Nordamerikanischer Outsourcingmarkt für Medizinprodukte – Branchentrends und Prognose bis 2031

Marktanalyse und -größe für das Outsourcing medizinischer Geräte in Nordamerika

Der Outsourcing-Markt für Medizinprodukte erlebt derzeit einen deutlichen Aufschwung, der durch die Integration neuester Methoden und Technologien vorangetrieben wird. Dieser Trend fördert die Effizienz und Innovation in den Herstellungsprozessen und verbessert die Qualität und Funktionalität der Medizinprodukte. Solche Fortschritte verbessern nicht nur die Patientenversorgung, sondern fördern auch Wachstumschancen im Outsourcing-Sektor und spiegeln eine dynamische Landschaft wider, die für weitere Expansion und Entwicklung bereit ist.                               

Der nordamerikanische Markt für das Outsourcing medizinischer Geräte hatte im Jahr 2023 einen Wert von 62,69 Milliarden USD und soll bis 2031 164,32 Milliarden USD erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,8 % im Prognosezeitraum 2024 bis 2031. Dies deutet auf einen Marktwert hin. Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research kuratierten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung

Marktdefinition

Unter Outsourcing von Medizinprodukten versteht man die Auslagerung von Design, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Medizinprodukten an externe Anbieter oder Auftragnehmer. Diese Strategie ermöglicht es Unternehmen, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und gleichzeitig Fachkenntnisse zu nutzen, Kosten zu senken und die Produktentwicklung zu beschleunigen. Outsourcing kann verschiedene Phasen des Gerätelebenszyklus umfassen und in der Gesundheitsbranche Qualität, Konformität und pünktliche Lieferung sicherstellen.

Marktdynamik für das Outsourcing medizinischer Geräte in Nordamerika

Treiber

• Zugang zu spezialisiertem Fachwissen

Outsourcing im Bereich der Medizintechnik beschleunigt das Marktwachstum, da es Zugang zu Fachkenntnissen und Technologien bietet, die intern nicht erhältlich sind. Einem Unternehmen, das sich beispielsweise auf Herzüberwachungsgeräte spezialisiert hat, fehlt möglicherweise die Expertise in der Herstellung mikroelektromechanischer Systeme (MEMS). Durch das Outsourcing dieses spezialisierten Prozesses an ein Unternehmen mit Fachkenntnissen in der MEMS-Technologie kann das Unternehmen seine Produktfähigkeiten und Wettbewerbsfähigkeit verbessern und so die Marktexpansion vorantreiben.

• Fokussierung auf Kernkompetenzen

Durch das Outsourcing nicht zu den Kernfunktionen gehörender Funktionen wie Fertigung, Montage und Verpackung können sich Medizintechnikunternehmen auf Kernkompetenzen wie Forschung, Entwicklung und Innovation konzentrieren. Dieser strategische Fokus treibt den Markt an, indem er die Produktinnovation beschleunigt und den Wettbewerbsvorteil erhöht. Beispielsweise kann ein auf Innovationen bei Herzgeräten spezialisiertes Unternehmen mehr Ressourcen für Forschung und Entwicklung bereitstellen, was zu Durchbrüchen bei lebensrettenden Technologien führt.

Gelegenheiten

• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Qualitätssicherung

Outsourcing in der Medizintechnikbranche wird durch die Notwendigkeit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Qualitätssicherung vorangetrieben. Externe Partner verfügen über robuste Qualitätsmanagementsysteme und regulatorisches Fachwissen und gewährleisten die Einhaltung strenger Standards wie der FDA-Vorschriften. So profitiert ein Medizintechnikunternehmen, das mit einem Auftragshersteller zusammenarbeitet, von dessen nachweislicher Erfolgsbilanz bei der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, was die Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt und das Kundenvertrauen steigert.

• Steigende Flexibilität und Skalierbarkeit

Outsourcing im Bereich der Medizintechnik bietet beispiellose Flexibilität und Skalierbarkeit. Unternehmen können ihre Produktionsmengen ohne große Investitionen in die Infrastruktur schnell an die Marktnachfrage anpassen. So kann beispielsweise ein Medizintechnik-Start-up bei einem plötzlichen Nachfrageschub nach einem neuen lebensrettenden Gerät seine Produktion nahtlos hochfahren, ohne durch die Kosten für die Erweiterung der eigenen Produktionsanlagen belastet zu werden. 

Einschränkungen/Herausforderungen

• Schutz des geistigen Eigentums

Der Schutz des geistigen Eigentums stellt im Outsourcing-Markt für Medizinprodukte ein gewaltiges Hindernis dar. Wenn Dritthersteller mit proprietären Technologien betraut werden, erhöht sich das Risiko von IP-Diebstahl und -Gefährdungen. Diese Herausforderung hemmt das Marktwachstum und führt zu Misstrauen und Zurückhaltung bei Unternehmen, kritische Herstellungsprozesse auszulagern. 

• Abhängigkeit von Outsourcing-Partnern

Eine übermäßige Abhängigkeit von Outsourcing-Partnern bei wichtigen Fertigungsprozessen kann die Marktstabilität gefährden. Wenn Lieferanten in finanzielle Schwierigkeiten geraten, den Eigentümer wechseln oder Verträge brechen, kommt es zu Störungen, die sich auf Lieferketten und Produktverfügbarkeit auswirken. Solche Abhängigkeiten erhöhen die Anfälligkeit und verstärken die Risiken, wenn es keine klaren Lösungen gibt.

Dieser Marktbericht enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Jüngste Entwicklung

• Im Mai 2023 ging Emergo eine Partnerschaft mit dem Shanghai Center for Medical Testing and Inspection (CMTC) ein, um fortlaufende Gebrauchstauglichkeitstests für medizinische Geräte in China durchzuführen. Ziel dieser Zusammenarbeit war es, die Einhaltung der von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) festgelegten Richtlinien für Human Factors Engineering (HFE) sicherzustellen und so die Gebrauchstauglichkeit und Sicherheit medizinischer Geräte in der Region zu verbessern.
• Im September 2022 gründeten North American Science Associates, LLC (NAMSA) und InspireMD, Inc. eine strategische Outsourcing-Partnerschaft mit dem Ziel, die Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten zu beschleunigen. Diese Zusammenarbeit nutzte die Expertise von NAMSA in der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die innovative Technologie von InspireMD, um die Markteinführung neuer medizinischer Lösungen zu beschleunigen.
• Im Juli 2021 starteten BREATHE und IQVIA eine Zusammenarbeit, um die Früherkennung und Behandlung von Atemwegserkrankungen in Großbritannien zu beschleunigen. Diese strategische Partnerschaft zielte darauf ab, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und die Lebensqualität von Menschen mit Atemwegserkrankungen zu steigern, indem fortschrittliche Diagnoseinstrumente und medizinische Erkenntnisse von IQVIA genutzt werden.

Umfang des nordamerikanischen Marktes für das Outsourcing medizinischer Geräte

Der Markt ist nach Diensten, Produkten, Gerätetypen, Anwendungen und Endbenutzern segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Dienstleistungen

• Qualitätssicherung
• Regulatory Affairs Dienstleistungen
• Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen
• Produktprüfungs- und Sterilisationsdienste
• Produktimplementierungsservices
• Produkt-Upgrade-Dienste
• Produktwartungsdienste
• Rohstoffdienstleistungen
• Dienstleistungen für medizinische elektrische Geräte
• Auftragsfertigung
• Materialien und chemische Charakterisierung

 Produkt

• Fertige Produkte
• Elektronik
• Rohstoffe

Gerätetyp

• Klasse I
• Klasse II
• Klasse III

 Anwendung

• Kardiologie
• Diagnostische Bildgebung
• Orthopädie
• IVD
• Augenheilkunde
• Allgemeine und plastische Chirurgie
• Arzneimittelverabreichung
• Zahnmedizin
• Endoskopie
• Diabetesversorgung
• Sonstiges

 Endbenutzer

• Kleines Medizintechnikunternehmen
• Mittelständisches Medizintechnikunternehmen
• Großes Medizintechnikunternehmen
• Sonstiges

Regionale Analyse/Einblicke zum Outsourcing von Medizinprodukten in Nordamerika

Der Markt wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Diensten, Produkt, Gerätetyp, Anwendung und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko.

Die USA werden voraussichtlich das Outsourcing von Medizinprodukten in Nordamerika dominieren. Dies wird unterstützt durch FDA-zugelassene Dienstleistungen, eine steigende Nachfrage nach Behandlungen für chronische Wunden, wachsende Trends im Bereich des Outsourcings von Medizinprodukten und eine wachsende Zahl älterer Menschen. Diese Faktoren positionieren das Land als Drehscheibe für innovative, zuverlässige und konforme Outsourcing-Lösungen im Medizinbereich.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.   

Wachstum der Gesundheitsinfrastruktur, installierte Basis und Durchdringung mit neuen Technologien

Der Markt bietet Ihnen außerdem detaillierte Marktanalysen für jedes Land, das Wachstum der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, die installierte Basis verschiedener Produktarten für den Markt, die Auswirkungen der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und Änderungen der regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den Markt. Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2016–2021 verfügbar.

Wettbewerbsumfeld und Marktanteilsanalyse für das Outsourcing medizinischer Geräte in Nordamerika

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert Einzelheiten zu den einzelnen Wettbewerbern. Die enthaltenen Einzelheiten umfassen Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielten Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.

Einige der wichtigsten Akteure auf dem Markt sind:

• Pace Analytical Services, LLC (USA)
• North American Science Associates, LLC (USA)
•  Sterigenics US, LLC (USA)
• Charles River Laboratories (USA)
•  Celestica Inc. (Kanada)
• Integer Holdings Corporation (USA)
• Nortech Systems, Inc. (USA)
• Plexus Corp. (USA)
• Sanmina Corporation (USA)
• Parexel International (MA) Corporation (USA)
• Labcorp Arzneimittelentwicklung (USA)
• Tecomet, Inc. (USA)
•  IQVIA (USA)
•  Jabil Inc. (USA)
• Syneos Health (USA)
•  PROVIDIEN LLC (USA)
• East West Manufacturing (USA)

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