42,47 % des revenus du marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV sont générés par le segment de rédaction et de soumissions réglementaires.

Les industries des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) dépendent principalement des affaires réglementaires. Ces problèmes sont liés à la durée de vie de divers articles de santé. L'externalisation des affaires réglementaires fournit aux organisations manufacturières un soutien et une orientation tactiques, stratégiques et opérationnels afin qu'elles puissent fonctionner dans l'environnement réglementaire. Ce faisant, les fabricants de dispositifs de DIV peuvent accélérer la création et la distribution de produits de santé efficaces et sûrs auprès des institutions et des particuliers du monde entier. Les systèmes d’information réglementaire ont connu une augmentation significative des investissements en raison de la nécessité d’automatiser de nombreux processus tels que les opérations de publication et de réglementation.

Accéder au rapport complet @ https://www.databridgemarketresearch.com/fr/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market

Étude de marché sur les ponts de données analyse que le Marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV devrait croître à un TCAC de 13,3% au cours de la période de prévision de 2022 à 2029 et devrait atteindre 18 30 957,45 milliers de dollars d'ici 2029. L'adoption du marché de l'externalisation des affaires réglementaires DIV devrait être stimulée par l'augmentation des opérations d'expansion géographique. par des entreprises cherchant des approbations rapides sur les marchés locaux. Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV connaît une croissance rapide en raison de l’augmentation du nombre d’activités de recherche et développement, augmentant encore le nombre de demandes d’essais cliniques et d’enregistrements de produits.

La prévalence croissante des maladies chroniques devrait stimuler le taux de croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le nombre croissant de la population gériatrique et le mode de vie sédentaire des personnes sont des facteurs majeurs entraînant l'émergence de cas de diverses maladies chroniques. La fréquence croissante des maladies chroniques et infectieuses a conduit au développement d’outils de diagnostic et de test rapides par les principaux acteurs du marché. En outre, l’adoption croissante des dispositifs d’autotest et des dispositifs sur le lieu d’intervention devrait propulser la croissance des dispositifs de diagnostic in vitro à l’échelle mondiale. Selon l'American Medical Association, on estime que 60 % des personnes âgées de 65 ans ou plus vivront avec plus d'une maladie chronique d'ici 2030. La pneumonie est l'une des maladies infectieuses mortelles qui touchent principalement la population gériatrique de cette tranche d'âge. de 60 ans et plus. Le diabète est également l'un des troubles chroniques qui touchent généralement les personnes gériatriques, car cette population est plus à risque de troubles endocriniens en raison d'un déséquilibre hormonal. Selon l’International Journal of Health Policy and Management, la Chine est l’un des pays où le taux de prévalence du diabète est élevé. Environ 114 millions de personnes en Chine souffrent de cette maladie.

Portée du rapport et segmentation du marché

Analyse sectorielle :

Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en fonction des services, de l’indication, du mode de déploiement, de la taille de l’organisation, du stade, de la classe et de l’utilisateur final.

• Sur la base du service, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en rédaction et soumissions réglementaires, demandes d’enregistrement réglementaire et d’essais cliniques, conseil en réglementation, représentation juridique, services de gestion de données, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), et autres. En 2022, la rédaction et les soumissions réglementaires devraient dominer le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de DIV avec une part de 42,47 %, le coût d'une demande d'autorisation pour une étude de performance d'un dispositif médical de diagnostic in votro étant estimé à environ 2 500 euros.
• Sur la base d’indications, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de DIV est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, chimie clinique et immunoessais, médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, dépistage de drogues/pharmacogénomique, sang. transfusion, point de service et autres. En 2022, le segment de l’oncologie devrait dominer le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de DIV avec une part de 28,56 %, car ses équipements médicaux sont soumis à une réglementation stricte dans de nombreuses régions.
• En fonction du mode de déploiement, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en cloud et sur site. En 2022, le segment cloud devrait dominer le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV avec une part de 59,53 % en raison de l’augmentation des coûts de maintenance et d’externalisation des DIV.

En 2022, le segment cloud du segment du mode de déploiement devrait dominer le marché de l’externalisation des affaires réglementaires IVD.

En 2022, le segment cloud de ce marché dominera le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV en raison des coûts croissants associés à la maintenance et à l’externalisation des DIV. Le segment cloud devrait atteindre le TCAC le plus élevé de 13,8 % au cours de la période de prévision 2022-2029.

• En fonction de la taille de l’organisation, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en petites et moyennes entreprises (PME) et grandes entreprises. En 2022, le segment des grandes entreprises devrait dominer le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV avec une part de 61,45 %, car les acquisitions stratégiques organisationnelles et les partenariats sont en augmentation.

En 2022, les grandes entreprises le segment devrait détenir la plus grande part du segment de taille d’organisation sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV

En 2022, le segment des grandes entreprises devrait détenir la plus grande part du marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV, car les acquisitions et les partenariats stratégiques organisationnels sont en augmentation. Le segment des grandes entreprises est en croissance avec un TCAC de 12,7 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029.

• En fonction du stade, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation). En 2022, le segment clinique devrait dominer le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires DIV avec une part de 38,34 %, car les essais cliniques menés sur des sujets humains fournissent un aperçu du scénario pratique réel de l'équipement. De plus, l’augmentation des activités de R&D des entreprises de la région propulsera la croissance du marché.
• En fonction de la classe, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en classe I, classe II et classe III. En 2022, le segment de classe I devrait dominer le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV avec une part de 50,06 % car il s’agit de gadgets médicaux implantables d’Achieve. Avec les instruments médicaux de classe 3 et 4, l’investigation clinique coûte environ 4 300 euros.
• En fonction des utilisateurs finaux, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie et autres. En 2022, les sociétés de dispositifs médicaux devraient dominer le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires DIV avec une part de 52,00 % grâce à divers services et normes technologiques efficaces.

Acteurs majeurs

Data Bridge Market Research reconnaît les sociétés suivantes comme les principaux acteurs du marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV : LORENZ Life Sciences Group (Allemagne), RQM+ (États-Unis), MakroCare (États-Unis), CRITERIUM, INC. (États-Unis), Groupe ProductLife SA (France), Propharma Group (États-Unis), Asia Actual (États-Unis), PBC BioMed (Irlande), EMERGO (États-Unis).

Développement du marché

• En novembre 2021, le magazine USA-9 Technology Magazine avait classé Freyr parmi les « 10 meilleurs fournisseurs de solutions technologiques de 2021. Freyr Solutions, l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires, a été nommé l'un des « 10 meilleurs fournisseurs de solutions technologiques de 2021 ». par USA-9.com, un magazine technologique, alors que Fryer continue de concevoir des solutions logicielles innovantes et de soutenir ses clients dans leurs objectifs de conformité respectifs. Cela a aidé l'entreprise à gagner en popularité.
• En octobre 2021, le groupe Propharma avait annoncé l'acquisition de Pharmica Consulting. Ce nouveau partenariat permet à ProPharma Group de fournir encore plus de soutien à ses clients tout au long du cycle de vie des produits, tout en permettant également à Pharmica Consulting d'étendre ses solutions à l'étranger, renforçant ainsi la croissance globale de l'entreprise.
• En décembre 2021, RQM+ a annoncé l'acquisition d'AcKnowledge Regulatory Strategies pour élargir son expertise en matière de réglementation. AcKnowledge Regulatory Strategies (AcKnowledge RS) est une société basée à San Diego dont la spécialisation comprend le conseil en affaires réglementaires pour l'industrie des DIV et les dispositifs médicaux. L'ajout de cette équipe impressionnante au vaste réseau de RQM+ d'examinateurs, d'ingénieurs, de scientifiques, de spécialistes de la réglementation et de la qualité actuels et anciens de la FDA renforce l'expérience de l'entreprise en matière de soumission à la FDA.

Analyse régionale

Géographiquement, les pays couverts dans le rapport sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires IVD sont les États-Unis, le Canada, le Mexique, le Royaume-Uni, l’Allemagne, l’Italie, la France, l’Espagne, la Russie, les Pays-Bas, la Suisse, la Turquie, la Belgique, le reste de l’Europe, la Chine, l’Inde, le Japon, Australie, Corée du Sud, Singapour, Indonésie, Thaïlande, Malaisie, Philippines, reste de l'Asie-Pacifique, Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Israël, Égypte, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique, Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud.

Selon l’analyse de l’étude de marché Data Bridge :

L’Amérique du Nord est la région dominante sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV au cours de la période de prévision 2022-2029.

L’Amérique du Nord continuera de dominer le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV en termes de part de marché et de revenus du marché et continuera d’accroître sa domination au cours de la période de prévision en raison des progrès technologiques croissants dans cette région. En outre, la présence d’acteurs clés du marché propulsera le taux de croissance du marché dans cette région. Les États-Unis dominent la région nord-américaine en raison de l’augmentation des acquisitions stratégiques et des partenariats entre organisations.

On estime que l’Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV au cours de la période de prévision 2022-2029.

La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus élevée au cours de la période de prévision 2022-2029 en raison de la disponibilité du plus grand laboratoire clinique de la région. La Chine domine la région Asie-Pacifique en raison des développements croissants dans le secteur de la santé.

Analyse d'impact du COVID-19

La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de DIV. Le COVID-19 a provoqué un déclin du marché mondial de la santé. Le COVID-19 a été tout aussi terrible pour les principales économies mondiales, en particulier pour le secteur de la santé, en dehors des communautés. Les grands partis continuent d’adapter leurs approches à un scénario qui évolue rapidement. Le secteur de la santé devrait être considérablement impacté par le COVID-19 à long terme. Les pays et les acteurs importants devraient procéder à d’importants changements en matière de soins de santé jusqu’à ce que la crise soit passée. Les changements dans les soins de santé devraient inclure des progrès technologiques, une maîtrise des coûts et un accès accru dans un avenir proche. Dans la pandémie actuelle, la santé numérique et la télémédecine occupent une place centrale. La nécessité du diagnostic, des soins et des consultations à distance a été à nouveau soulignée lors de la crise du COVID-19. Des obstacles réglementaires et comportementaux ont entravé la diffusion de la télémédecine ces dernières années.

Pour des informations plus détaillées sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires IVD rapport, cliquez ici –https://www.databridgemarketresearch.com/fr/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market