La FDA approuve le futibatinib pour le cholangiocarcinome

Le cholangiocarcinome (CCA) est un groupe hétérogène de tumeurs malignes qui peuvent évoluer des canaux de Hering jusqu'au canal biliaire principal. Les CCA sont des tumeurs rares représentant environ 3 % des tumeurs gastro-intestinales et dont la fréquence globale est inférieure à 2/100 000. Il s’agit de la deuxième tumeur maligne hépatique primitive la plus courante après le carcinome hépatocellulaire (CHC). Il représente environ 20 % des décès dus aux cancers hépatobiliaires, qui sont responsables de 13 % de la mortalité totale par cancer dans le monde. L'ACC est l'un des cancers les plus mortels : même s'il a été constaté que la mortalité à un an s'est améliorée avec le temps, la survie à 5 ans reste encore aussi faible que 10 %. La seule option de traitement possible pour les patients atteints d’ACC est la résection chirurgicale. Bien que le taux de respectabilité atteigne 65 %, les taux de résection curative sont inférieurs à 50 %. Malheureusement, les deux tiers des ACC restent cliniquement silencieux et ne sont diagnostiqués qu’à des stades plus avancés. À un stade avancé, l’ACC a un pronostic dévastateur avec une survie globale médiane de seulement 12 à 15 mois.

Le cholangiocarcinome est un type de cancer qui se forme dans les tubes minces qui transportent la bile du liquide digestif. Les voies biliaires relient votre foie à votre vésicule biliaire et à votre intestin grêle. Le cholangiocarcinome, également connu sous le nom de cancer des voies biliaires, survient principalement chez les personnes de plus de 50 ans, bien qu'il puisse survenir à tout âge.

Les divers signes et symptômes du cholangiocarcinome comprennent :

Cause du cholangiocarcinome

La véritable cause du cholangiocarcinome. Les facteurs de risque suggèrent que les problèmes de santé qui provoquent une inflammation chronique (à long terme) des voies biliaires peuvent jouer un rôle dans le développement de ce cancer. Des dommages constants tels qu’une inflammation peuvent également provoquer des modifications de l’ADN, susceptibles de modifier la façon dont certaines cellules se développent, se divisent et se comportent. Ces changements ne sont probablement pas hérités, ce qui signifie que les parents ne les transmettent pas à leurs enfants. Au lieu de cela, les changements se produiront probablement au cours de la vie d’une personne.

Symptômes et traitement :

• Tests de la fonction hépatique- Des analyses de sang sont utilisées pour mesurer votre fonction hépatique, indiquant la cause de vos signes et symptômes.
• Test de marqueur tumoral- La vérification du taux d'antigène glucidique (CA) 19-9 dans votre sang peut donner à votre médecin des indices supplémentaires sur votre diagnostic. CA 19-9 est une protéine surproduite par les cellules cancéreuses des voies biliaires.
• Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)- Au cours de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), un tube fin et flexible équipé d'une petite caméra est transmis dans votre gorge et à travers votre tube digestif jusqu'à votre intestin grêle. La caméra est utilisée pour inspecter la zone où vos voies biliaires se connectent à votre intestin grêle.
• Tests d'imagerie- Les tests d'imagerie peuvent aider les professionnels de la santé à voir les organes internes et à rechercher des signes de cholangiocarcinome. Les techniques utilisées pour diagnostiquer le cancer des voies biliaires comprennent l'échographie, la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) combinées à la cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP).

Notre équipe DBMR a étudié le marché des appareils d’imagerie par résonance magnétique (IRM) et a constaté que l’épidémie de COVID-19 a eu un impact minime sur l’industrie de l’imagerie par résonance magnétique (IRM). L'Amérique du Nord domine le marché de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en raison du haut niveau de compétences avancées en matière de soins de santé de la région. La fréquence croissante des maladies chroniques, la population âgée toujours croissante et l’augmentation du revenu personnel disponible en Asie-Pacifique sont susceptibles de générer une croissance significative au cours de la période de projection allant de 2022 à 2029.

Pour en savoir plus sur l’étude, veuillez visiter : https://www.databridgemarketresearch.com/fr/reports/global-magnétique-resonance-imaging-mri-devices-market

Plusieurs méthodes de traitement comprennent la thérapie hépatique, la chimiothérapie, la radiothérapie, la pharmacothérapie ciblée et l'immunothérapie. Pour de nombreux patients, une transplantation hépatique peut guérir le cholangiocarcinome hilaire, mais il existe un risque élevé de récidive du cancer après une transplantation hépatique. La radiothérapie utilise des faisceaux d'énergie de grande puissance provenant de sources telles que les rayons X et les protons pour tuer les cellules cancéreuses. L'immunothérapie utilise le système immunitaire du corps pour combattre le cancer. L'immunothérapie agit en interférant avec ce processus.

Notre équipe DBMR a étudié le marché des médicaments de chimiothérapie et a constaté que le virus COVID-19 s'est propagé dans presque tous les pays de la planète, ce qui a incité l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à le déclarer urgence de santé publique. L’Amérique du Nord domine le marché des médicaments de chimiothérapie en raison de la présence d’un fabricant clé du produit et de l’augmentation de la population gériatrique dans cette région. La région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance au cours de la période de prévision en raison de l'intensification des programmes de sensibilisation du gouvernement et de l'augmentation des dépenses de santé dans cette région. En outre, le nombre croissant de médicaments génériques amortira davantage le taux de croissance du marché dans cette région.

Pour en savoir plus sur l’étude, veuillez visiter : https://www.databridgemarketresearch.com/fr/reports/global-chemotherapy-drug-market

Concernant le traitement du cholangiocarcinome, la Food and Drug Administration (FDA) a récemment accordé une approbation accélérée au futibatinib pour les patients adultes atteints d'un cholangiocarcinome intrahépatique précédemment traité, non respectable, localement avancé ou métastatique présentant des fusions de gènes du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) ou d'autres réarrangements.

Cet essai a porté sur 103 patients préalablement traités, non résécables, localement avancés ou métastatiques. Tous ces patients ont reçu 20 mg de futibatinib par voie orale une fois par jour en continu pendant des cycles de 21 jours jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Les points finaux sont discutés ci-dessous :

Il a été observé que l'ORR était de 41,7 % et le DCR de 82,5 %. Une réponse complète a été observée chez 1 patient, 42 patients ont eu une réponse partielle, 42 patients ont eu une maladie stable et 16 une maladie évolutive. La durée médiane de réponse était de 9,5 mois et le délai médian de réponse était de 2,6 mois. Dans l’analyse des sous-groupes prédéfinis, l’ORR était cohérent dans tous les sous-groupes de patients.

La survie médiane sans progression était de 8,9 mois. À 6 mois, le taux de SSP était de 65 % et à 12 mois, de 35 %. La SG médiane était de 20,0 mois. Le taux de SSP à 6 mois était de 88 % et à 12 mois de 73 %.

Cependant, les patients ont également subi des effets indésirables. Les événements indésirables liés au traitement (ETR) les plus courants, quel que soit leur grade, comprenaient l'alopécie, l'hyperphosphatémie, la sécheresse buccale et la diarrhée. La plupart des TRAE étaient de niveau 3 ou moins, mais il y a eu 2 événements de niveau 4. EI de grade 3 inclus

• Hyperphosphatémie (31 %)
• Augmentation de l'alanine transaminase et de l'aspartate transaminase (12 %)
• Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (6 %)
• Toxicités des ongles (2%).

Grâce à cet essai, des mesures de sécurité et de précaution ont été observées avec ce médicament. Il a été mentionné ci-dessous :

• Toxicité oculaire: Un décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPED), qui peut provoquer des symptômes tels qu'une vision floue, est survenu chez 9 % des 318 patients ayant reçu LYTGOBI au cours des essais cliniques. Le délai médian d’apparition était de 40 jours. En cas d'apparition de symptômes visuels, il convient d'orienter immédiatement les patients vers une évaluation ophtalmologique, avec un suivi régulier toutes les 3 semaines jusqu'à la résolution ou l'arrêt de LYTGOBI. En plus de cela, il faut suspendre ou réduire la dose de LYTGOBI comme recommandé.
• Hyperphosphatémie et minéralisation des tissus mous : Une hyperphosphatémie a été rapportée chez 88 % des 318 patients traités par LYTGOBI au cours des essais cliniques avec un délai médian d'apparition de 5 jours. Une surveillance efficace doit être effectuée pour l’hyperphosphatémie tout au long du traitement. Il faut initier un régime pauvre en phosphate et un traitement hypophosphatant lorsque le taux de phosphate sérique est ≥5,5 mg/dL ; traitement hypophosphaté lorsque > 7 mg/dL ; réduire la dose, suspendre ou interrompre définitivement LYTGOBI en fonction de la durée et de la gravité de l'hyperphosphatémie.
• Toxicité Embryo-Fœtale: Ce médicament peut nuire au fœtus. Les patientes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par LYTGOBI et pendant 1 semaine après la dernière dose.

Conclusion:

La prévalence du cholangiocarcinome est en augmentation et un traitement efficace est donc nécessaire pour le rétablissement rapide des patients. La FDA a récemment approuvé un médicament qui a reçu une approbation accélérée appelée futibatinib pour les patients adultes atteints de cholangiocarcinome intrahépatique préalablement traité, non résécable, localement avancé ou métastatique présentant des fusions de gènes du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) ou d'autres réarrangements. De tels développements sont nécessaires pour traiter ces patients.