Globaler Markt für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -probenahme

Blutentnahmen gibt es schon seit Jahrzehnten. Anfangs wurde diese Technik verwendet, um Blut von Säuglingen für genetische Untersuchungen zu entnehmen. Doch heute, mit den Fortschritten bei der Kapillarblutentnahmetechnik, wird sie für eine Vielzahl hämatologischer Testprofile verwendet, wie etwa Blutausstriche für die manuelle Bestimmung der weißen Blutkörperchen, das komplette Blutbild (CBC), Hämoglobin und Hämatokrit (H&H), Elektrolyte, Blutgase bei Neugeborenen, Bilirubin bei Neugeborenen, Neugeborenenscreening und Glukosetests.

Der globale Markt für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -probenahme wird im Jahr 2022 voraussichtlich einen Wert von rund 2.539,66 Millionen US-Dollar erreichen. Grund dafür sind unter anderem die gestiegene Nachfrage nach sicheren Technologien zur Blutentnahme, die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die steigende Verfügbarkeit von POC-Diagnostika sowie günstige Vorschriften für Medizinprodukte.

Geräte zur Kapillarblutentnahme sind Geräte, die zur Kapillarblutentnahme verwendet werden. Kapillarblut kann durch Punktion in Finger, Ohrläppchen oder Ferse gewonnen werden. Dies kann auch durch einen Hautschnitt erfolgen. Die Kapillarblutentnahme und das Probenentnahmeverfahren haben große Aufmerksamkeit erlangt, da sie eine genaue Blutmenge entnehmen und das Risiko einer Anämie verringern. Heutzutage hat die volumetrische Mikroprobenentnahmetechnik bei der Kapillarblutentnahme an Aufmerksamkeit gewonnen. Darüber hinaus gibt es neue technologische Fortschritte, um den Bedarf von Ärzten und Verbrauchern zu erfüllen.

Verschiedene Unternehmen führen neue Produkte ein und gehen Partnerschaften mit lokalen Anbietern und Herstellern ein, um ihr Geschäft auf dem globalen Markt für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -probenahme auszubauen.

Zum Beispiel,

• Im März 2020 gaben BD und BioMedomics, ein in North Carolina ansässiges Privatunternehmen für klinische Diagnostik, bekannt, dass sie einen Schnelltest entwickelt hätten, mit dem sich die aktuelle Exposition gegenüber COVID 19 innerhalb von 15 Minuten zu Hause überprüfen lässt. Dies ist ein neuartiges Testgerät und wird zu höheren Umsätzen führen

Große Auswirkungen von COVID-19 auf den globalen Markt für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -probenahme

Die COVID-19-Pandemie hat den globalen Markt vor Herausforderungen gestellt, aber auch zahlreiche Chancen eröffnet. Während der Pandemie kam es aufgrund von Reise- und Handelsbeschränkungen auf der ganzen Welt häufig zu Unterbrechungen der Lieferketten für medizinische Geräte/Ausrüstung und wichtige medizinische Bedarfsartikel.

Das Segment der Point-of-Care-Testgeräte (POC) verzeichnet jedoch aufgrund des Virusausbruchs ein deutliches Wachstum. Mit der Ausbreitung des Virus stieg die Zahl der infizierten Patienten rapide an, was zu einer erhöhten Blutentnahme durch verschiedene Sicherheitsmaßnahmen für Antikörpertests führte.

Globale Marktsegmente für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -probenahme

Globale Marktanalyse für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -probenahme

Treiber-

Erhöhte Prävalenz chronischer Krankheiten-

Chronische Krankheiten stellen ein globales Gesundheitsproblem dar. Der veränderte Lebensstil sowie ungesunde Ernährung, Bewegungsmangel und Tabakkonsum erhöhen die Belastung durch chronische Krankheiten weltweit.

Zum Beispiel,

• Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention leiden 6 von 10 Erwachsenen in den USA an einer chronischen Krankheit. Die jährlichen Gesundheitskosten in den USA belaufen sich auf 3,5 Billionen US-Dollar.
• Einer Studie zufolge leidet jeder fünfte Inder an einer chronischen Krankheit, und mehr als 6 von 10 Menschen sterben an nicht übertragbaren Krankheiten. Laut dem National Health Systems Resource Centre (NHSRC) beträgt die Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten 53 %.
• Laut WHO sind 85 % der Todesfälle in Großbritannien auf chronische Krankheiten zurückzuführen, und die Zahl der Todesfälle betrug 4,88.000

Globale Verteilung der Todesfälle durch chronische Krankheiten (in %)-

Quelle: WHO

Die Länder mit niedrigem bis mittlerem Einkommen sind am stärksten von chronischen Krankheiten betroffen; daher wird die Krankheit auch für Entwicklungsländer zu einer finanziellen Belastung. Die Krankheit muss genau diagnostiziert werden, um sie frühzeitig erkennen und rechtzeitig behandeln zu können. Dazu sind eine effiziente Blutentnahme und -probenahme erforderlich, wodurch eine Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen Geräten zur Kapillarblutuntersuchung entsteht. Somit wirkt die zunehmende Verbreitung von Infektions- und chronischen Krankheiten als Treiber für den Markt.

Steigende Zahl geriatrischer Bevölkerung-

Die Zahl der älteren Menschen wächst. Sie leben länger, leiden aber an zahlreichen chronischen Krankheiten. Das Tempo des Bevölkerungswachstums ist dramatisch.

Zum Beispiel,

• Laut WHO wird die Zahl der über 60-Jährigen bis 2050 voraussichtlich auf 2 Milliarden ansteigen, von 900 Millionen im Jahr 2015.
• Nach Angaben des japanischen Ministeriums für Innere Angelegenheiten und Kommunikation betrug die Bevölkerung der über 65-Jährigen im Jahr 2019 35,88 Millionen, 320.000 mehr als im Vorjahr.
• Laut einer demografischen Studie in Italien waren im Jahr 2019 21,69 % der Bevölkerung 65 Jahre und älter und der Anteil der Altenpfleger betrug 35

Steigende Nachfrage nach sicheren Technologien zur Blutentnahme-

Die klinische Diagnostik ist in vielen medizinischen Bereichen von grundlegender Bedeutung und stellt einen wichtigen Teil der Gesundheitsversorgung dar. Die Entnahme von Blutproben ist für Labortätigkeiten von entscheidender Bedeutung, da jedes Jahr Millionen von Blutproben für chemische und hämatologische Tests zur Diagnose von Krankheiten entnommen werden.

Die unsichere Durchführung der Blutentnahme oder der Aderlass kann bei Patienten schwere Nebenwirkungen wie Ohnmacht, Schmerzen an der Einstichstelle, Nervenschäden und in extremen Fällen Hämatome hervorrufen. Aufgrund des Mangels an qualifiziertem Fachpersonal kommt es bei der schlechten Durchführung der Venenpunktion zu Verletzungen anatomischer Strukturen in der Nähe der Nadeleintrittsstelle.

Darüber hinaus erfordert die Kapillarblutuntersuchung weniger Blut und kann einfach und schnell durchgeführt werden. In der Pädiatrie wird sie der venösen Blutentnahme vorgezogen, um Blutvolumen zu sparen und das Risiko einer Anämie zu verringern. Daher werden bei 56 % der invasiven Verfahren während der Neugeborenenperiode Kapillarblutentnahmen durchgeführt. Sie wird auch von Menschen bevorzugt, die schwere Verbrennungen erlitten haben oder Angst vor Blutuntersuchungen haben, sowie von Menschen, deren Venen unzugänglich oder brüchig sind.

Die Vorteile der Kapillarblutentnahme gegenüber der venösen Blutentnahme haben diese Methode zur bevorzugten Wahl für Ärzte und Patienten gemacht. Dies führt zu einer Nachfrage nach besseren und effizienteren Kapillarblutentnahmegeräten; die steigende Nachfrage nach sicheren Blutentnahmetechnologien wirkt daher als Markttreiber.

Die zunehmende Verfügbarkeit von POC-Diagnostika-

Point-of-Care-Tests sind diagnostische Tests, die am Krankenbett des Patienten zu Hause durchgeführt werden. Außerdem können sie jederzeit und überall durchgeführt werden. Daher werden sie allgemein als Bedside-Tests bezeichnet. Frühere Tests waren auf Labore und Krankenhäuser beschränkt, wohin die Proben geschickt wurden, und es dauerte Stunden bis Tage, bis die Probe entnommen wurde.

Mit dieser Technik können Ärzte Diagnoseergebnisse in Laborqualität innerhalb von Minuten statt Tagen erzielen. Sie ist nicht nur schnell, sondern ermöglicht es den Ärzten auch, eine qualitativ hochwertige und effektive Patientenversorgung bequem bei den Patienten zu Hause zu ermöglichen. Aufgrund ihrer Vorteile ist die POC-Diagnostik auf dem Vormarsch.

Zum Beispiel,

• Verschiedenen Berichten zufolge betrug der Gesamtwert des weltweiten Diagnostikmarktes 40-45 Milliarden USD, wovon der Beitrag der POC-Diagnostik 12-13 Milliarden USD beträgt.
• Die USA dominieren den POC-Markt mit einem Anteil von über 50 %, wobei 12 % der IVDs in den USA POC-Diagnosen sind.
• Einer Analyse der Investmentbank Morgan Stanley zufolge sind 37 % des 3 Milliarden USD schweren POC-Marktes auf Tests auf Infektionskrankheiten ausgerichtet.

Mit dem steigenden Gesundheitsbewusstsein und dem Auftreten von Infektionskrankheiten ist die Nachfrage nach POC-Tests gestiegen. Herkömmliche Methoden zur arteriellen und venösen Blutentnahme sind schmerzhaft, invasiv und bergen ein höheres Risiko von Nadelstichverletzungen und Kontamination, wenn sie nicht von qualifiziertem Personal durchgeführt werden. Die Methode der Kapillarblutentnahme hingegen ist minimal invasiv, verursacht weniger Schmerzen und hat auch sehr wenige Nebenwirkungen. Außerdem sind für die Durchführung dieses Verfahrens keine qualifizierten Fachkräfte erforderlich; es handelt sich daher um eine Point-Care-Testtechnik. Mit der Zunahme von POC-Tests wurden auch die Geräte zur Kapillarblutentnahme weiterentwickelt.

Zum Beispiel,

• Neoteryx, LLC hat ein Mitra-Kartuschengerät entwickelt, das überall, jederzeit und von jedermann zur Entnahme von Kapillarblutproben verwendet werden kann
• Elabscience, Inc. produziert und vertreibt COVID-19 IgG/IgM-Schnelltests zur Prüfung von COVID-19-Symptomen.

Weniger Zeitaufwand und höhere Effizienz führen zu einer besseren Gesundheitsversorgung und damit zu größeren wirtschaftlichen Vorteilen für Gesundheitsdienstleister und Patienten. Daher werden Techniken wie die Kapillarblutentnahme bevorzugt, die am Point-of-Care eingesetzt werden können. Die zunehmende Verfügbarkeit von POC-Diagnostik wirkt daher als Treiber für den Markt.

Steigende Nachfrage nach Einmal-Lanzetten-

Lanzetten sind kleine medizinische Geräte, die zur Entnahme von Kapillarblutproben verwendet werden. Sie verfügen über eine zweischneidige Klinge oder Nadel, mit deren Hilfe kleine Blutproben eingeschnitten werden können. Lanzetten sind kostengünstige Einwegmethoden zur Blutentnahme für medizinische Tests.

Es wird im medizinischen Bereich zur Blutabnahme für Tests auf Diabetes, Cholesterin, Anämie und andere Erkrankungen verwendet. Mit zunehmender Urbanisierung und verändertem Lebensstil kommt es unter anderem zu einer zunehmenden Verbreitung von Diabetes, Cholesterin und Anämie.

Zum Beispiel,

1. WELTWEIT ALTERSSTANDARDISIERTE PRÄVALENZ VON DIABETES IM ALTER VON 20 BIS 79 JAHREN IN DEN REGIONEN DER INTERNATIONAL DIABETES FEDERATION (IDF), RANGLISTE NACH WELTWEIT ALTERSSTANDARDISIERTEN PRÄVALENZSCHÄTZUNGEN FÜR 2019 (IN %)

Quelle: Diabetesforschung und klinische Praxis

Dies zeigt, dass die Zahl der Diabetiker weltweit zunimmt. Daher werden mehr Einweg-Lanzetten benötigt. Außerdem sind sie sehr einfach zu verwenden und eine regelmäßige Blutzuckerüberwachung kann zu Hause durchgeführt werden. Die steigende Nachfrage nach Einweg-Lanzetten ist daher ein Treiber für den Markt.

Gelegenheiten

Günstige Vorschriften für Medizinprodukte-

Die US-amerikanische Food and Drug Administration reguliert alle Medizinprodukte in den USA. Jedes Medizinprodukt, das von einem Unternehmen für den Verkauf in den USA hergestellt, neu etikettiert, importiert oder neu verpackt wird, muss den FDA-Vorschriften entsprechen.

Für die Regulierung von Medizinprodukten wird ein dreistufiges Klassifizierungssystem verfolgt. Die FDA verfügt über rund 1700 generische Produkte, die weiter in 16 medizinische Panels kategorisiert werden, die wiederum den drei Regulierungsklassen zugeordnet sind.

Geräte zur Blutprobenentnahme wie Röhrchen, Fläschchen, Serumseparatoren und Systeme werden der Klasse 2 zugeordnet. Diese Geräte bergen mittlere bis hohe Risiken für Patienten und Anwender. 43 % der medizinischen Geräte fallen in diese Kategorie.

Die Lanzetten sind als Geräte der Klasse 1 eingestuft und erfordern gemäß 21 CFR Teile 862-892 vor der Vermarktung auf dem US-Markt weder einen Vorabbenachrichtigungsantrag noch eine FDA-Zulassung. Sie müssen daher keine sehr strengen Vorschriften befolgen; günstige Vorschriften für Medizinprodukte stellen daher eine Chance für den Markt dar.

Produktinnovation und technologische Fortschritte bei Geräten zur Kapillarblutentnahme-

Die Blutentnahme ist ein äußerst wichtiger Schritt in der Gesundheitsversorgung. 70-80 % der klinischen Entscheidungen werden auf der Grundlage einer Blutprobenanalyse getroffen. Mit dem wachsenden Innovationstrend bei der Blutentnahme verwenden viele Unternehmen sichere, einfache und effizientere Methoden zur Blutprobenentnahme.

Die Kapillarblutentnahme ist eine ideale Technik für Apotheken. Diese Methode wird der Venenpunktion vorgezogen, da sie einfacher und sicherer ist. Außerdem sind dafür keine qualifizierten Techniker erforderlich. Einer der Nachteile von Fingerstichen besteht jedoch darin, dass es Unterschiede zwischen den Blutstropfen gibt. Dies kann durch die Einführung neuer und innovativer Produkte überwunden werden.

Zum Beispiel,

• Seventh Sense Biosystems hat ein Produkt namens TAP auf den Markt gebracht, das weltweit erste Gerät, das Blut per Knopfdruck abnimmt. Das Gerät wird am Oberarm platziert und das Blut wird per Knopfdruck entnommen. Dies bietet eine einfachere und kostengünstigere Möglichkeit für qualitativ hochwertige Labortests.

Herausforderungen

Produktrückrufe-

Geräte zur Blutentnahme sind für die Gesundheitsbranche von entscheidender Bedeutung. Wenn diese Produkte nicht sicher oder fehlerhaft sind, können sie schädliche Auswirkungen haben. Daher erlässt die FDA strenge Vorschriften für die Verwendung dieser Produkte. Trotz der strengen Gesetze gibt es einige Fälle, in denen das Produkt auf den Markt gebracht und später zurückgerufen wurde, um die Sicherheit der Menschen vor seinen gefährlichen Auswirkungen zu schützen.

Zum Beispiel,

• Im Jahr 2016 wurden Siemens Healthcare-Kappen für Kapillaren 50/60 uL, Packungsgröße 200, zur Verwendung bei der Blutentnahme hergestellt. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. hat Multicap-Glaskapillaren und Multicap-S-Kunststoffkapillaren zurückgerufen. Das Produkt wurde zurückgerufen, weil Kapillarkappen möglicherweise nicht an der Kapillare haften und die Glaskapillare brechen kann.

Owen Mumford hat seine Einweg-Stechhilfen zur Entnahme von Kapillarblutproben zurückgerufen. Dieses Produkt wurde zurückgerufen, weil es beim Zurückziehen der Nadel nach dem Abfeuern zu einem Fehler kam; dies könnte zu Nadelstichverletzungen führen.

BD hat seine Microcontainer-Sammelröhrchen zurückgerufen, da sie beschädigte Reservoirs aufweisen. Dies kann zu einer unzureichenden Menge an Blutproben und einem unverhältnismäßigen Verhältnis von Blut zu Zusatzstoff führen und somit zu ungenauen Ergebnissen führen.

Produktrückrufe stellen für Hersteller medizinischer Geräte ein Hindernis dar, da sie für die Hersteller zu hohe Kosten verursachen. Darüber hinaus müssen die Hersteller auch Entschädigungen zahlen, was wiederum hohe Kosten verursacht. Aufgrund der hohen Kosten und der Diffamierung des Firmennamens auf dem Markt können Produktrückrufe als Herausforderung für den Markt angesehen werden.

Verwendung der Venenpunktion, eine Alternative zur Kapillarblutentnahme-

Die Kapillarblutentnahme hat unter anderem aufgrund ihrer minimalinvasiven Natur und der angemessenen Blutentnahmemenge viel Aufmerksamkeit erlangt. Diese Venenpunktion ist jedoch eine Alternative, die auch zur Blutentnahme verwendet wird. Bei der Venenpunktion wird Blut mit einer Nadel oder einer Spritze aus der Vene entnommen.

Die Venenpunktion bietet gegenüber Verfahren zur Kapillarblutentnahme mehrere Vorteile, die im Folgenden aufgeführt sind:

• Wenn zur Diagnose einer Erkrankung mehrere Untersuchungen erforderlich sind, wird zur Blutentnahme in der Regel eine Venenpunktion durchgeführt.
• Durch die Venenpunktion kann das Blut mithilfe von Vacutainer-Röhrchen für die spätere Verwendung aufbewahrt werden.
• An den meisten Körperstellen sind geeignete Venen vorhanden, bei der Kapillarblutentnahme ist dies jedoch nicht möglich.

Dies bedeutet, dass die Existenz einer alternativen Technik zur Blutentnahme eine Herausforderung für das Wachstum des Marktes darstellt

Regionale Marktanalyse-

• Nordamerika wird voraussichtlich den globalen Markt für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -entnahme dominieren, und der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen.
• Das Segment der Blutentnahmegeräte dürfte den größten Anteil am weltweiten Markt für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -entnahme ausmachen.

Marktteilnehmer auf dem globalen Markt für Geräte zur Kapillarblutentnahme und -probenahme

Zu den wichtigsten Akteuren auf diesem Markt zählen unter anderem Akacia Medical, HTL-STREFA, Sarstedt AG & Co. KG, Thermo Fisher Scientific Inc., BD, B. Braun Melsungen AG, Cardinal Health, Terumo Medical Corporation, Chembio Diagnostic Systems, Inc., Owen Mumford Ltd, Neoteryx, LLC, Greiner Bio-One International Gmbh, Improve Medical, KABE LABORTECHNIK Gmbh, Nipro Europe Group Companies (eine Tochtergesellschaft der Nipro Corporation), Radiometer Medical Aps (eine Tochtergesellschaft von Danaher), FL MEDICAL SRL, Surescreen Diagnostics Ltd, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ypsomed AG, Creative Diagnostics, Elabscience, Inc., Mologic, Tasso, Inc., Abbott, Vitrex Medical A/S, Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc., Accubiotech Co., Ltd., CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO., LTD und BIOMEDOMICS INC.

Top-Spieler

Kardinal Gesundheit-

Cardinal Health mit Hauptsitz in Ohio, USA, bietet Herstellern und Gesundheitsdienstleistern Dienstleistungen und ergänzende Produkte an, darunter die Herstellung von Gesundheitsprodukten und automatisierte Abgabesysteme. Mehr als 49.500 Mitarbeiter in Nord- und Südamerika, im asiatisch-pazifischen Raum, in Europa, dem Nahen Osten und Afrika. Das Unternehmen wurde 1971 gegründet. Das Unternehmen ist ein Arzneimittelhändler, ein globaler Hersteller und Händler von Medizin- und Laborprodukten sowie ein Anbieter von Leistungs- und Datenlösungen für Gesundheitseinrichtungen. Für das Geschäftsjahr 2021 meldete Cardinal Health einen Jahresumsatz von 162,9 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg von 5,1 % gegenüber dem vorherigen Geschäftsjahr.

Das Unternehmen hat Tochtergesellschaften wie Abilene Nuclear, LLC (Delaware), Allegiance 1, LLC (Delaware), Almus Pharmaceuticals Singapore Pte. Ltd. (Singapur) und C. International, Inc (Ohio) und andere.