Marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2030

Marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF, par indication (neutropénie, oncologie, maladies chroniques et auto-immunes, troubles sanguins, déficit d'harmonie de croissance et autres), posologie (mono et combinaison), voie d'administration (intraveineuse, sous-cutanée), Emballage (flacons à usage unique et seringues préremplies), utilisateur final (hôpitaux et cliniques, instituts de recherche et universitaires, centres chirurgicaux ambulatoires et autres), canal de distribution (pharmacie hospitalière, pharmacie en ligne, pharmacie de détail et autres) - Tendances et prévisions de l'industrie pour 2030.

Analyse et perspectives du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

L'augmentation de la prévention du cancer dans les pays développés et les gouvernements ont introduit des initiatives conscientes pour éduquer sur le traitement précoce, favorisant ainsi le marché de vente européen du G-CSF biosimilaire. Grafeel, Colstim, Neukine et Filcad, qui sont des biosimilaires approuvés et également rentables et facilement disponibles dans les pays en développement, entraîneront une croissance significative du marché. La Chine et l’Inde sont les pays où le nombre de patients atteints de cancer augmente, ce qui devrait dynamiser le marché européen. Ainsi, l’utilisation de biosimilaires contribue à réduire les coûts de santé des patients par rapport à l’utilisation de produits biologiques originaux, ce qui augmente la demande sur le marché européen des ventes de biosimilaires G-CSF. En raison des processus de fabrication biologique complexes des biosimilaires individuels, les coûts des biosimilaires ne sont pas aussi bas que ceux des génériques. La prévalence croissante des maladies chroniques auto-immunes et rares devrait stimuler la croissance du marché segmentaire.

Data Bridge Market Research analyse que le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF devrait atteindre la valeur de 1 692,13 millions de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 5,1 % au cours de la période de prévision. Ce rapport de marché couvre également en profondeur l’analyse des prix, l’analyse des brevets et les avancées technologiques.

Définition du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

Le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) est un médicament utilisé pour traiter la neutropénie. Il s’agit d’une maladie dans laquelle le nombre de globules blancs est inférieur à la moyenne et qui est provoquée par certaines formes de chimiothérapie. Les principaux types de G-CSF sont le lénograstim (Granocyte), le filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), le filgrastim à action prolongée (pégylé) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) et le lipegfilgrastim (lonquex). Le lénograstim est un agent thérapeutique recombinant glycosylé qui est chimiquement similaire ou identique au facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains (G-CSF) naturel. Divers produits comprennent comprimés et des capsules et traitent le cancer, les troubles sanguins, le déficit en hormone de croissance et les maladies chroniques et auto-immunes.

Dynamique du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

Cette section traite de la compréhension des moteurs du marché, des avantages, des opportunités, des contraintes et des défis. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :    

Conducteurs

• Incidence croissante des cancers du sang et des maladies cancéreuses

Le cancer est un terme général désignant de nombreuses maladies pouvant toucher n’importe quelle partie du corps. Les autres termes utilisés pour désigner le cancer sont tumeurs malignes et néoplasmes. L'une des caractéristiques du cancer est la formation rapide de cellules anormales qui se développent au-delà des limites normales et peuvent envahir les parties voisines du corps et se propager à d'autres organes ; ce dernier processus est appelé métastase. Les métastases étendues sont la principale cause de décès par cancer.

Le filgrastim est un facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) qui contribue à augmenter le nombre de neutrophiles dans le sang. Le filgrastim et le pegfilgrastim sont très utilisés pour augmenter les globules blancs après une chimiothérapie ou une radiothérapie anticancéreuse.

Ainsi, le nombre croissant de cas de cancer du sang et de maladies cancéreuses stimulera le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF dans les années à venir.

• Augmentation des cas de neutropénie fébrile

La neutropénie fébrile fait référence à la fièvre lors d'une neutropénie importante. Si un patient est neutropénique, son risque d’infection peut être plus élevé que d’habitude, et la gravité d’une infection particulière peut également être plus élevée. La neutropénie fébrile est la complication potentiellement mortelle la plus courante du traitement du cancer ; son traitement constitue souvent une urgence oncologique.

La neutropénie fébrile est une neutropénie accompagnée de fièvre. La neutropénie fait référence à une diminution de la concentration de neutrophiles dans le sang. Les neutrophiles sont un type de globules blancs qui aident à combattre les infections dans le cadre du système immunitaire. L’Infectious Diseases Society of America définit la neutropénie comme un nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 1 500 cellules/mm3. Le risque d'infection et de fièvre neutropénique augmente considérablement en cas de neutropénie sévère, définie comme un nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 500 cellules/mm3. La fièvre est définie comme une température buccale unique supérieure ou égale à 101 ° Fahrenheit (38,3 ° Celsius) ou une température persistante supérieure ou égale à 100,4 ° Fahrenheit (38,0 ° Celsius) ou plus pendant une heure ou plus.

Les dernières lignes directrices de trois organisations internationales de lutte contre le cancer, l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, l'American Society of Clinical Oncology et le US National Cancer Network, conviennent que le filgrastim ou le pegfilgrastim doivent être administrés à titre prophylactique en cas de neutropénie fébrile avec chimiothérapie. > ou = 20 % ou si le risque est de 10 à 20 % et que le patient présente d'autres facteurs de risque de neutropénie fébrile.

Ainsi, les cas croissants de neutropénie fébrile stimuleront davantage le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF dans les années à venir.

Retenue

• Des réglementations gouvernementales strictes

Les sociétés pharmaceutiques développant des biosimilaires tels que le filgrastim sont confrontées à un défi majeur dans le processus d’approbation de leurs produits. Chaque pays dispose d’un processus d’approbation différent pour tous les médicaments, traitements, vaccins et dispositifs médicaux. Cependant, ces procédures d'approbation sont difficiles à suivre. Cela est dû aux diverses réglementations et preuves requises pour prouver l’efficacité et la sécurité du produit.

Les exigences réglementaires de l’Agence européenne des médicaments garantissent les mêmes normes élevées de qualité, de sécurité et d’efficacité pour les biosimilaires que pour les produits biologiques d’origine. Ils incluent également un exercice rigoureux de comparabilité avec le produit de référence mais ne sont pas universellement acceptés par les organismes de réglementation en dehors de l'Union européenne (UE). Il convient de noter que les « produits biologiques similaires » approuvés en Inde, les « biogénériques » approuvés en Iran, les « medicamento biológico similares » approuvés en Argentine et les produits biologiques non d'origine approuvés en Afrique du Sud n'auraient peut-être pas été autorisés s'ils avaient été soumis aux processus réglementaires stricts requis pour l’approbation des biosimilaires dans l’UE.

En raison de cette réglementation stricte du gouvernement qui doit être suivie pour la production et la fabrication de G-CSF / PEG-G-CSF par les différents organismes de réglementation, ce qui entrave la croissance du marché européen du G-CSF / PEG-G- Marché du CSF.

Opportunité

• L’utilisation de biosimilaires contribue à réduire les coûts de santé pour les patients

Les biosimilaires ont le potentiel de changer fondamentalement les soins de santé en proposant des traitements plus abordables et tout aussi efficaces aux patients et en offrant davantage d’options de traitement aux médecins. Le développement de biosimilaires nécessite une analyse rigoureuse pour démontrer leur équivalence avec le produit de référence et garantir l’absence de différences cliniquement significatives en termes de sécurité, d’efficacité et de pureté. En conséquence, les systèmes de santé peuvent consacrer les économies à long terme à l’amélioration globale des soins aux patients. Pour contribuer à créer un marché des biosimilaires florissant et garantir l’accès des patients, les décideurs politiques peuvent prendre des mesures pour réduire ou éliminer le coût des biosimilaires et encourager les médecins à prescrire des biosimilaires par rapport à l’Europe.

Les biosimilaires ont le potentiel d’élargir les options de traitement et d’accroître l’équité en matière de santé. Dans le même temps, ils peuvent économiser de l’argent pour les patients individuels et pour les systèmes de santé. Grâce aux efforts législatifs, de plaidoyer et aux initiatives futures, l’accès à ces médicaments efficaces peut élargir et modifier fondamentalement les services de santé pour les patients qui en ont besoin.

Ainsi, l’utilisation de biosimilaires contribue à réduire les coûts de santé pour les patients. Ce facteur crée des opportunités de croissance du marché.

Défi

• Effets secondaires multiples du G-CSF

Le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) est un médicament utilisé pour traiter la neutropénie, un trouble dans lequel certaines formes de chimiothérapie provoquent un nombre de globules blancs inférieur à la moyenne. Le G-CSF est un type de facteur de croissance qui permet à la moelle osseuse de produire davantage de globules blancs afin de réduire le risque d'infection après certains types de traitement contre le cancer. Mais il existe de multiples effets secondaires du G-CSF, tels que des douleurs osseuses ou musculaires, des ecchymoses, des saignements des gencives ou du nez, de la diarrhée, une température élevée (fièvre), un essoufflement et une pâleur, des douleurs dans la bouche, la gorge, les intestins et le dos, et, entre autres. Ces effets secondaires peuvent être observés chez plus de 10 personnes sur 100 (plus de 10 %).

Selon une étude réalisée par NCBI, la plupart des donneurs normaux recevant du G-CSF ressentent des effets secondaires, mais ceux-ci sont légers à modérés. Quatre-vingt-dix pour cent des donneurs ont ressenti des effets secondaires du G-CSF. Les effets les plus fréquemment observés étaient des douleurs osseuses (83 %), des maux de tête (39 %), des courbatures (23 %), de la fatigue (14 %) et des nausées et vomissements (12 %), qui devraient représenter un défi pour la croissance du marché.

Ainsi, les effets secondaires croissants du G-CSF remettent en cause la croissance du marché.

Impact post-COVID-19 sur le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

La pandémie de COVID-19 a eu un impact quelque peu positif sur le marché du G-CSF/PEG-G-CSF. La pandémie a imposé de nouvelles normes et réglementations, telles que la distanciation sociale et le confinement, pour empêcher la propagation du virus. En conséquence, les gens du monde entier ont été contraints de rester chez eux, ce qui a donné naissance à de nouvelles tendances telles que le travail à domicile. Ce séjour à domicile a entraîné une diminution du diagnostic et du pronostic des maladies. L’attention accrue portée aux soins personnels, à l’exercice et à la santé a aidé les applications et plateformes de fitness à gagner du terrain à la suite de la pandémie.

Les fabricants prennent diverses décisions stratégiques pour rebondir après la crise du COVID-19. Les acteurs mènent de multiples activités de R&D, de lancement de produits et de partenariats stratégiques pour améliorer la technologie et les résultats des tests impliqués dans le marché du diagnostic de transplantation.

DEVELOPPEMENTS récents

• En juillet 2018, Accord Healthcare, une filiale d'Intas Pharmaceuticals Ltd., a lancé un biosimilaire du pegfilgrastim dans toute l'Europe après avoir reçu le feu vert pour Pelgraz® (pegfilgrastim) du CHMP (Comité des médicaments à usage humain). Ce produit lancé a aidé l'entreprise à développer ses activités à travers l'Europe.
• En mars 2022, Kashiv Biosciences a annoncé l'approbation de sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour le filgrastim-ayow, un biosimilaire faisant référence à Neupogen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le produit est commercialisé sous la marque déposée RELEUKO.

Portée du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

Le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF est segmenté en indication, posologie, voie d’administration, emballage, utilisateur final et canal de distribution. La croissance entre les segments vous aide à analyser les poches de croissance de niche et les stratégies pour aborder le marché et à déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.

MARCHÉ EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF, PAR INDICATION

• NEUTROPÉNIE
  • NEUTROPÉNIE FÉBRILE INDUITE PAR LA CHIMIOTHÉRAPIE (TRAITEMENT PAR CHIMIOTHÉRAPIE MYÉLOSUPPRESSIVE)
  • NEUTROPÉNIE CHRONIQUE SÉVÈRE
  • NEUTROPÉNIE INDUITE PAR RADIOTHÉRAPIE
  • NEUTROPÉNIE CHEZ LES PATIENTS VIH
  • NEUTROPÉNIE INDUITE PAR LA CLOZAPINE
  • NEUTROPÉNIE CHEZ LES PATIENTS HÉPATITES C
  • NEUTROPÉNIE CONGÉNITALE
• ONCOLOGIE
  • LEUCÉMIE MYÉLOÏDE AIGUË RECEVOIR UNE CHIMIOTHÉRAPIE DE CONSOLIDATION
  • AUTRES
• MALADIES CHRONIQUES ET AUTO-IMMUNES
• TROUBLES SANGUINS
• DÉFICIT EN HORMONE DE CROISSANCE
• AUTRES

Sur la base de l'indication, le G-CSF/PEG-G-CSF Europe est ensuite segmenté en neutropénie, oncologie, maladies chroniques et auto-immunes, troubles sanguins, déficit en hormone de croissance et autres.

MARCHÉ EUROPE DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR DOSAGE

• MONO
• COMBINAISON

Sur la base du dosage, le G-CSF/PEG-G-CSF Europe est ensuite segmenté en mono et en combinaison.

MARCHÉ EUROPE DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR VOIE D'ADMINISTRATION

• INTRAVEINEUX
• SOUS-CUTANÉE

Sur la base de la voie d'administration, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est ensuite segmenté en intraveineuse et sous-cutanée.

MARCHÉ EUROPE DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR CONDITIONNEMENT

• FLACONS À USAGE UNIQUE
• SERINGUES PRÉREMPLIEES

Sur la base de l'emballage, le G-CSF/PEG-G-CSF Europe est ensuite segmenté en flacons à usage unique et en seringues préremplies.

MARCHÉ EUROPE DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR UTILISATEUR FINAL

• HÔPITAUX ET CLINIQUES
• INSTITUTS DE RECHERCHE ET ACADÉMIQUES
• CENTRES CHIRURGICAUX AMBULATOIRES
• AUTRES

Sur la base de l'utilisateur final, le G-CSF/PEG-G-CSF européen est ensuite segmenté en hôpitaux et cliniques, instituts de recherche et universitaires, centres de chirurgie ambulatoire et autres.

MARCHÉ EUROPE DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR CANAL DE DISTRIBUTION

• PHARMACIE HOSPITALIÈRE
• PHARMACIE EN LIGNE
• PHARMACIE DE DÉTAIL
• AUTRES

Sur la base du canal de distribution, le G-CSF/PEG-G-CSF européen est ensuite segmenté en pharmacie hospitalière, pharmacie en ligne, pharmacie de détail et autres.

Analyse/performances régionales du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

Le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF est analysé et des informations sur la taille du marché sont fournies en fonction du pays, de l’indication, de la posologie, de la voie d’administration, de l’emballage, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

Le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF comprend les pays suivants : Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Russie, Pays-Bas, Espagne, Suède, Pologne, Belgique, Suisse, Danemark, Norvège, Finlande, Turquie et reste de l’Europe.

L’Allemagne devrait croître grâce à ses dernières technologies avancées et à ses inventions dans le domaine du G-CSF/PEG-G-CSF.

La section pays du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, les données démographiques des pays, les lois réglementaires et les tarifs d'import-export sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques européennes et leurs défis rencontrés en raison de la concurrence forte ou rare des marques locales et nationales, ainsi que l'impact des canaux de vente sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.

Paysage concurrentiel et analyse de la part de marché de l’Europe G-CSF/PEG-G-CSF

Le paysage concurrentiel du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont un aperçu de l'entreprise, les données financières de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements en R&D, les nouvelles initiatives de marché, les sites et installations de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, les pipelines d'essais de produits, les approbations de produits, les brevets, la largeur et la respiration du produit, domination des applications, courbe de bouée de sauvetage technologique. Les points de données fournis ci-dessus sont uniquement liés à la concentration de la société sur le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF.

Certaines grandes entreprises actives sur le marché sont USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co. , Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., entre autres.