Marché européen des isolateurs pharmaceutiques – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2029

Analyse et perspectives du marché européen des isolateurs pharmaceutiques

Les isolateurs pharmaceutiques sont utilisés dans l'industrie pharmaceutique comme système de barrière sans contamination. Les tests microbiologiques, le traitement de thérapie cellulaire, la fabrication pharmaceutique avancée (ATMP) et le pesage, l'emballage et la distribution de produits injectables stériles ne sont que quelques-unes des applications des isolateurs pharmaceutiques. L'utilisation d'isolateurs pharmaceutiques est alimentée par la croissance continue du marché pharmaceutique dans les pays en développement et développés et par l'augmentation des dépenses de R&D pour produire des traitements innovants. Les isolateurs médicaux avancés et les exigences de l'industrie pharmaceutique ont conduit les principaux fabricants à développer l'industrie des isolateurs médicaux. L'utilisation croissante de composés dangereux, le coût croissant de la non-conformité et l'augmentation des laboratoires de recherche sont des moteurs importants du marché des isolateurs pharmaceutiques au cours de la période de prévision.

Cependant, la plupart des experts ne sont pas d’accord pour dire que les entités réglementaires ne font plus obstacle à des avancées technologiques telles que le développement d’isolants pharmaceutiques.

Data Bridge Market Research analyse que le marché européen des isolateurs pharmaceutiques devrait atteindre la valeur de 1 857,44 millions USD d'ici 2029, à un TCAC de 13,8 % au cours de la période de prévision. Le type représente le segment de type le plus important du marché en raison de la demande rapide d'isolateurs pharmaceutiques dans la région. Ce rapport de marché couvre également en profondeur l'analyse des prix, l'analyse des brevets et les avancées technologiques.

Définition du marché européen des isolateurs pharmaceutiques

Le concept d'isolement protège le processus de l'opérateur et/ou l'opérateur du processus, tout en protégeant l'environnement. La clé du confinement est une exposition minimale. En contrôlant la plage d'exposition en dessous du niveau de danger défini pour le composé, l'opérateur et l'environnement sont correctement protégés. Par conséquent, le produit est protégé et donc un problème réglementaire clé est résolu. Un isolateur pharmaceutique est une enceinte bactérienne scellée utilisée dans l'environnement pharmaceutique pour le remplissage aseptique et le processus toxique. Il est constitué d'un isolateur principal parfaitement stérile où les produits sont manipulés, stockés ou emballés à l'aide de gants à hauteur d'épaule placés sur l'une des parois. L'isolateur pharmaceutique permet le contrôle et le confinement des processus pharmaceutiques. Les conditions requises pour le fonctionnement d'un isolateur pharmaceutique sont un environnement stérile et exempt de micro-organismes viables. Un isolateur pharmaceutique garantit que la zone de production et l'environnement aseptique sont placés dans des positions séparées. Un isolateur de l'industrie pharmaceutique est rentable et efficace, par rapport aux salles blanches de l'industrie pharmaceutique dans un environnement aseptique. Il crée une atmosphère contrôlée pendant le processus de production microbienne et médicamenteuse en s'adaptant aux différentes normes de certification requises pour les isolateurs et les barrières d'accès restreint. Il assure en même temps la protection du produit, des opérateurs et de l'environnement.

Les applications abondantes des isolateurs pharmaceutiques varient selon les besoins de production et de contrôle. Il est utilisé lors de la manipulation, du transfert ou de l'emballage de médicaments pharmaceutiques solides, semi-solides ou en poudre, de la manipulation et du remplissage de solutions et de perfusions. Les isolateurs pharmaceutiques sont utilisés dans les tests de stérilité, la manipulation aseptique de tissus ou de systèmes de production biologique ou d'échantillons pathogènes, etc. Il peut être utilisé pour la production et le contrôle de médicaments et de produits pharmaceutiques. La forte demande d'isolateurs dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi que les faibles coûts d'exploitation, le maintien élevé des conditions aseptiques dans la production de produits pharmaceutiques et la demande croissante de l'industrie biopharmaceutique sont les facteurs qui devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

En outre, l'initiative stratégique des acteurs du marché, les progrès technologiques dans les isolateurs pharmaceutiques, l'assurance d'une stérilité élevée et l'augmentation des investissements dans les infrastructures de santé augmentent la demande sur le marché des isolateurs pharmaceutiques.

Dynamique du marché européen des isolateurs pharmaceutiques

Cette section traite de la compréhension des moteurs, des avantages, des opportunités, des contraintes et des défis du marché. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :    

Conducteurs

La demande d'isolateurs pharmaceutiques augmente dans les industries pharmaceutiques en plein essor

L'isolateur pharmaceutique est un dispositif de séparation qui sépare une procédure ou une activité pharmaceutique de l'opérateur et de l'environnement adjacent. Il est utilisé à diverses fins telles que :

• Fournir un environnement aseptique catégorisé pour une activité ou une procédure et le protéger de la contamination microbienne et non microbienne provenant de l'opérateur et de l'environnement adjacent, ce qui est appelé protection du produit.
• Protection du produit contre la contamination produite par d'autres produits et procédés, même au cours d'opérations simultanées ou antérieures. On parle alors de protection contre la contamination générée par le procédé ou la contamination croisée.

Les problèmes de contamination croissants dans l'unité de fabrication dans laquelle intervient l'isolateur créent une demande d'isolateur pharmaceutique qui aide à la contamination et à la décontamination.

• Faible coût d'exploitation des isolateurs pharmaceutiques

Les enceintes scellées selon une norme d'étanchéité qui comprend un environnement intérieur contrôlé qualifié, en fonction des conditions environnantes, peuvent être utilisées dans la recherche et le développement, dans la production de produits pharmaceutiques, jusqu'à l'utilisation en laboratoire, en particulier pour le contrôle de la qualité microbiologique. Alors que la production pharmaceutique aseptique a des normes de propreté extrêmement élevées, les environnements sont presque totalement exempts de particules et de germes pour la production aseptique.

En raison de la croissance de l'industrie pharmaceutique et de l'élargissement de la gamme de produits, de plus en plus de fabricants et de fournisseurs doivent réfléchir à des investissements dans les dernières technologies ajoutées à la technologie des salles blanches.

Aseptic processing of the pharmaceutical drugs is the major factor need to be included in good manufacturing practices meeting the government regulations. The high cost of the maintenance of the aseptic condition by clean room technology which is around 62% higher than the pharmaceutical isolators, shifting the manufacturers to acquire isolator’s technology and constraining the overall manufacturing cost of the pharmaceutical products.

Restraint

Stringent governmental regulations

Active Pharmaceutical Ingredients (API) and intermediates for pharmaceutical use (for instance biological, radiopharmaceutical, and pharmaceutical) and those used to production drugs for clinical trials are regulated under the Divisions 1A and 2, Part C of the Food and Drug Regulations.

• Division 1A, Part C of the Food and Drug Regulations describes activities for which Good Manufacturing Practices (GMP) compliance is required and must be demonstrated prior to the issuance of an API establishment license (EL).
• Division 2, Part C of the Food and Drug Regulations defines the requirements for the GMP of APIs and API intermediates, which are interpreted in the present guidance document.

Due to this strict regulation by the government that has to be followed for the production by the Good Manufacturing Practices (GMP) Guidelines for Active Pharmaceutical Ingredients (API) - (GUI-0104) which constraining the market growth rate.

Opportunity

• Strategic initiatives by market players

The rise in the pharmaceutical isolators market increases the need for strategic business ideas. It includes a partnership, business expansion, and other development. The rising demand for pharmaceuticals is significantly increasing the demand for excipient and to cope with this demand companies are building new manufacturing sites among other strategic initiatives.

These strategic initiatives such as product launches, agreement and business expansion by the major market player will boost the pharmaceutical isolator market growth and is expected to act as an opportunity for the Europe medical display market.

Challenge

Lack of skilled expertise

The shortage of skilled expertise would challenge the pace of recovery and growth in one place. Often, the people who are unemployed in one place have skills that are in short supply elsewhere. Moreover, rapid technological advancement in this field also leads to lack of expertise.

Lack of skilled professionals while handling the pharmaceutical isolators poses a major challenge while selecting and developing the pharmaceutical isolators. The data by the Phys.org 2003 mentions the medical display industries are facing a shortage of workers due to increase demand of pharmaceutical isolators in Asia-Pacific region and severe scarcity of micro chips used in LED and LCD display, which increases the price lead times of LCD production.

As skill demands are too high, it has manifested as a challenge to retain and manage skill-specified professionals. Moreover, technological advancement is another aspect that leads to the increased demand for skilled professionals. Neurologists report significant unmet supportive care needs and barriers in their centers with only a small minority rating themselves as competently providing supportive care. There is an urgent need for education of neurologists and professionals for treatment of dementia and procuring available supportive care resources. Lack of trained and experienced professionals and persistent skill gaps limit the employability prospects and access to quality jobs. It is therefore apparent that availability of professionals equipped with adequate skills is expected to challenge the market growth.

Post-COVID-19 Impact on Europe Pharmaceutical Isolator Market

The COVID-19 pandemic has become the world's most serious threat. It wreaked havoc in many stores and businesses around the world. The pandemic, on the other hand, has provided many opportunities for pharmaceutical and biopharmaceutical companies to expand their research and development activities to develop new vaccines against the new coronavirus. Companies are conducting clinical trials to try to stop the spread of the COVID-19 virus. Pharmaceutical insulator suppliers to biopharmaceutical organizations have more opportunities as the number of clinical trials increases.

Manufacturers are making various strategic decisions to bounce back post-COVID-19. The players are conducting multiple R&D activities and product launch and strategic partnerships to improve the technology and test results involved in the pharmaceutical medical display market.

Recent Developments

• In June 2022, the company announced a partnership with Medical Supply Company (MSC) to market and service Jacomex equipment to the pharmaceutical and pharmaceutical industries in Ireland. MSC has many years of recognized expertise in the market with field teams closest to customers and company’s commercial team currently working abroad had the pleasure of welcoming Cian Murphy and finalizing the agreement between Jacomex and MSC. The beginning of a long and fruitful collaboration. This has helped the company to expand their business.
• In January 2022, Clario partnered with XingImaging, a radiopharmaceutical production and positron emission tomography (PET) acquisition company, to deliver PET imaging clinical trials for testing novel therapeutics in China. The partnership offers to share the joint resources and neuroscience experts of Clario and XingImaging to expedite the startup of clinical trials and drug discovery in China.

Europe Pharmaceutical isolator market Scope

Europe pharmaceutical isolator market is segmented into type, pressure, application, configuration, system type, end user and distribution channel. The growth among segments helps you analyze niche pockets of growth and strategies to approach the market and determine your core application areas and the difference in your target markets.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY TYPE

• ASEPTIC ISOLATORS
• CONTAINMENT ISOLATORS
• BIO ISOLATORS
• SAMPLING AND WEIGHING ISOLATORS
• ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT (API) MANUFACTURING ISOLATORS
• RADIOPHARMACEUTICAL ISOLATORS
• PRODUCTION ISOLATORS
• OTHERS

On the basis of type, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into aseptic isolators, containment isolators, bio isolators, sampling and weighing isolators, active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing isolators, radiopharmaceutical isolators, production isolators, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY SYSTEM TYPE

• CLOSED SYSTEM
• OPEN SYSTEM

On the basis of system type, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into closed system, open system.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY PRESSURE

• POSITIVE PRESSURE
• NEGATIVE PRESSURE

On the basis of pressure, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into positive pressure and negative pressure.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY CONFIGURATION

• FLOOR STANDING
• MODULAR
• MOBILE
• COMPACT
• TABLE TOP
• PORTABLE
• OTHERS

On the basis of configuration, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into floor standing, modular, mobile, compact, table top, portable, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY APPLICATION

• STERILITY TESTING
• MANUFACTURING
• SAMPLING/ WEIGHING/ DISTRIBUTION
• MEDICAL DEVICE MANUFACTURING
• OTHERS

On the basis of application, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into sterility testing, manufacturing, sampling/ weighing/ distribution, medical device manufacturing, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY END USER

• HOSPITALS
• DIAGNOSTIC LABORATORIES
• ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES
• PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY COMPANIES
• CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS
• OTHERS

On the basis of end user, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into hospitals, diagnostic laboratories, academic and research institutes, pharmaceutical and biotechnology companies, contract research organizations, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL

• DIRECT TENDER
• RETAIL SALES
• THIRD PARTY DISTRIBUTORS

On the basis of distribution channel, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into direct tender, retail sales, third party distributors.

Europe Pharmaceutical Isolator Market Regional Analysis/Insights

The Europe pharmaceutical isolator market is analyzed and market size information is provided type, pressure, application, configuration, system type, end user and distribution channel.

The countries covered in this market report Germany, France, U.K., Italy, Spain, Russia, Turkey, Belgium, Netherlands, Switzerland and the rest of Europe.

In 2022, Germany is dominating due to rapidly growing pharmaceutical market coupled with rise in pharmaceutical equipments production and increasing demand from emerging markets and expansion of healthcare industries.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of Europe brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Europe Pharmaceutical Isolator Market Share Analysis

Europe pharmaceutical isolator market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product trials pipelines, product approvals, patents, product width and breath, application dominance, technology lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the Europe pharmaceutical isolator market.

Some of the major players operating in the Europe pharmaceutical isolator market are Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco S.R.L., Comecer S.P.A., Hecht Technologie Gmbh, Steriline S.R.L., Envair Limited, Tema Sinergie S.P.A, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi S.p.A., LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Research Methodology: Europe Pharmaceutical Isolator Market

La collecte de données et l'analyse de l'année de base sont effectuées à l'aide de modules de collecte de données avec des échantillons de grande taille. Les données du marché sont analysées et estimées à l'aide de modèles statistiques et cohérents du marché. En outre, l'analyse des parts de marché et l'analyse des tendances clés sont les principaux facteurs de succès du rapport de marché. La principale méthodologie de recherche utilisée par l'équipe de recherche DBMR est la triangulation des données, qui implique l'exploration de données, l'analyse de l'impact des variables de données sur le marché et la validation primaire (expert du secteur). En dehors de cela, les modèles de données comprennent la grille de positionnement des fournisseurs, l'analyse de la chronologie du marché, l'aperçu et le guide du marché, la grille de positionnement de l'entreprise, l'analyse des parts de marché des entreprises, les normes de mesure, l'Europe par rapport aux régions et l'analyse des parts des fournisseurs. Veuillez demander un appel à l'analyste en cas de demande de renseignements supplémentaires.

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