Lateinamerikanischer G-CSF/PEG-G-CSF-Markt, nach Indikation (Neutropenie, Onkologie, chronische und Autoimmunerkrankungen, Blutkrankheiten, Wachstumsharmonie-Mangel und andere), Dosierung (Mono- und Kombinationsdosis), Verabreichungsweg (intravenös, subkutan), Verpackung (Einwegfläschchen und vorgefüllte Spritzen), Endverbraucher (Krankenhäuser und Kliniken, Forschungs- und akademische Institute, ambulante chirurgische Zentren und andere), Vertriebskanal (Krankenhausapotheke, Online-Apotheke, Einzelhandelsapotheke und andere) – Branchentrends und Prognose bis 2030.
Lateinamerika G-CSF/ PEG-G-CSF Marktanalyse und Einblicke
Die zunehmende Krebsprävention in Industrieländern und Regierungen haben bewusste Initiativen zur Aufklärung über eine frühzeitige Behandlung eingeführt und so den lateinamerikanischen Absatzmarkt für G-CSF-Biosimilars gefördert. Grafeel, Colstim, Neukine und Filcad, die zugelassene Biosimilars sind und zudem kostengünstig und in Entwicklungsländern leicht erhältlich sind, werden zu einem erheblichen Marktwachstum führen. China und Indien sind die Länder, in denen die Zahl der Krebspatienten zunimmt, was den lateinamerikanischen Markt wahrscheinlich ankurbeln wird. Somit trägt die Verwendung von Biosimilars dazu bei, die Gesundheitskosten der Patienten im Vergleich zur Verwendung von Originalbiologika zu senken, was die Nachfrage auf dem lateinamerikanischen Absatzmarkt für G-CSF-Biosimilars erhöht. Aufgrund der komplexen biologischen Herstellungsprozesse einzelner Biosimilars sind die Kosten von Biosimilars nicht so niedrig wie die von Generika. Die zunehmende Verbreitung von Autoimmun- und seltenen chronischen Krankheiten wird voraussichtlich das Wachstum des Segmentmarkts vorantreiben.
Data Bridge Market Research analysiert, dass der lateinamerikanische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt bis 2030 voraussichtlich einen Wert von 430,97 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,6 % während des Prognosezeitraums entspricht. Dieser Marktbericht behandelt auch ausführlich Preisanalysen, Patentanalysen und technologische Fortschritte.
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Berichtsmetrik |
Einzelheiten |
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Prognosezeitraum |
2023 bis 2030 |
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Basisjahr |
2022 |
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Historische Jahre |
2021 (anpassbar auf 2020–2015) |
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Quantitative Einheiten |
Umsatz in Millionen USD, Preise in USD |
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Abgedeckte Segmente |
Nach Indikation (Neutropenie, Onkologie, chronische und Autoimmunerkrankungen, Blutkrankheiten, Wachstumsstörungen und andere), Dosierung (Mono- und Kombinationspräparate), Verabreichungsweg (intravenös, subkutan), Verpackung (Einwegfläschchen und vorgefüllte Spritzen), Endverbraucher (Krankenhäuser und Kliniken, Forschungs- und akademische Institute, Ambulante Chirurgische Zentren und andere), Vertriebskanal (Krankenhausapotheke, Online-Apotheke, Einzelhandelsapotheke und andere) |
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Abgedeckte Länder |
Mexiko, Kolumbien, Brasilien, Argentinien, Chile, Peru, Ecuador, Rest von Lateinamerika |
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Abgedeckte Marktteilnehmer |
USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. und andere. |
Lateinamerika G-CSF/ PEG-G-CSF Marktdefinition
Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) ist ein Medikament zur Behandlung von Neutropenie. Dies ist eine Krankheit, bei der die Anzahl der weißen Blutkörperchen unterdurchschnittlich ist und die durch einige Formen der Chemotherapie verursacht wird. Die wichtigsten Arten von G-CSF sind Lenograstim (Granocyte), Filgrastim (Neupogen, Zarzio, Nivestim, Accofil), lang wirkendes (pegyliertes) Filgrastim (Pegfilgrastim, Neulasta, Pelmeg, Ziextenco) und Lipegfilgrastim (Lonquex). Lenograstim ist ein glykosyliertes rekombinantes Therapeutikum, das chemisch dem natürlich vorkommenden menschlichen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) ähnlich oder identisch ist. Verschiedene Produkte umfassen Tablets und Kapseln und behandeln Krebs, Blutkrankheiten, Wachstumshormonmangel sowie chronische und Autoimmunerkrankungen.
Lateinamerikanischer G-CSF/ PEG-G-CSF-Markt Dynamik
In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Vorteile, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:
Treiber
- Steigende Fälle von Blutkrebs und Krebserkrankungen
Krebs ist ein allgemeiner Begriff für viele Krankheiten, die jeden Teil des Körpers befallen können. Andere Begriffe für Krebs sind bösartige Tumore und Neoplasma. Eines der Merkmale von Krebs ist die schnelle Bildung abnormaler Zellen, die über das normale Maß hinaus wachsen und in benachbarte Körperteile eindringen und sich auf andere Organe ausbreiten können; letzterer Prozess wird als Metastasierung bezeichnet. Ausgedehnte Metastasen sind die häufigste Todesursache bei Krebs.
Filgrastim ist ein Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor (GCSF), der die Anzahl der Neutrophilen im Blut erhöht. Filgrastim und Pegfilgrastim werden häufig verwendet, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen nach einer Chemotherapie oder Strahlentherapie zu erhöhen.
- Zunehmende Fälle von febriler Neutropenie
Febrile Neutropenie bezeichnet Fieber während einer signifikanten Neutropenie. Bei einem Patienten mit Neutropenie kann das Infektionsrisiko höher als üblich sein und auch die Schwere einer bestimmten Infektion kann höher sein. Febrile Neutropenie ist die häufigste lebensbedrohliche Komplikation einer Krebsbehandlung. Ihre Behandlung ist häufig ein onkologischer Notfall.
Febrile Neutropenie ist eine Neutropenie, die von Fieber begleitet wird. Neutropenie bezeichnet eine Abnahme der Konzentration von Neutrophilen im Blut. Neutrophile sind eine Art weißer Blutkörperchen, die als Teil des Immunsystems bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Die Infectious Diseases Society of America definiert Neutropenie als eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 1500 Zellen/mm3. Das Risiko einer Infektion und von neutropenischem Fieber steigt bei schwerer Neutropenie, definiert als eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 500 Zellen/mm3, dramatisch an. Fieber wird definiert als eine einmalige orale Temperatur von mindestens 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) oder eine anhaltende Temperatur von mindestens 100,4° Fahrenheit (38,0° Celsius) für eine Stunde oder länger.
Zurückhaltung
- Strenge staatliche Vorschriften
Pharmaunternehmen, die Biosimilars wie Filgrastim entwickeln, stehen bei der Zulassung ihrer Produkte vor einer großen Herausforderung. In jedem Land gibt es für alle Medikamente, Behandlungen, Impfstoffe und Medizinprodukte ein anderes Zulassungsverfahren. Diese Zulassungsverfahren sind jedoch schwer einzuhalten. Dies liegt an den verschiedenen Vorschriften und Nachweisen, die erforderlich sind, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts nachzuweisen.
Die regulatorischen Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur gewährleisten für Biosimilars die gleichen hohen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards wie für Original-Biologika. Sie umfassen auch eine strenge Vergleichbarkeitsprüfung mit dem Referenzprodukt, werden jedoch von Regulierungsbehörden außerhalb der Europäischen Union (EU) nicht allgemein akzeptiert. Es ist zu beachten, dass in Indien zugelassene „ähnliche Biologika“, im Iran zugelassene „Biogenerika“, in Argentinien zugelassene „Medicamento biológico similares“ und in Südafrika zugelassene Nicht-Original-Biologika möglicherweise nicht zugelassen worden wären, wenn sie den strengen Regulierungsprozessen unterzogen worden wären, die für die Zulassung von Biosimilars in der EU erforderlich sind.
Gelegenheit
- Der Einsatz von Biosimilars trägt zur Senkung der Gesundheitskosten für Patienten bei
Biosimilars haben das Potenzial, das Gesundheitswesen grundlegend zu verändern, indem sie Patienten erschwinglichere, ebenso wirksame Behandlungen bieten und Ärzten mehr Behandlungsmöglichkeiten eröffnen. Die Entwicklung von Biosimilars erfordert strenge Analysen, um ihre Gleichwertigkeit mit dem Referenzprodukt nachzuweisen und sicherzustellen, dass keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in ihrer Sicherheit, Wirksamkeit und Reinheit bestehen. Dadurch können Gesundheitssysteme langfristige Einsparungen in allgemeine Verbesserungen der Patientenversorgung umsetzen. Um einen florierenden Biosimilar-Markt zu schaffen und den Zugang der Patienten zu gewährleisten, können politische Entscheidungsträger Schritte unternehmen, um die Kosten für Biosimilars zu senken oder zu eliminieren und Ärzte im Vergleich zu Europa dazu zu ermutigen, Biosimilars zu verschreiben.
Herausforderung
- Zahlreiche Nebenwirkungen von G-CSF
Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) ist ein Medikament zur Behandlung von Neutropenie, einer Erkrankung, bei der bestimmte Formen der Chemotherapie eine unterdurchschnittliche Anzahl weißer Blutkörperchen verursachen. G-CSF ist ein Wachstumsfaktor, der das Knochenmark dazu veranlasst, mehr weiße Blutkörperchen zu produzieren, um das Infektionsrisiko nach bestimmten Krebsbehandlungen zu verringern. G-CSF hat jedoch zahlreiche Nebenwirkungen, wie Knochen- oder Muskelschmerzen, Blutergüsse, Zahnfleisch- oder Nasenbluten, Durchfall, hohe Temperatur (Fieber), Atemnot und Blässe, Schmerzen im Mund, Rachen, Darm und After usw. Diese Nebenwirkungen können bei mehr als 10 von 100 Personen (mehr als 10 %) auftreten.
Einer Studie des NCBI zufolge leiden die meisten normalen Spender, die G-CSF erhalten, unter Nebenwirkungen, die jedoch von leichter bis mittelschwerer Natur sind. 90 % der Spender leiden unter Nebenwirkungen von G-CSF. Die am häufigsten festgestellten Nebenwirkungen sind Knochenschmerzen (83 %), Kopfschmerzen (39 %), Gliederschmerzen (23 %), Müdigkeit (14 %) sowie Übelkeit und Erbrechen (12 %), was voraussichtlich eine Herausforderung für das Marktwachstum darstellt.
Auswirkungen von COVID-19 auf den lateinamerikanischen G-CSF/PEG-G-CSF-Markt
Die COVID-19-Pandemie hatte einen eher positiven Einfluss auf den G-CSF/PEG-G-CSF-Markt. Die Pandemie hat neue Normen und Vorschriften wie soziale Distanzierung und Ausgangssperren eingeführt, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern. Infolgedessen waren die Menschen auf der ganzen Welt gezwungen, zu Hause zu bleiben, was zu neuen Trends wie der Arbeit zu Hause führte. Dieses Zuhausebleiben hat zu einem Rückgang der Diagnose und Prognose von Krankheiten geführt. Der verstärkte Fokus auf Selbstpflege, Bewegung und Gesundheit hat Fitness-Apps und -Plattformen im Zuge der Pandemie zu einem deutlichen Aufschwung verholfen.
Die Hersteller treffen verschiedene strategische Entscheidungen, um nach COVID-19 wieder auf die Beine zu kommen. Die Akteure führen zahlreiche F&E-Aktivitäten und Produktanläufe durch und gehen strategische Partnerschaften ein, um die Technologie und Testergebnisse auf dem Markt für Transplantationsdiagnostik zu verbessern.
Kürzliche Entwicklungen
- Im Juli 2018 brachte Accord Healthcare, eine Tochtergesellschaft von Intas Pharmaceuticals Ltd., ein Pegfilgrastim-Biosimilar in ganz Europa auf den Markt, nachdem der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) grünes Licht für Pelgraz® (Pegfilgrastim) gegeben hatte. Die Markteinführung dieses Produkts half dem Unternehmen, sein Geschäft in ganz Europa auszuweiten.
- Im März 2022 gab Kashiv Biosciences die Genehmigung seines Biologics License Application (BLA) für Filgrastim-ayow, ein Biosimilar mit Bezug auf Neupogen, durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Das Produkt wird unter dem Markennamen RELEUKO vermarktet.
Lateinamerika G-CSF/ PEG-G-CSF Marktumfang
Der lateinamerikanische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt ist nach Indikation, Dosierung, Verabreichungsweg, Verpackung, Endverbraucher und Vertriebskanal segmentiert. Das Wachstum zwischen den Segmenten hilft Ihnen, Nischenwachstumsbereiche und Strategien zur Marktansprache zu analysieren und Ihre Kernanwendungsbereiche und die Unterschiede in Ihren Zielmärkten zu bestimmen.
LATEINAMERIKA G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT, NACH INDIKATION
- Neutropenie
- Onkologie
- Chronische und Autoimmunerkrankungen
- Bluterkrankungen
- Wachstumshormonmangel
- Andere
Auf Grundlage der Indikation wird G-CSF/PEG-G-CSF in Lateinamerika weiter segmentiert in Neutropenie, Onkologie, chronische und Autoimmunerkrankungen, Blutkrankheiten, Wachstumshormonmangel und andere.
G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT IN LATEINAMERIKA, NACH DOSIERUNG
- Mono
- Kombination
Auf Grundlage der Dosierung wird G-CSF/PEG-G-CSF in Lateinamerika weiter in Mono- und Kombinationspräparate unterteilt.
LATEINAMERIKANISCHER G-CSF-/PEG-G-CSF-MARKT, NACH ANWENDUNGSART
- Intravenös
- Subkutan
Auf Grundlage der Verabreichungsart wird G-CSF/PEG-G-CSF in Lateinamerika weiter in intravenöse und subkutane Verabreichung unterteilt.
LATEINAMERIKA G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT, NACH VERPACKUNG
- Fläschchen zum Einmalgebrauch
- Vorgefüllte Spritzen
Auf der Grundlage der Verpackung wird G-CSF/PEG-G-CSF in Lateinamerika weiter in Einwegfläschchen und Fertigspritzen unterteilt.
LATEINAMERIKA G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT, NACH ENDVERBRAUCHER
- Krankenhäuser und Kliniken
- Forschungs- und akademische Institute
- Ambulante Chirurgische Zentren
- Andere
Auf der Grundlage des Endbenutzers wird G-CSF/PEG-G-CSF in Lateinamerika weiter in Krankenhäuser und Kliniken, Forschungs- und akademische Institute, ambulante chirurgische Zentren und andere unterteilt.
G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT IN LATEINAMERIKA, NACH VERTRIEBSKANAL
- Krankenhausapotheke
- Online-Apotheke
- Einzelhandelsapotheke
- Andere
Auf der Grundlage des Vertriebskanals wird G-CSF/PEG-G-CSF in Lateinamerika weiter in Krankenhausapotheken, Online-Apotheken, Einzelhandelsapotheken und andere unterteilt.
Lateinamerika G-CSF/ PEG-G-CSF Markt Regionale Analyse/Einblicke
Der lateinamerikanische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt wird analysiert und Informationen zur Marktgröße werden basierend auf Land, Indikation, Dosierung, Verabreichungsweg, Verpackung, Endbenutzer und Vertriebskanal bereitgestellt.
Der lateinamerikanische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt umfasst die Länder Mexiko, Kolumbien, Brasilien, Argentinien, Chile, Peru, Ecuador und den Rest von Lateinamerika.
Mexiko dominiert aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer im größten Verbrauchermarkt mit hohem BIP.
Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch individuelle marktbeeinflussende Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Daten des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit lateinamerikanischer Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.
Wettbewerbsumfeld und Analyse der Marktanteile von G-CSF/PEG-G-CSF in Lateinamerika
Die Wettbewerbslandschaft des lateinamerikanischen G-CSF/PEG-G-CSF-Marktes liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, Produktionsstandorte und -anlagen, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produkttestpipelines, Produktzulassungen, Patente, Produktbreite und -breite, Anwendungsdominanz, Technologie-Lebenslinienkurve. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus des Unternehmens auf den lateinamerikanischen G-CSF/PEG-G-CSF-Markt.
Einige große Unternehmen, die auf dem Markt tätig sind, sind USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. und andere.
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