Globaler Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) – Branchentrends und Prognose bis 2031

Marktanalyse und -größe für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC)

Der Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) hat in den letzten Jahren ein deutliches Wachstum erlebt, das auf die steigende Nachfrage nach effizienter Datenerfassung, -verwaltung und -analyse im gesamten klinischen Forschungssektor zurückzuführen ist. Die wachsende Zahl klinischer Studien in den Bereichen Pharma und Biotechnologie trägt ebenfalls zum Wachstum des Marktes für EDC-Systeme bei. Laut der International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) der Weltgesundheitsorganisation stieg beispielsweise die Zahl der klinischen Studien weltweit von 57.039 im Jahr 2019 auf 65.409 im Jahr 2021. Somit wird EDC zu einem entscheidenden Instrument oder einer entscheidenden Lösung für die effiziente Verwaltung großer Mengen klinischer Studiendaten, was zu ihrer weit verbreiteten Einführung führt und so das Marktwachstum fördert.                                

Data Bridge Market Research analysiert, dass der globale Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC), der im Jahr 2023 1,7 Milliarden USD betrug, bis 2031 voraussichtlich 3,81 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum 2024 bis 2031 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,6 % verzeichnen wird. Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research zusammengestellten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung

Marktdefinition

Elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) sind für die Erfassung von Daten aus klinischen Studien in elektronischem Format konzipiert. Die meisten in einem EDC-System erfassten Daten beziehen sich in erster Linie auf die Verwaltung von Daten aus elektronischen Fallberichtsformularen (eCRF). Die allgemeine Funktion von EDC umfasst eine grafische Benutzeroberflächenkomponente für die Dateneingabe und eindeutige und sichere Benutzerberechtigungen innerhalb des Systems. Darüber hinaus werden diese Systeme verwendet, um herkömmliche papierbasierte Datenerfassungsmethoden zu ersetzen, sodass Organisationen datenbezogene Prozesse rationalisieren und die Datengenauigkeit und -effizienz verbessern können.              

Globale Marktdynamik für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC)

Treiber

• Zunehmende klinische Studien und Forschungsaktivitäten

Die globale Pharma- und Biotechnologiebranche erlebt einen Anstieg klinischer Studien und Forschungsaktivitäten, der auf Faktoren wie die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, den Bedarf an innovativen Behandlungen und regulatorische Anforderungen für die Entwicklung und Zulassung von Medikamenten zurückzuführen ist. EDC-Systeme spielen eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Datenerfassung, -verwaltung und -analyse in klinischen Studien, da sie Effizienz, Genauigkeit und Echtzeitzugriff auf Daten bieten. Die steigende Zahl klinischer Studien weltweit treibt die Nachfrage nach EDC-Systemen an und treibt das Marktwachstum voran.

• Fortschritte in der Gesundheitstechnologie und IT-Infrastruktur

Technologische Fortschritte in der IT-Infrastruktur des Gesundheitswesens, darunter Cloud Computing, Mobiltechnologien und Datenanalyse, haben die Landschaft des klinischen Datenmanagements verändert. EDC-Systeme nutzen diese Fortschritte, um skalierbare, sichere und benutzerfreundliche Plattformen für die Erfassung, Speicherung und Analyse von Daten aus klinischen Studien anzubieten. Die Einführung von EDC-Systemen wird durch den Bedarf an Interoperabilität, Datenintegration und Echtzeitzugriff auf klinische Daten an geografisch verteilten Standorten vorangetrieben, um eine effiziente Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten zu ermöglichen und die Zeitpläne für klinische Studien zu beschleunigen.

• Wachsende Investitionen für Gesundheitseinrichtungen

Ein weiterer wichtiger Faktor, der das Wachstum des Marktes fördert, ist die zunehmende Konzentration auf die Verbesserung des Zustands von Gesundheitseinrichtungen und der allgemeinen Gesundheitsinfrastruktur. Die steigende Zahl von Partnerschaften und strategischen Kooperationen zwischen öffentlichen und privaten Akteuren im Zusammenhang mit der Finanzierung und Anwendung neuer und verbesserter Technologien schafft weitere lukrative Marktchancen. 

Gelegenheiten

• Expansion in Schwellenmärkte

Schwellenländer, insbesondere im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika und im Nahen Osten, verzeichnen ein rasantes Wachstum in der klinischen Forschung und in der Pharmaindustrie. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, steigende Gesundheitsausgaben und Verbesserungen der regulatorischen Rahmenbedingungen bieten in diesen Regionen erhebliche Chancen für die Einführung von EDC-Systemen. EDC-Anbieter können von der wachsenden Nachfrage nach Lösungen für klinische Studien profitieren, indem sie ihre Präsenz in den Schwellenmärkten ausbauen, ihre Angebote an die lokalen regulatorischen Anforderungen anpassen und auf die besonderen Bedürfnisse unterschiedlicher Gesundheitsökosysteme eingehen.

• Integration mit Real-World-Datenquellen (RWD)

Die Integration von EDC-Systemen mit Real-World-Data-Quellen (RWD) wie elektronischen Gesundheitsakten (EHRs), tragbaren Geräten und patientengenerierten Gesundheitsdaten (PGHD) bietet Möglichkeiten, den Wertbeitrag von EDC-Plattformen zu steigern. EDC-Systeme können umfassende Einblicke in die Gesundheitsergebnisse der Patienten, die Wirksamkeit der Behandlung und Sicherheitsprofile liefern, sodass Forscher robustere Real-World-Evidence-Studien (RWE) und Post-Marketing-Überwachungen durchführen können. EDC-Anbieter können Gelegenheiten nutzen, um interoperable Lösungen zu entwickeln, die die Lücke zwischen klinischen Studien und der Praxis schließen und Sponsoren, Regulierungsbehörden und Interessenvertretern im Gesundheitswesen ganzheitliche Datenmanagementlösungen bieten.

Beschränkungen

• Hohe Implementierungs- und Wartungskosten

Die anfänglichen Investitionen für die Implementierung von EDC-Systemen, einschließlich Softwarelizenzen, Hardware-Infrastruktur und Mitarbeiterschulungen, können beträchtlich sein. Darüber hinaus erhöhen die laufenden Wartungs- und Supportkosten die Gesamtbetriebskosten zusätzlich. Für kleinere Unternehmen, insbesondere solche mit beschränkten Ressourcen oder begrenztem Budget, können die hohen anfänglichen und laufenden Kosten für EDC-Systeme ein Hindernis für die Einführung darstellen und das Marktwachstum bremsen.

• Bedenken hinsichtlich Datensicherheit und Datenschutz

EDC-Systeme umfassen die Erfassung, Speicherung und Übertragung sensibler Daten aus klinischen Studien, darunter Patientengesundheitsinformationen und Studienergebnisse. Die Gewährleistung der Datensicherheit, der Schutz der Privatsphäre der Patienten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den USA und der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in Europa sind wichtige Überlegungen für EDC-Anbieter und Gesundheitsorganisationen. Bedenken hinsichtlich Datenschutzverletzungen, Cybersicherheitsbedrohungen und Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften können die Einführung von EDC-Systemen behindern oder deren Implementierung verlangsamen, insbesondere bei Organisationen mit strengen Datensicherheitsanforderungen.

Herausforderungen

• Komplexität der Systemintegration und Interoperabilität

EDC-Systeme müssen sich nahtlos in vorhandene elektronische Gesundheitsaktensysteme (EHR), Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) und andere Plattformen zur Verwaltung klinischer Studien integrieren lassen, um Datenaustausch und Interoperabilität zu ermöglichen. Die Komplexität der Systemintegration, Kompatibilitätsprobleme und Interoperabilitätsherausforderungen zwischen unterschiedlichen Systemen können den Implementierungsprozess jedoch behindern. Gesundheitsorganisationen können Schwierigkeiten bei der nahtlosen Integration haben, was zu Verzögerungen, erhöhten Kosten und Betriebsstörungen führt.

• Widerstand gegen Veränderungen und Mitarbeiterschulungen

Die Implementierung von EDC-Systemen erfordert häufig Änderungen an bestehenden Arbeitsabläufen, Rollen und Prozessen in Gesundheitsorganisationen und klinischen Forschungsteams. Der Widerstand gegen Änderungen bei den Beteiligten, darunter Ermittler, Forschungskoordinatoren und Studienpersonal, kann eine erhebliche Hürde für die Einführung darstellen. Darüber hinaus kann eine unzureichende Schulung und Unterstützung der Endbenutzer zu geringer Benutzerakzeptanz, verringerter Systemauslastung und Ineffizienzen bei der Datenerfassung und -verwaltung führen.

Dieser globale Marktbericht für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum globalen Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analyst Brief zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Jüngste Entwicklung

• Im Februar 2022 entschied sich Clinixir Company Limited, ein führendes CRO mit Sitz in Thailand, für die Pharmakovigilanz- und klinischen Forschungslösungen von Oracle als eClinical-Plattform. Dazu gehörte auch das Oracle Clinical One EDC als Teil der implementierten Lösungen. Diese Strategie half dem Unternehmen, sein Umsatzwachstum zu steigern
• Im März 2020 führte Elsevier, ein wichtiger Anbieter von Informationsanalysen, Veridata EDC ein, um Patientendaten für die klinische Forschung zu erfassen. Die Lösung wurde Forschern, die an der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und anderen Therapien arbeiten, kostenlos zur Verfügung gestellt. Dies half dem Unternehmen, sein Produktangebot und seinen Kundenstamm zu erweitern.

Globaler Marktumfang für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC)

Der globale Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) ist nach Liefermodus, klinischer Testphase und Endbenutzer segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Liefermodus

• Cloudbasierte (SAAS) Lösungen
• Webgehostete (On-Demand-)Lösungen
• Lizenzierte Enterprise-Lösungen (vor Ort)

Klinische Studienphase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

 Endbenutzer

• Auftragsforschungsinstitute (CROs)
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Hersteller medizinischer Geräte
• Krankenhäuser
• Andere Endbenutzer

Globaler Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) – Regionale Analyse/Einblicke

Der globale Markt für Systeme zur elektronischen Datenerfassung (EDC) wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Bereitstellungsmodus, Phase klinischer Tests und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im globalen Marktbericht zu Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC) abgedeckten Länder sind die USA, Kanada, Mexiko, Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Spanien, Italien, Niederlande, Schweiz, Russland, Belgien, Türkei, übriges Europa, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea, Singapur, Thailand, Malaysia, Indonesien, Philippinen, übriger Asien-Pazifik-Raum (APAC), Brasilien, übriges Südamerika in Südamerika, Südafrika und übriger Naher Osten und Afrika in Naher Osten und Afrika (MEA).

Der nordamerikanische Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) dominiert aufgrund der starken Präsenz großer Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte sowie Forschungs- und akademischer Einrichtungen, die das Marktwachstum ankurbeln. Darüber hinaus treibt die Verfügbarkeit einer hochentwickelten Infrastruktur das regionale Wachstum weiter voran.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird aufgrund der raschen Nachfrage nach Telemedizin und Gesundheitsunterstützung ein deutliches Wachstum auf dem Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) erwartet. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Modernisierung und Entwicklung der Telekommunikation das Wachstum des Marktes für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) in der Region in den kommenden Jahren weiter vorantreiben wird.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.   

WACHSTUM DER INSTALLIERTEN BASIS DER GESUNDHEITSINFRASTRUKTUR UND INTEGRATION NEUER TECHNOLOGIEN

Der globale Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) bietet Ihnen außerdem detaillierte Marktanalysen für jedes Land zum Wachstum der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, zur installierten Basis verschiedener Arten von Produkten für den globalen Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC), zum Einfluss der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und zu Änderungen in den regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den globalen Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC). Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2016–2021 verfügbar.

Wettbewerbsumfeld und globale Marktanteilsanalyse für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC)

Die Wettbewerbslandschaft des globalen Marktes für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den globalen Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC).

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem globalen Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) zählen:

• OpenClinica, LLC (USA)
• Medidata Solution, Inc. (USA)
• Datatrak International, Inc. (USA)
• Eklinische Lösungen (USA)
• Acceliant (USA)
• Oracle – (USA)
• Omni Comm Systems, Inc. (USA)
• DSG, Inc. (USA)
• Veeva Systems – (USA)
• MedNet (USA)

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