Le capmatinib a reçu l'approbation de la FDA pour le CPNPC métastatique

Le cancer du poumon, qu’il soit à petites ou non petites cellules, est le deuxième cancer le plus répandu dans le monde. En 2021, la prévalence était d’environ 13 % pour tous les cancers du poumon SCLC, et 84 % étaient des cancers NSCLC. Selon les rapports de l'American Cancer Society, le taux de survie à 5 ans du CPNPC métastatique est d'environ 7 %, ce qui signifie qu'environ 7 % des personnes diagnostiquées avec un CPNPC métastatique sont encore en vie 5 ans après leur diagnostic. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a prédit que le cancer du poumon serait la cause ultime de 1,59 million de décès dans le monde chaque année, dont environ 71 % seraient dus au tabagisme. Environ 500 000 décès par an sont dus au cancer du poumon chez les non-fumeurs au cours de leur vie. Il y a également eu une augmentation du pourcentage de CPNPC chez les non-fumeurs, principalement dans les pays asiatiques. Ces deux facteurs, tels que la prévention du tabagisme et l’abandon du tabac, peuvent réduire une grande partie des cancers du poumon.

Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) est le type de cancer du poumon le plus courant, en particulier le CPNPC métastatique. Il existe quatre stades du CPNPC, le stade 4 étant le plus grave. Le site le plus courant de propagation du CPNPC est l’os. Les prochains sites communs sont les poumons, le cerveau, la glande surrénale, le foie et la lymphe extrathoracique dans un pourcentage de 32,1, 28,4. 16.7, 13.4 et 9.5. Il existe diverses options de traitement pour traiter le CPNPC métastatique, telles que la chirurgie, l'ablation par radiofréquence, la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie médicamenteuse ciblée et l'immunothérapie. Récemment, les thérapies ciblées sont préférées aux autres thérapies. Ces thérapies offrent une opportunité de traitement dans laquelle chaque gène est associé à une voie cellulaire qui limite la croissance du cancer. Les thérapies ciblées bloquent ces voies et ralentissent la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

S'il vous plaît, faufilez-vous dans https://www.databridgemarketresearch.com/fr/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market pour en savoir plus sur le marché du CPNPC, dans lequel notre équipe DBMR a étudié le marché du cancer du poumon non à petites cellules et a constaté que l'Amérique du Nord domine le marché du cancer du poumon non à petites cellules en raison de la prévalence d'infrastructures de soins de santé sophistiquées et des compétences accrues en recherche et développement du sociétés pharmaceutiques et l’adoption rapide de nouvelles et meilleures technologies de soins de santé. La consommation excessive de tabac et le tabagisme passif sont les deux principaux facteurs responsables du cancer du poumon non à petites cellules.

• Le 10 août 2022, la FDA américaine a récemment approuvé le Capmatinib pour le traitement des patients atteints de CPNPC. Cela s'applique aux patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique dont les tumeurs présentent une mutation qui conduit au saut de l'exon 14 de la transition mésenchymateuse-épithéliale (MET).

Le capmatinib est un inhibiteur de petite molécule kinase qui cible le c-Met. c-Met est un récepteur tyrosine kinase qui active les cascades de signalisation impliquées dans la régénération des organes et la réparation des tissus chez les humains en bonne santé. Le capmatinib peut provoquer des réactions de photosensibilité chez les patients suite à une exposition aux ultraviolets (UV). Il a été recherché et étudié que les patients présentant des signes ou des symptômes de maladie pulmonaire tels que toux, dyspnée et fièvre devraient recevoir du Capmatinib immédiatement et être arrêté définitivement si le patient n'a identifié aucune autre cause possible des symptômes liés aux poumons.

Cette fois, la subvention était régulière par la FDA. Cependant, le 6 mai 2020, le capmatinib a obtenu une approbation accélérée pour la même indication sur la base du taux de réponse global (ORR) initial et de la durée de réponse (DoR), ce qui a été prouvé dans l'étude GEOMETRY mono-1. Il s’agissait d’une étude multicentrique, non randomisée, ouverte et multicohorte. Le passage d'une approbation accélérée à une approbation régulière était basé sur les données de 63 patients supplémentaires et sur 22 mois supplémentaires de suivi pour évaluer la DoR et vérifier le bénéfice clinique.

L'étude récente a analysé 160 patients atteints d'un CPNPC métastatique avec une mutation conduisant au saut de l'exon 14 de MET. Ils ont reçu 400 mg de Capmatinib par voie orale deux fois par jour avec de la nourriture jusqu'à ce que la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable soient examinées. Les critères de jugement principaux et secondaires sont mentionnés dans le tableau suivant :

Les critères d'inclusion des participants impliquaient que l'âge médian des patients soit de 71 ans, s'ils présentaient un CPNPC de stade IIIB ou IV, une maladie confirmée histologiquement ou cytologiquement et au moins une lésion mesurable. De plus, les patients devaient récupérer de leurs traitements antérieurs et avoir un score de performance ECOG de 0 ou 1.

Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient déjà reçu un traitement par crizotinib ou tout autre cMET, des agents inhibiteurs du facteur de croissance humain, une mutation EGFR sensible à un traitement ciblé ou un réarrangement ALK-positif. Les patients ont également été exclus s'ils présentaient une maladie cardiaque cliniquement significative ou incontrôlée, une altération de la fonction gastro-intestinale ou une maladie pouvant altérer l'absorption du traitement.

Parmi les patients impliqués, 61 % étaient des femmes, 77 % étaient blancs, 61 % n'avaient jamais fumé, 83 % avaient un adénocarcinome et 16 % avaient des métastases du SNC. Parmi les patients précédemment traités, 81 % en ont reçu un, 16 % en ont reçu deux et 3 % ont reçu trois lignes de traitement systémique préalables. Parmi les patients précédemment traités, 86 % ont déjà reçu une chimiothérapie à base de platine.

Les résultats de l'étude ont montré que parmi les 60 patients naïfs de traitement, l'ORR était de 68 %, avec une DoR de 16,6 mois. Parmi 100 patients précédemment traités, l'ORR était de 44 %, avec une DoR de 9,7 mois. En plus de cela, certains événements indésirables ont également été observés chez ces patients. Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20 %) étaient des nausées, des douleurs musculo-squelettiques, des œdèmes, de la fatigue, de la toux, des vomissements, une dyspnée et une diminution de l'appétit.

Cette étude a montré que le taux de survie globale était plus élevé dans le groupe traité que dans le groupe placebo (patients préalablement traités). Les patients précédemment traités avec des médicaments tels que le crizotinib ou tout autre agent inhibiteur du cMET ou du facteur de croissance humain ont eu une réponse deux fois moins longue que les patients traités par Capmatinib. Ainsi, il est efficace contre le CPNPC métastatique. La posologie recommandée de Capmatinib est de 400 mg par voie orale deux fois par jour avec ou sans nourriture.