico, Germany, France, U.K, Italy, Spain, Netherlands, Russia, Switzerland, Turkey, Belgium, Denmark, Finland, Norway, Sweden, Poland, and Rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Australia, New Zealand, Singapore, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines, Vietnam, Taiwan, and Rest of Asia-Pacific, Brazil, Argentina, and Rest of South America, South Africa, Saudi Arabia, Bahrain, Kuwait, Qatar, Oman, U.A.E., Egypt, Israel, and Rest of Middle East and Africa.

North America is dominating due to the presence of key market players in the largest consumer market with high GDP. The U.S is expected to grow due to the rise in technological advancement in the market.

North America is dominating the market due to the increasing investment in healthcare is expected to boost the market growth. The U.S. dominates the North America region due to the strong presence of key players. Germany dominates Europe due to the increasing demand from emerging markets and expansion. Japan dominates the Asia-Pacific region due to increasing customer inclinations towards advanced technological processes.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Global Exocrine Pancreatic Insufficiency (EPI) Therapeutics and Diagnostics Market Share Analysis

Global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market competitive landscape provide details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product approvals, product width and breath, application dominance, and product type lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the global nurse call systems market.

Some of the major players operating in the global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics and diagnostics market are EagleBio, AbbVie., Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Digestive Care, Inc., Cilian AG, Alcresta Therapeutics, Inc., ChiRhoClin, Abbott, Bioserv Diagnostics, Laboratory Corporation of America, Organon group of companies Metagenics LLC, Janssen, Nestlé., VIVUS LLC., and ScheBo Biotech AG among others.  

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